藥物證書

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“利方”沃克壓迫止血帶（未滅菌）

• 英文品名: “Cube ”Work Compression Tournique (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利方有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“生春”雙解通聖散濃縮散

• 英文品名: HSUANG CHIEH TUNG SHENG SAN CONCENTRATED POWDER“SHENG CHUN”
• 適應症: 唇風及防風通聖散證之不實者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“萬國”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHAN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K.”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“萬國”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: YN CHYAN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“德山”五淋散濃縮膠囊（減味）

• 英文品名: Wu Lin San Concentrated Capsule（Jian Wei）“DERSAN”
• 適應症: 五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“黃飛鴻”惠腦丸

• 適應症: 神經衰弱、失眠多夢、頭目昡暈、安神寧腦。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

艸本堂活血治痛丸

• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

黃飛鴻明目寶丸

• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

明揚醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Minyang Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 明揚特殊氣體有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

多維氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

珀若寶透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Parabo EX RGP Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視爵光學科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

3M牙科局部麻醉劑注射器

• 英文品名: 3M Pluraject 2 Aspiration Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮高生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

無痕緊提防曬霜(白色)SPF35★★★

• 英文品名: POWER PROTECTION CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安芳美容科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

年輕貴族雙氧冷燙液

• 英文品名: Perming Lotion
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

高效抗日清透噴霧SPF50+★★★、抗氧淨白密集噴霧SPF50+★★★、水漾無瑕防曬噴霧SPF50+ ★★★、抗陽防曬噴霧SPF50+ ★★★、清爽防曬身體噴霧SPF50+ ★★★、高效美肌防曬噴霧SPF50+ ★★★、沁涼高效防曬噴霧SPF50+ ★★★。

• 英文品名: Heliplexus Protection Spray SPF50+★★★, Anti-Oxidant Lightening spray SPF50+★★★, AquaDeluxe Sun Spray SPF50+★★★, Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, AquaLight Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, Perfect Skin Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, Cooling Anti-UV Spray SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

360˚瞬白礦物粉底液 BO-035

• 英文品名: LANCÔME BLANC EXPERT MINERAL WITH WHITE SAPPHIRE COMPLEX FOND DE TEINT FLUIDE RÉVÉLATEUR DE CLARTÉ WHITE-REVIVING LIQUID FOUNDATION SPF25 / PA++ BO-035
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽臉部防曬乳SPF30

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽身體防曬乳SPF30

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF30 CORPS / BODY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽臉部防曬乳SPF15

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽身體防曬乳SPF15

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF15 CORPS / BODY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

光感修飾防曬粉餅SPF25 PA+++ shade:10, 15, 20, 25

• 英文品名: BIOTHERM WHITE D-TOX [BRIGHT-CELL] WHITENING POWDER FONDATION Shades: 10, 15, 20, 25
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

“卓和” 灌洗注射筒 （滅菌/ 未滅菌）

• 英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“弘全”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘全光學科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“可爾喜”連續式被動膝關節活動器（未滅菌）

• 英文品名: “KLC”FLEX-MATE KNEE Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置 （未滅菌）　

• 英文品名: “MEDICARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大億醫療儀器廠
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)

• 英文品名: Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“康鼎”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “KANG DING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“景新”療風濕丸（獨活寄生湯加味）

• 英文品名: LIAUFENSHIN PILL“CHENGSIN”(Du Huo Ji Sheng Tang Jia Wei)
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 景新製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10

“信東”安舍寧腸溶微粒膠囊 100 毫克

• 英文品名: Acetid Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg
• 適應症: 男性短暫性缺血性發作，預防心肌梗塞，預防心栓性栓塞症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

"正和"夜安穩膠囊 50 毫克

• 英文品名: Yamin Capsules 50mg "C.H."
• 適應症: 在成人短期使用以緩解入睡之困擾。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克

• 英文品名: Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“惠勝”漠喘緩釋微粒膠囊 250 毫克

• 英文品名: NOSMA S.R.M.C. 250MG“WECAM”
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 惠勝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

舒冒日夜熱飲

• 英文品名: Cold-Out Day ＆ Night Granules
• 適應症: 日間型：緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 夜間型：緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克

• 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

可道樂膜衣錠 160/12.5 毫克

• 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 160/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

