申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、滋潤唇部肌膚。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品產品經過穩定處理,是作為用人工或自動分析系統測定總膽紅素與直接膽紅素之品質管理而設計。有多種濃度之品管液可提供線性範圍或特定濃度的品管。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
黃體荷爾蒙劑
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗憂鬱藥
申請商
佳杰國際企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長固實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
韶田股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
冠群儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信恆有限公司劍潭廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統,結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),閾值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的古柯鹼。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液,在閾值在200ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
申請商
鈦和健康科技股份有限公司中和廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
Farydak併用bortezomib及dexamethasone,適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
Farydak併用bortezomib及dexamethasone,適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
Farydak併用bortezomib及dexamethasone,適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美樂迪股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎰浩貿易股份有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
高頂事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
麗晶之家有限公司  
適應症
防曬 隔離紫外線,避免陽光中UVA、UVB對於皮膚的傷害(如曬傷、曬紅、曬黑與皮膚老化、粗造等)
申請商
勛泰生技有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
青光眼用藥
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗生素
申請商
 
適應症
對預期手術後之中、重度急性疼痛,以預先給藥的方式緩解。
申請商
廣源良股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
廣源良股份有限公司  
適應症
防曬。