藥物證書

共有 224445 個藥物證書

液泌快膜衣錠5毫克

• 英文品名: Salicret F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 因頭頸部癌放射線治療造成唾腺功能減低而引起的口乾燥症。Sjogren's Syndrome所引起的口乾燥症。
• 申請商: 漢欣醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾柏”雙極止血百克鉗

• 英文品名: “ERBE” Bipolar BiClamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

佳麗寶深層潤白晶透蜜粉底UV(01,02,03)

• 英文品名: KANEBO BLANCHIR SUPERIOR LOOSE FOUNDATION UV (01,02,03)
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

佳麗寶深層潤白遮瑕膏UV(MB,DB)

• 英文品名: KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP SPOTS CONCEALER UV(MB,DB)
• 適應症: 防曬、修飾色斑及膚色不均。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

佳麗寶ALLIE礦物 UV防曬蜜粉

• 英文品名: ALLIE MINERAL UV-CUT POWDER
• 適應症: 防曬、定粧，修飾美化肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜5VA霓藍虹紫色

• 英文品名: Goldwell Colorance 5VA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

“崔尼蒂生技”紅血球溶血劑(未滅菌)

• 英文品名: “Trinity Biotech” Red Cell Lysing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)

• 英文品名: “ITC”Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾帝西”手指採血器(未滅菌)

• 英文品名: “ITC” Tenderlett Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“莊松榮”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DA QING LONG TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“莊松榮”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yu Ping Feng San Concentrated Granules
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-01-20

”莊松榮”桑螵蛸散濃縮細粒

• 英文品名: SANG PIAO XIAO SAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

”莊松榮”陳皮濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Chen Pi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-01-20

“順天堂”荊芥連翹湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Jing Jie Lian Qiao Tang Extract Granules
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-01-20

“天一”白芥子濃縮顆粒

• 英文品名: BAI JIE ZI EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“科達”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA XIE XIN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”健胃散

• 適應症: 飲食少思、慢性胃炎、消化不良。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”明目地黃丸

• 適應症: 視物不清、目澀多淚。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”茸桂百補丸

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”化毒散（犀角消毒丸去犀角）

• 適應症: 積熱、痘疹後餘毒生瘡。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

”一安堂”天地丸（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“三帆”龜鹿二仙藥酒（中藥酒劑基準方七）

• 英文品名: Guei Lu Er Xian Drug Wine“S.F.”
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

盼胃好腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Panho Enteric F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

抑滋靈膜衣錠600毫克

• 英文品名: Immupnyn F.C. Tablets 600mg
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 惠而適藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

萬憂停膠囊30毫克

• 英文品名: Duxetine Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

"台灣神隆"瑞隆首

• 英文品名: Riluzole "SPT"
• 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

易貝儂長效皮下植入劑

• 英文品名: Implanon NXT
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

易伐滋膜衣錠600毫克

• 英文品名: Efavir 600
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞血糖機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

聰明快測血糖測試系統

• 英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組

• 英文品名: The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit
• 適應症: 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須搭配其他臨床的表現和實驗室其他分析結果，不可以單獨根據本套組的分析結果做為臨床實驗室唯一的參考依據。...
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“朗得士”優質液態免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
• 適應症: 本產品為體外診斷用，用於臨床生化系統免疫分析檢驗的品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

安普拉茲托菲遞送導管

• 英文品名: Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

無瑕抗痘凝膠

• 英文品名: Acne Repairing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

粉刺精華液

• 英文品名: MAN-Q Acne Essence
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 晶盟實業有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

déjàvu 美肌再生粉餅SPF31 PA+++ (明亮膚色、自然膚色)

• 英文品名: déjàvu Minipact SPF31 PA+++ (Light, Natural)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、修飾肌膚膚色。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏保濕日間防禦乳 滋潤型

• 英文品名: SOFINA beaute UV cut emulsion moist p
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏保濕日間防禦乳 清爽型

• 英文品名: SOFINA beaute UV cut emulsion p
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

檀香杏桃保濕護髮乳

• 英文品名: Hydratant santal
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬凝乳(礦物保濕型)N

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL(MINERAL MOIST)N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬乳(完美無瑕型)N

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR(PERFECT ALPHA)N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

“仁和”醫療用墊布(未滅菌)

• 英文品名: “JEN HO”Medical Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁和興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“新世捷”德力 薄型自黏親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Systagenix”TIELLE Lite Hydropolymer Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德嘉國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“賀利氏”牙科研磨拋光裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Heraeus”Dental Polisher Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太三井化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“賀利氏”牙科印模材混合機(未滅菌)　　

• 英文品名: “Heraeus” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太三井化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“奧田”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Okuda" Cool Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

〝光林〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Yes Ouzi corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光林眼鏡行
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“百潤”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

• 英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

"得生"達那芬藥布(油性基劑)

