藥物證書

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“史塔克” 凝血檢測品管校正組

• 英文品名: “Stago” Coagulation Controls and Calibrators
• 適應症: 使用於凝血檢測的品管及校正血漿。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00.000

1.珍-奧斯汀煥膚霜2.幻緹兒煥膚霜3.艾綺玫煥膚霜 4.蔻丹莉兒煥膚霜 5.葛蕾絲汀煥膚霜 6.菲歐娜煥膚霜

• 英文品名: 1.Jane-Austen Cream 2.Feeling-t’e Cream 3.AKIME Cream 4.Golden Near Cream 5.Graceten Cream 6.Fiona Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00

驅黑美白精華液

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00

緊緻修護隔離乳SPF40 PA+++

• 英文品名: "Dr.Ci:Labo" UV & WHITE Enrich – Lift
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00

時尚色繪 尚質/菻e乳 <SPF15>

• 英文品名: SHISEIDO REFINING MAKEUP PRIMER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00

博家紅外線耳溫槍

• 英文品名: PRO CHECK INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00.000

“澄澤”退熱貼(未滅菌)　

• 英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澄澤國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00.000

“亞翠恩” 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

• 英文品名: “Atrium” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-06-17 00:00:00.000

“仙豐”栝樓根濃縮散

• 英文品名: GUA LOU GEN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-06-17

“天一”覆盆子濃縮顆粒

• 英文品名: Palmleaj Raspberry Fruit Extract Granules“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-17

“三才堂”聖枕安神膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-06-17

固宜通膜衣錠 75 毫克

• 英文品名: Clopidogrel F.C. Tablets 75 mg“C.Y.H.”
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人。(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與asp...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

菲梭那定鹽酸鹽

• 英文品名: Fexofenadine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

泮托拉唑鈉

• 英文品名: Pantoprazole Sodium
• 適應症: 抗潰瘍劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

瑞復美膠囊25毫克

• 英文品名: Revlimid Capsules 25mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

瑞復美膠囊15毫克

• 英文品名: Revlimid Capsules 15mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

瑞復美膠囊10毫克

• 英文品名: Revlimid Capsules 10mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

瑞復美膠囊5毫克

• 英文品名: Revlimid Capsules 5mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

優盛紅外線耳溫槍

• 英文品名: Rossmax Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Lens
• 適應症: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“百盛”冠狀動脈內支架系統

• 英文品名: “Biosensors” Gazelle Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“斯貝司”中央工作站軟體

• 英文品名: “Spacelabs” Central Station Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

• 英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifolds
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器

• 英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Components
• 適應症: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管之推進。
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

娜芙防曬條霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOV UV STICK EX
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00

娜芙防曬隔離霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOV UV SHIELD EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00

“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱斯國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“凱斯”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱斯國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)

• 英文品名: “FOMA” Dental X-ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“福馬”顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: “FOMA” DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

西爾馬克免疫病理組織化學試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞伸科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

西爾馬克病理用偵測淋巴癌一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞伸科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

速帝 百而靈 鉤端螺旋體抗體快速診斷試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOLINE Leptospira(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

"亞培" 百而靈 幽門螺旋桿菌抗原快速診斷試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" BIOLINE H. Pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

"亞培" 百而靈 幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" BIOLINE H. Pylori(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

"亞培" 百而靈結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Bioline TB Ag MPT64 RAPID(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15 00:00:00.000

“科達”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: HONG JING TIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-15

“台裕”諾比奈芬注射液 4 毫克/4毫升

• 英文品名: Norepinephrine Injection 4mg/4ml“Tai Yu”
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

適心安膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Zysim 10 Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Tricyclic Antidepressants drug of abuse screen test
• 適應症: 聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值為1000 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，為得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化...
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“婕曦”雷射設備儀

• 英文品名: “Jeisys” Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“柯特曼”貝特斯引流管組

• 英文品名: “Codman” BACTISEAL EVD Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“帝富脊椎”易配置脊椎系統

• 英文品名: “DePuy Spine” Expedium Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

可尼卡液態心臟指標品管液VS

• 英文品名: Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control VS
• 適應症: 用來當作CKMB, Myoglobin, Troponin-I 與NT-proBNP的品管液。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

雪克遜染髮霜 (褐色)

• 英文品名: Section COLOURANT Hair Color Cream – Brown
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

雪克遜染髮霜 (黑色)

• 英文品名: Section COLOURANT Hair Color Cream –Black
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

雪克遜染髮霜 (紅褐色)

• 英文品名: Section COLOURANT Hair Color Cream –Mahogany
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

雪克遜染髮霜 (紫紅色)

• 英文品名: Section COLOURANT Hair Color Cream –Purple Red
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

雪克遜染髮霜 (金紅色)

• 英文品名: Section COLOURANT Hair Color Cream –Golden Red
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

平衡油光調理防曬BB霜 SPF50+★★

• 英文品名: Perfect Balance Mattifying UV BB CREAM SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

歌薇伊芙中性燙2號、2s號

• 英文品名: Goldwell Evolution Neutral Wave 2, 2s
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

劇場魔匠抗UV365面具蜜粉SPF30 PA++/ Pearl Beige、Original Beige

• 英文品名: PALGANTONG MAKE UP UV365 POWDER SPF30 PA++ / Pearl Beige, Original Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

DARIYA沙龍級泡沫染髮劑 〈2明亮棕/3淺棕〉第1劑、第2劑

• 英文品名: DARIYA SALON DE PRO HAIR COLOR F2 /F3, S HAIR COLOR F 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

