藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“英百帝”身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody” Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“英百帝”沃斯可身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody”Yscope Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“英百帝”百威身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody”BWA2.0 Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

〝曲克〞藍犀牛多重經皮氣切引導組

• 英文品名: 〝Cook〞Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“珐瑪”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “Pharma”Bacterial/viral Filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“史賽克”肱骨鎖定骨板

• 英文品名: “Stryker” AxSOS 3 Ti Proximal Lateral Humerus Locking Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“蘇特”阿落俐單次使用單極電刀

• 英文品名: “Sutter” ARROWtip Monopolar Electrodes single-use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“黛爾登”根管擴大材

• 英文品名: “DiaDent” DiaPrep Pro EDTA Root Canal Preparation Cream
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

"宇祥" 儀器保護套 (滅菌)

• 英文品名: "UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克

• 英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
• 適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克

• 英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
• 適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"美敦力" 捍衛者第四代連續血糖監測系統

• 英文品名: "Medtronic" Guardian 4 System
• 適應症: 詳見中文說明書。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“好瑪研究所”低周波治療器

• 英文品名: “HOMERION”G-TES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

• 英文品名: InBody blood pressure monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“必恩”拋棄式息肉切除器

• 英文品名: “BMA” Disposable Polypectomy Snare
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
• 適應症: 本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“港香蘭”溫陽補腎丸濃縮丸（右歸丸）

• 英文品名: Wen Yang Bu Shen Wan Concentrated Pills (You Gui Wan) "KAISER"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“三品”胃立康散

• 英文品名: Way Li Kang Sann "S.P"
• 適應症: 胃痛、水瀉、胃酸過多、消化不良胃腸起因之腹瀉。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“華美”利痛丸（虎骨木瓜丸去虎骨）

• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“美敦力”患者纜線

• 英文品名: “Medtronic”Patient Cables
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

“嬌生”威穩力視晶體乳化儀手術管道包

• 英文品名: “Johnson & Johnson”VERITAS Advanced Infusion pack
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

"賀可美"雷射光療儀

• 英文品名: “Hakomed”Laser therapy device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 東洋技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

“悅廷和”離心幫浦主機

• 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

伐地那非鹽酸鹽三水合物

• 英文品名: Vardenafil Hydrochloride Trihydrate
• 適應症: 男性勃起障礙用藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特靈知易愷他命酵素免疫分析試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter LZI Ketamine Enzyme Immunoassay
• 適應症: 本產品針對人體尿液中的去甲氯胺酮進行定性和半定量測定，其臨界值為50ng/mL(當針對去甲氯胺酮進行校正時)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“商旺”多功能引流導管

• 英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達磨生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“美敦力”冷凍消融儀組件

• 英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“沛思”聽力測量系統

• 英文品名: “PATH” nano Tymp Tympanometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖那美生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GENBIO" MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY TEST Reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

瑞成採血針(滅菌)

• 英文品名: Ruicheng Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“盛川”川烏（製）散

• 英文品名: CHUAN WU (ZHI) Powder "SC"
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“港香蘭”桔梗流浸膏

• 英文品名: Jie Geng Liquidum Extractum "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“港香蘭”遠志流浸膏

• 英文品名: Yuan Zhi Liquidum Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“華陀”華陀觀音好鼻獅丸（辛夷散加味）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YIN HAO BI SHY WAN (XIN YI SAN JIA WEI)
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“輝陽”萬金膏藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: Wann Jin Gau Plaster "H.Y" (Wann Jin Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 癰疽發背、打撲傷之敷貼。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“皇室”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "Hwang Shyh" Guei Luh Ell Shian Jiau
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

邁康 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: MyCare Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 09:34:33.000

默菌殺點眼液

• 英文品名: Micromox Eye Drops (Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5% w/v)
• 適應症: 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Stephylococcus epidermidis、Staphylococcus haemol...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

禮雅尚腮腺炎 IgG抗體檢驗試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control Mumps IgG
• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚腮腺炎IgG抗體檢驗試劑測試可靠性監測。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

禮雅尚麻疹 IgM抗體檢驗試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control Measles IgM
• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚麻疹IgM抗體檢驗試劑測試可靠性監測。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀

• 英文品名: “Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“安優氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

• 英文品名: “ANIOS” OPASTER’ANIOS High Level Disinfectant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“戴高森”口腔外X光照射系統

• 英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“信迪思”多茂內側遠端股骨骨板

• 英文品名: “Synthes” TomoFix Medial Distal Femur Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“力美”多孔鉭金屬人工牙根

• 英文品名: “Zimmer” Trabecular Metal Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“埃利埃”骨活檢針(滅菌)

• 英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“英佩特”皮膚電流反應分析儀

• 英文品名: Impeto digital chrono-amperometric analyzers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“美瑞特”史達挺椎體成形術骨水泥系統與史達挺骨水泥骨折套組

• 英文品名: “Merit” StabiliT VP Vertebroplasty System & StabiliT VP Fracture Kits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“宏濟”一次性軟式影像輸尿管腎鏡

• 英文品名: “Hugemed” Single-Use Flexible Video Ureterorenoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠鑠企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

