染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-7號、星辰黑、榛果黑、亮黑色、自然黑、深黑色、碳黑、時尚黑、墨黑、黑色(第一劑、第二劑)

申請商
台灣君代有限公司  
適應症
染髮。

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-楓糖棕、甜美布朗尼、可可棕、摩卡棕、秋栗色、深栗色、深棕色、紅棕、深紅棕、褐色、棕色(第一劑、第二劑)

申請商
台灣君代有限公司  
適應症
染髮。

艾士博 乳酸試片 (未滅菌)
XPER Technology Lactate Test Strips (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

艾士博酮體試片(未滅菌)
XPER Technology β-Ketone Test Strips (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，定量人體血漿或血清中運鐵蛋白的濃度。

電位王電位治療器
BIODr. Static Electric Therapy Apparatus

申請商
金龍俊科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"亞蘭斯" 採血針 (滅菌)
"Alliance" Blood Lancet (Sterile)

申請商
亞蘭斯國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"愛可羅" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)

申請商
毅欣達企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"泰已科" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

申請商
福樂多事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
福樂多事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"瑞健" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
"Rapigen" H. pylori Test (Non-Sterile)

申請商
毅欣達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"百譯" 拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
"Milliard Long" Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)

申請商
百譯企管顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"適馬" 醫療用手杖 (未滅菌)
"Shima" Cane (Non-Sterile)

申請商
英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“信迪思”鎖定加壓腕骨骨板
“Synthes” LCP Wrist Fusion Plates

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天明”蟬蛻濃縮細粒
“TIMING” CHAN TUEI CONCENTRATED GRANULES

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐蒙” 抗水通道蛋白4抗體IgG檢測系統
“EUROIMMUN” Anti-Aquaporin-4 IIFT

申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測血清、血漿(EDTA、heparin、citrate)及腦脊髓液中之抗AQP-4抗體IgG。

“治愛滴”集脂器
“GID”Tissue Canister

申請商
復維軟組織生物科技有限公司  
適應症
用於獲得、過濾、分離、濃縮及轉移自體脂肪組織於同一病患。

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System and Transducers

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

(1)保濕水感氣墊粉餅; (2)粉霧持妝氣墊粉餅; (3)緊緻絲絨氣墊粉餅
(1)DR. WU EXTREME HYDRATE DD CUSHION; (2) DR. WU OIL CONTROL MATTIFY DD CUSHION; (3) DR. WU PERFECT COVER DD CUSHION

申請商
達爾膚生醫科技股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕、修飾膚色。

CA淨膚無瑕抗痘凝膠 步驟4
ClearActiv Spot Clearing Gel Step 4

申請商
愛趣科國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。

CA淨膚無瑕調理精華液 步驟2
ClearActiv Anti-Acne Serum Step 2

申請商
愛趣科國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。

不間斷運動防曬噴霧 SPF50 (熱帶水果香)
COOLA SPF 50 Sport Sunscreen Spray Guava Mango

申請商
平珩國際股份有限公司  
適應症
防曬。

妮維雅涼感高效防曬乳液
NIVEA SUN Protect & Refresh Sun Body Lotion

申請商
台灣妮維雅股份有限公司  
適應症
防曬

彩色護髮染、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染-V1、V2、V3、V4、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染-V1、V2、V3、V4。SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-V1、V2、V3、V4。

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。

彩色護髮染、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染-BR1、BR2、G1、G2、R1、R2SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O│POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染 –BR1、BR2、G1、G2、R1、R2

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮

彩色護髮染、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染- B1、B2、B3、B4。SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-B1、B2、B3、B4。

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。

恩朵彩色日拋隱形眼鏡
Calme D’or 1-Day Disposable Color Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103(補充盒)、DISNEY極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++ V201、V201(補充盒)、DISNEY極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++ V201、極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++ V203、V203 (補充盒)、DISNEY極透三效BB氣墊粉餅SPF50+PA+++V203
THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Disney), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++((Disney), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++( Disney)

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++ V103、V103(補充盒)、DISNEY沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++ V103、沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++V201、V201(補充盒)、DISNEY沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++ V201、沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++ V203、 V203(補充盒)、DISNEY沁透恆水CC氣墊粉餅SPF42 PA+++ V203
THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++ (Disney),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++ (Disney),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++ (Disney)

