“勸奉堂”葛根濃縮細粒
Ge Gen Extract Granules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“史賽克”關節鏡沖洗套管組
“Stryker” CrossFlow Tubing

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“天一”玄參濃縮顆粒
SCROPHULARIAE RADIX EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

“德山”加味生化湯
Sheng Hua Tang "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
產後勞傷風寒、胃脘痛。

“德山”杞菊地黃丸濃縮散
Chii-Tyu-Dih-Hwang-Wan Extract Powder "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。

“德山”疏經活血湯濃縮散
Shu-Jing-Hwo-Sheue-Tang Extract Powder "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器
“CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral images

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀
“LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“顏玉瑩”健功寶散（去硃砂）
Jian Kung Bao Powder "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
跌打損傷、止痛散瘀。

“顏玉瑩”除傷痛散
Chu Sun Tong Powder "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
打撲損傷、散瘀止痛。

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)

申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

力汰瘤濃縮輸注液
Libtayo concentrate for solution for infusion

申請商
裕利股份有限公司  
適應症
單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。

希樂維關節腔注射液
Healavis Classic 1%

申請商
倍斯特醫藥生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

立動 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
Rifton Manual patient transfer device (Non-sterile)

申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)
“bms” Tube Sealer (Non-Sterile)

申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“奧林柏斯”超高解析攝影頭
“OLYMPUS” 4K CAMERA HEAD

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“安杰思醫學”球囊取石導管
“AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloon

申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- 1AA、2AA、3AA
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- 1AA、2AA、3AA

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- V-A1、V-A2、V-A3
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- V-A1、V-A2、V-A3

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

蘆薈超輕盈保濕防曬乳SPF25★★★
Aloe Vera Daily Ultra Light Sunscreen

申請商
佐登妮絲國際股份有限公司  
適應症
防曬、防護肌膚。

賽默飛世爾科技 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
Thermo Fisher Scientific Dye and chemical solution stains (Non-sterile)

申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

雋康 檢查用手套(無粉/未滅菌)
EVERJK Disposable examination glove(Powder-free/Non-sterile)

申請商
雋康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"思若速特" 裝具 (未滅菌)
"TheraSuit" Orthosis (Non-sterile)

申請商
兒康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"思若速特" 裝具 (未滅菌)
"TheraSuit" Orthosis (Non-sterile)

申請商
兒康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"杰斯" 血袋
"JMS" BLOOD BAG CPDA-1

申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
用以收集全血以及透過離心的過程將血液分離成紅血球、血漿和白血球。

"松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
SHOFU Abrasive device and accessories (Non-sterile)

申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"米聯" 老花眼鏡 (未滅菌)
"Million" Reading glasses (Non-sterile)

申請商
米聯企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"義獲嘉偉瓦登特" 成形印模牙托 (未滅菌)
"Ivoclar Vivadent" Preformed impression tray (Non-sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
"Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

“多尼爾”舒立歐效能光纖
“Dornier” Thulio Performance Fiber

申請商
汎英股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康翠特”血液濃縮器管路組
“Contract” CSS Hemoconcentrator Tubing Set

申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)
“Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating

申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“拓普康” 電腦視力圖表儀(未滅菌)
“TOPCON” Computerized Chart Systems (Non-Sterile)

申請商
裕達貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

“脈照” 靜脈定位器 (未滅菌)
“MAJUTECH” Vein locater (Non-Sterile)

申請商
醫凡企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

“芮斯比” 尿液品管材料(未滅菌)
“RECIPE” Urine Control (Non-Sterile)

申請商
偉茂國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“邁特斯”震波治療系統
“MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System

申請商
利梭貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” WEREWOLF COBLATION System

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)
“YICHENG” Cane (Non-sterile)

申請商
頤辰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“顏玉瑩”去鬱血散(去硃砂)
Qu Yu Xie Powder "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。

“顏玉瑩”茸桂百補丸
Rong Gui Bai Bu Pills "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。

“顏玉瑩”視物清晰丸（還睛丸去羚羊角）
Su Wu Ching Xi Pills (Hwan Jing Wan Qu Ling Yang Jeau) "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
久視目昏、視物昏花、增強視力。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- 4Y
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-4Y

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- ACY1、ACY2
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-ACY1、ACY2

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- G-1、G-2
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-G-1、G-2

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

美迪芳 美美迪痘痘貼(滅菌)
Medifoam H Beauty dressing (Sterile)

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

長效防曬水潤肌精華
Aqua UV Protection

申請商
台灣碧潤股份有限公司  
適應症
防曬

隱形面紗妝底霜
Nudy Veil

申請商
台灣碧潤股份有限公司  
適應症
防曬

"西門子" 膽鹼酯酶檢驗試劑 (未滅菌)
"Siemens" Atellica CH Cholinesterase (Non-Sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。

“京都念慈菴”健肝保濃縮膠囊
Jiann Gan Bao Concentrated Capsules "KTNJ"

申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。

“京都念慈菴”六味地黃丸濃縮顆粒
Liuwei Dihuang Concentrated Granules "KTNJ"

申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。