- 申請商
- 翌筌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璐瑪企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 娜芮禧整合行銷股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚、修飾美化膚色
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 孟鄉生化科技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 易廷企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。
- 申請商
- 亞蘭商行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 申請商
- 呈汝生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 柏倫實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 癰疽及癯瘤。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 腎虛，遺精，盜汗，腰痠耳鳴，四肢倦怠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定。
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 大錸企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種多項目自動血液分析儀，可對全血中參數進行分類和定量，以幫助診斷臨床實驗室中的患者。
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA)，定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻傑藥品有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 億宏興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全國實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。