- 申請商
- 有機模式國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鋒尚髮業國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞玉國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一種自動化體外核酸擴增檢測,須搭配 NeuMoDx 96 Molecular System、NeuMoDx 288 Molecular System使用,利用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)鑑別和定量從人類血漿、血清和尿液檢體中的BK病毒DNA。本產品檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室結果一起評估,以輔助診斷和監測BK病毒感染。
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 宏廷富國有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 六甲村實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 明傑企業社
- 適應症
- 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。
- 申請商
- 明傑企業社
- 適應症
- 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。
- 申請商
- 高一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 勁宇科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品係以自動分析儀測量葡萄糖含量時用的校正液。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 輕度至中度潰瘍性直腸炎
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配BD MAX系統,結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反應(PCR)用於直接、定性偵測下列病原體的DNA: 砂眼披衣菌 (Chlamydia trachomatis, CT) 淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae, GC) 陰道滴蟲 (Trichomonas vaginalis, TV) 本檢驗適用於檢測病患自行(在臨床專業人員指示下)或臨床人員採樣陰道拭子檢體、子宮頸拭子檢體、男性及女性尿液檢體,以及使用在處理 ThinPrep 巴氏抹片檢測之前取出保存於ThinPrep PreservCyt Solution中的液基細胞檢體其CT、GC及/或TV DNA。該檢驗適用於無症狀及有症狀的個體,以幫助診斷泌尿生殖道披衣菌疾病、泌尿生殖道淋病雙球菌疾病及/或滴蟲病。 由於陰道拭子與其他種類的檢體相較,在檢測陰道滴蟲時具有較高的臨床敏感度,因此陰道拭子是女性用來偵測陰道滴蟲建議選擇的檢體。然而,如果沒有陰道拭子可用,可使用子宮頸拭子或尿液檢體做為替代檢體。
- 申請商
- 明傑企業社
- 適應症
- 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
- 申請商
- 歐舒邁克有限公司
- 適應症
- 緩解便袐。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 失眠治療
- 申請商
- 雨禹有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 伊露恩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 博飛騰光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 榮冠國際興業有限公司
- 適應症
- 防曬。