申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞力士電腦機械股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
本產品搭配MDRF1 Generator (177-5150), 用於治療胃食道逆流疾病。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
本產品搭配史翠塔導管(Stretta Catheter),用於治療胃食道逆流疾病。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
寧神藥
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清及血漿中運鐵蛋白之體外診斷測試。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配ADVIA化學1800、2400及XPT系統定量檢測人類血漿(肝素鋰)或血清中肌酸激酶的活性。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理,使用Access 2免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。
申請商
弘嘉貿易有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
禾熠醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣無障礙國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣無障礙國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康世醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中信國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣漢藥生技股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
流產後出血不淨、月經過多。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗生素
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
胃潰瘍治療藥
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本