申請商
有機模式國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞玉國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
本產品是一種自動化體外核酸擴增檢測,須搭配 NeuMoDx 96 Molecular System、NeuMoDx 288 Molecular System使用,利用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)鑑別和定量從人類血漿、血清和尿液檢體中的BK病毒DNA。本產品檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室結果一起評估,以輔助診斷和監測BK病毒感染。
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
宏廷富國有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
六甲村實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
明傑企業社  
適應症
檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。
申請商
明傑企業社  
適應症
可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。
申請商
高一藥品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品係以自動分析儀測量葡萄糖含量時用的校正液。
申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科懋生物科技股份有限公司  
適應症
輕度至中度潰瘍性直腸炎
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱瑒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱瑒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配BD MAX系統,結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反應(PCR)用於直接、定性偵測下列病原體的DNA: 砂眼披衣菌 (Chlamydia trachomatis, CT) 淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae, GC) 陰道滴蟲 (Trichomonas vaginalis, TV) 本檢驗適用於檢測病患自行(在臨床專業人員指示下)或臨床人員採樣陰道拭子檢體、子宮頸拭子檢體、男性及女性尿液檢體,以及使用在處理 ThinPrep 巴氏抹片檢測之前取出保存於ThinPrep PreservCyt Solution中的液基細胞檢體其CT、GC及/或TV DNA。該檢驗適用於無症狀及有症狀的個體,以幫助診斷泌尿生殖道披衣菌疾病、泌尿生殖道淋病雙球菌疾病及/或滴蟲病。 由於陰道拭子與其他種類的檢體相較,在檢測陰道滴蟲時具有較高的臨床敏感度,因此陰道拭子是女性用來偵測陰道滴蟲建議選擇的檢體。然而,如果沒有陰道拭子可用,可使用子宮頸拭子或尿液檢體做為替代檢體。
申請商
明傑企業社  
適應症
檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
申請商
歐舒邁克有限公司  
適應症
緩解便袐。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
失眠治療
申請商
雨禹有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- AV1、AV2、AV3、AV4、AV5、AV6、AV7、AV8、AV9、AV10、AV11
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- AV1、AV2、AV3、AV4、AV5、AV6、AV7、AV8、AV9、AV10、AV11

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- BR1、BR2、BR3、BR4、BR5、BR6、BR7、BR8、BR9
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- BR1、BR2、BR3、BR4、BR5、BR6、BR7、BR8、BR9

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RC7、RC8、RC9、RC10、RC11、RC12、RC13
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- RC7、RC8、RC9、RC10、RC11、RC12、RC13

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
可若夫生技股份有限公司  
適應症
本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
榮冠國際興業有限公司  
適應症
防曬。