藥物證書

英文品名: cobas Influenza A/B & RSV
適應症: 本產品適用於cobas Liat系統，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體，快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷，...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

“莊松榮”六味地黃丸（500mg）

英文品名: LIU WEI DI HUANG PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-06-30

百岳肢體裝具肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Bae Yueh Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百岳登山體育用品有限公司
發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

左能軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: SANO Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秀田有限公司
發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

左能肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: SANO Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秀田有限公司
發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升

英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

擦勞滅止痛凝膠

英文品名: SALOMETHYL DICLO GEL
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"台耀"香草烷壬醯胺

英文品名: Nonivamide "F.L."
適應症: 血管鬆弛劑。
申請商: 台耀化學股份有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"梅西"非侵入式血管檢測儀

英文品名: "MESI" Ankle-Brachial Pressure Index
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 品約股份有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“酷德拉” 芙樂絲動力式肌肉刺激器及其配件

英文品名: “CUTERA” truFlex Powered Muscle Stimulator and Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 欣美生醫股份有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“柏朗”雅氏雙極電燒系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap Electrosurgical System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

美迪芳疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: Medifoam Scargel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"斯達方" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Sidapharm" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“芊螢” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Hao Ying" Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 芊螢國際有限公司
發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

台之富量子超導醫療枕 (未滅菌)

英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Medical Pillow (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富量子超導皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Taizhifu Quantum Supercond Skin pressure protectors (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富量子超導床包組 (未滅菌)

英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Bed Pack (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富量子超導醫療眼罩 (未滅菌)

英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Medical Eye Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

'慕樂' 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: 'Mueller' Limb Orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

立明交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: Li Min AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立明精密股份有限公司新市廠
發證日期: 2022-06-28 09:41:25.000

立明手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: Li Min Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立明精密股份有限公司新市廠
發證日期: 2022-06-28 09:41:25.000

替米沙坦

英文品名: Telmisartan
適應症: 降血壓藥
申請商: 東信化學藥品有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

浩視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 克萊亞生技股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

愛派司加長解剖型肋骨鎖定固定系統

英文品名: APS Extra-long Anatomical Rib Locking Fixation System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 愛派司生技股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”數位X光成像系統

英文品名: “KONICA MINOLTA”Direct Digitizer SKR 3000
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

艾索托胰島素試驗系統

英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT
適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。
申請商: 元新儀器股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-CL1、CL2、CL3

英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-CL1、CL2、CL3
適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-C1、C2、Y1、Y2、CY1、CY2、CY3、CY4、CW1、CW2、CW3、CW4、CA1、Y3、Y4、Y5、Y6、CY5、CY6、CY7、C3、C4、CA2、CA3、CA4、黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃棕4、黃銅5、YC1、YC2、YC3、YC4、YC5、YC6、YC7、YC8、YC9、YC10、YC11、YC12、YC13、YC14、YC15、YC16、YC17、YC18、YC19、YC20、YC21、YC22、YC23、YC24、YC25、YC26、YC27、YC28、YC29、YC30、YC31、YC32、YC33、YC34、YC35、YC36、YC37。YC38、YC39、YC40、YC41、YC42、YC43、YC44、YC45、YC46、YC47、YC48、YC49、YC50、YC51、YC52、YC53、YC54、YC55。

英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-C1、C2、Y1、Y2、CY1、CY2、CY3、CY4、CW1、CW2、CW3、CW4、CA1、Y3、Y4、Y5、Y6、CY5、CY6、CY7、C3、C4、CA2、CA3、CA4、黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃棕4、黃銅5、YC1、YC2、YC3、YC4、YC5、YC6、YC7、YC8、YC9、YC10、YC11、YC12、YC13、YC14、YC15、YC16、YC17、YC18、YC19、YC20、YC21、YC22、YC23、YC24、YC25、YC26、YC27、YC28、YC29、YC30、YC31、YC32、YC33、YC34、YC35、YC36、YC37。YC38、YC39、YC40、YC41、YC42、YC43、YC44、YC45、YC46、YC47、YC48、YC49、YC50、YC51、YC52、YC53、YC54、YC55。
適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00

〝朕江〞總蛋白試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞 Total Protein Kit / TP (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朕江生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

〝朕江〞丙胺酸轉胺醇試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit /ALT (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朕江生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"可芮思" 腺病毒檢驗品管試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Adenovirus Positive Control (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 業生科技股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯陰性緩衝品管試劑(未滅菌)

英文品名: cobas Buffer Negative Control Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT
適應症: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

“凱瑟斯”心血管影像分析軟體

英文品名: “CASIS”Cardiovascular Imaging Software
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

(1)優麗雅全效光防護清透潤色防曬霜–自然色 SPF50+ (2)優麗雅全效光防護抗水防曬乳 SPF50+

英文品名: (1) URIAGE BARIESUN CREME TEINTEE SPF50+ TEINTE CLAIRE (2) URIAGE BARIESUN LAIT SOYEUX SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
發證日期: 2022-06-27 00:00:00