藥物證書

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• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-C1、C2、Y1、Y2、CY1、CY2、CY3、CY4、CW1、CW2、CW3、CW4、CA1、Y3、Y4、Y5、Y6、CY5、CY6、CY7、C3、C4、CA2、CA3、CA4、黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃棕4、黃銅5、YC1、YC2、YC3、YC4、YC5、YC6、YC7、YC8、YC9、YC10、YC11、YC12、YC13、YC14、YC15、YC16、YC17、YC18、YC19、YC20、YC21、YC22、YC23、YC24、YC25、YC26、YC27、YC28、YC29、YC30、YC31、YC32、YC33、YC34、YC35、YC36、YC37。YC38、YC39、YC40、YC41、YC42、YC43、YC44、YC45、YC46、YC47、YC48、YC49、YC50、YC51、YC52、YC53、YC54、YC55。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00

〝朕江〞 總蛋白試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞 Total Protein Kit / TP (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

〝朕江〞丙胺酸轉胺醇試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit /ALT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"可芮思" 腺病毒檢驗品管試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Adenovirus Positive Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"業生科技" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVOCAM" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯陰性緩衝品管試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas Buffer Negative Control Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

• 英文品名: "METEK" PEG REAGENT
• 適應症: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

“凱瑟斯”心血管影像分析軟體

• 英文品名: “CASIS”Cardiovascular Imaging Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

(1)優麗雅全效光防護清透潤色防曬霜–自然色 SPF50+ (2)優麗雅全效光防護抗水防曬乳 SPF50+

• 英文品名: (1) URIAGE BARIESUN CREME TEINTEE SPF50+ TEINTE CLAIRE (2) URIAGE BARIESUN LAIT SOYEUX SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00

搏盟醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Brimo Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 搏盟科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

“偉克”機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Tuffcare" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

"寶淨" 創傷與燒燙傷水凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "BAO Clean" Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶淨科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

"明源" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "MinYuen" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明源橡膠工業股份有限公司台中分公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

臺灣精湛科技醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: KOZE Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣精湛科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

"邁特" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-27 00:00:00.000

“賀可美”冷熱治療儀

• 英文品名: “Hakomed”Cryotherapy and thermotherapy device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 東洋技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-26 00:00:00.000

“優塑力” 磁波治療器

• 英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-26 00:00:00.000

“百多力”聖凱斯導引鞘

• 英文品名: “BIOTRONIK”SentiCath Ref Introducer Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-06-26 00:00:00.000

勁鋒 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JinPower Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁鋒貿易商行
• 發證日期: 2022-06-25 08:00:33.000

勁鋒 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JinPower Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁鋒貿易商行
• 發證日期: 2022-06-25 08:00:33.000

安輔照護 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: AF MEDICAL AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 16:38:22.000

多立 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Dolly Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多立興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 09:32:01.000

恩替卡維爾

• 英文品名: Entecavir Monohydrate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

"麥新" 維亞微導管

• 英文品名: "MicroVention" VIA Microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

“系譜”咬合板設計軟體

• 英文品名: “3Shape” Splint Design
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

奧美沙坦酯

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

“英智”脈衝磁場刺激儀

• 英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 303 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c 303 analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-24 00:00:00.000

艾沃克 免提膝拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: iWalkFree Hands Free Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正元精密科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 09:38:34.000

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機

• 英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏碁智醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

林絲菌素鹽酸鹽

• 英文品名: Lincomycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

優諾克 醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Textile Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

Lab 52 齒妍堂 雙色牙菌斑檢測漱口水 (未滅菌)

• 英文品名: Lab 52 Two-tone plaque disclosing rinse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拓華生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

"朕江" 三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Triglyceride Reagent Kit/TG (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

"朕江" 總鐵結合能力試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Total Iron Binding Capacity Reagent Kit/TIBC (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

"維思" 光纖線 (未滅菌)

• 英文品名: "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

“萬灃” 採血針 (滅菌)

• 英文品名: “WINE-FONT” Blood Lancet (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-23 00:00:00.000

