藥物證書

共有 224352 個藥物證書

"史耐輝" 牽引用附件 (滅菌)

• 英文品名: "Smith&Nephew" Traction accessory (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-16 09:32:14.000

“安麗莎”血氧模組

• 英文品名: “Aulisa”Oximeter Module
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-16 00:00:00.000

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

• 英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-16 00:00:00.000

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管

• 英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-16 00:00:00.000

銳力得膜衣錠

• 英文品名: RILUTEK 50MG FILM-COATED TABLETS
• 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ ＬＡＴＥＲＡＬＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ）
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

“艾塑亞”針頭套組(滅菌)

• 英文品名: “AESSOA”Sterile Single use needle and cannula
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美佳美帝國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

“富士”單次用高頻沖洗電刀

• 英文品名: “FUJIFILM” FlushKnife Slim
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

繖花無痕淨痘乳霜

• 英文品名: Apiaceae acne free cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 克莉絲丹有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00

“信冠”高壓自動注射系統

• 英文品名: “Seacrown”Contrast Injection Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

“威利方舟”漮偲注射幫浦

• 英文品名: “Veryark”CONCERT Syringe Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

"好貼" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "AID-TEX" Medical Adhesive Tape and Adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

"普達康" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "ProMedical" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

"魔力克" 自持式牽引器 (滅菌)

• 英文品名: "Mosaic" Galaxy II Self-retaining Surgical Retractors(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

"麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)

• 英文品名: "MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2022-07-15 00:00:00.000

“正揚”治濁固本丸濃縮散

• 英文品名: Chih Cho Ko Pen Wan Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15

“正揚”香薷飲濃縮散

• 英文品名: Hsiang Ju Yinn Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15

“正揚”越鞠丸濃縮散

• 英文品名: Ye Ju Wan Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15

“正揚”金沸草散濃縮散

• 英文品名: Ching Fei Tsao San Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-15

“笠康” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Z kang Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 09:31:15.000

莫卡膜衣錠10毫克

• 英文品名: Muca film-coated tablets 10mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"派頓"亞托平眼藥水0.05%

• 英文品名: Atropine Ophthalmic Solution 0.05% "Patron"
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"派頓"亞托平眼藥水0.01%

• 英文品名: Atropine Ophthalmic Solution 0.01% "Patron"
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"永豐"生理食鹽水洗淨液

• 英文品名: Normal Saline Solution "Y.F."
• 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"中生"去疣外用液

• 英文品名: "cBc" Warts & Corn Del Solution
• 適應症: 治療疣。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組

• 英文品名: “Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

“艾希優”浦朗輸液套

• 英文品名: “ICU”Plum Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

1. 沁潤防曬水凝乳SPF50+★★★★ 2. 益生美肌防曬乳SPF50+★★★★ 3. Eco-IN微生態美肌防曬乳SPF50+★★★★ 4. 益美肌防曬水凝乳SPF50+★★★★ 5. 超水感美肌防曬乳SPF50+★★★★ 6. 極潤肌UV水凝乳SPF50+★★★★

• 英文品名: 1. Aqua Rich UV Protect Gel SPF50+★★★★ 2. Youth-Extending Probiotic Sunscreen SPF50+★★★★ 3.Eco-In Microbiome Sun Defense Cream SPF50+★★★ 4.Hydro Boost Skin Youth UV Protector SPF50+★★★★ 5. Hydra Intensive Beauty UV Protection SPF50+★★★★ 6. Daily Repair Moisturizer Broad Spectrum SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00

迪皮質醇磷酸酯鈉鹽

• 英文品名: Dexamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 醣類代謝皮質素
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

名一交替式減壓氣墊床墊(未滅菌)

• 英文品名: Yofa Alternating Air Mattress(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名一生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

〝朕江〞尿酸試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Uric Acid Reagent Kit / UA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Cement Mixer for Clinical Use(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-14 00:00:00.000

日舒懸液用粉47.78毫克/公克

• 英文品名: ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

圖優C型肝炎抗體快篩

• 英文品名: TOYO Anti-HCV Test, WB/S/P
• 適應症: 本產品利用層析免疫分析方法，定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

巴迪鐵克輪狀病毒檢驗試劑–品管液

• 英文品名: Boditech Rota Control
• 適應症: 本產品用於輪狀病毒檢驗試劑品質管理的體外診斷用途。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

筱原尿酸校正液

• 英文品名: Shino-Test UA Calibrator
• 適應症: 本產品是以自動分析儀測量尿酸濃度時用的校正液。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

絲漾博水楊酸控油洗髮精

• 英文品名: L'Oréal Professionnel SERIE EXPERT SCALP ADVANCED Professional Shampoo
• 適應症: 軟化角質、清潔頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00

多容安夜間超修護精華乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY TOLERIANE Dermallergo Night Moisturiser
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00

曹成雅亮澤防曬氣墊 SPF 50+/PA++++ 曹成雅亮澤防曬氣墊(補充包) SPF 50+/PA++++

• 英文品名: CHOSUNGAH TM RAYBEAM UP CREAM ANGELING EDITION CHOSUNGAH TM RAYBEAM UP CREAM ANGELING EDITION (REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00

