藥物證書

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“濟生”2.5%葡萄糖腹膜透析液

• 英文品名: Peritoneal dialysis solution with 2.5% dextrose“Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

諾莎坦鉀鹽

• 英文品名: LOSARTAN POTASSIUM
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

鐵甲寒舒感冒軟膠囊

• 英文品名: Coldmin capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 中榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“美敦力”茵德倫覆膜支架系統

• 英文品名: “Medtronic” Endurant Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“捷邁”新世紀人工膝關節

• 英文品名: “Zimmer” NexGen Complete Knee Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

卡帕快速型探針混劑組

• 英文品名: KAPA PROBE FAST qPCR Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞林生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“庫德曼”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機（未滅菌）

• 英文品名: “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

酷涼退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: KOOL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

伊敏自動尿液分析系統

• 英文品名: Dirui Automated urinalysis system
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

伊敏全自動生化分析儀

• 英文品名: Dirui Automatic Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“科達”茵陳蒿湯濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN HAO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿、小便短赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順天堂”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Long Dan Xie Gan Tang Extract Grangules
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-09-14

“三才堂”牛蒡子散

• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順安”複方丹參回心丹丸（複方丹參片）

• 英文品名: “S.A.”Fu Fang Dan Can Hui Xin Dan Wan (Fu Fang Dan Can Pian)
• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2010-09-14

”天明”天明解毒散（犀角解毒丸去犀角）

• 英文品名: TIMING JIE DU SAN(XI JIAO JIE DU WAN QU XI JIAO) "TIMING"
• 適應症: 痘瘖後餘毒未消、咽乾舌燥、清熱解毒。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順安”貼貼樂鎮痛藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: “S.A.”Tie Tie Le Zhen Tong Yao Jiao Bu(Jin Si Wan Yin Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“觀音牌” 貼暢快金絲膏藥膠布

• 英文品名: “Guan Yin” Super Energy herbel plaster
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

美得顏凝膠 0.75%

• 英文品名: Mefree Gel 0.75%
• 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

虎標萬金油 (紅) 軟膏

• 英文品名: Tiger Balm (Red) Oimtment
• 適應症: 蚊蟲叮咬，皮膚搔癢，暫時緩解肌肉酸痛或頭痛。
• 申請商: 台灣泰格醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

虎標萬金油 (白) 軟膏

• 英文品名: Tiger Balm (White) Ointment
• 適應症: 蚊蟲叮咬，皮膚搔癢、暫時緩解肌肉酸痛或頭痛。
• 申請商: 台灣泰格醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

坦妮詩冷燙液（含一、二劑）

• 英文品名: TANNIS COLD WAVE LOTION (First Solution and Second Solution)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00

柔紗潤澤粉底　SPF32 PA+++(MN10、MN20、MN30、MN40、MN50、MP20、MP30、MO20、MN00、MP10)

• 英文品名: COVERMARK MOISTURE VEIL LX SPF32?PA+++ (MN10, MN20, MN30, MN40, MN50, MP20, MP30, MO20、MN00、MP10)
• 適應症: 防曬、修飾膚色，保濕肌膚。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00

"美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌))

• 英文品名: "MEDICAL" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“龍欣”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “LONG SHIN”Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍欣興業有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“艾科同”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Accutome”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“梅適艾”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “MSI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

"永達" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Yeong Dar" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永達陶齒行
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“信得”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“騰旺”壓舌片 (未滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Tongue Depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

鈦龍迷你型牙科植體系統

• 英文品名: Tizone Mini Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶元科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技” 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Gateway PTA Balloon Catheter
• 適應症: “波士頓科技”捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管用於顱內動脈狹窄部分的氣球擴張，以改善顱內灌流的情形。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“柏朗” 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: “B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再...
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

美敦力微目標電極

• 英文品名: Medtronic Micro Targeting Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Sound Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

• 英文品名: “Spectrum” Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“特浦”注射筒幫浦

• 英文品名: “TOP” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“特浦”注射筒幫浦

• 英文品名: “TOP” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“瑞思邁”陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “RESMED” Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“奇異”數位式攝影X光機

• 英文品名: “GE” Digital X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“康式美德”肺美特系列心肺功能/能量代謝分析儀

• 英文品名: “COSMED” Fitmate Series Cardiac and metabolic Function Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“克希拉”霹歐艾植牙系統

• 英文品名: “KYOCERA” POI Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑

• 英文品名: “Stago” STA-Reptilase
• 適應症: 提供STA系統分析儀檢測血漿之蛇毒凝血酶時間的試劑。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CYFRA 21-1
• 適應症: 效能(規格07299966190新增適用機型)變更：本產品用於體外以免疫分析法定量檢測人類血清及血漿中細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)，需搭配cobas e 402/801免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA- Liatest VWF: Ag
• 適應症: 適用於STA系列儀器 (STA Compact和STA-R)，利用免疫比濁法定量檢測血漿中的von Willebrand因子抗原(VWF:Ag)
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

