藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-SSB Test System
- 適應症
- 半定量檢測血清內抗SSB抗體,適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-Sm/RNP Test System
- 適應症
- 半定量檢測血清內抗Sm/RNP抗體,適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Lubricating and Rewetting Drops
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ETAC” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健富儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Optium Blood β-Ketone Test Strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝FUKUCHI 〞ORTEXER LIQUID BANDAGE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優德貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “LIBATAPE”FLEXIBLE CARE FILM(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優德貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Handpiece" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Chlamydophila pneumoniae IFA Slide (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Chlamydophila pneumoniae IFA IgM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Chlamydophila pneumoniae IFA IgG (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Chlamydophila pneumoniae ELISA IgM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Chlamydophila pneumoniae ELISA IgG (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “KYOCERA”iSD900 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾爾斯企業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “TREK”Sensititre Multipurpose Culture Broths (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Chinnfen Day Night Cold & Flu Film Coated Caplets "Sinphar"
- 適應症
- 日錠:緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。 夜錠:緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ZOLPIDEM TARTRATE
- 適應症
- 鎮靜劑
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNITED”Compression Intramedullary Pinning
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” SS SA Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “SpineView” enSpire Discectomy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDRO” Diode Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Calibrator 80
- 適應症
- 用於校正在ADVIA Centaur系統上的總免疫球蛋白E(tIgE)之定量測試法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Light BB Sumscreen Cream, Light BB Sumscreen Cream, Nature BB Sumscreen Cream
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚、隔離。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Hemera Waving Lotion Resistant Hair, Health Hair
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Hemera Waving Lotion Damaged Hair
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Instant Dry SPF 50 Mist Kids Sunblock 360∘Continuous Spray
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Water Sport Instant Dry SPF 30 Mist Xtreme H20 Sunblock 360 Continuous Spray
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Oil Free Instant Dry SPF 30 Mist Sport Sunblock 360∘Continuous Spray
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Instant Dry SPF50 Mist Angi Aging Sunblock 360∘Continuous Spray
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY BB CREAM SMOOTH
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- SANA MORNING KISS MAKEUP BASE 01
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- Neutrogena Men Acne Control Clear Lotion
- 適應症
- 預防面皰,保濕肌膚。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00
- 英文品名
- 〝JETC Strong Feet〞Far Infrared Ray Medical Corrective Shoe-pads(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷登冠國際有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eunsung" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "HANIL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BERNELL" Stereoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELCH ALLYN" Otoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arctiko" Blood Storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “New Cast” HM Orthopedic Hybrid Mesh Cast (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆康生技有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Invitrogen”GIBCO Fetal Bovin Serum (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KYOCERA" IMPLANTOR Neo Black and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾爾斯企業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Medical instrument cleaning chemisteris (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Tiposome for Injection
- 適應症
- 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。治療嚴重全⾝性及/或深部黴菌感染。治療臟器的利時曼⽒病。在免疫不全且患有臟器的利時曼⽒病之患者使⽤Amphotericin B Liposome for Injection治療,在初期寄⽣蟲清除後仍有⾼復發率。對發燒的重度嗜中性⽩⾎球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經...
- 申請商
- 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- MENTHOLATUM KETOPROFEN PLASTER
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Alledine F.C. Tablets 60mg
- 適應症
- 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- L-Isoleucine
- 適應症
- 營養劑。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX New Color Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- bioMerieux DensiCHEK Plus
- 適應症
- 本產品與VITEK和VITEK2系統一起用於測量微生物懸液的光密度。
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Cervista HPV HR
- 適應症
- Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl ThyroAB
- 適應症
- 本產品係搭配Elecsys和cobas e 免疫分析儀使用,以供Elecsys Anti-TSHR、Anti-TPO和Anti-Tg免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CRP
- 適應症
- 在Beckman Coulter分析儀上,使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。僅供體外診斷使用。
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin
- 適應症
- 定量檢測人類血清或血漿中之直接膽紅素濃度,須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)及AEROSET系統使用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator
- 適應症
- 用於校正裝載羅瑟模組的Dimension EXL整合化學系統上之羅瑟游離三碘甲狀腺素(FT3)、羅瑟游離甲狀腺素(FT4L)與羅瑟甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hiossen” ET III SA Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDRAD” Intego PET Infusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER IgM
- 適應症
- 在Beckman Coulter分析儀上,使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白M(IgM)。僅供體外診斷使用。
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Hemera Neutralizer
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT GOLDEN BLONDE 8/3, NATURAL BLONDE 8/0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARK NATURAL BROWN 3/0、LIGHT NATURAL BROWN 5/0、DARK NATURAL BLONDE 6/0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS VERY LIGHT NATURAL GOLDEN BLONDE 9/03
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT MAHOGANY BROWN 5/5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT VIOLET RED BROWN 5/26
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS VERY LIGHT ASH GOLDEN BLONDE 9/83, TIGI CopyrightColour Gloss Very Light Violet Blue Blonde 9/21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS ASH MAHOGANY BROWN 4/85
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS COPPER BLONDE 7/4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARK GOLDEN COPPER BLONDE 6/34
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT GOLDEN ASH BROWN 5/38
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS NATURAL BLONDE 7/0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS NATURAL BROWN 4/0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARKEST NATURAL BROWN 2/0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS PERFECT OYSTER 0/08
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS MAIZE 0/03
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS ORCHID MIST 0/28
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS PERFECT PEARL 0/02
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00
- 英文品名
- "CTMC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣生醫工程股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "CTMC" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣生醫工程股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “WEI CHUN”Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 唯俊股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “BenQ”Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “FIRST” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 首席國際開發有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝NIKKO〞Dioptric Accommodater (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「近點尺(M.1790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Eurotrol〞GAS-ISE Metabolites (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝SUNPOWER〞MY HOT NEODERM UT SPOT (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞靖儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “RADIOMETER” Arterial blood sampling kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “RADIOMETER” ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medicom” Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-03-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Polysaccharide Iron Complex
- 適應症
- 單純性鐵缺乏之貧血症。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Test Strip
- 適應症
- 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,須搭配欣聲二語音血糖測試儀使用。不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EUKARE Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 使用於全血中血糖濃度的檢測,不適用於新生兒。
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BAB Infrared Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣培寶股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-16 00:00:00.000