純色永久染膏-玫瑰粉三次色

• 英文品名: FULL SPECTRUM PERMANENT VEGAN PURE TONE HAIR COLOR- PURE PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00

台覲醫用D2等級口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Chin D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台覲實業股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

• 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

舒膚貼 疤痕保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Soluzione Silicone Scar Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

五鼎採血器(未滅菌)

• 英文品名: ApexBio Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

"艾品" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Mechanical Walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

"富士康" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

"添崐" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13 00:00:00.000

“莊松榮”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: Huang Bo Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”紫蘇葉濃縮細粒

• 英文品名: Zi Su Ye Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”仙鶴草濃縮細粒

• 英文品名: Xian He Cao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”麥芽濃縮細粒

• 英文品名: Mai Ya Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”薑黃濃縮細粒

• 英文品名: JIANG HUANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”鉤藤散濃縮細粒

• 英文品名: GOU TENG SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: QUI ZHI JIA LONG GU MU LI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 體質虛弱、不眠症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“富田”紅花濃縮細粒

• 英文品名: HONG HUA CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: Bu Gu Zhi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 強壯、遺尿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”白虎湯濃縮錠

• 英文品名: BAI HU TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: Tu Fu Ling Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: Cang Er Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”石斛濃縮細粒

• 英文品名: SHI HU Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”歸脾湯濃縮錠

• 英文品名: GUI PI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“莊松榮”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: SHEN LING BAI ZHU SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-07-13

“百耘堂”開城高麗蔘四珍膠（龜鹿二仙膏）

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣正官庄高麗蔘股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-13

“愛柏美”沖吸套管組(滅菌)

• 英文品名: “Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00.000

易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

• 英文品名: EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00.000

歐炫艾尿液沉渣分析系統

• 英文品名: AUTION EYE Urine Sediment Analyze System
• 適應症: 本產品是用於執行尿沉渣分析的分析儀以及用於此分析儀上之校正、品管及清洗液。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”可彎式3D電子腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00.000

1.保濕纖維素精華液 2.極效水氧膜

• 英文品名: 1.Evo Phancie Rejuvenating Serum 2.Evo Phancie Rejuvenating Mask.
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 嬌朋生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

舒適敷全效修護液

• 英文品名: Evo Phancie CNF liquid
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 嬌朋生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

金銀花抗痘調理精華

• 英文品名: Honeysuckle Anti-Acne & Renewal Serum
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 愛遊牧有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

金銀花控油抗痘火山泥膜

• 英文品名: Honeysuckle Anti-Acne Clay Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 愛遊牧有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

9%複合酸淨膚亮妍精華

• 英文品名: 9% Resurfacing Serum
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 麗彤生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

光感輕透潤色防曬乳

• 英文品名: Aqua Glow UV Defense Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 葳鴻國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00

日東 優肌絆不織布透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: Nitto YU-KI Ban Non-woven Cloth Medical Tape(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日東股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-12 00:00:00.000

銳癌寧膠囊40毫克

• 英文品名: RETSEVMO hard capsules 40mg
• 適應症: (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

銳癌寧膠囊80毫克

• 英文品名: RETSEVMO hard capsules 80mg
• 適應症: (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

非索非那定鹽酸鹽

• 英文品名: Fexofenadine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺藥物
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

二甲二胍鹽酸鹽

• 英文品名: Metformin hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

丁磺嘧啶坦單水合物

• 英文品名: Bosentan monohydrate
• 適應症: 抗高血壓劑
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統

• 英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雲象科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

亞比斯．可拉膠原美粒

• 英文品名: ABCcolla Collagen ADM Scaffold
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

艾蕾珀每日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

"麥迪森" 歐可潔多功能保養液

• 英文品名: "AIM" Optic Comfort Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

“史賽克”凱思卡迪亞頸椎椎體系統

• 英文品名: “Stryker” CASCADIA Cervical 3D Interbody System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

二氯吩鈉鹽

• 英文品名: Diclofenac Sodium
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

“宇光”一次性針灸針

• 英文品名: “Yu Kuang”Acupuncture Needle For Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 龍壽國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

美得膚 噴霧除膠劑(未滅菌)

• 英文品名: Rystora Adhesive Remover- Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

天天 茶葉醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: EVERYDAYMASK TEA Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

"木那娜卡" 非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "Muranaka" Nonpneumatic Tourniquet(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2022-07-11 00:00:00.000

“順天堂”玉屏風散濃縮顆粒

• 英文品名: Herbal Bubbles-Immune
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-07-11

“泰利福” 誘發性肺量計

• 英文品名: “Teleflex” Incentive Spirometers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-10 00:00:00.000

“心瑋醫療”微導管

• 英文品名: “Heartcare”Micro Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-10 00:00:00.000

優諾克聚能 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Powerful Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-09 09:36:32.000

優諾克聚能 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Powerful Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-09 09:36:32.000

優諾克聚能 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Powerful Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-09 09:36:32.000

優諾克聚能 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Powerful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-09 09:36:32.000

星漾每日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: New Vision Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-07-09 00:00:00.000

"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC"
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000