藥物證書

共有 224625 個藥物證書

資生堂 沛迷絲染髮霜 透明CL7,CL9,CL11,CL13

• 英文品名: PRIMIENCE CL7,CL9,CL11,CL13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 橙橘O13

• 英文品名: PRIMIENCE O13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 漂粉

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL POWDER BLEACH N
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜自然棕N1,N2,N3,N4,N6,N7,N8,N9、米灰棕 Be5,Be6,Be7,Be8,Be9、漾紅R5,R6

• 英文品名: PRIMIENCE N1,N2,N3,N4,N6,N7,N8,N9,Be5,Be6,Be7,Be8,Be9,R5,R6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 自然棕N10,N11,N12,N13、薰衣紫LA5,LA6,LA7,LA8,LA9, LA11, LA13、霧面綠M5,M6

• 英文品名: PRIMIENCE N10,N11,N12,N13,LA5,LA6,LA7,LA8,LA9,LA11,LA13, M5,M6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 橙橘O7,O8,O9,O11

• 英文品名: PRIMIENCE O7,O8,O9,O11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 漾紅R7,R8,R9,R11,R13

• 英文品名: PRIMIENCE R7,R8,R9,R11,R13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 米灰棕Be11,Be13、質感灰G9,G11,G13

• 英文品名: PRIMIENCE Be11,Be13,G9,G11,G13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 米黃棕YBe7

• 英文品名: PRIMIENCE YBe7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 米黃棕YBe8

• 英文品名: PRIMIENCE YBe8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 米黃棕YBe9,YBe11

• 英文品名: PRIMIENCE YBe9,YBe11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 米黃棕YBe13

• 英文品名: PRIMIENCE YBe13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 霧面綠M7

• 英文品名: PRIMIENCE M7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

資生堂 雙氧乳3% 10 VOL., 6% 20 VOL., 9% 30 VOL., 12% 40 VOL.

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL COLOR DEVELOPER 3% 10VOL.、6% 20VOL. 、9% 30VOL. 、12% 40VOL.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘洗面乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Creamy Wash
• 適應症: 清潔臉部肌膚，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘柔珠洗面乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Daily Facial Scrub
• 適應症: 清潔臉部肌膚，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘潔面慕斯

• 英文品名: Mentholatum Acnes Foaming Wash
• 適應症: 清潔臉部肌膚，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

曼秀雷敦Acnes藥用抗痘粉狀調理水

• 英文品名: Mentholatum Acnes Medicated Powder Lotion
• 適應症: 清潔調理肌膚、保濕控油，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

曼秀雷敦Acnes藥用控油抗痘面膜

• 英文品名: Mentholatum Acnes Medicated Oil Control Mask
• 適應症: 控油、保濕，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00

安莫西林

• 英文品名: Amoxicillin Trihydrate
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

• 英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壹誠醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華陞興業有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"強昇" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CIANG-SHEN" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強昇股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"季家" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JI-JIA" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 季家實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"強昇" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CIANG SHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強昇股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"麗德" 助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Lead" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"力統" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"登特隆" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentozone" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

"美締" 醫療用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Medi" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-09 00:00:00.000

妥適膜衣錠50毫克

• 英文品名: Toplax Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 成人腦脊髓損傷所致之肌張力異常升高。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

金明眼藥水

• 英文品名: EYE SIGHE EYE LOTION
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
• 申請商: 生匯貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

美坐磺胺

• 英文品名: Sulfamethoxazole Sodium
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學試紙

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips
• 適應症: 測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重，搭配愛肯維拉斯提尿液化學分析系統使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎e抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur HBeAg
• 適應症: 本產品利用體外診斷免疫分析法，搭配ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統，定性偵測人類血清與血漿中B型肝炎e抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

高效清爽防曬乳SPF50+★★★

• 英文品名: UV DEFENSE SENSITIVE SKIN SUN LOTION SPF50+★★★
• 適應症: 對抗UVA/UVB紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00

F'ees清爽防曬乳SPF35 PA+++

• 英文品名: DAILY PROTECT SUN MILK SPF 35 PA+++
• 適應症: 防止皮膚受紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00

WizOut薇奧得彈力調和乳

• 英文品名: WIZ OUT 40V
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 云登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00

WizOut薇奧得染髮霜

• 英文品名: WIZ OUT 5.1 castano chiaro cenere/ light ash brown
• 適應症: 染髮第一劑。
• 申請商: 云登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00

"霍福特"呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "Hoffrichter" Ventilator tubing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博先有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

"瑞伯斯多克"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Rebstock" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

"好美得卡 奧斯得寧"臨床用樣板(未滅菌)

