藥物證書

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希摩西爾游離型蛋白S試劑

• 英文品名: HemosIL Free Protein S
• 適應症: 在IL血液凝固系統上，利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎e抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBe
• 適應症: 配合“西門子”全自動冷光免疫分析系統，偵測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒e抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“秘杉思”超音波手術裝置

• 英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

雪芙蘭 超水感高效防曬噴霧(防水型) SPF50+PA++++

• 英文品名: Sunscreen Spray SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-超艷紅系列7OO MAX (艷陽橘色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 7OO MAX
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-超艷紅系列6RV MAX (驚豔紫色)、7RR MAX (霓光紅色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 6RV MAX, 7RR MAX
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-超艷紅系列5VV MAX (非常紫色)、6VV MAX (耀動紫色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 5VV MAX, 6VV MAX
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-超艷紅系列5RR MAX (深度紅色)、6RR MAX (胭脂紅色)、7RO MAX (荳蔻銅色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 5RR MAX, 6RR MAX, 7RO MAX
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

LUNASOL輕透立體粉霜(OC01、OC02、OC03、OC04、YO02、YO03)

• 英文品名: LUNASOL SKIN MODELING LIQUID FOUNDATION(OC01,OC02,OC03,OC04,YO02,YO03)
• 適應症: 防曬，粉底。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

LUNASOL輕透修飾凝乳01

• 英文品名: LUNASOL CONTROL BASE 01
• 適應症: 防曬、粧前打底。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

LUNASOL輕透修飾凝乳02

• 英文品名: LUNASOL CONTROL BASE 02
• 適應症: 防曬、粧前打底。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

雅芳新活金耐曬系列-身體修護乳SPF30

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN BODY LOTION SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

雅芳新活金耐曬系列-臉部修護乳SPF45

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN FACE LOTION SPF45
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

藥用制痘 抗痘洗面乳

• 英文品名: GARNIER PURE ACTIVE MULTI-ACTION FOAM
• 適應症: 清潔臉部肌膚。軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

藥用制痘 抗痘柔珠洗面乳

• 英文品名: GANIER PURE ACTIVE MULTI-ACTION SCRUB
• 適應症: 清潔臉部肌膚。軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

新水質感II燙髮劑第一劑EX-非常抗拒性髮質適用

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT α EX STRAIGHTENER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

蕊娜制汗爽身香體露-淨白制汗、蕊娜制汗爽身香體露-亮白玫瑰、蕊娜制汗爽身香體露-亮白櫻花、蕊娜制汗爽身香體露-淨亮制汗、蕊娜制汗爽身香體露-完美透亮玫瑰、蕊娜制汗爽身香體露-完美透亮櫻花

• 英文品名: Rexona Advanced Whitening Antiperspirant、 Rexona advenced whitening antiperspirant FRESH ROSE、Rexona advenced whitening antiperspirant FRESH SAKURA、 Rexona advanced brightening antiperspirant 、Rexona natural brightening antiperspirant FRESH ROSE、Rexona natural brightening antiperspirant FRESH SAKURA
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

曬樂防曬護唇膏SPF45

• 英文品名: Solar Protection Formula® LipTECT SPF 45
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

煥妍金萃淨白粉霜 02、21、11

• 英文品名: KISS ME AGL Cream Foundation 02, 21, 11
• 適應症: 防曬、修飾並美白肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00

"瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“寶島”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “PROSPERITY”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

"艾瑟樂視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "Xcelens" Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

• 英文品名: “Hocoma”Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

"優美" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "U-MED" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

"盛田" 牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Suntem" Dental Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31 00:00:00.000

“天一”紫草根濃縮顆粒

• 英文品名: TZYY TSAO GEN EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31

“天一”麥芽濃縮顆粒

• 英文品名: MAY YA EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31

“三才堂”折衝飲濃縮顆粒

• 英文品名: “S.T.T” ZHE CHONG YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-01-31

“三才堂”九味羌活湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”JIU WEI QIANG HUO TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-01-31

“勝昌”薑黃濃縮散

• 英文品名: Curcumae Longae Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-01-31

”一安堂”傷風止嗽散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-31

秘可樂膜衣錠

• 英文品名: PICOLAX F.C. TABLETS
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統

• 英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

昆喜亞免疫球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia IgE
• 適應症: 本產品需搭配ARCHITECT c系統用來定量測試人血清或血漿中的免疫球蛋白E（IgE）。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

“波士頓科技”瑞能蓋高流動探測組

• 英文品名: “Boston Scientific”Renegade HI-FLO FATHOM Kit and System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

佳麗寶絲潤美肌粉餅UV(持久)(OC-B、OC-C、OC-D、SO-C、BE-B、BE-C、BE-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR SILK F PACT UV (LONG KEEP) (OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, BE-B, BE-C, BE-D)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00

佳麗寶絲潤美肌立體粉霜UV (持久)(OC-B、OC-C、OC-D、SO-C、BE-B、BE-C、BE-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR SILK F LIQUID UV(LONG KEEP)(OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, BE-B, BE-C, BE-D)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00

佳麗寶晶透UV飾底乳50

• 英文品名: COFFRET D’OR CLEAR COVER BASE UV
• 適應症: 防曬、提升粉底服貼度。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00

佳麗寶柔膚持久UV底霜

• 英文品名: COFFRET D’OR FULL KEEP BASE UV
• 適應症: 防曬、提升粉底服貼度。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00

全效修護防曬潤唇膏

• 英文品名: Cellabel Lip Treatment SPF 15
• 適應症: 滋潤雙唇，修護唇隙，幫助唇部防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00

