藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“思爾＂緊急呼吸器

• 英文品名: “SIARE＂Emergency Lung Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-28 00:00:00.000

日升 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: RI SHENG Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日升橡膠實業有限公司
• 發證日期: 2022-08-27 09:33:32.000

“典鋒” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: " Dian Fong” Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 09:30:51.000

華毅 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: WY prophy Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 09:30:51.000

“杏鑫”高壓蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “XING” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

• 英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立祥生醫有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

彩媚日拋矽水膠彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Daily Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"杰富瑞" 連續式呼吸器

• 英文品名: "JFR" Continuous Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統

• 英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

“捷邁”新個人專案手術計劃軟體

• 英文品名: “Zimmer” Signature ONE Software Package
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"斌視" 矯正防霧眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Bin Shyh" Corrective Anti-Fog Spectacles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 斌視企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特CD66c試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter CD66c reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

"西門子" 總蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Total Protein_2 (TP_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-26 00:00:00.000

好生活 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: Good Life Moist heat pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉成醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

海莉偉伯 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HELY AND WEBER Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳凱有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

“雷迅” 手術用放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Laservision” Ophthalmic operating loupes and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 09:30:54.000

輔舒酮ＴＭ準納ＴＭ乾粉吸入劑２５０微公克／ＤＯＳＥ

• 英文品名: FLIXOTIDE TM ACCUHALER TM 250MCG/DOSE
• 適應症: 用於預防性治療成人及兒童氣喘。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“安培”經陰道手術通路

• 英文品名: “Applied”GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置

• 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“埃利埃”活檢針(滅菌)

• 英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“迪美泰”超音波洗牙機

• 英文品名: “Dmetec” Ultrasonic scaler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液迴路管

• 英文品名: “Fresenius” 6008 CAREset
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

皮膚修復霜

• 英文品名: CAMOUFLAGE REPAIR CREAM
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00

保濕全護防曬霜SPF20★★

• 英文品名: Lait-Crème Multi-Protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達立亞有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25 00:00:00.000

“富田”麥門冬湯濃縮錠

• 英文品名: MAY MEN DONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

“富田”竹葉石膏湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU YE SHI GAO TNAG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

“宏星”大雄丸（茸桂百補丸）

• 英文品名: Da Xiong Pill "Hong Shing"
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-25

巧良 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHEAU LIANG Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧良實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 09:36:06.000

英特庫斯提 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: Interacoustics ophthalmic examination chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達輝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 09:36:06.000

博霓膠囊2毫克

• 英文品名: Pomali Capsule 2mg
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化（disease progression）。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

博霓膠囊1毫克

• 英文品名: Pomali Capsule 1mg
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化（disease progression）。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

“世渼創”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “Smedtrum” CO2 Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巨興醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

“美達特”瑪斯特椎弓螺釘系統

• 英文品名: “Medacta” M.U.S.T. Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

百鎶真空測試包

• 英文品名: Chemdye Bowie-Dick Test Pack
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

“韓士”秘特怡麗拉提線

• 英文品名: “HansBiomed” MINT EASY Polydioxanone Absorbable Thread
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

花蝴蝶滾珠式體味消除劑

• 英文品名: ROLL-ON REGULAR SCENT ANTIPERSPIRANT & DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 睿醫生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

火山泥毛孔調理潔面乳(BHA)

• 英文品名: innisfree Volcanic BHA Pore Cleansing Foam
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

火山泥毛孔潔淨卸妝油(BHA)

• 英文品名: innisfree Volcanic Pore BHA Cleansing Oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

絲柔保濕妝前飾底乳 SPF34 PA+ 1 夢幻紫, 2 清新綠, 3 蜜桃粉

• 英文品名: innisfree moisture silk makeup base SPF34 PA+ 1 purple, 2 green, 3 peach
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

FORMENT啤酒酵母健髮營養液

• 英文品名: FORMENT BEER-TIN BEER YEAST HAIR TONIC
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系L-00超炫基色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Crème L-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系L-44 超炫米金色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Crème L-44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系L-77 超炫銅色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Crème L-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系L-88 超炫紅色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Crème L-88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系L-89 超炫紅紫色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Crème L-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

”七彩滿天星”傳奇今生輕透美白防曬霜

• 英文品名: Legend Age Whitening Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 七彩滿天星有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00

翔安智能 非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: Acusense Nonpneumatic tourniquet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Premium II Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯B群鏈球菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx GBS Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-08-24 00:00:00.000

重維 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Chungwei External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 09:38:32.000

歐瑟 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ORTHOSERVICE Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 09:38:32.000

歐芬 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ORTOVENETA Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 09:38:32.000

泰若摩昇 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: Tyromotion Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 09:38:32.000

