藥物證書

共有 224352 個藥物證書

亞培臨床生化第二代鹼性磷酸酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase2
• 適應症: 本產品用在於ARCHECT c系統上，定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"愛可羅"A+B 型流行性感冒快速檢驗試劑

• 英文品名: "ACRO" Influenza A+B Rapid Test Cassette
• 適應症: 本產品使用快速免疫層析法來定性偵測分辨人類鼻咽拭子之A型及B型流感病毒抗原。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

亞培第二代肌酸酐檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Creatinine2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐 (Creatinine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"西門子" 聖帝諾 鋅試劑

• 英文品名: "Siemens" Sentinel Zinc
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer利用直接比色法(不去蛋白質)測定血清與血漿中的鋅濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

優視納點滴靜脈注射液100毫克

• 英文品名: UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg
• 適應症: 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"仁度" 砂眼披衣菌核酸檢測試劑盒(RNA恆溫擴增)

• 英文品名: “Rendu” AmpSure Isothermal RNA Amplification Assay for Chlamydia trachomatis(CT)
• 適應症: 本產品用於尿液、女性子宮頸拭子樣本中砂眼披衣菌核酸的定性檢測。
• 申請商: 創行股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

“美諾醫療”尿液引流袋

• 英文品名: “AMSINO” AMSure Urinary Drainage Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

騏朋醫療平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHIPENG Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騏朋科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: DAZZEON 3D Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 戴壟科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

“梧諾”范德斯眼底影像處理軟體

• 英文品名: VUNO Med-Fundus AI
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00.000

”芬芳傳奇”傳奇今生輕透美白防曬霜

• 英文品名: Legend Age Whitening Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芬芳傳奇貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00

“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統

• 英文品名: All-in-one Endoscope Camera System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 朗森科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00.000

“順天堂”柴葛解肌湯濃縮散

• 英文品名: Chai-Ko-Chieh-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: YUH CHYUAN WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU JIA LONG GUU MUU LIH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿、煩驚、譫語、一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: BAIR HUU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”安中散濃縮細粒

• 英文品名: AN JONG SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”甘麥大棗湯濃縮細粒

• 英文品名: GAN MAY DAH TZAO TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 英文品名: CHIANG HWO SHENG SHY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“科達”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: DING CHUAN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“順天堂”清暑益氣湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Qing Shu Yi Qi Tang Extract Powders
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”細辛濃縮細粒

• 英文品名: Xi Xin Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“科達”牡蠣（煅）散（單味）

• 英文品名: MU LI (DUAN) POWDER "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“港香蘭”金錢草濃縮細粒

• 英文品名: Jin Qian Cao Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“港香蘭”北板藍根濃縮細粒

• 英文品名: Bei Ban Lan Gen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”木香濃縮細粒

• 英文品名: Mu Xiang Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: QING XIN LIAN ZI YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: LIU JUN ZI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“東發”東發神農萬應藥膠布（萬應膏加味去穿山甲）

• 適應症: 風濕遍身疼痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“東發”馨香萬全膏藥膠布（火龍膏加減味）

• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”當歸龍薈丸煉蜜丸（去麝香）

• 英文品名: DANG GUEI LONG HUEY WAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”還少丹煉蜜丸

• 英文品名: HWAN SHAW DAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“中美”萬靈膏藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”黃連上清丸(300mg)

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING PILL (300mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

祿斯得停注射劑

• 英文品名: LEUSTATIN® INJECTION
• 適應症: 毛髮狀細胞白血病。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

• 英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萊恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板

• 英文品名: “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 席緹歐股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“雷射歐普克”帕勒絲鈦藍寶石雷射治療儀

• 英文品名: “LASEROPTEK” PALLAS Solid State UV Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“信德立”可吸收鎂合金骨針

• 英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

①旭佑增豔彩染泡膜-灰色控 ②蕾舒法克嗜色控染靚露-灰色控 ③迷思黛兒光燦彩染菁露-灰色控 ④莎曼極致染控靚露-NEW 鐵灰⑤席詩藍朵染髮艷色露-霧灰 ⑥優美樂彩染好色髮露-銀河灰⑦FIN絢彩染髮菁露-灰色控 ⑧舒妃型色家植萃添加染髮補色露-灰色系

• 英文品名: ①HSU YU SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ②LA FOCUS SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ③MISSDEAR SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ④ÇAVA NEW IRON ASH HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ⑤C'S HEDDA FOG ASH COLOR REFRESH MOUSSE ⑥YUMIARO SILVERY ASH COLOR REFRESH MOUSSE ⑦FIN SILVERY ASH COLOR LOTION ⑧SOFEI COLOR ENHANCE GEL-GRAY ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00

睛典設計醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Lilian H. design house Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睛典設計有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"明佑" 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "MINGYO" Medical Face Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx EBV Quant Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"三業" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE A" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"西門子" 抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Anti-Streptolysin O (ASO) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

信進 全自動珈瑪計數器系統(未滅菌)

• 英文品名: ShinJin MESSIAH R4200 fully automated gamma counter system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大昇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"成功" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Success" short sight swimming goggles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成功體育文具股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“深浦”養肝丸錠

