申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣美強股份有限公司  
適應症
牙科用麻醉劑。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
雄激素性秃髮。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
瑋珺實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利民生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信輝醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
韶田股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
稚庭企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。
申請商
卓瑩光波股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威仕企業有限公司光榮廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
威仕企業有限公司光榮廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
本產品利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。 效能變更:本產品利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
申請商
奇瑩國際有限公司  
適應症
防曬,滋潤肌膚。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統和SYNCHRON系統微量白蛋白校正液定量檢測人類尿液中白蛋白的濃度。
申請商
中外儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信孚產業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展銳醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長固實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
芳林貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞騰生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性檢測人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用,用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。