“生達”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Liow Wey Dih Hwang Pill Conc. Tablets "Standard"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-23

“莊松榮”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: FANG FENG TONG SHENG SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-23

“莊松榮”炙甘草湯濃縮錠

• 英文品名: ZHI GAN CAO TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-23

“莊松榮”五苓散濃縮錠

• 英文品名: WU LING SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-23

“莊松榮”生脈飲濃縮錠

• 英文品名: SHENG MAY YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-23

“莊松榮”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: Bo He Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-23

“黃飛鴻”黃飛鴻痠痛勇骨丸（獨活寄生湯加味）

• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-23

"長庚" 康美智能電動床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" ComMed Intelligent Electric Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 09:06:24.000

“崴麒” 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “EASY WALKER” Corrective Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 09:06:24.000

"伊普卡" 阿延諾

• 英文品名: ATENOLOL
• 適應症: Ｂ－交感神經阻斷劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

悠透舒膜衣錠0.1毫克

• 英文品名: Uritos Tablets 0.1 mg
• 適應症: 膀胱過動症的相關症狀，如：急尿、頻尿和急迫性尿失禁等。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

新斯狄明硫酸甲酯鹽

• 英文品名: Neostigmine Methylsulfate
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統

• 英文品名: “GREAT 1”Bilevel PAP System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 高昌生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

“希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑

• 英文品名: “SILMET” ProGlass Two LC Radiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

“希爾密”普格拉斯加玻璃離子牙科用黏合劑

• 英文品名: “SILMET” ProGlass Plus Radiopaque Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00.000

divinia 純淨友善水感防曬乳

• 英文品名: divinia Moist Sunscreen
• 適應症: 防曬
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

花植極致光感半永久染-銀灰

• 英文品名: FULL SPECTRUM DEMI+ CUSTOM-DEPOSIT TREATMENT HAIR COLOR-GREY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

純色永久染膏0N乳狀

• 英文品名: FULL SPECTRUM UNIVERSAL 0N CREME
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

花植極致光感半永久染 0N 膠狀

• 英文品名: FULL SPECTRUM UNIVERSAL 0N GEL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

髮妝燙 C90 (1劑)

• 英文品名: FORD DRESSCOAT COSME CREAM C90
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

皙亮透白霜SPF30

• 英文品名: HARMONIE JOUR SPF30 – DARK SPOT CORRECTOR ILLUMINATING DAY CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

抗 UV 防曬精露

• 英文品名: Sun Drops SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

櫻花亮顏霜 SPF50+ PA++++。

• 英文品名: innisfree CHERRY BLOSSOM GLOW TONE-UP CREAM (SKIN-FIT) SPF50+ PA++++。
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

醉象晚安多酸調理精華

• 英文品名: Drunk Elephant T.L.C. Framboos Glycolic Night Serum
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

和漢淨肌淨痘美容液

• 英文品名: ORBIS CLEARFUL ACNE SPOTS
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

雙氧乳 40度

• 英文品名: L'Oréal Professionnel OXYDANT CRÈME 3 40 vol.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列 7.35 冷焙茶棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'OREAL Paris Excellence Parisian Chic 7.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列 7.25 煙燻粉棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'OREAL Paris Excellence Parisian Chic 7.25
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列 7.45 冷焙茶棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'OREAL Paris Excellence Parisian Chic 7.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22 00:00:00

“科達”臺灣清冠一號濃縮細粒

• 英文品名: TAIWAN QING GUAN YI HAO EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-22

“香生堂”潤便丸（潤腸丸）

• 英文品名: Rue-nn Biann Wan "S.S.T"
• 適應症: 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-22

銀杏通膜衣錠40毫克

• 英文品名: Ginflow F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 末稍血行障礙之輔助治療。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00.000

恩瑞比膠囊

• 英文品名: Inrebic Capsule
• 適應症: 適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00.000

“斯拓茲” 心臟體外震波治療儀

• 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC Cardiac shock wave therapy system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00.000