• 英文品名: S. P. Pro-Liver Yang Gan Wan
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2022-09-28

“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠

• 英文品名: “BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel
• 適應症: 本產品是一種防沾黏阻隔凝膠，適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“大州”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐唯斯國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“泰悟”優馳切開刀

• 英文品名: “Taewoong” Optimos Cystotome
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器

• 英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

服服貼貼燙髮霜

• 英文品名: GRAMIX CURVES DOWN KING
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

貼妝無瑕粉底液 SPF20 PA++ 201、203

• 英文品名: FMGT THE INK FOUNDATION ULTRA FIT 201 SPF 20 PA++ FMGT THE INK FOUNDATION ULTRA FIT 203 SPF 20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

后 拱辰享絲絨柔霧水粉餅SPF35/PA++ No.21、No.23 后 拱辰享絲絨柔霧水粉餅蕊SPF35/PA++ No.21、No.23

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Velvet Foundation Pact SPF35/PA++ NO.21、NO.23 The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Velvet Foundation Pact SPF35/PA++ NO.21(Refill) 、NO.23(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

法瑪克雙氧乳 3%、6%、9%。 法瑪克雙氧乳 1,5%、法瑪克雙氧乳 12%。

• 英文品名: THE OXY 10 VOL 3% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 20 VOL 6% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 30 VOL 9% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING。 THE OXY 5 VOL 1,5% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 40VOL 12% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING。
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 丹米妮爾國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

活力緊緻 抗皺緊實潔面乳

• 英文品名: L'OREAL Paris REVITALIFT Milky Cleansing Foam
• 適應症: 清潔臉部，預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

超極光淨亮淡斑激萃

• 英文品名: LANCOME CLARIFIQUE REFINING BRIGHTENING PRO-SOLUTION
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

火山泥抗痘洗面乳

• 英文品名: L'OREAL Paris MEN EXPERT Pure & Matte
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"女康" 子宮頸擴張棒 (滅菌)

• 英文品名: "WomanCare" Denniston Dilators(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"辰昱" 立體醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEN YU" 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏廷富國有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)

• 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拉法生醫股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"宸皓" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHENSELECT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

誼利舒吾鞋墊 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Soft Step Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼利行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 09:36:50.000

阿米若靜脈輸注液10％

• 英文品名: AMINOSTERIL INFANT 10% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION
• 適應症: 早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。（ＰＡＲＴＩＡＬ ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）．
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

克日熙明軟膏1%

• 英文品名: Rayklira Ointment 1%
• 適應症: 適用於局部治療成人臉部或頭皮的典型、非過度角化、非肥厚型的日光性角化症。
• 申請商: 藥華醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

“德盟”內視鏡器械(未滅菌)

• 英文品名: “Adronic” Articulation Sheath (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

“卓爾”拋棄式去顫電極

• 英文品名: “Zoll”Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑

• 英文品名: VAXNEUVANCE Suspension for Injection
• 適應症: 適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

"森盛" 拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: "SENSHENG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森盛有限公司
• 發證日期: 2022-09-26 00:00:00.000

“題爾賽斯”明晰熱敷器

• 英文品名: “TearScience”Activator Clear
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-25 00:00:00.000

“題爾賽斯”明晰熱敷器

• 英文品名: “TearScience”Activator Clear
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-25 00:00:00.000

〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計

• 英文品名: 〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣和儀器有限公司
• 發證日期: 2022-09-24 00:00:00.000

康得適 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 09:33:19.000

康得適 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 09:33:19.000

"愛科來" 生化分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D-03 (SD-4820) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 09:33:19.000

“歐兔” 醫用氧氣壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: O2matic Medical Oxygen Pressure regulator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 09:33:19.000

安德森 保羅 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 09:33:19.000

日方藥研兒童感冒顆粒

• 英文品名: KAZE CHILD GRANULE
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

去胺加壓素

• 英文品名: Desmopressin
• 適應症: 血管加壓素衍生物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

“雷蒂克”電位治療器

• 英文品名: “RELTEC”Electric Therapy Equipment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

“阿波羅恩朵”胃內水球系統

• 英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

“百爾特尼”吉奧人工肩關節系統

• 英文品名: “BIOTECHNI” GEO Shoulder Prosthesis System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

易週糖注射劑3毫克/0.5毫升

• 英文品名: TRULICITY injection 3 mg/0.5 mL
• 適應症: 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

易週糖注射劑4.5毫克/0.5毫升

• 英文品名: TRULICITY injection 4.5 mg/0.5 mL
• 適應症: 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

“西格”滅菌鍋

• 英文品名: “Siger” autoclave
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新鋒牙材有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

"佑康" A型鏈球菌檢測試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "PROGRESSIVE" Xpress Strep A (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

"堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

"耐德斯" 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Otoscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2022-09-23 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-22 00:00:00.000

“米拉”人工心肺機系統

• 英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2022-09-22 00:00:00.000

“英特內視力”世寶適固結紮器

• 英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-22 00:00:00.000

"魔法格" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "MOSKINTO" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞斌國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-22 00:00:00.000