DARIYA沙龍級泡沫染髮劑4亮澤棕/ 4WP紅栗棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: DARIYA SALON DE PRO HAIR COLOR F4 /F4WP, S HAIR COLOR F 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

DARIYA沙龍級泡沫染髮劑 4A亞麻棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: DARIYA SALON DE PRO HAIR COLOR F4A 1, S HAIR COLOR F 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

DARIYA沙龍級泡沫染髮劑5自然棕/ 5MK摩卡棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: DARIYA SALON DE PRO HAIR COLOR F5 1 / F5MK 1, S HAIR COLOR F 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

DARIYA沙龍級泡沫染髮劑 6黑褐棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: DARIYA SALON DE PRO HAIR COLOR F6 1, S HAIR COLOR F 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00

鹽酸阿曼他丁

• 英文品名: AMANTADINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 帕金森病治療藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“歐姆龍” 電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Platelia Mumps IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

伯樂亞 麻疹病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Platelia Measles IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

伯樂亞 麻疹病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Platelia Measles IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“康鼎”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KANG DING”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“西諾德”神瑞克CAD/CAM光學取模系統（未滅菌）

• 英文品名: “SIRONA”CEREC Optical Impression Systems for CAD/CAM （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14 00:00:00.000

“勝利”滋腎寶丸

• 英文品名: SHU SIN PAU WAN“SHENG LI PAI”
• 適應症: 脾胃虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

“勝利”健康調經丸

• 英文品名: GINKANTANKING“SHENG LI”
• 適應症: 月經不調、頭暈目眩、經行腹痛、食慾不振、腰痠背痛、理氣養血。
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

“天一”竹茹濃縮顆粒

• 英文品名: CHUJU EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

“迪弘”寧嗽養肺散（寧嗽丸）

• 適應症: 咳嗽痰多氣急，痰白黏或色黃。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

“輝陽”輝陽活血安痛膏藥膠布（萬應膏加減味去穿山甲）

• 適應症: 風濕遍身酸痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

三寶佛救鼻寧膠囊（蒼耳散）

• 英文品名: Cure Nose Capsule S.P.F(Tsang Er San)
• 適應症: 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-14

遠榮樹林醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: YRIG SHULIN MEDICAL OXYGEN (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

道樂 80 毫克膜衣錠

• 英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablets
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

思慕思麗經皮神經電刺激暨皮膚阻抗量測儀

• 英文品名: SMOOTH SKIN Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator & Skin Response
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 思慕思麗蘭心國際事業有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

台欣TB100血糖測試套組

• 英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測試人體微血管中的血糖濃度。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“漢生”可操控導管

• 英文品名: “Hansen” Artisan Control Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“康世”數位X光機

• 英文品名: “Carestream” DRX-Evolution Digital Radiography Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“歐居”低週波治療儀

• 英文品名: “OG” Low Frequency Therapy Equipment PULSECURE
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“聖猷達”多程控神經刺激器

• 英文品名: “SJM” Multiprogram Trial Stimulation System (MTS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“島津”一般攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” Artiflex Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

速近傷口黏膠劑

• 英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯安非他命類第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas Amphetamines II
• 適應症: 安非他命類II(AMPII)是在自動的臨床生化分析儀上使用的體外診斷測試，用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑

• 英文品名: cobas c Phenobarbital
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上用以定量檢測血清及血漿中苯巴比妥(phenobarbital)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

寵愛之名 高係數輕透防曬隔離乳 SPF50★★★(嫩膚色)

• 英文品名: Delight Fresh Translucent High Protection Sunscreen SPF50★★★(Nude)
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷和曬黑；保濕並滋潤肌膚。
• 申請商: 拜耳迪笙時代股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

上麗高效潤飾防曬霜 SPF50+★★★★, 高效防曬乳SPF50+★★★★, 防曬乳-潤色 SPF50+★★★★, C&L 高效潤飾防曬乳 SPF50+★★★★, 漾膚高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 高效UV防護潤色隔離乳, HOSKIN全能美肌防曬乳 SPF50+★★★★, Mediway 高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 麗安高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 凃皮熊高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★，H SKIN高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★，費雯麗高效潤色防曬乳SPF50+★★★★，全護水感防曬乳 SPF50★★★★

• 英文品名: Multi-Protection Face Gel, High Protection Face Lotion, Face Gel, UV Protage Hydra Light Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯發生技美學有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

海洋微風 活力爽身水(純淨皂香)、(海浪清香) 、(柑橘麝香)、(甜心果香)、(冰鎮柚香)、(甜莓果香)、(青蘋果香)、(水漾清香)、(陽光橘香)、(蜜桃甜香)

• 英文品名: SEA BREEZE Deo & Water Soap、Splash Marine、 Citrus Musk、Cool Passion、Frozen Citrus、Crush Berry、Green Apple、Shiny Aqua、Citrus Fruity、Peach Cooler
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

活齡滋養防曬乳SPF20

• 英文品名: GOLDEN CARESSE NOURISHING CREAM WITH UNIVERSAL ANTI-AGE PROTECTION SPF 20 UVA+UVB MEDIUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

抗痘平衡調理露

• 英文品名: H2O + Anti-Acne Clarifying Spot Solution
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

抗痘潔淨洗面乳

• 英文品名: H2O + Anti-Acne Clarifying Face Wash
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質，清潔肌膚。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

快潔適消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TOKAI”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000