藥物證書

共有 224445 個藥物證書

Simply Beauty泡泡染-黑色系、東方慕尼黑泡泡染-黑色系、夏伊地泡泡染-黑色系、綠施綺泡泡染-黑色系、鎖拉泡泡染-黑色系、卡默泡泡染-黑色系、YOLANDA慕斯染-黑色系、霓虹麗奇泡泡染-黑色系 第1劑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

年輕貴族彩染霜

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

蒙娜麗莎 祛痘控油保濕霜

• 英文品名: Aknicare Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

露得清深層淨化抗黑頭柔珠洗面乳

• 英文品名: Neutrogena Deep Clean Blackhead Eliminating Daily Scrub
• 適應症: 預防粉刺，潔淨 肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

活齡亮膚膜

• 英文品名: TIMEXPERT RITUALIST RESURFACING MASK
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00

鹽酸假麻黃鹼

• 英文品名: Pseudoephedrine Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

乙烯羥化雌烯酮

• 英文品名: NORETHISTERONE (NORETHINDRONE)
• 適應症: 黃體荷爾蒙劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美得聲股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“柯惠” 亞羅延伸管件組 (滅菌)

• 英文品名: “Covidien”Argyle Tubing Extension Sets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HERO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-29 00:00:00.000

“百仙”健肝丸（清肝蘆薈丸）

• 英文品名: Chien Gan Wan“Bae Shian”
• 適應症: 惱怒傷肝、肝氣鬱結。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“富田”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA XIE XIN TANG CONC.GRAN“F.T.”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“百仙”華中散（玉泉丸）

• 英文品名: Hua Chung San“Bae Shian”
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-29

“大茂”久寧透骨膏（火龍膏加減味）

• 英文品名: Jin Ning Tou Gu Gau“Ta Maw”（Huoo Lumg Gau Jia Jian Wei）
• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 大茂中藥房
• 發證日期: 2010-06-29

新瑞僑醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: New Gas Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 新瑞僑氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

恆春醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: HENGCHUN MEDICAL OXYGEN (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 恆春氣體工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

聯豐台中醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Lien-Fong Tai-Chung Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 聯豐精密科技開發股份有限公司台中工廠
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

腦樂靜膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: NEUROQUEL F.C. TABLETS 25MG
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鼎豐宇藥品生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

脈泰克膜衣錠400毫克

• 英文品名: Multaq 400mg film-coated tablets
• 適應症: MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“泰爾茂”諾博樂冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Terumo” Nobori Drug Eluting Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

• 英文品名: Sentinel UIBC Liquid
• 適應症: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“德國虎瑪”免疫分析品管液

• 英文品名: “Human” Turbidos
• 適應症: TURBIDOS level 1/2 含人類血清下，包含在正常與異常範圍值下的所有主要血清蛋白，為一液態、隨時可用的已知濃度品管物質產品。他們可依據分析表內目標值來監控手工及自動方法的精準度及準確度。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

亞培設計師骨髓過氧化酶檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT MPO
• 適應症: ARCHITECT MPO分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（CMIA），可用於具有STAT功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類EDTA血漿中之骨髓過氧化酶（Myeloperoxidase，MPO）。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

伊黛芙極緻美白隔離霜SPF35

• 英文品名: Sun Protection Foundation Cream
• 適應症: 防曬 、美白、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 杏海藥業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

妮傲絲翠UV隔離防曬霜SPF35 ★★★★(清爽型)、妮傲絲翠清爽型全護防曬乳霜SPF35 ★★★★、芙韻 全護防曬乳霜(清爽型) SPF35 ★★★★

• 英文品名: NEOTEC DAILY PROTECTION SUNSCREEN SPF35 ★★★★, NEOTEC TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF35 ★★★★, EXU TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF35 ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

1.潤白防護霜、2.亮白防護霜、3.潤白防護霜 SPF20★★、4.亮白防護霜 SPF20★★。

• 英文品名: 1.Toli Whitening Foundation Cream (Moisture)、 2.Toli Whitening Foundation Cream(Bright White)、 3.Joli Whitening Foundation Powder Cream SPF20★★、 4.Joli Whitening Foundation Cream SPF20★★。
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 台灣千妥化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

MAN-Q抗痘修護潔顏凝膠

• 英文品名: MAN-Q ACNE CARE CLEANSING GEL
• 適應症: 清潔臉部。
• 申請商: 晶盟實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00

“高登”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“斯巴”洗眼器（未滅菌）

• 英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元成興業有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

• 英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

• 英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方披衣菌酵素免疫檢驗試劑組（未滅菌）

• 英文品名: R-Biopharm Chlamydia ELISA Kit（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方腮腺炎病毒抗體酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Mumps virus Antibody ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

八方螺旋桿菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: R-Biopharm Helicobactor ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

• 英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）

• 英文品名: “KIRIBAI”WARMER PAD （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

”柯惠”亞羅胸腔引流瓶(滅菌)

• 英文品名: ”Covidien”Argyle Thora-seal Ⅲ Chest Drainage Unit (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-28 00:00:00.000

“星麥特”貝拉雷射系統

• 英文品名: “Starmedtec” vela Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“因諾美”手術監視系統

• 英文品名: “Inomed” ISIS IOM System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“艾唯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　

