申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美迪寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柯威爾有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商戈爾有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。,詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
偏頭痛用藥
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品和愛科來W血糖儀適用於定量檢測指尖及手掌新鮮微血管全血之血糖值。可供居家體外診斷使用,或在臨床場合輔助血糖濃度的監控。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液,在Cutoff值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的白板。
申請商
酼琇貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛趣科國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
愛趣科國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
鎮痛藥、消炎藥。
申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色、遮瑕。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美妍科研股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
定量測試人類血清、血漿及尿液中的氯。本產品需搭配維特司250/350/5, 1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。