- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 施吉生技應材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 吐瀉、消化不良。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 適應症
- 抗佝僂病維生素。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
全效舒護防禦日霜SPF30
Sensitif Renewal Cream Daily Protection SPF30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
- 申請商
- 台灣蜜納國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於cobas 5800/6800/8800系統，是一種即時反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)試劑，旨在定性檢測醫療人員採檢鼻腔、鼻咽和口咽拭子檢體中新冠病毒(SARS-CoV-2)的核酸，這些受試者可能是任何人，包括經醫療人員懷疑感染COVID-19，及無症狀個體或其他原因懷疑可能和COVID-19有關的人。 結果為檢測到SARS-CoV-2 RNA。在感染的急性期，通常可以在呼吸道檢體中檢測到SARS-CoV-2 RNA。陽性結果是SARS-CoV-2 RNA存在的指標；需要評估病患病史和其他診斷資訊的臨床相關性以確定病患感染狀態。陽性結果不排除細菌感染或其他病毒的合併感染。 陰性結果並不排除受新冠病毒感染，不應單以本產品作為病患管理決策的唯一依據。陰性結果必須與臨床觀察、病患病史和流行病理學的資訊一起判斷。
- 申請商
- 仆派海洋生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 急性白血病及慢性骨髓白血病
- 申請商
- 恩錸富國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉晟藥品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯端實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁宇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藝康企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 詠承科技國際有限公司
- 適應症
- 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
- 申請商
- 艾肯杜有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王子製藥股份有限公司
- 適應症
- 祛痰劑
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節炎及關節痛、神經炎及神經痛、背腰痛、咽喉痛、生理痛、牙痛、頭痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
- 申請商
- 艾維諾國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 免疫抑制劑
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 因美納台灣生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 瘡瘍、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 正茂生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 彤采妮股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。