申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
預防狹心症發作。
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
使用於接受靜脈營養補充的病人,以滿足基本微量元素需求
申請商
 
適應症
治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)患者。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的患者。
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
心臟血管用藥
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
藉由外接真空源提供抽吸動力,從患者的上呼吸道中抽取出液體或半固體(部分型號具有mdi加藥口以達對病患進行投藥之目的),以下空白。
申請商
康樂保股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰裕醫藥生技股份有限公司  
適應症
血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商
泰裕醫藥生技股份有限公司  
適應症
血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商
艾凱爾醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
溫散風寒、宣肺化痰。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
化氣利水。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、目眩咽乾、默默不欲飲食。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
疏肝清熱、瀉火解鬱。
申請商
產流通股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
美迪寶有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
中風引起之手足痿痹、舌強不語
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
祛風濕、通經絡
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
涼血活血、消痛散腫
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Jo-1 IgG抗體,藉以診斷多發性肌炎、皮肌炎。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中抗dsDNA IgG抗體,藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽、喉痛、聲啞。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
散風勝濕
申請商
華璐德美容股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組是一種自動定量測試,以VIDAS儀器應用ELFA技術(酶聯螢光分析),定量檢測人類血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白Ⅰ之濃度。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
本試劑是利用免疫層析法,定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東生華製藥股份有限公司  
適應症
與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
申請商
神達電腦股份有限公司林口分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞仕丹企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羽彤企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。