• 英文品名: DANAFEN Plaster "T.S."
• 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

"十全"癲滅腸溶膜衣錠250毫克

• 英文品名: Divaprodium E.C. Tablets 250mg "SC"
• 適應症: 躁症、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

柳菩林六個月持續性藥效皮下注射劑30毫克

• 英文品名: Leuplin Depot 6 M 30 mg S.C. Injection
• 適應症: 晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌的緩解性治療
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

淺田涼喉錠

• 英文品名: Asadaame Cool S
• 適應症: 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

福爾簡易式驗孕筆

• 英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test
• 適應症: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

婕朵快速驗孕試劑系列

• 英文品名: LOVECARE HCG RAPID TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

法萊兒驗孕體外試劑卡

• 英文品名: FLYER HCG Test Cassette
• 適應症: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 瞱成企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

法萊兒驗孕體外試劑筆

• 英文品名: FLYER HCG Test Midstream
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 瞱成企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

法萊兒驗孕體外試劑條

• 英文品名: FLYER HCG Test Strip
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 瞱成企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

藥聯得力驗孕試劑

• 英文品名: DERPAT HCG PREGNANCY TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 有限責任台灣藥物供給合作社
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

福爾電子式驗孕筆

• 英文品名: FORA Digital Pregnancy Test
• 適應症: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

"崇仁"嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件

• 英文品名: "GaleMed" nCPAP Cannula Circuit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“朗得士”優質免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox”Immunoassay Control
• 適應症: 本產品用於臨床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension EZCR Enzymatic Creatinine Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統以檢測人體血清、血漿、及尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

德曼遜敏斯特C反應蛋白弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista CRP Flex reagent cartridge
• 適應症: 搭配Dimension Vista系統，定量檢測人體血清與肝素化血漿中的C反應蛋白(CRP)的濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“朗得士”液態心臟標記品管液

• 英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Controls
• 適應症: 本產品為體外診斷用，用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的心臟標記檢驗項目之品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞交換套組

• 英文品名: “Terumo”Spectra Optia Exchange Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析系統及其附件

• 英文品名: “Fresenius” HD Machines and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“新納龍”超音波系統及配件

• 英文品名: “Syneron” Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“視萬得”眼科準分子雷射儀

• 英文品名: “Schwind” Excimer Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

香蕉船 運動系列 防曬噴霧 SPF 50

• 英文品名: Banana BoatTM Clear UltraMistTM Sport Sunscreen Lotion SPF50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00

香蕉船 滋潤系列 臉部防曬乳液 SPF 30

• 英文品名: Banana BoatTM Ultra Protect FACES Sunscreen Lotion SPF30
• 適應症: 防曬，隔離紫外線
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00

香蕉船 兒童系列 防曬噴霧 SPF 50

• 英文品名: Banana BoatTM Lotion UltraMist TM Kids Tear Free Sunscreen Lotion SPF50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00

香蕉船 滋潤系列 清透防曬噴霧SPF50 PA++++

• 英文品名: Banana BoatTM Ultra Protect Sunscreen Continuous Spray SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬，隔離紫外線
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00

香蕉船 兒童系列 防曬乳液 SPF 50

• 英文品名: Banana BoatTM KiDS UVA/UVB Sunscreen Lotion SPF 50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00

〝升望〞非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SHINMED〞Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Qgene〞qMaster Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

〝生技英諾〞貝索手術用牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

倍利結核菌螢光染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: PREVI Fluo TB (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

"鎂德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保貝牙科技有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“光帝菲卡”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “QuantifiCare” Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“酷新”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Cousin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

“茂生”唾液吸收器(未滅菌)

• 英文品名: “MOTION” Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-18 00:00:00.000

"南光"皮得朗乳膏

• 英文品名: PIDELON CREAM "N.K."
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

保胃參胃腸顆粒劑

• 英文品名: Wellsoon Gastrointestinal Granules
• 適應症: 食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

思特寧內服液劑1毫克/毫升

• 英文品名: Spiterin Oral Solution 1mg/ml (Risperidone)
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

"一成"肝健注射液

• 英文品名: Nichiphargen Injection
• 適應症: 維護肝臟正常功能，藥物過敏症，食物過敏。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

安耐柔

• 英文品名: Anastrozole USP
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

卡利索普若多

• 英文品名: Carisoprodol
• 適應症: 骨骼肌弛緩劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

狐馬血糖測試儀

• 英文品名: HumaSens Glucose Meter
• 適應症: 定量檢測全血中葡萄糖濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

頌衛生套

• 英文品名: SOM CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宥晟生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

鷗后衛生套

• 英文品名: OHO CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宥晟生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

“美敦力”球囊中膈切除術導管

• 英文品名: “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

“卡爾斯特”貝多奇細徑子宮鏡

• 英文品名: “Karl Storz”B.I.O.H. BETTOCCHI Compact Hysteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000