- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺球蛋白。
- 申請商
- 采風智匯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 黏痰溶解藥。
- 申請商
- 伊緻國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司工廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頂郁企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宇笛生物科技股份有限公司
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 法諾亞生技藥品股份有限公司
- 適應症
- 甲狀腺機能減退症。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 黃體激素
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 本產品是適用於採集血液成分的自動化血球細胞分離機，本產品僅能與AmiCORE血液分離套組搭配使用，可用於採集減除白血球血小板。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈦鎂生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 頭眩目暈、經期不調、產前產後補血、腰痠腹痛、食慾不振、更年期障礙。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、腹中脹悶、月經不順。
- 申請商
- 艾肯杜有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品是以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
- 申請商
- 優生製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
- 申請商
- 維鋒國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書