- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 非類固醇類抗發炎藥。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、 腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化容貌。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 血液透析時，體外循環裝置之抗凝血劑。
- 申請商
- 久保雅司國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、保養臉部肌膚
- 申請商
- 健康加一館有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濟平有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓉姿企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泳鑫醫療產品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配epoc Reader及 epoc Host，定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca2+、Cl-、pH、pCO2、Hct、Lactate、Creatinine、Glucose濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量檢測人類血清與尿液中尿素氮的濃度。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富廣國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑出美國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法商伊索曼有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本