美德潤澤修護凝膠

• 英文品名: MEDERMA ADVANCED GEL
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00

1. 哥樂氛 青檸淡香滋養頭皮強健髮根洗髮精 2. 哥樂氛 扁柏洗髮精

• 英文品名: 1. Root Booster Special Edition Shampoo 2. GRAFEN HINOKI Shampoo
• 適應症: 軟化角質 , 面皰預防。
• 申請商: 劉氏國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00

守護海洋物理性抗水防曬噴霧 SPF30 PA+++

• 英文品名: SeaScreen 30 Mineral Broad Spectrum Sunscreen Mist SPF 30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00

"薩美" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2022-06-21 00:00:00.000

萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 09:39:22.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

"伊普卡" 弗西邁

• 英文品名: FUROSEMIDE
• 適應症: 利尿劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

鹽酸溴克辛

• 英文品名: BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 支氣管痙攣。
• 申請商: 勝達有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

“晶實”出汗量測量儀

• 英文品名: “Q-Sweat”QUANTITATIVE SWEAT MEASUREMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

“思泰瑞”過氧化氫低溫滅菌系統

• 英文品名: “STERIS” V-PRO S2 Low Temperature Sterilization System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

香奈兒緊緻晶潤妝前乳 SPF 50/PA +++

• 英文品名: LA BASE ILLUMINATRICE SPF 50/PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00

敷怡膚 不沾黏傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: JoyCare Non-Adherent Wound Dressing (Strile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

"科明" 手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-20 00:00:00.000

“瑞亞”超音波影像儀

• 英文品名: “Norland”uREzpocus Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-19 00:00:00.000

天黛經導管二尖瓣瓣膜置換系統

• 英文品名: Tendyne Mitral Valve System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-06-19 00:00:00.000

歐立盟 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Orliman Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-18 09:02:36.000

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

• 英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 真茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-18 00:00:00.000

鋼彈 光凝屏障樹脂 (未滅菌) (未滅菌)

• 英文品名: Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 09:11:43.000

BD藥物敏感性試驗指示劑

• 英文品名: BD Phonenix EMERGE AST Indicator
• 適應症: 本產品利用細菌生長產生的顏色改變，作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

"雅泰" 麥哲倫紅血球及骨髓製備套組

• 英文品名: "Arteriocyte" Magellan Surgical Tools for Erythrocyte and Marrow Preparation Kit
• 適應症: 本產品搭配「"艾提歐斯" 麥哲倫自體血小板分離系統」,應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

亞培第二代C型肝炎抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV II Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

"西門子" 抗甲狀腺球蛋白試劑組

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)
• 適應症: 本產品為體外診斷使用，需搭配ADVIA Centaur XP Systems、ADVIA Centaur XPT Systems、 ADVIA Centaur CP Systems定量檢測血清或血漿中之甲狀腺球蛋白自體抗體含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

1.絲綢UV水凝乳SPF50+ ★★★★、 2.水漾親膚水凝乳SPF50+ ★★★★、 3.零負擔全能UV水凝乳SPF50+ ★★★★、 4.極緞絲柔水凝乳SPF50+ ★★★★、 5.DRX零負擔透明SPF50+防曬、 6.零負擔全能 UV 水凝乳 SPF50+ ★★★★。

• 英文品名: 1.UV Protect Aqua Lotoin Broad Spectrum SPF50+ ★★★★、 2.Smoothing UV Defense Lotion SPF50+ ★★★★、 3.Ultra Lightweight UV Defense Lotion SPF50+ ★★★★、 4.Perfecting UV Protect Lotion SPF50+ ★★★★、 5.Total Sun Protection SPF 50+★★★★、 6.Ultra Lightweight UV Deffense Lotion SPF50+ ★★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 凱盟國際生技有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00

“馬德保康”脈搏血氧機

• 英文品名: “medisana”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

“安杰思醫學”一次性內鏡用注射針

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Disposable Sclerotherapy Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

敷怡膚 親水性泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: JoyCare Foam Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000