妥癲平膜衣錠 100 毫克

• 英文品名: Zydus Topiramate Tablets 100 MG
• 適應症: 於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

威樂準 病毒血清品管液IV

• 英文品名: VIROTROL IV
• 適應症: 威樂準病毒血清品管液IV是在體外酵素免疫法(in vitro enzyme immunoassay)程序偵測抗B型肝炎病毒HBe抗體程序中，作為非分析性的反應品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

3D裸妝防曬BB 霜 SPF46 ★★★、LOVEMORE 泉方位保濕清透防曬霜SPF46★★★、LUDEYA 極緻水潤淨透防曬霜SPF46★★★、法蘭西娜 無瑕礦物防曬BB霜SPF46★★★、BARBIE 3D 毛孔隱形防曬霜SPF46★★★、HELLO KITTY SEXYLOOK高保濕輕透潤色隔離霜SPF46★★★、清透無感防曬隔離霜 SPF46★★★

• 英文品名: B.B. Cream against ultraviolet、LOVEMORE UV PROTECTIVE FLUID SPF46★★★、LUDEYA INTENSIVE MOISTURIZING HYDRATE SUNBLOCK SPF46★★★、FRANCENA WHITENING BB CREAM WITH MICRO-MINERALS UV PROTECTING SPF46★★★BARBIE 3D UV FACE SUNSCREEN 、HELLO KITTY SEXYLOOK SUNCUT LIGHT TOUCH/AGAINST ULTRAVIOLET, Sunscreen emulsion SPF46 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

1.森田DR. JOU傳明酸3%淡斑美白菁華乳、2.森田DR. JOU傳明酸3%退黑淡斑美白菁華乳、3.森田藥妝傳明酸3%抗黑淨白菁華乳

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 森田藥粧有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

粉刺面皰化妝露、淨痘平衡化妝露、抗痘調理化妝露

• 英文品名: Anti-acne lotion
• 適應症: 軟化角質，預防面皰，調理皮膚、保濕。
• 申請商: 丹堤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

DKNY MEN男性體香膏

• 英文品名: DKNY MEN Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗除臭。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

雲緹朗媚絲2001染髮膏7ER (鍛黃土色)、8ER (波西塔諾大地色/紅棕色)、9EXTRA (超淺金黃土色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7ER (BURNT OCHRE), 8ER (POSITANO EARTH), 9EXTRA (GOLDEN OCHRE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

雲緹朗媚絲2001染髮膏6E (鍛赤褐色)、7E (天然赤褐色)、8E6E (鍛黃褐色)、9E (天然黃褐色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6E (BURNT UMBER), 7E (NATURAL UMBER), 8E (BURNT SIENA), 9E (NATURAL SIENA)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

零毛孔清透妝前霜SPF12 PA+

• 英文品名: Sonia Rykiel Brightening Makeup Base N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

SANA小象控油修飾蜜粉餅

• 英文品名: SANA MAKE ESSENCE FACE POWDER
• 適應症: 防曬、保濕、肌膚潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

SANA COVERCOM魔幻防曬蜜粉餅03小麥膚

• 英文品名: SANA COVERCOM 03
• 適應症: 防曬、肌膚潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

JUJU 透明質酸美白防曬乳液

• 英文品名: JUJU AQUAMOISTC UV CUT MILK H
• 適應症: 防曬、肌膚保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）

• 英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）

• 英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

• 英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

• 英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬如意聯合股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

海倫那腦脊髓液蛋白試劑

• 英文品名: Helena CSF Protein reagent kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“可美爾” 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: “Carmel”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

開物科技幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology Rapid Anti-H. Pylori Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

開物科技結核桿菌檢測試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

斯莫克必恩中心靜脈輸注液

• 英文品名: SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克

• 英文品名: Omnaris Nasal Spray 50mcg
• 適應症: 適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

亞翠佩膜衣錠

• 英文品名: ATRIPLA TABLETS
• 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

百普羅膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

新迪司康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Discon Plus (Etafilcon A) 2-Week Disposable Soft Contact Lens visibility tint with UV blocker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“賽特力”超音波牙科儀器

• 英文品名: “Satelec” Ultrasonic Dental Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“貝斯特施列尼克斯”X光血液照射儀

• 英文品名: “Best Theratronics” X-Ray Blood Irradiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“歐卓登特”複合樹脂濕潤劑