深層煥亮美白精華

• 英文品名: INTENSE RADIANT BLANC ESSENCE
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白保濕肌膚。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

極光淨白精華液

• 英文品名: Ultimate Brightness Essence
• 適應症: 美白肌膚，抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

蘋果籽傳明酸驅黑綻白露

• 英文品名: Apple Seed & Tranexamic Acid Soothing White Hydra Essence
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 碧友實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

蘋果籽傳明酸驅黑綻白精華液

• 英文品名: Apple Seed & Tranexamic Acid Soothing White Serum
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 碧友實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

蘋果籽傳明酸驅黑綻白晚安優格

• 英文品名: Apple Seed & Tranexamic Acid Soothing White Night Yogurt
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 碧友實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

完美淨白 粉嫩透白修護日霜SPF17 PA++

• 英文品名: L'Oreal Paris AURA PERFECT Day Cream SPF17 PA++ 。
• 適應症: 防曬，美白，保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

伊采染髮膏焦糖杏仁6-16

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Cream 6-16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

賦活養髮露

• 英文品名: ESMO-EX Hair Lotion
• 適應症: 滋養頭皮、頭髮。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

“台欣”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

• 英文品名: “Eezcare”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“卡瓦”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“匡特爾”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Quantel”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“威肯”芬沃血袋管路趕血鉗（未滅菌）

• 英文品名: “WKB”Fenwal Donor Tube Strippers (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

必帝 主動式採血針(滅菌)

• 英文品名: BD Microtainer Contact Activated Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

必帝 微生物鑑定系統 (未滅菌)

• 英文品名: BD BBL CRYSTAL Identification system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

"偉平" 托瑞斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Wave pep" Torres Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

"力統" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

"模立奇" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Mobility" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

高峰 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“科達”柴胡桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU GUI ZHI TANG EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10

“領先”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”CHU KENG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-09-10

“天一”狗脊濃縮顆粒

• 英文品名: QOUCHI EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10

“天明”淡竹葉濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”DAN JHU YE CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-09-10

胃太郎散

• 英文品名: Wei Tai Lang Powder
• 適應症: 胃痛、胃酸過多、腹痛、腹瀉。
• 申請商: 良維國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-10

“台耀”恩美芙

• 英文品名: Mycophenolate Mofetil“F.L.”
• 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

福爾益康語音型血糖機

• 英文品名: FORA V30 Blood glucose monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統

• 英文品名: FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 本產品之血糖測試功能，必須使用新鮮的指尖微血管全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

伯方過敏原檢測試劑1號

• 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1
• 適應症: 屬於體外診斷試劑。此為一種酵素免疫吸附法，利用硝化纖維膜(nitrocellulose membrane)，對人類血清中因對抗特有過敏原所產生之特異性免疫球蛋白E抗體進行半定量檢測。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CO2-L
• 適應症: 用於Roche/Hitachi cobas c系統，體外定量檢測人類血清和血漿中之重碳酸根(HCO3-)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸激酶- MB同功酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK-MB
• 適應症: 酵素免疫抑制試驗，在Beckman Coulter分析儀上，定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶-MB同功酶(CK-MB)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

佑麗染髮膏（自然黑）

• 英文品名: ULICON HAIR DYE
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“和豐”可麗淨牙菌斑顯示錠 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON”CLEARDENT Disclosing Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“康福特”普福容皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort”Prevalon Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“興東” 血球容積測量裝置

• 英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

德爾格5000毒品分析儀

• 英文品名: Draeger Drug Test 5000 Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“領先”升麻濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”SHENG MA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-09-09

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-08 00:00:00.000

由昌醫用氧氣

• 英文品名: Yu Chang Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

由昌醫用液態氧氣

• 英文品名: Yu Chang Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

由昌醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Yu Chang Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

力癲平膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Letampin F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

必替憂持續藥效錠 150 毫克

• 英文品名: Bupopin SR Tablets 150 mg
• 適應症: 治療重鬱症。治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“恒安”安碘酒精液

• 英文品名: Andine Alcoholic solution“Heng An”
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 恒安製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

氫松乾粉注射劑

• 英文品名: Hyson powder for Injection
• 適應症: 急慢性過敏性疾患、副腎皮質機能不全症、氣喘、斑性狼瘡、休克狀態急救、多形滲出性紅斑、急慢性僂麻質斯性疾患。
• 申請商: 東洲化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“騰旺”碘液紗布

• 英文品名: “Terng Wang”Povidone-Iodine Gauze
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

雷特佳高分子複合材料椎間融合器

• 英文品名: Latero Plus PEEK Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“澔龍”溫熱電位治療器

• 英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 澔龍實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

”巴瑞克斯”哈囉燒灼導管及測量氣球

• 英文品名: “BARRX”HALO360 Ablation Catheter and Sizing Balloon
• 適應症: 有細胞異生及長度小於八公分病灶之巴瑞特氏食道症。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000