藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“麥智” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “MICRO ART” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥智科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-05 00:00:00.000

五鼎六葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: Contrex Plus 6 Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-05 00:00:00.000

"醫全" 判速發順通螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" PATHFAST (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 09:34:13.000

犀樂挺膜衣錠5毫克

• 英文品名: CEALOV 5
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

艾威舒霈吸入劑

• 英文品名: Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device
• 適應症: 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“亞太醫療”橈骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Volar Distal Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

百捷優善血糖檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“奧爾”第三代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

• 英文品名: “OrbusNeich”Sapphire 3 Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“巴德”瑟瑞八超音波影像系統

• 英文品名: “Bard”Site~Rite 8 Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“紐若修”標準多種睡眠生理訊號暨腦波描記器

• 英文品名: “Neurovirtual” Standard Polysomnography with Electroencephalograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

水楊酸袪痘精華

• 英文品名: BHA ACNE Cream +
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 昆緹有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

親膚美肌隔離乳SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Tres Perfect Shield Sun Base Primer SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 濟德國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

MURFEELI 隔離日用精華乳 SPF50 ★★★ 潤色

• 英文品名: MURFEELI Daily Priming Essence SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 荷菈開發有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

新飄絲柔染髮霜 4N褐色, 5NL栗色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: POLA SIMFREE TREATMENT HAIR COLOR (CREAM TYPE) 4N#1、5NL#1 POLA SIMFREE TREATMENT HAIR COLOR (CREAM TYPE) #2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

新飄絲柔染髮霜 3N咖啡色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: POLA SIMFREE TREATMENT HAIR COLOR (CREAM TYPE) 3N#1 POLA SIMFREE TREATMENT HAIR COLOR (CREAM TYPE) #2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

舒敏保濕防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: APIVITA Hydra Sensitive Soothing Face Cream SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

超輕透防曬噴霧SPF50 PA++++

• 英文品名: APIVITA HYDRA MELTING ULTRA-LIGHT FACE & BODY SPRAY SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

法國高護亮顏防曬霜

• 英文品名: SOSKIN Sun cream very high protection 50+ SPF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 榮懋興業有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

帕妃雯 特效水潤輕透UV防曬凝膠

• 英文品名: PERFECT ONE SP moisture UV a
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00

“玉汝成”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Yurucheng” Zirconia Dental Ceramics
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

"澤方" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ze Fang" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澤方科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

"美敦力" 心律調節器用磁鐵 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Pacemaker Patient Magnet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器用測試磁鐵(E.3690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-04 00:00:00.000

“勝昌”通骨活絡藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: "Sheng Chang" Tong Gu Huo Luo Yao Jiao Bu (wan ying gao jia jian wei)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-08-04

豐利 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 09:36:12.000

力韡 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: OPTIMA AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力韡股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 09:36:12.000

台灣圓點核酸萃取試劑-血液套組

• 英文品名: TANB Nucleic Acid Extraction Kit
• 適應症: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自全血檢體中分離並純化核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

“論影”數位乳房攝影電腦輔助偵測及診斷應用軟體

• 英文品名: “Lunit”INSIGHT MMG
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

"西門子" 高密度脂蛋白膽固醇校正品

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH HDL Cholesterol Calibrator (HDLC CAL)
• 適應症: 本產品適用於體外診斷，搭配Atellica 化學分析儀用於校正Atellica CH HDL Cholesterol (HDLC)試驗。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑

• 英文品名: EliA Symphonys Well
• 適應症: 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndro...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

“廣特”酷龍雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Chrome Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統

• 英文品名: “SCITON” mJoule System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

去氧羥四環素鹽酸鹽

• 英文品名: Doxycycline Hyclate
• 適應症: 抗菌抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-03 00:00:00.000

“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 09:34:43.000

康格斯 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: Cognician Plinth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 09:34:43.000

"元宙"伊達樂膜衣錠5毫克

• 英文品名: Tadala F.C. Tablets 5mg "Y.C."
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺 (前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

"元宙"伊達樂膜衣錠10毫克

• 英文品名: Tadala F.C. Tablets 10mg "Y.C."
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統

• 英文品名: “SYNTEC” Lifting Spine Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“亞太醫療”亞信纜線固定系統

• 英文品名: “SYNTEC” Cable Grip System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

達基全自動核酸分析系統

• 英文品名: Dagene Automated Nucleic Acid Analysis System
• 適應症: 本產品可進行自動化核酸萃取，利用即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR) 技術進行目標核酸序列之定性分析。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“伊凡”靈感呼吸器

• 英文品名: “eVent”Inspiration 7i Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳詠有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“愛喜優”克萊福膀胱藥物準備系統組件

• 英文品名: “ICU” ChemoClave Intravesical
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“而至”伊尼雪里斯二矽酸鋰瓷塊

• 英文品名: “GC” Initial LiSi Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“德古登”西瑞克氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “DeguDent” CEREC Zirconia Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“思康”醫用清洗消毒機

• 英文品名: “SciCan” Hydrim Instrument Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

• 英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift – Sleep Positioner Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

沐慷醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: MPM Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沐亨國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

"業生科技" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LEIBINGER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

安培微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: MP AutoBlot Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-02 00:00:00.000

