藥物證書

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英文品名
Polident Antibacterial Denture Cleanser 
適應症
有效清潔假牙同時去除口腔菌(包括部分細菌、黴菌、結核菌)。  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Allergan” Juvederm Forma 
適應症
藉由注射至真皮深層方式以填充皮膚深層凹陷。  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“WATON” Body fat measuring device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“SPINEART” Cervical Disc Prosthesis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” EndoEYE Laparo-Thoraco videoscope and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Voco” Profluorid Varnish 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
MS Coat ONE Dentin Desensitizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Stereotaxis” Pegasus Guidewire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“OsteoMed” Angulated Locking Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“OsteoMed” M3-X Extremity Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
"DADSUN" Airway connector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Hui Yung”Adhesive Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“BARBARA”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
芭芭啦商行
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
“Lovemild”Corrective spectacle lens (Non-Sterile 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-07 00:00:00.000 
英文品名
LONG DAN XIE GAN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA” 
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。 
發證日期
2010-09-07 
英文品名
He Ye Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG” 
適應症
 
發證日期
2010-09-07 
英文品名
 
適應症
止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。 
發證日期
2010-09-07 
英文品名
“MetroMed”Retrieval Pouch 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
i-Vision Disposable Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica-Osteonics” Omnifit Hip System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Cochlear “ Nucleus 5 System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“OsteoMed” ReFlexion 1st MPJ System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” PressureWire Aeris 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“ev3” Protégé RX Self-expanding peripheral and Carotid Stent Systems 
適應症
詳如中文仿單核定本(原99年9月28日仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Topcon”Photocoagulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
CIDEX OPA Solution Test Strips 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON ® Osteocalcin 
適應症
禮亞尚骨鈣素檢測試劑分析是以單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量骨鈣素於人體血清。分析結果需與其他臨床診斷和實驗數據來共同判斷停經後骨質疏鬆,包含監控超量或不足的骨鈣素。此檢測試劑用於體外診斷使用。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control 
適應症
用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
Coloring Max 
適應症
染髮用。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Hamilton Family Sunscreen 
適應症
臉部、身體防曬。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
HAMILTON SENSITIVE SUNSCREEN MILK 30+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice Skin Perfecting 2% BHA Gel Exfoliant 
適應症
角質軟化,預防面皰。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
CRYSTALLIZING STRAIGHT n HL1、CRYSTALLIZING STRAIGHT α H STRAIGHTENER, α N STRAIGHTENER 
適應症
燙髮。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Anew Rejuvenate Night Revitalising Cream, Anew Vitale Night Gel Cream 
適應症
軟化角質、預防面皰。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Solutions a.m. Total Radiance refreshing day cleanser, Solutions p.m. Total Radiance makeup removing night cleanser 
適應症
清潔臉部肌膚。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Solutions refined white foaming cream cleanser 
適應症
清潔肌膚。 
發證日期
2010-09-06 00:00:00 
英文品名
Mannitol 
適應症
利尿藥,製劑輔助劑 
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
“Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
"Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
敏浩有限公司
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
"ELEKTA" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
郁馨有限公司
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
JIABAO-Brand Gauze sponge (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
JIABAO-Brand Gauze sponge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
JIATONG-Brand Cotton tipped applicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
JIATONG-Brand Cotton tipped applicator (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
郁馨有限公司
發證日期
2010-09-06 00:00:00.000 
英文品名
"THE PERSONAL SUPPLY PALACE" CHIN TSUN YU CHUAN WAN (YU CHUAN WAN JIA JIAN WEI) 
適應症
消渴症 
發證日期
2010-09-06 
英文品名
Hai Jin Sha Powder "TM"  
適應症
 
發證日期
2010-09-04 
英文品名
Panfervan Injection“Panbiotic” 
適應症
貧血。 
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
Laxisoft granule 
適應症
緩解便秘。 
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“OsteoMed” HEMI Toe Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“Nikkiso” Filter for dialysate purification 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“iCAD” Computer-Aided Detection Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“Ultradent” VALO LED CURING LIGHT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
同鼎有限公司
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Midas Rex Electric Bone Mill System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II 
適應症
維特司C反應蛋白專用品管液為已知濃度的品管液,用來監測在維特司生化系統上的表現性。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
cobas c ALP2 
適應症
於Roche/ Hitachi cobas c 系統定量人類血清及血漿中鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)的體外試驗。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
HAMILTON TODDLER MILK SPF30+ 
適應症
臉部、身體防曬。 
發證日期
2010-09-03 00:00:00 
英文品名
LOVE HOMME EVERYTHING TO 1 BB CREAM SPF30/PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2010-09-03 00:00:00 
英文品名
"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
"KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
"Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
"Transcoject" Dental injecting needle (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“NetWork”Keratome and accessories (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“TONE GOOD”Sterile Cotton Swab 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
“SHUENN TAY”Sterile Cotton Swab 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-03 00:00:00.000 
英文品名
LING GUI ZHU GAN TANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
痰飲為病,胸脇脹滿,眩暈心悸,短氣而咳。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
TZY SU YEH EXTRACT GRANULES“TI” 
適應症
 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
“TIMING” MAN JING ZIH CONCENTRATED GRANULES 
適應症
鎮痛(頭痛、神經痛)。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
“TIMING”TIAN MEN DONG CONCENTRATED GRANULES 
適應症
 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
MA HUANG EXTRACT GRANULES“TI” 
適應症
 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
SHIAH KU TSAO EXTRACT GRANULES“TI” 
適應症
 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
You Guei Pill“Shin Tai” 
適應症
久病氣疲、晨寒肢冷或陽萎遺精或腰膝軟弱、下肢浮腫、遺尿。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
“TIMING”YU JHU CONCENTRATED GRANULES 
適應症
 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
TIMING CING SHIH JHUEI FONG WAN(SHAN CHUNG HSIA TUNG YUNG TONQ FENG WAN)“TIMING” 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
NYU GONG BAO WAN “TIMING” 
適應症
婦人諸虛不足、頭目眩暈、面色萎黃、赤白帶下、腰痛耳鳴、子宮虛冷、諸虛百損等症。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
TIAN HAO SAN “TIMING” 
適應症
鎮咳、化痰。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
 
適應症
不思飲食、反胃噁心、噯氣吞酸、化宿食。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
CI ZHEN NING SAN(CHUAN QIONG CHA DIAO SAN)“TIMING” 
適應症
偏正頭痛。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
 
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、瞳仁散大、視物不清。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
“S.A.”Shu Fu Tie La Jiao Yao Jiau Bu(Tai Yi Gao Jia Wei) 
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
Kuai Le Hsiao Yau San“EASTERN” 
適應症
疏肝清熱、瀉火解鬱。 
發證日期
2010-09-03 
英文品名
Sulmezole Eye Drops 4%“MEDICINE”(Sulfamethoxazole Sodium) 
適應症
砂眼、結膜炎、流行性角結膜炎、眼瞼炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、淚囊炎、虹彩炎。 
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
“Bausch & Lomb” Crystalens Accommodating Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
“JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
〝LDPSA〞 UNIMER Nasal Washer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
"Karl Storz" C-MAC Video Laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
“Kimscope” Rechargeable Head lamp (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
AMERITEK USA Influenza A&B Virus Antigen rapid test 
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-09-02 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTEC”Coliseum Spinal Fixation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-09-01 00:00:00.000