藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"新醫" 疤痕矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "NewMedical" NewGel+ Silicone Gel Sheeting for Scar Management (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“金氏”麻醉氣體面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

"戴諾司" 視野計 (未滅菌)　

• 英文品名: “Diagnosys”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷笙有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“歐雅西斯”手動式眼科手術器械（未滅菌）　

• 英文品名: “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“善誠” 醫療用衣物 (未滅菌)　

• 英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“生達”退熱貼 (未滅菌)　

• 英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“班特朗” 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

• 英文品名: “Pentron” FibreKor Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“趨勢” 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

依斯曼 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: I.S.MANN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依斯曼實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-22 00:00:00.000

“柯世曼”射頻電燒系統

• 英文品名: “Cosman” RF Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太世科網路行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-20 00:00:00.000

“酷特拉”雷射手機

• 英文品名: “Cutera” Laser Handpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊銳國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-20 00:00:00.000

“赫士睿”浦朗輸液幫浦

• 英文品名: “Hospira” Plum XLD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-20 00:00:00.000

雅芳日夜呵護水漾潔容露

• 英文品名: Solutions Cleanse Total Radiance Foaming Gel Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-20 00:00:00

“十全”癲滅腸溶膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Divaprodium E.C. Tablets 500mg“SC”
• 適應症: 雙極性疾患之躁症發作、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

吉西他濱鹽酸鹽

• 英文品名: Gemcitabine Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥。
• 申請商: 藥華醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“西德有機”妥適寧膠囊 50 毫克

• 英文品名: “Shiteh”Doxyline Capsules 50mg
• 適應症: 對於因革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌所引起之呼吸道感染、耳鼻喉科感染、生殖泌尿器官感染、皮膚及軟組織感染、消化系統感染、婦產科感染及其他感染之疾病。
• 申請商: 西德有機化學藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

得百利寧液 24 毫克/毫升

• 英文品名: Depyretin Solution 24mg/mL
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“台灣神隆”多賜特舒

• 英文品名: Docetaxel“SPT”
• 適應症: 抗乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌藥物。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

• 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“艾科”外科手術剝離夾鉗

• 英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clamps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套

• 英文品名: “Terumo” Capiox EBS Circuit with X coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“墨尼克”外科用覆蓋巾

• 英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料

• 英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“瑞德”拜爾奉楔形骨系統

• 英文品名: “Wright” BIOFOAM Evans Wedge System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

• 英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent
• 適應症: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G CA15-3
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“繁葵”手動病患輸送裝置（未滅菌）

• 英文品名: “CAREMED”Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“寶利徠”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“耀宏”手動病床（未滅菌）

• 英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“歐彼妥” 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “OPTO” Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“尼康”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“慧綺”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “FAIR & CHEER” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

"優比視" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達輝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ RUPERT" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

"美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

"美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

華廣北京瑞成採血針

• 英文品名: Bionime Rightest Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19 00:00:00.000

“華美”七釐散（去麝香、硃砂）

• 適應症: 跌打損摥、瘀血停滯。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-19

“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠茵企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration HA Hip Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

“寇克”思迪爾流動性複合體樹脂補牙材

• 英文品名: “Caulk” SDR Smart Dentin Replacement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

防護隔離乳SPF30★★★, 前導保濕潤色基底乳 SPF30★★★

• 英文品名: UV Protection SPF30★★★, Pure Protect Cream Foundation SPF30★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線傷害，修飾膚色。
• 申請商: 采榮股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

魔髮修護泡泡染 (時尚黑)、玩髮泡沫染 (時尚黑)、多彩泡沫修護染 (時尚黑)

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

緊實淨妍美白潔膚液、三合ㄧ潔顏露、月見草油面皰潔膚液、迷迭香精華美白粉刺潔顏露、菊花美白淨痘潔顏液、甘草淡斑淨膚潔膚露、保濕蘆薈角質潔顏液、當歸淡斑提顏潔膚露、白皙淨痘潔膚液、媄之肌迷迭香淨痘洗顏露、媄之肌菊花抗痘媄妍潔顏液、媄之肌甘草緊緻美白洗顏露、媄之肌蘆薈美白粉刺潔容液、菊花淨痘洗顏露、媄之肌迷迭香當歸彩妝潔膚液、迷迭香瑩白透亮潔膚露、菊花美白潔膚液、迷迭香潔容露、當歸柔白潔膚液、美白緊緻抗痘潔容液、法瑪莉佳當歸抗痘潔容液、白優卡琳當歸角質潔容液、格芙莉淨痘潔顏露