“華美”加味川貝枇杷膏

• 英文品名: Chia Wei Chuan Bei Pi Ba Gao "AC"
• 適應症: 咳嗽、氣喘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“華美”纖順暢散（防風通聖散）

• 英文品名: Hsien Shun Chang San (Fang Feng Tong Sheng Powders) "AC"
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“華美”甘露飲散

• 適應症: 胃中濕熱、目赤脹痛、口瘡咽痛、二便秘澀。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“天良牌”加味姑嫂丸（參仲四物丸）

• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“鐵獅牌”腎氣膀胱源膠囊（桑螵蛸散）

• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“鐵獅”活恤能散（防風通聖散）

• 英文品名: HWO SHIUH NENG POWDERS
• 適應症: 小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“華美”通脈清血散（黃耆五物湯加味）

• 英文品名: Tong May Ching Shiee Saan "AC" (Huang Chi Wu Wu Tang Jia Wey)
• 適應症: 血痹、身體不仁。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-02

“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統

• 英文品名: “Venus” Bliss system
• 適應症: 身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩可見隆起脂肪的外觀。 (MP)2探頭((MP)2 Applicator)：暫時性減少橘皮組織、減少皺紋。
• 申請商: 瑞群國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

“奧美科” 精耀透明矯正系統

• 英文品名: “Ormco” Spark Clear Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

“柏朗”迪肯普聚碸膜透析過濾器

• 英文品名: “B. Braun” Diacap Pro Dialyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統

• 英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萊恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

“凱樂思馬丁” 電刀握把

• 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handles
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

肌潤光高效保濕防曬乳

• 英文品名: UVA PRO SUNSCREEN SPF30
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 盷昕有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00

CAMELLIA山茶花防曬護膚油 SPF 40★★

• 英文品名: CAMELLIA Suncare Oil SPF 40★★
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00

“安杰思醫學”夾子裝置

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Hemoclip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-01 00:00:00.000

“亞星”可攜式中頻向量電療器

• 英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-31 00:00:00.000

“優生”紅外線耳溫槍-耳套

• 英文品名: “US BABY”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣優生股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-31 00:00:00.000

水感覺硬式隱形眼鏡多功能保養液

• 英文品名: Aqua plus Multi-purpose Solution for RGP Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-07-31 00:00:00.000

赫麗敷 口罩減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM Facial Relief Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 09:37:34.000

愛菲斯居家美學 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: ELVISHOME Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛菲斯居家美學股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 09:37:34.000

"德克斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "DEXIS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 09:37:34.000

"柏瑞醫" 細胞影像分析軟體

• 英文品名: "Biomedica" XIAI Pathology Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 柏瑞醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

波崔卡彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pro Trend Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

波崔卡彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pro Trend Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

波崔卡彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pro Trend Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

“雷度” 經皮式血液氣體監視儀用感測器電極配件

• 英文品名: "Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor tc electrodes and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

利泊格

• 英文品名: Repaglinide
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

能氧素保護凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Oxyimperial Wound Protect Hydrogel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群寶基因科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

"新萊福" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "NEWLIFE" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫垚興有限公司
• 發證日期: 2022-07-29 00:00:00.000

豐利 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 09:33:33.000

"生展"藥用硬空膠囊0號

• 英文品名: Empty Hard Capsule NO.0 "Syngen"
• 適應症: 製劑用。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司雲科廠
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“久方”無線超音波刀

• 英文品名: “Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久方生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“康唯得”骨內植體基台

• 英文品名: “ConeWeld” Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康唯得牙材有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

蔻思茉彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: KOSMO Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“西門子”全身診斷用X光系統

• 英文品名: “Siemens”X-Ray Radiography System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“百鎂”空氣氧氣混合器

• 英文品名: “Bio-Med”Air Oxygen Blender
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“艾維克”凱普爾血栓清除導管

• 英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

艾索托黃體激素試驗系統

• 英文品名: IZOTOP hLH[I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中的黃體激素(hLH)。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

梅薩快速判讀生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

1.妮維雅Luminous 630淡斑煥白精華、 2.妮維雅Luminous 630淡斑煥白修護霜、 3.Eucerin淨透美白淡斑晚霜、 4.妮維雅Luminous 630淡斑煥白亮眼霜

• 英文品名: 1.NIVEA LUMINOUS 630 SPOTCLEAR SPOT SERUM、 2.NIVEA Luminous 630 ANTI DARK-SPOT EVEN TONE Night CREAM、 3.Eucerin Night Cream、 4.NIVEA Luminous 630 ANTIDARK-SPOT EYE TREATMENT。
• 適應症: 抑制黑色素成形。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00

康丞醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Come change Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康丞生醫企業有限公司太平廠
• 發證日期: 2022-07-28 00:00:00.000

“正記”鼻舒路濃縮丸（辛夷清肺湯）

• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28

“天明”牛蒡子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" NIU PANG TZU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-07-28

“天明”威靈仙濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WEI LING XIAN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-07-28

“天明”前胡濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHIAN HU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-07-28

“中美”束體麗丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: Sutily Pills
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28

“井田”膀胱勇散（桑螵蛸散去龜板）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-28

“三友”龜鹿二仙丸

• 英文品名: GUEI LUH ELL SHIAN PILL "SUN YOU"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-07-28

“生達”潤腸丸

• 英文品名: Ruenn Charng Pill "Standard"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-07-28