曼紐科 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Humaneotec Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 09:38:32.000

"華上生醫"氟吡苯醯胺

• 英文品名: Chidamide (Tucidinostat) "GNTbm"
• 適應症: 抗癌藥物。
• 申請商: 華上生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

硬郎錠10毫克

• 英文品名: Standfil Tablets 10mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

樂節益長效型關節內注射劑

• 英文品名: ArtiBest Extend Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“英百帝”身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody” Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“英百帝”沃斯可身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody”Yscope Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“英百帝”百威身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody”BWA2.0 Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

〝曲克〞藍犀牛多重經皮氣切引導組

• 英文品名: 〝Cook〞Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“珐瑪”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “Pharma”Bacterial/viral Filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“史賽克”肱骨鎖定骨板

• 英文品名: “Stryker” AxSOS 3 Ti Proximal Lateral Humerus Locking Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“蘇特”阿落俐單次使用單極電刀

• 英文品名: “Sutter” ARROWtip Monopolar Electrodes single-use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

“黛爾登”根管擴大材

• 英文品名: “DiaDent” DiaPrep Pro EDTA Root Canal Preparation Cream
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

"宇祥" 儀器保護套 (滅菌)

• 英文品名: "UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-08-23 00:00:00.000

李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克

• 英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
• 適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克

• 英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
• 適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"美敦力" 捍衛者第四代連續血糖監測系統

• 英文品名: "Medtronic" Guardian 4 System
• 適應症: 詳見中文說明書。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“好瑪研究所”低周波治療器

• 英文品名: “HOMERION”G-TES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

• 英文品名: InBody blood pressure monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“必恩”拋棄式息肉切除器

• 英文品名: “BMA” Disposable Polypectomy Snare
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"節提樂" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: Cetilar Medical Adhesive Tape (non-sterile)
• 適應症: 本產品用於固定傷口敷料及繃帶。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

"柯林泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Corentec" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-22 00:00:00.000

“港香蘭”溫陽補腎丸濃縮丸（右歸丸）

• 英文品名: Wen Yang Bu Shen Wan Concentrated Pills (You Gui Wan) "KAISER"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“三品”胃立康散

• 英文品名: Way Li Kang Sann "S.P"
• 適應症: 胃痛、水瀉、胃酸過多、消化不良胃腸起因之腹瀉。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“華美”利痛丸（虎骨木瓜丸去虎骨）

• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-22

“美敦力”患者纜線

• 英文品名: “Medtronic”Patient Cables
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

“嬌生”威穩力視晶體乳化儀手術管道包

• 英文品名: “Johnson & Johnson”VERITAS Advanced Infusion pack
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

"賀可美"雷射光療儀

• 英文品名: “Hakomed”Laser therapy device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 東洋技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

“悅廷和”離心幫浦主機

• 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2022-08-21 00:00:00.000

伐地那非鹽酸鹽三水合物

• 英文品名: Vardenafil Hydrochloride Trihydrate
• 適應症: 男性勃起障礙用藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特靈知易愷他命酵素免疫分析試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter LZI Ketamine Enzyme Immunoassay
• 適應症: 本產品針對人體尿液中的去甲氯胺酮進行定性和半定量測定，其臨界值為50ng/mL(當針對去甲氯胺酮進行校正時)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“商旺”多功能引流導管

• 英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達磨生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“美敦力”冷凍消融儀組件

• 英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“沛思”聽力測量系統

• 英文品名: “PATH” nano Tymp Tympanometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

"菲力普" 輻射防護眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖那美生技有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GENBIO" MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY TEST Reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

瑞成採血針(滅菌)

• 英文品名: Ruicheng Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19 00:00:00.000

“盛川”川烏（製）散

• 英文品名: CHUAN WU (ZHI) Powder "SC"
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“港香蘭”桔梗流浸膏

• 英文品名: Jie Geng Liquidum Extractum "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“港香蘭”遠志流浸膏

• 英文品名: Yuan Zhi Liquidum Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“華陀”華陀觀音好鼻獅丸（辛夷散加味）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YIN HAO BI SHY WAN (XIN YI SAN JIA WEI)
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“輝陽”萬金膏藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: Wann Jin Gau Plaster "H.Y" (Wann Jin Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 癰疽發背、打撲傷之敷貼。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

“皇室”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "Hwang Shyh" Guei Luh Ell Shian Jiau
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-19

邁康 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: MyCare Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 09:34:33.000

默菌殺點眼液

• 英文品名: Micromox Eye Drops (Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5% w/v)
• 適應症: 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Stephylococcus epidermidis、Staphylococcus haemol...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2022-08-18 00:00:00.000