藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品源鑫科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

• 英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"優門鐵克" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "HumanTech" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"添崐" 醫療用防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Medical Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)

• 英文品名: "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾益辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"瑞朗" 骨科手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Run-Long" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟賀生技企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“生春” 行血止痛膏藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: HSING HSUEH CHIH TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" (CHIN SZU WAN YING KAO CHIA CHIEN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02

光研 便攜式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: KOHKEN Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 09:33:49.000

鹽酸迪太贊緩釋膠囊90毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 90mg
• 適應症: The treatment of hypertension.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統

• 英文品名: APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統

• 英文品名: APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

“台灣醫學影像”腦部磁振造影之腦轉移瘤影像輔助分析系統

• 英文品名: TAIMedImg DeepMets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣醫學影像股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

新西斯延焦人工水晶體

• 英文品名: SYNTHESIS PLUS IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

斯爾弗含凝血酶止血基質組

• 英文品名: SURGIFLO Haemostatic Matrix Kit with Thrombin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨虹電子股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"美德適" 一般醫療器材用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METASYS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大欣醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"拉菲爾" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "RAPHAEL" DENTAL HAND INSTRUMENT(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

眸克影注射劑40毫克

• 英文品名: MaQaid Intravitreal Injection 40mg
• 適應症: 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

黴好一次療程護膜液

• 英文品名: B-Fine Once, film forming solution
• 適應症: 治療足癬(香港腳)。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

心壓妥錠80毫克

• 英文品名: Telmisa Tablets 80mg
• 適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

博霓膠囊3毫克

• 英文品名: Pomali Capsule 3mg
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

特達飛膜衣錠10毫克

• 英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg)
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

• 英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗D血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原D
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

"伯瑞" 抗Fyb 血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Anti-Fyb (FY2)
• 適應症: 以間接抗球蛋白試驗偵測紅血球抗原Fyb
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

新西斯散光人工水晶體

• 英文品名: SYNTHESIS TORIC IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“歐圖博”眼科光學斷層掃描儀

• 英文品名: “Optopol”REVO Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“法西歐”愛視博延長焦段人工水晶體

• 英文品名: “PhysIOL”ISOPURE Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“參醫”加壓螺釘系統

• 英文品名: “TriMed” Compression Screws
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“拜普特”伊凡克邁斯手術排煙系統

• 英文品名: “Bio Protech” EvaQMax Smoke Evacuation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“思泰瑞”蒸氣生物指示劑

• 英文品名: “STERIS” Celerity 20 Steam Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

• 英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萊恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“普米爾”植牙黏劑

• 英文品名: “Premier” Implant Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“綠十字” 一次性使用胃管

• 英文品名: “GREEN CROSS” DISPOSABLE STOMACH TUBE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

• 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS800 and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

• 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

泰陞 身體減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Body Decompression Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

泰陞 減壓墊 – 固定裝置減壓用 (未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Medical Fixing Device Decompression Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

宸昕 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: CHEN HSIN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸昕國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

宸昕 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: CHEN HSIN Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸昕國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

宸昕 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHEN HSIN Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸昕國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

宸昕 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHEN HSIN Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸昕國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

"斯泰龍泰克"奧特 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYLOTEC" ultraRoll STRETCHER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 09:40:10.000

“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變

• 英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏碁智醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

“惟視艾”義諾法人工水晶體

• 英文品名: “VSY”ENOVA Intraocular lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特” 歐塔瑞高密度標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” CARTO OCTARAY Mapping Catheter with TRUEref Technology
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

“博爾達”百優眼內黏彈性溶液

• 英文品名: “Bio-Tech”Bio-Hyalur EV Ophthalmic Viscoelastics Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

蠶絲胜肽極致抗陽防曬露

• 英文品名: UV Protective Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 岱妮國際生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00

"怡安" 廢液收集袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LILY" Suction Bag and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

"澄康" D2成人立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "CHENKANG" D2 Adult 3D medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澄康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

羅氏舒柔採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Softclix (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

"耐斯" 電池供電式視網膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

大研醫器 體液吸引袋(未滅菌)

• 英文品名: Daiken Medical Coopdech Qin Pot Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

"路尼爾" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "LUNEAU" Prism bar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

"安銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖那美生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

"鷗浦特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30 00:00:00.000

“科達”黃耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QI JIAN ZHONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-30

霖休癲注射劑100毫克/毫升

• 英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
• 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：16歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。4歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，12歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及12歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2022-08-29 00:00:00.000

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL
• 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-29 00:00:00.000

“蔡司”白內障超音波晶體乳化儀

• 英文品名: “ZEISS”Phacoemulsification System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-08-29 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛藥，解熱藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-29 00:00:00.000

“順天堂”加味逍遙散濃縮散

• 英文品名: Chia Wei Hsiao Yao San Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-08-29

“適美得”攜帶式中頻電療器

• 英文品名: “COSYMED”Portable IF Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-28 00:00:00.000

“思爾＂緊急呼吸器

• 英文品名: “SIARE＂Emergency Lung Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-28 00:00:00.000

日升 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: RI SHENG Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日升橡膠實業有限公司
• 發證日期: 2022-08-27 09:33:32.000

“典鋒” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: " Dian Fong” Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 09:30:51.000

華毅 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: WY prophy Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 09:30:51.000

“杏鑫”高壓蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “XING” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

• 英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立祥生醫有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

彩媚日拋矽水膠彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Daily Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"杰富瑞" 連續式呼吸器

• 英文品名: "JFR" Continuous Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統

• 英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“捷邁”新個人專案手術計劃軟體

• 英文品名: “Zimmer” Signature ONE Software Package
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"斌視" 矯正防霧眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Bin Shyh" Corrective Anti-Fog Spectacles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 斌視企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特CD66c試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter CD66c reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"西門子" 總蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Total Protein_2 (TP_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

好生活 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: Good Life Moist heat pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉成醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

海莉偉伯 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HELY AND WEBER Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳凱有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

“雷迅” 手術用放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Laservision” Ophthalmic operating loupes and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

輔舒酮ＴＭ準納ＴＭ乾粉吸入劑２５０微公克／ＤＯＳＥ

• 英文品名: FLIXOTIDE TM ACCUHALER TM 250MCG/DOSE
• 適應症: 用於預防性治療成人及兒童氣喘。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“安培”經陰道手術通路

• 英文品名: “Applied”GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置

• 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“埃利埃”活檢針(滅菌)

• 英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“迪美泰”超音波洗牙機

• 英文品名: “Dmetec” Ultrasonic scaler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液迴路管

• 英文品名: “Fresenius” 6008 CAREset
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

皮膚修復霜

• 英文品名: CAMOUFLAGE REPAIR CREAM
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00

保濕全護防曬霜SPF20★★

• 英文品名: Lait-Crème Multi-Protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達立亞有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“富田”麥門冬湯濃縮錠

• 英文品名: MAY MEN DONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

“富田”竹葉石膏湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU YE SHI GAO TNAG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

“宏星”大雄丸（茸桂百補丸）

• 英文品名: Da Xiong Pill "Hong Shing"
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

巧良 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHEAU LIANG Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧良實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 09:36:06.000

英特庫斯提 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: Interacoustics ophthalmic examination chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達輝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 09:36:06.000

博霓膠囊2毫克

• 英文品名: Pomali Capsule 2mg
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化（disease progression）。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000