通博鼻腔沖洗導管(滅菌)

• 英文品名: Patent wide Nasal Flushing Catheter(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通博國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸外部品管材料(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx EBV External Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

"醫康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "e-care" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

“視銳鏡片” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “starteye” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000

大有 軀幹裝具(未滅菌) (未滅菌)

• 英文品名: Dayou Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大有運動有限公司
• 發證日期: 2022-08-17 09:32:01.000

“波士頓科技”雙極轉接電纜

• 英文品名: “Boston Scientific” Electrosurgical Bipolar Cable Adapter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-17 00:00:00.000

妍霓絲水楊酸面皰化妝水120ML

• 英文品名: EILEEN GRACE SALICYLIC ACID ACNE CARE TONER
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17 00:00:00

Maxiblock兒童柔膚輕盈防曬乳

• 英文品名: Maxiblock Kinder SPF50+ Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美佳樂國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-17 00:00:00

媚點 持效美顏妝前乳

• 英文品名: MEDIA LUXE LASTING MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17 00:00:00

“華美”鈎藤散

• 英文品名: Gou Terng Saan "AC"
• 適應症: 治肝厥頭暈、清利頭目。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

“華美”涼膈散

• 英文品名: Liang Ger Saan "AC"
• 適應症: 煩燥口渴、上中二焦火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

“科達”小青龍湯濃縮錠

• 英文品名: XIAO QING LONG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

“科達”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: BU GU ZHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

“科達”北沙參濃縮細粒

• 英文品名: BEI SHA SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

“華美”輕鬆來結石通散（八正散加味）

• 適應症: 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-17

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol
• 適應症: 鎮痛藥，解熱藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

督洋藍牙電子血壓計

• 英文品名: tokuyo Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 督洋生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

“色若修”天普碩電刀系統

• 英文品名: “Cynosure” TempSure RF Generator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

柔霧調色隔離乳_EX NO.40 柔紫, NO. 60 嫩綠

• 英文品名: LANEIGE SKIN VEIL BASE_EX NO.40, NO.60
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00

紫菌素硫酸鹽

• 英文品名: Gentamicin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

• 英文品名: “Fengh” Disposable powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

坤茂可調式清創刮刀(滅菌)

• 英文品名: LTSC Adjustable Curette (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 坤茂貿易有限公司
• 發證日期: 2022-08-16 00:00:00.000

“莊松榮”十三味保產無憂方碎片劑

• 英文品名: Shi San Wei Bao Chan Wu You Fang Pieces "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-08-16

“華美”清胃散

• 英文品名: Ching Wey Saan "AC"
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-16

“華美”蒼耳散

• 英文品名: Tsang Eel Saan "AC"
• 適應症: 流涕不止、鼻塞。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-16

胺氯迪品苯磺酸鹽

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 治療高血壓，鈣離子拮抗劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

萘甲嘧唑啉鹽酸鹽

• 英文品名: Naphazoline Hydrochloride
• 適應症: 類交感神經藥；血管收縮藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

璞笠生技嗎啡檢驗試劑

• 英文品名: PULI MOR TEST
• 適應症: 定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 璞笠生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

璞笠生技大麻檢驗試劑

• 英文品名: PULI THC TEST
• 適應症: 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 璞笠生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“美敦力＂迷你美幫浦系統

• 英文品名: “Medtronic＂MiniMed 780G Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗Jka血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-Jka(JK1)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子Jka。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“思泰瑞”蒸氣快速生物指示劑判讀培養機

• 英文品名: “STERIS” Celerity Steam Incubator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

• 英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“艾樂斯”肱骨/鎖骨骨板

• 英文品名: “ARIX” Humerus /Clavicle Bone Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“英百帝”全自動血壓計

• 英文品名: “InBody”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“恩技”頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: “NGMedical” cervical disc prosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

全護勻亮防曬霜

• 英文品名: Multi-Protection Tone-Up UV Cream
• 適應症: 防曬、保濕、隔離。
• 申請商: 花緹生技美容國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00

新艷陽‧夏 水離子防晒水粉餅蕊LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK

• 英文品名: SHISEIDO HYDROBB COMPACT FOR SPORTS LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00

激抗痕亮采緊緻乳液SPF30.PA+++

• 英文品名: SHISEIDO VITAL PERFECTION UPLIFTING AND FIRMING DAY EMULSION
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 防晒霜 BEIGE、FAIR IVORY、FAIR OCHRE、OCHRE

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE STICK FOUNDATION BEIGE、FAIR IVORY、FAIR OCHRE、OCHRE
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00

芮寶喜凍晶注射劑

• 英文品名: Reblozyl powder for solution for injection
• 適應症: 用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-15 00:00:00.000

“順天堂”臺灣清冠一號RespireAid-TW 濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" RespireAid-TW Extract Powder
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-08-15

“德盟”醫學影像紀錄傳輸管理系統

• 英文品名: “Adronic”Endoscope Filing System HD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-14 00:00:00.000

諧和電動代步車

• 英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2022-08-14 00:00:00.000

“特莉絲曼”遞送套管系統

• 英文品名: Amplatzer Talisman Delivery Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-14 00:00:00.000