• 英文品名: "Howmedica Osteonics" Template for Clinical Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

"康新"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "Cansin" Cansinplast Medical Adhesive Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

"豪森" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "HAUSEN" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪森醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-12-08 00:00:00.000

“京達”人工牙根系統

• 英文品名: “Biomate”Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀

• 英文品名: "LivaNova" VNS Therapy System Programming
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c UREAL
• 適應症: 搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清、血漿及尿液中的尿素/尿素氮進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALP2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行鹼性磷酸酶定量檢測的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

三浦高壓蒸氣滅菌器

• 英文品名: MIURA Z CLAVE STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三浦鍋爐股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: “Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

百靈耳背體溫槍

• 英文品名: Braun Behind Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"全洲" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Quan-Zhou" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全洲帶類製造工廠
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"全洲" 網狀繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Quan-Zhou" Net Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全洲帶類製造工廠
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

• 英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"賽特力"植牙機及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Satelec" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"賽特力"馬達組(未滅菌)

• 英文品名: "Satelec" I-Endo Dual(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"瀚納克雷" 口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Hahnenkratt" Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝生研〞緻密低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SEIKEN〞s LDL-EX (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)

• 英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞博實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝貝克曼庫爾特〞自動生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BECKMAN COULTER〞UniCel DxC 860i Synchron Access Clinical System Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

氯諾昔康

• 英文品名: Lornoxicam
• 適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

老公根萃取

• 英文品名: Centella Asiatica Triterpenes
• 適應症: 灼傷、燙傷、外傷、開刀創傷、皮膚移植、潰瘍及褥瘡。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

回康低週波治療器

• 英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百年康股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

欣巧血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure Light Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“德爾鉻”加護病房呼吸器

• 英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗套組

• 英文品名: Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test
• 適應症: 利用體外核酸增幅試驗，搭配自動化設備，以COBAS AmpliPrep儀器處理檢體，COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan48分析儀進行標的物之增幅和偵測，檢測並定量人類EDTA抗凝血漿中之巨細胞病毒(CMV)DNA。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“漢尼帝克”血小板專用高效率去除白血球血液過濾器

• 英文品名: “Haemonetics” Leukocyte Reduction Filter for Platelets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器

• 英文品名: “Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

SPF25 彈力保濕霜

• 英文品名: Bobbi Brown Extra Repair Moisturizing Balm SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00

硫酸新黴素

• 英文品名: Neomycin Sulfate
• 適應症: 外用抗生素。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

呱芬那辛

• 英文品名: Guaifenesin
• 適應症: 祛痰劑。
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

無水葡萄糖

• 英文品名: Anhydrous Glucose
• 適應症: 營養劑、製劑補助劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

"百力"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

"摩托思"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "MTOOLS" Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

廣貫堂眼藥水

• 英文品名: AIGAN E EYE LOTION
• 適應症: 眼睛疲勞、眼睛癢，暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅。
• 申請商: 元氣堂呂貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: OXOLAMINE CITRATE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“範美”高壓氧治療艙

• 英文品名: “PAN-AMERICA”HYPERBARIC CHAMBER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 範美高氧生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“普羅斯”植入式輸液座專用安全灌注針

• 英文品名: Polyperf Safe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“康橋”微伏T波運動心電圖系統

• 英文品名: “Cambridge Heart” MTWA System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“特浦”輸液幫浦

• 英文品名: “TOP” Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

羅氏自動系統校正液

• 英文品名: Roche Calibrator for automated systems
• 適應症: 羅氏自動系統校正液(C.f.a.s.)為用於Roche臨床化學分析儀Roche/Hitachi MODULAR analyzers, cobas c analyzers, COBAS INTEGRA analyzers的校正品，針對數值表內所指定的Roche定量測定方法進行校正。僅限於體外診斷使用。...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“新復” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “NewEpi”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣知微股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振鈺有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“喬瑞”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr. Curette”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“迪泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DMETEC”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“肯麥司” 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)

• 英文品名: “Kenmex” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐立達股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Kind Removal Silicone Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“新廣業” 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Anesthetic Gas mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

歐舒心注射劑 0.01%

• 英文品名: Easy-Isosorbide Injection 0.01%
• 適應症: 治療狹心症之發作。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

保力壓力槍

• 英文品名: Polyflator (Inflation Device)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“新廣業”非侵入式陽壓通氣鼻管

• 英文品名: “HSINER”Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“利宇”隱形眼鏡盒

• 英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利宇工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“索倫”康倍佛進化成人氧合器

• 英文品名: “Sorin” Dideco Compactflo Evolution Adult Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000