• 英文品名: “A-M”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“頗爾”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)　

• 英文品名: “Pall”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“庫爾”氧氣面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “KOO”Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-06-25 00:00:00.000

“百仙”清血通路散（鈎藤散）

• 英文品名: Ching Hsieh Tong Luh San“Bae Shian”
• 適應症: 治肝厥頭暈、清利頭目。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“萬國”龍膽草濃縮細粒

• 英文品名: LUNG TAN TSAO EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“三才堂”十味敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHIH WEI BAI DU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 蕁麻疹、濕疹、蓄膿症、化膿性皮膚疾患。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“勸奉堂”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: Yi Yi Ren Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-06-25

“莊松榮”高良薑濃縮細粒

• 英文品名: GAO LIANG JIANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“科達”王不留行濃縮細粒

• 英文品名: WANG BU LIU XING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“科達”紫蘇子濃縮細粒

• 英文品名: ZI SU ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“仙豐”大棗濃縮散

• 英文品名: TA TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 補脾胃、調營衛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-06-25

“三才堂”溫膽湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”WUN DAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“天一”雞血藤濃縮顆粒

• 英文品名: Suberect Spatholobus Stem Extract Granules“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“天一”晉耆濃縮顆粒

• 英文品名: HEDYSARI RADIX EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“德山”勁止酸痛藥洗外用液

• 適應症: 跌打損傷、活血止痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“老百子”弜力護腺寶丸（補氣丸）

• 英文品名: Chyang Lih Huh Shiann Bao Wan“Lao Bae Tzu”
• 適應症: 治氣虛。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“阿桐伯”紅冰油外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“百陽”金絲膏水性貼布藥膠布

• 英文品名: CHIN SZU KAO PLASTER“PAI YANG”
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩被疼痛之敷貼。
• 申請商: 百陽藥品有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“福安”參桂百補散

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“益條根”筋活絡膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: “YIH TYAU GEN”Jin Huo Luo Gau (Wan Ling Gau Jia Jian Wei Chiu She Shiang）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“立國”消痔丸

• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-25

“三永”蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “SUNTEC”Steam sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三永儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“百滅特”大型高壓蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “BMT” STERIVAP HP LARGE STERILIZING STEAM UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友德國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

• 英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“美樂迪”聲電刺激聲音處理器

• 英文品名: “MED-EL” Duet 2 Audio Processor
• 適應症: DUET2聲音處理器適用於12歲及12歲以上，有低頻聽力的MED-EL人工電子耳系統使用者，適用範圍在頻率125 Hz到1500 Hz之間，聽損30 dBHL到80 dBHL之間。DUET2聲音處理器為MED-EL人工電子耳系統中的一部份，原MED-EL人工電子耳的適應症也屬於此產品之適應症。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“豪展” 非接觸式紅外線額溫計

• 英文品名: “AVITA” TOUCH FREE Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆鴻實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“沺樂斯”牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: “TEMREX”Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“大明”布魯愛視矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “DAEMYUNG” BLUE ICE Corrective spectacle lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“華運”奔馳矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HUAYUN” BENCHI Corrective spectacle lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“盛盈”阿爾特矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SHENGYING” ATO Corrective spectacle lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

“尊信”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “ZUNXIN” MONOPOLY Corrective spectacle lens（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-24 00:00:00.000

太原醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: TaiYuan Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 太原氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“錦德”醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: “Jing De”Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 錦德氣體有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次

• 英文品名: Epipen Epinephrine Auto-Injector
• 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

佳合電刀負極板

• 英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

艾美特體脂體重計

• 英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東富電器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

• 英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

優泌數位筆

• 英文品名: HumaPen MEMOIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“柯惠" 威利雷柏艾維登燒灼系統

• 英文品名: “Covidien" Valleylab” Evident Microwave Ablation Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組

• 英文品名: “Edwards” Fogarty Atraumatic Occlusion Products
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“歐溫蒂”口內X光感測器

• 英文品名: “OWANDY” INTRA ORAL DIGITAL X-RAY SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“赫曼”電子血壓計

• 英文品名: “HARTMANN” Tensoval Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“百勝”核磁共振影像系統

• 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析愛滋病毒品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl HIV
• 適應症: Elecsys PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

禮亞尚貝塔2-微小球蛋白

• 英文品名: LIAISON® β2-Microglobulin
• 適應症: 利用免疫分析冷光法體外定量人類血清中或者是含有EDTA、檸檬酸 (citrated)、或含肝素 (heparin)的血漿中的β-2微小球蛋白質 (簡稱B2M)，此檢測必須被執行於禮亞尚分析儀上面。本試驗也可適用於尿液檢體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具(未滅菌)　

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“始恩希”牙科用士敏汀(未滅菌)　

• 英文品名: “S&C”Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

• 英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“日盛”冬蟲夏草膠囊

• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-23

“日盛”八珍益母丸（大丸）

• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-23

“信東”血液透析液 22 號

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22
• 適應症: 血液透析
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

喜必福口服溶液劑20毫克/毫升

• 英文品名: Sebivo Oral Solution 20mg/ml
• 適應症: 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA ...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

昂格莎膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 2.5MG
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

昂格莎膜衣錠5毫克

• 英文品名: ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 5MG
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000