藥物證書

共有 224490 個藥物證書

英文品名
“Sun Medical” M&C Primer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“YouCare” Fiber Nephroscope 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
SI NI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。 
發證日期
2022-10-19 
英文品名
YAHO AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 09:36:23.000 
英文品名
Mektovi 15 mg film-coated tablets 
適應症
1.與encorafenib併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 2.與encorafenib併用,治療帶有BRAF V600E突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT 
適應症
利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000 
適應症
GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統,可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中,在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH,pCO2、pO2、鈉,鉀,氯,離子鈣,葡萄糖,乳酸,血細胞比容,總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb,O2Hb,COHb,MetHb,HHb,s... 
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
“Neurosign” IOM Stimulation Probe 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
Aiken Naturally Antibacterial Shower Gel Protect & Care – Tea Tree Oil 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
CEDINE SILK WET POWDER OC90,OC100,OC110,OC120,OC130,NA200,NA210 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
PHYSIOGEL RED SOOTHING AI AIRY SUN MULTI BALM SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
Moisturizing Essence+UV Protector SPF40 PA+++ N 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
Charcoal Extra Bleach。 Violet Bleach。 
適應症
脫色、脫染。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"CHINESPORT" Powered Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"Comfort-touch" Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。 
發證日期
2022-10-18 
英文品名
“GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Wuxi Emsrun" Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
德盛有限公司
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2022-10-17 
英文品名
PCA Solo 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
"TRANS" Laser Hair Growth Instrument 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
"BioBarica" Hyperbaric Chamber 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
“LINET” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
PhD lx system (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
Bio-Rad ID-Centrifuge L (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
“Berry”Pulse Oximeter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-15 00:00:00.000 
英文品名
"NEW TAC" COOLING GEL SHEET (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 09:35:31.000 
英文品名
Fenofibrate 
適應症
降血脂藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Silodosin 
適應症
前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Peramivir hydrate 
適應症
抗病毒藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Entellus” XprESS ENT Dilation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“ArthroCare” COBLATION HALO Wand 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Bricon” OCTOPODA-MIS Spinal System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Cynosure” Fractional RF Microneedle Electrosurgical Unit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Diclofenac Sodium (USP) 
適應症
消炎鎮痛藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
"SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
SANN JOONG KUEY JIAN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG" 
適應症
瘰癧、馬刀。  
發證日期
2022-10-14 
英文品名
GAN LUH SHIAU DWU DAN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG" 
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
"TIMING" HUANG CHI WU WU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
NEU KE BOR TZYY REN WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG" 
適應症
血虛、經閉。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHING SHUU YIH CHIH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
TAUR HORNG SHY WUH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHING YANN LIH GER TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
Jyh Suan Tong Kao "T.S." 
適應症
風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
GER GEN TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG" 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
YUH FENG JYH TONQ CAPSULE "SHENG FOONG" 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHII JYU DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
SHYR CHYUAN DAH BUU TANG PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
BA WEY DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" 
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Tadalafil 
適應症
男性勃起障礙治療 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Sildenafil Citrate 
適應症
男性勃起障礙治療 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Unicorn eisai Surgical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” Apollo RF Probes 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Cryo 6 Dermal Cooling System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Agile Esophageal OTW Stent System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” SenSight Directional Lead Kit and Extension Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Brightening Matte Pressed Powder SPF50+★★ Ivory 、Soft Ivory 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2022-10-13 00:00:00 
英文品名
Mebendazole 
適應症
驅蟲藥 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“BioLight” Electronic Allergy Relief Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Wang Da Cotton Knitting Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
redant Limbs far infrared orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-12 09:34:12.000 
英文品名
Diaswiss Abrasive device and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-12 09:34:12.000 
英文品名
"EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
“Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems 
適應症
Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用,適用於治療必須接受頸動脈血管修復術,且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患,並須符合下列條件:1.有神經學症狀,且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 &#8... 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
BELLO multi purpose solution 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
MingMei Zona Infrared Laser Optical System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 2 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 3 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 4 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 5 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 6 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 7 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 8 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 9 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 10 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
PONVORY film-coated tablets 20 mg 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection 
適應症
CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人,預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。 
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
VTRUST Blood Pressure Cuff 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-12 00:00:00.000 
英文品名
AnderSon & Polo Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-11 09:36:06.000 
英文品名
UV Shield Intensive Skin Care SPF50 ★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-11 00:00:00