帝康每日拋棄式隱形眼鏡
Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

彩媚日拋軟性隱形眼鏡
Calaview Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

愛乳適 膠囊100毫克
IBRANCE Capsules 100 mg

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。

愛乳適 膠囊125毫克
IBRANCE Capsules 125 mg

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。

愛乳適 膠囊75毫克
IBRANCE Capsules 75 mg

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。

歐博捷膜衣錠14毫克
AUBAGIO film coated tablet 14 mg

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。 3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

歐博捷膜衣錠7毫克
AUBAGIO film coated tablet 7 mg

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

硫酸軟骨素
Chondroitin Sulfate Sodium

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
營養劑

舒位水潤系列衛生套
Safeway H2Os Condom

申請商
億順國際實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

雅詩蘭黛 粉持久微霧光澤水粉底SPF30/PA++ -3N1 IVORY BEIGE, 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2C0 COOL VANILLA, 1C1 COOL BONE, 2W0 WARM VANILLA雅詩蘭黛粉持久微霧光澤水粉底SPF30/PA++-2N1 Desert Beige, 1N2 Ecru
Estée Lauder Double Wear Nude Water Fresh Makeup SPF 30/PA++ - 3N1 IVORY BEIGE, 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2C0 COOL VANILLA, 1C1 COOL BONE, 2W0 WARM VANILLA。Estée Lauder Double Wear Nude Water Fresh Makeup SPF 30/PA++ -2N1 Desert Beige, 1N2 Ecru。

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"康博士" 矯正鞋墊 (未滅菌)
"Dr. Comfort" ORTHOTICS INSOLES (Non-Sterile)

申請商
品正生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Dreve" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)
"Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile)

申請商
新駿實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

"日本紀陽" 散熱貼 (未滅菌)
"JAPAN KIYOU" COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)

申請商
倍比得國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"百歐爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Bio-Art" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

"鴻海" 印模管 (未滅菌)
"HONHI" Impression tube (Non-Sterile)

申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統
“ALMA” Soprano ICE System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“渥克”亞瑪士光凝複合樹脂
“Voco” Amaris light-curing restorative

申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

A’PIEU 絲柔雪紡氣墊粉餅 SPF30/PA++ No. 21 (亮白)、No. 23 (自然)
A’PIEU Air-Fit Tension Pact SPF30/PA++ (No.21), (No.23)

申請商
瑞亞生醫股份有限公司  
適應症
防曬。

Tom Ford星光完美粉底SPF15 - 1.5 Cream, 4.5 Ivory, 4.0 Fawn, 5.5 Bisque, 6.0 Natural, 6.5 Sable, 3.5 Rosewood, 7.0 Tawny, 7.5 Caramel, 9.0 Sienna, 9.5 Warm Almond, 10.0 Chestnut, 2.0 Buff, 2.5 Linen,0.5 Porcelain, 2.7 Vellum, 3.5 Ivory Rose
Tom Ford Traceless Perfecting Foundation SPF 15 - 1.5 Cream, 4.5 Ivory, 4.0 Fawn, 5.5 Bisque, 6.0 Natural, 6.5 Sable, 3.5 Rosewood, 7.0 Tawny, 7.5 Caramel, 9.0 Sienna, 9.5 Warm Almond, 10.0 Chestnut, 2.0 Buff, 2.5 Linen,0.5 Porcelain, 2.7 Vellum, 3.5 Ivory Rose

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

Tom Ford星光透亮粉底SPF15-1.0 Alabaster, 3.0 Pale Dune, 4.0 Fawn, 5.5 Bisque, 6.0 Natural, 6.5 Sable, 7.0 Tawny, 7.5 Caramel, 8.5 Toffee, 8.0 Praline, 9.5 Warm Almond, 10.0 Chestnut, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 5.0 Bare Beige
Tom Ford Traceless Foundation SPF 15 - 1.0 Alabaster, 3.0 Pale Dune, 4.0 Fawn, 5.5 Bisque, 6.0 Natural, 6.5 Sable, 7.0 Tawny, 7.5 Caramel, 8.5 Toffee, 8.0 Praline, 9.5 Warm Almond, 10.0 Chestnut, 2.0 Buff, 2.5 Linen, 5.0 Bare Beige

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

Tom Ford星光隔離乳SPF50 PA++++、Tom Ford星光隔離乳SPF50
Tom Ford Face Protect SPF 50 PA++++、Tom Ford Face Protect SPF 50

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

娜克體外生殖專用離心管
NUNC IVF Centrifuge Tube

申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

紅石榴高效活顏防禦日間防護保濕乳液SPF20
Pure Beauty Pomegranate Urban Shield Antioxidant & Antipollution Protective Day Lotion SPF20

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。

綠藻清爽防曬噴霧SPF50+ PA++++
Biotherm WONDER MIST SPF50+ PA++++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離。

貝克重組染膏 (111星空藍)
Black-Cream Color 111

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (5.56勃根地栗色、6.6淺酒紅)
Black-Cream Color 5.56 /Black-Cream Color 6.6

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (6.3深咖啡金)
Black-Cream Color 6.3

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (6.60威尼斯紅)
Black-Cream Color 6.60

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (6.67淺銅紫色)
Black-Cream Color 6.67

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (8.06淺褐金)
Black-Cream Color 8.06

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

貝克重組染膏 (F888 加強粉紅)
Black-Cream Color F888

申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。

采葳染髮劑 栗子色

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。

"台灣神隆"莫得昏 (永日廠)
Modafinil

申請商
台灣神隆股份有限公司  
適應症
提神藥 (Wakefulness-Promoting Agent)。

"普拉斯" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
"PROCESS" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)

申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

"生展"藥用硬空膠囊2號
Empty Hard Capsule No.2 "Syngen"

申請商
生展生物科技股份有限公司雲科廠  
適應症
製劑用。

"生展"藥用硬空膠囊3號
Empty Hard Capsule No.3 "Syngen"

申請商
生展生物科技股份有限公司雲科廠  
適應症
製劑用。

"金塔"濕痛寧膠囊20毫克 (匹洛卡)
Suit Capsules 20mg "KINK" (Piroxicam)

申請商
金塔化學有限公司  
適應症
類風溼性關節炎，骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)，僵直性脊椎炎，急性肌肉骨骼疾病和急性痛風。

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)
"King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)

申請商
金蒂股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“微創”一次性使用細胞刷
“Micro-Tech” Cytology Brush

申請商
艾柏生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件
“DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件
“DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐姆龍”紅外線耳溫槍
“Omron” Infrared Ear Thermometer

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”彌補片
“Maquet” Hemashield Fabrics

申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

多適特舒注射劑
Docetaxel Mylan

申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

意淨灌腸液
Eagen Enema

申請商
瑞安大藥廠股份有限公司  
適應症
緩解偶發性便秘或肛門檢查前之腸灌洗。

抑妙寧膜衣錠50毫克
AZAPRINE F.C. Tablets 50mg

申請商
意欣國際有限公司  
適應症
腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病。

新福胰持續性釋放錠500毫克
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg

申請商
泰宗生物科技股份有限公司  
適應症
治療第二型糖尿病。