• 英文品名: “Ultradent” Composite Wetting Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“三愛”安扣碼牙科用植體基柱

• 英文品名: “Biomet 3I” Encode Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“史賽克”芮菲斯零切跡頸椎前置骨板固定系統

• 英文品名: “Stryker” Reflex Zero Profile Anterior Cervical Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“曲克”血管內擴張組

• 英文品名: “Cook” Endovascular Dilator Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年6月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

UNT冰鎮沁涼身體防曬水凝露SPF30★★★、水感透涼防曬凝露 SPF30★★★、水感沁涼防曬凝露SPF30★★★

• 英文品名: UV SHEER SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

劇場魔匠天然迷你蜜粉餅SPF27/ N21、N23、N25

• 英文品名: PALGANTONG NATURAL PACT MINI SPF27/N21,N23,N25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

ORIKS無瑕防曬粉餅 SPF50 PA+++

• 英文品名: N-Dorphin Perfect UV BB Pact SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離髒空氣。
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

ORIKS無瑕防曬蜜粉 SPF30 PA++

• 英文品名: N-Dorphin Skin Fit UV Powder SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

水足感膠原粉底霜

• 英文品名: Moistfull Collagen Balm
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

黃體素

• 英文品名: Progesterone
• 適應症: 內分泌素。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“瑪洛莎”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MALOSA”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣瑩生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“喜美旺”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Simeon”Dental Operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“楊格” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“毫克”點滴架 (未滅菌)　

• 英文品名: “MILLIGRAMS”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

"阿斯克比恩”紋星伊凡雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” TattooStar Effect Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

美達飛流動性複合樹脂

• 英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

亥銳黏著劑

• 英文品名: Hybrid Coat Coating Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

"史賽克" 遠端橈骨固定系統

• 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“美敦力”鑽頭同步探測護套

• 英文品名: “Medtronic” Stim Bur Guard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“摩托拉”霍特心電圖記錄器

• 英文品名: “Mortara” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“佳能”數位眼底照相機

• 英文品名: “Canon” Digital Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“史塔克”速達-蛋白質C凝固法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA- Staclot Protein C test kit
• 適應症: 利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質C (Protein C)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“百首”抑鈣激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” CT-US IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清之抑鈣激素(Calcitonin)放射免疫分析試劑
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

禮亞尚人類生長荷爾蒙檢測試劑

• 英文品名: LIAISON hGH
• 適應症: 禮亞尚人類生長荷爾蒙檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人類生長荷爾蒙於人體血清之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

易克福血糖/乳酸分析系統

• 英文品名: EKF Biosen Glucose & Lactate System
• 適應症: 利用酵素電化學法檢測人的全血/血清/血漿中的葡萄糖及乳酸濃度。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

快速泡泡染 染髮乳 No.4 紫羅蘭、泡泡護髮染 染髮乳 No.4 紫羅蘭

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣君代有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

Za 美白潤色隔離霜<SPF30.PA+++>

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS INSTANT BRIGHTENER
• 適應症: 防曬並美白肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

Za 美白煥顏兩用粉餅(蕊)<SPF20.PA++> #20.#21.#22.#32 Za 美白煥顏兩用粉餅<SPF20.PA++> #20.#21.#22.#32

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS TWO-WAY FOUNDATION (REFILL) #20.#21.#22.#32 Za TRUE WHITE PLUS TWO-WAY FOUNDATION #20.#21.#22.#32
• 適應症: 防曬並美白肌膚、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

克麗緹娜 漾 淨透防曬霜 SPF 45

• 英文品名: CHLITINA Young Comfortable Sunscreen Cream SPF45
• 適應症: 防曬、修飾。
• 申請商: 超美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

St. Clare聖克萊爾 搏痘凝膠

• 英文品名: St. Clare Anti-Acne Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

1.涵沛緊實魔雕凝膠2.MAGICOM魔力塑緊實凝膠

• 英文品名: 1.Hypanique SUPER SHAPE GEL 2.MIGICOM SUPER SHAPE GEL
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

C+極光淨白系列 焦點除斑霜

• 英文品名: C+AURORA WHITENING ANTI-DARK SPOTS CREAM
• 適應症: 抑制黑色素形成、防止色素斑形成，美白肌膚。
• 申請商: 舒彤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00