申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
第二型糖尿病
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
微寶生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新廣業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
小兒積滯及五疳。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉恩貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
賀爾蒙替代療法,治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康復貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
通用手套國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫兆生技企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
因特美國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑特貝林有限公司  
適應症
出血症
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧閎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
皇亮生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗病毒藥物。
申請商
普康生技股份有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
申請商
力的導引國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
輝盛貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達華國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法商伊索曼有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永晉昇有限公司台南分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性、亞急性、淋巴球性及腦膜性白血病、淋巴肉腫
申請商
展銳醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福智美科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
隱適美台灣有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
蓋婭基因股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前,當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
福鎰牙科材料有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永林貿易有限公司  
適應症
抗生素
申請商
全洲帶類製造工廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慶暐醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天贈有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
產流通股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本