• 英文品名: Whitening & Tightening & anti-Acne Fresh cleanser Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、抗菌、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

卡尼爾男士激淨去油保濕乳液

• 英文品名: GARNIER MEN Turbo Light Oil Control 6H Anti-Grease Brightening Moisturiser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

露得清細白煥采BB霜UV

• 英文品名: Neutrogena Fine Fairness BB Cream UV
• 適應症: 美白、修飾膚色。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜 4NB 自然深棕色 第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Protective Creme Colorant-shade 4NB, L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Creme Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜 5NB 自然棕色 第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Protective Creme Colorant-shade 5NB L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Creme Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜6NB自然淺棕色第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Protective Creme Colorant-shade 6NB, L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Creme Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜4NB自然深棕色 第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Extra Protective Créme Colorant-shade 4NB L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Créme Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜 4NG 冷棕色 第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Extra Protective Créme Colorant-shade 4NG L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Créme Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜5WB暖棕色 第1劑、第2劑

• 英文品名: L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME–Extra Protective Créme Colorant-shade 5WB L’OREAL PARIS- EXCELLENCE CREME –Créme Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00

“卡儂”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “CALON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得恩堂眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

“視登”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SEEDON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得恩堂眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

“新廣業”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Gas mask head strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽尿酸液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys LDH FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽丙氨酸氨基轉移酶液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys GPT (ALAT) FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽 γ-麩胺醯轉移酶液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Gamma GT FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽總膽固醇液體試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: DiaSys Cholesterol FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"登特斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentos" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏基醫療器材行
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

海倫那膽固醇試劑

• 英文品名: Helena Cholesterol Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

立安達錠 15 毫克

• 英文品名: Arika Tablets 15mg
• 適應症: 成人和青少年 (13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“濟生”可滅妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

• 英文品名: Levofloxacin I.V. Solution for infusion 5mg/ml“CHI SHENG”
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

汰疣凝 乳膏

• 英文品名: Wart Del Cream
• 適應症: 生殖器疣 (包括外生殖器及肛門附近的疣)。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

剋癌易20毫克/毫升單支注射液

• 英文品名: Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion
• 適應症: １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxo...
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

安密善錠 50 毫克

• 英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
• 適應症: 精神分裂症。
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

安密善錠 200 毫克

• 英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
• 適應症: 精神分裂症。
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“優你康”日拋型彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” DAILY DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

黑金剛氧氣製造機

• 英文品名: KINGBOX Oxygen Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

英諾華彩媚經典每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Classic Calaview Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

愛后驗孕卡

• 英文品名: AiHo PREGNANCY TEST
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 岱康貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“必籃”暫時性排齦膏組

• 英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“美瑞特”康捷導引導管

• 英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“信迪思”歐瑞克椎間植入物

• 英文品名: “SYNTHES” Oracle Cage System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“美敦力”雷射盾氣管內管

• 英文品名: “Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“史耐輝”骨釘與骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TC-100 Screw and Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“艾克曼”手腕骨板系統

• 英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
• 適應症: 增加適應症：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“歐特美”手部骨板系統

• 英文品名: “OsteoMed” Hand Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

• 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS
• 適應症: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）

• 英文品名: “Comfort”Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“龍熒”醫療用柺杖（未滅菌）

• 英文品名: “Comfort”Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“康而富”機械椅（未滅菌）

• 英文品名: “Comfort”Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"繁葵" 氣流床 (未滅菌)

• 英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“松護友” 機械式輪椅 (未滅菌)　

• 英文品名: “GREEY YOUNG” MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松護友工業有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“合鎰技研” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “MONTJADE ENGINEERING” Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“合鎰技研”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MONTJADE ENGINEERING” Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000