- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 帕金森氏症
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星台有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星台有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺濮實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳格儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞胞漿自體抗體(ANCA)，藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA，Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA，Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性炎症性腸病(主要是潰瘍性結腸炎)。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 寧神藥
- 申請商
- 羅碁生化科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 適應症
- 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療中重度及重度之阿茲海默症。
- 申請商
- 宜昀有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 適應症
- Oseni (alogliptin/pioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin (使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上銀科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏騏實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 識驊科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 體質虛弱、不眠症。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶楷醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶楷醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。