- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 腹中疼痛、腿腳攣急。
"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
"Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- ,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清榖、嘔吐腹痛
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器，用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
- 申請商
- 維懋醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利宇工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立佳儀器股份有限公司
- 適應症
- 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 依美琦有限公司
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 佶冠事業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信有限公司
- 適應症
- 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。
- 申請商
- 醫信有限公司
- 適應症
- 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管細胞來評估紅血球凝集現象是否來自非特異性結合。此試劑不可作為梅毒檢驗的確認方法。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 用於ADVIA化學系統上校正丙胺酸轉胺酶(ALT)；丙胺酸轉胺酶濃縮試劑(ALT_c)；丙胺酸轉胺酶(P5P) (ALTP5P)；丙胺酸轉胺酶(P5P)濃縮試劑(ALTP_c)；天門冬胺酸轉胺酶(AST)；天門冬胺酸轉胺酶濃縮試劑(AST_c)；天門冬胺酸轉胺酶(P5P) (ASTP5)；與天門冬胺酸轉胺酶(P5P)濃縮試劑(ASTP_c)體外診斷分析方法。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書（原105年12月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣不二實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。