- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測，且有腸胃道感染徵兆及/或症狀採集並裝於Cary Blair運送培養基中的糞便檢體，可同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和寄生蟲的核酸。
- 申請商
- 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 口服避孕藥。
- 申請商
- 永升股份有限公司
- 適應症
- 隱形眼鏡沖洗、保存。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、潤色。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彩新健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康福牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康福牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康福牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿健生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 照護世界有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾爾斯企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 照護世界有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 清上焦火、頭面瘡癤熱毒
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 虛勞虛煩不得眠、盜汗
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 喉痛聲啞、口燥咽乾
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬、潤色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 軟化角質、清潔頭髮。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用UniCel DxC 600/800生化分析系統，配合使用SYNCHRON低密度脂蛋白膽固醇(LDLD)校正液，以直接定量法測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統和協康THC尿液校正液來定量人類尿液中的大麻濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，用於定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶與其同功酶的活性。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白D (IgD)。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G3。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Lambda游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Kappa游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。
- 申請商
- 強生化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療陰道念珠菌和滴蟲所引起之陰道感染。
- 申請商
- 高頂事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金台洋企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 菱登生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本