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

泡泡香香染髮乳、泡泡染髮乳、夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、風采泡泡染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、玩美染髮乳、輕鬆染髮乳、泡泡護髮染、立體護髮染、夢17立體護髮染-(1)栗子紅(2)楓糖紅(3)寶石紅(4)糖心紅(5)珊瑚紅(6)石榴紅(7)玫瑰紅(8)烈燄紅(9)玫果紅(10)櫻桃紅(11)野莓紅(12)盆莓紅(13)優雅紅(14)魅惑紅(15)嬌媚紅(16)迪奧紅(第一劑,第二劑)
1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Chestnut Red(2)Maple Red(3)Ruby Red(4)Heart Sugar Red(5)Coral Red(6)Garnet Red(7)Red Rose(8)Flamming Red(9)fructus rosae red(10)Cherry Red(11)Berry Mahogany (12)Raspberry Red(13)Elegant Red. 14. POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO CHESTNUT RED BROWN COLOR

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡香香染髮乳、泡泡染髮乳、夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、風采泡泡染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、玩美染髮乳、輕鬆染髮乳、泡泡護髮染、立體護髮染、夢17立體護髮染-(1)魅力棕(2)奶茶棕(3)焦糖棕(4)亞麻棕(5)優雅棕(6)淺自然棕(7)蜜糖棕(8)柔和棕(9)魔幻棕(10)皇室棕(11)深棕色(12)摩卡棕(13)咖啡棕(14)深栗棕(15)榛果棕(16)琥珀棕(17)深咖啡(18)可可棕(19)巧克力棕(20)經典棕(21)深自然棕(第一劑,第二劑)
1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO,13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Light Brown(2)Milk Tea Brown(3)Caramel Brown(4)Ash Brown(5)Elegant Brown(6)Natural Light Brown(7)Honey Brown(8)Mild Brown.(11)Dark Brown(12)Mocha Brown(13)Coffee Brown(14)Dark Chestnut Brown(15)Hazelnut Brown(16)Amber Brown(17)Dark Coffee(18)Dark Cocoa Brown(19)Chocolate Brown(20)Classic Brown(21)Natural Dark Brown.14. POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO DARK BROWN COLOR.

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡香香染髮乳、泡泡染髮乳、夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、風采泡泡染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、玩美染髮乳、輕鬆染髮乳、泡泡護髮染、立體護髮染、夢17立體護髮染-(1)黑色(2)自然黑(3)鑽石黑(4)優雅黑(5)咖啡黑(6)可可黑(7)榛果黑(8)深可可(9)木炭色(10)經典黑(11)古馳黑(12)烏墨黑(13)貴族黑(14)晶鑽黑(15)珍珠黑(16)絲絨黑(17)鐵灰黑(18)墨玉黑(19)神秘黑(20)高雅黑(21)艷麗黑(22)魔墨黑(23)魅力黑(24)黑巧克力(第一劑,第二劑)
1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO,13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Black(2)Natural Black(3)Diamond Black(4)Elegant Black(5)Black Coffe(6)Cocoa Black(7)Hazelnut Black(8)Dark Cocoa(9)Charcoal(10)Classic Black.14.POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO BLACK COLOR

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

絕對完美玫瑰氣墊粉餅SPF50+/PA+++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O
Lancôme Absolue Smoothing Liquid Cushion Compact SPF50+/PA+++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、美化及提亮肌膚。

經典戶外臉部防曬乳 SPF50 (白茶)
COOLA SPF 50 classic face Sport Classic Sunscreen White Tea moisturizer

申請商
平珩國際股份有限公司  
適應症
防曬。

菁彩護髮染髮膏-5.5 紫褐色(第1劑、第2劑)
Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.5

申請商
鈦旌企業股份有限公司  
適應症
染髮。

"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
億鑫醫學科技企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

"五洲"骨鬆膜衣錠60毫克
Raloxy F.C. Tablets 60mg

申請商
五洲製藥股份有限公司  
適應症
預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

"仟達" 壓力調節器 (未滅菌)
"Resptech" Pressure Regulator (Non-Sterile)

申請商
仟達儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

"優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
"Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)

申請商
法博國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

"優朗達" 吸唾管 (未滅菌)
"Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)

申請商
法博國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"富士" 乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
"FUJI" DRICHEM IMMUNO AG FluAB (Non-Sterile)

申請商
恆昶實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 幽門桿菌IgG抗體 (未滅菌)
"DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 黴漿菌肺炎化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)
"DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)
"Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)

申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" C-胜肽檢測試劑 (未滅菌)
"LIAISON" C-Peptid (Non-Sterile)

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。

"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)

申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile)

申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。