"百特"組織修復凝合劑(第二代)

• 英文品名: Tisseel Solution for sealant
• 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ，協助止血。 2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

“曲克”泰坤膿腫引流管 (滅菌)

• 英文品名: “Cook”Thal-Quick abscess drainage catheter(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

"史奪瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Storz" Stoma Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞成興業有限公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

保麗淨假牙密合劑(未滅菌)

• 英文品名: Polident Denture Adhesive Cream(Gum Care)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-30 00:00:00.000

萬適美綜合診療儀

• 英文品名: WSB Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原核准101.05.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 申請商: 清華電子股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-28 00:00:00.000

“波士頓科技”第四代單次使用熱活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Hot Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-28 00:00:00.000

3M精雕瓷牙專用車削塊

• 英文品名: 3M ESPE Lava Ultimate CAD/CAM Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-28 00:00:00.000

液泌快膜衣錠5毫克

• 英文品名: Salicret F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 因頭頸部癌放射線治療造成唾腺功能減低而引起的口乾燥症。Sjogren's Syndrome所引起的口乾燥症。
• 申請商: 漢欣醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾柏”雙極止血百克鉗

• 英文品名: “ERBE” Bipolar BiClamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

佳麗寶深層潤白晶透蜜粉底UV(01,02,03)

• 英文品名: KANEBO BLANCHIR SUPERIOR LOOSE FOUNDATION UV (01,02,03)
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

佳麗寶深層潤白遮瑕膏UV(MB,DB)

• 英文品名: KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP SPOTS CONCEALER UV(MB,DB)
• 適應症: 防曬、修飾色斑及膚色不均。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

佳麗寶ALLIE礦物 UV防曬蜜粉

• 英文品名: ALLIE MINERAL UV-CUT POWDER
• 適應症: 防曬、定粧，修飾美化肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜5VA霓藍虹紫色

• 英文品名: Goldwell Colorance 5VA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00

“崔尼蒂生技”紅血球溶血劑(未滅菌)

• 英文品名: “Trinity Biotech” Red Cell Lysing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)

• 英文品名: “ITC”Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“艾帝西”手指採血器(未滅菌)

• 英文品名: “ITC” Tenderlett Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20 00:00:00.000

“莊松榮”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DA QING LONG TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“莊松榮”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yu Ping Feng San Concentrated Granules
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-01-20

”莊松榮”桑螵蛸散濃縮細粒

• 英文品名: SANG PIAO XIAO SAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

”莊松榮”陳皮濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Chen Pi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-01-20

“順天堂”荊芥連翹湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Jing Jie Lian Qiao Tang Extract Granules
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-01-20

“天一”白芥子濃縮顆粒

• 英文品名: BAI JIE ZI EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“科達”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA XIE XIN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”健胃散

• 適應症: 飲食少思、慢性胃炎、消化不良。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”明目地黃丸

• 適應症: 視物不清、目澀多淚。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”茸桂百補丸

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“一安堂”化毒散（犀角消毒丸去犀角）

• 適應症: 積熱、痘疹後餘毒生瘡。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

”一安堂”天地丸（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

“三帆”龜鹿二仙藥酒（中藥酒劑基準方七）

• 英文品名: Guei Lu Er Xian Drug Wine“S.F.”
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-20

盼胃好腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Panho Enteric F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

抑滋靈膜衣錠600毫克

• 英文品名: Immupnyn F.C. Tablets 600mg
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 惠而適藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

萬憂停膠囊30毫克

• 英文品名: Duxetine Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

"台灣神隆"瑞隆首

• 英文品名: Riluzole "SPT"
• 適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

易貝儂長效皮下植入劑

• 英文品名: Implanon NXT
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

易伐滋膜衣錠600毫克

• 英文品名: Efavir 600
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞血糖機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

聰明快測血糖測試系統

• 英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組

• 英文品名: The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit
• 適應症: 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須搭配其他臨床的表現和實驗室其他分析結果，不可以單獨根據本套組的分析結果做為臨床實驗室唯一的參考依據。...
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“朗得士”優質液態免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
• 適應症: 本產品為體外診斷用，用於臨床生化系統免疫分析檢驗的品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

安普拉茲托菲遞送導管

• 英文品名: Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

無瑕抗痘凝膠

• 英文品名: Acne Repairing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

粉刺精華液

• 英文品名: MAN-Q Acne Essence
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 晶盟實業有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

déjàvu 美肌再生粉餅SPF31 PA+++ (明亮膚色、自然膚色)

• 英文品名: déjàvu Minipact SPF31 PA+++ (Light, Natural)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、修飾肌膚膚色。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏保濕日間防禦乳 滋潤型

• 英文品名: SOFINA beaute UV cut emulsion moist p
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏保濕日間防禦乳 清爽型

• 英文品名: SOFINA beaute UV cut emulsion p
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

檀香杏桃保濕護髮乳

• 英文品名: Hydratant santal
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬凝乳(礦物保濕型)N

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL(MINERAL MOIST)N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬乳(完美無瑕型)N

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR(PERFECT ALPHA)N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00

“仁和”醫療用墊布(未滅菌)

• 英文品名: “JEN HO”Medical Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁和興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“新世捷”德力 薄型自黏親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Systagenix”TIELLE Lite Hydropolymer Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德嘉國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“賀利氏”牙科研磨拋光裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Heraeus”Dental Polisher Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太三井化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

“賀利氏”牙科印模材混合機(未滅菌)　　

• 英文品名: “Heraeus” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太三井化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000

"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-19 00:00:00.000