藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“心瑋醫療”遠端通路導管

• 英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"雷虎生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TTBIO" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

卡樂芙醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Colorful Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌慶興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

TAICEND 傷口覆蓋粉 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Wound Powder (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"哈格" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Haag-Streit" Prism bar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"瑪菲克" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特LH系列血球稀釋劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter COULTER LH SERIES DILUENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"哈格" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Haag-Streit" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2022-11-22 00:00:00.000

“奧斯洛普”帝斯邦可吸收止血棉

• 英文品名: “ASSUT EUROPE” TIDESPON absorbable haemostatic gelatin sponge
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-21 00:00:00.000

“漢寧達”易視能人工水晶體

• 英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-21 00:00:00.000

“巴德薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統

• 英文品名: “Bard Sherlock”3CG Tip Confirmation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-21 00:00:00.000

“賀倍”樂通濃縮錠（大黃）

• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-21

星歐日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-day soft contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-20 00:00:00.000

“思邁”幫浦輸液套

• 英文品名: “SmartMed”Infusion Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-20 00:00:00.000

南良 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Nam Liong Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2022-11-19 09:34:11.000

“美迪特” CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Medit” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2022-11-19 09:34:11.000

優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-19 09:34:11.000

聯鴻 動力式熱敷枕墊 (未滅菌)

• 英文品名: Lain Hong Powered Heating Pad (Pillow) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 09:50:45.000

哈威爾 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Hartwell Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 09:50:45.000

定停癌注射劑200毫克

• 英文品名: DTI for Injection 200mg (Dacarbazine 200mg)
• 適應症: 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。
• 申請商: 全盟生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum)
• 適應症: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

“史耐輝”腹腔鏡

• 英文品名: “Smith & Nephew” Laparoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

• 英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

“美迪索諾”超音波系統

• 英文品名: “Medisono”Ultrasound Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 營廣股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

媚蔻雙氧乳(3%,6%,9%,12%)、妍飛雙氧乳(3%,6%,9%,12%)、克麗絲娜雙氧乳(3%,6%,9%,12%)、高速雙氧乳(3%,6%,9%,12%)

• 英文品名: MAEYKOWS Hydrogen Peroxide(3%,6%,9%,12%)、EFEU Hydrogen Peroxide (3%,6%,9%,12%)、KELISSUNA Hydrogen Peroxide (3%,6%,9%,12%)、HIGH SPEED Hydrogen Peroxide (3%,6%,9%,12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 國家實業有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00

1.Bioré含水防曬水珠噴霧 2.Biore含水防曬水珠噴霧-幻紫小蒼蘭。

• 英文品名: 1.Bioré UV Aqua Rich Aqua Protect Mist 2.Bioré UV Aqua Rich Aqua Protect Mist MAGIC HOUR。
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00

鏡次元極光粉餅 SPF23 PA++。 鏡次元極光粉餅 SPF23 PA++ 01。

• 英文品名: COVERMARK FACE UP PRESSED POWDER SPF23 / PA++。 COVERMARK FACE UP PRESSED POWDER SPF23 / PA++ 01。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00

"嬌朋" 親水性纖維創傷覆蓋膜(滅菌)

• 英文品名: "EVO PHANCIE" Hydrofiber Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嬌朋生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

"歐梅德" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "Ormed" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-18 00:00:00.000

捷特 醫療用冷敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: GTG Macuray Cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光霆國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 09:44:10.000

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

“千才”多波長雷射治療儀

• 英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 千才生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

“葛柔波絲”司可爾頸椎人工椎間盤

• 英文品名: “GLOBUS” SECURE-C3 Cervical Artificial Disc
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

"東方"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT"Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維翔光學有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Speedy H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安特羅生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

"瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)

• 英文品名: "RET" Intraocular lens guide (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

高峰博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SUMMIT Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17 00:00:00.000

“莊松榮”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: U YAW SHUENN CHIH SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”補中益氣湯濃縮散

• 英文品名: BUU JONG YIH CHIH TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: SHIANG SHA LIOW JIUN TZYY TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”六君子湯濃縮散

• 英文品名: LIOW JIUN TZYY TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”五積散濃縮散

• 英文品名: WUU JI SAAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”歸脾湯濃縮散

• 英文品名: GUEI PYI TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”石菖蒲濃縮細粒

• 英文品名: SHYR CHANG PWU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“信宏”茵陳蒿湯濃縮細粒

• 英文品名: IN CHERN HAU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿、小便短赤。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUEI YIIN TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”三痹湯濃縮細粒

• 英文品名: SAN BIH TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: TYAU JING WAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 英文品名: HOW PWU UEN JONG TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”一貫煎濃縮細粒

• 英文品名: YI KUAN JIEN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”加味逍遙散濃縮丸

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“萬國”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: YI KA SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“萬國”清胃散濃縮細粒

• 英文品名: CHING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“萬國”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: WU CHU YU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“萬國”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: TAO CHIH SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“萬國”香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: HSIANG JU YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“莊松榮”龜鹿補腎丸

• 英文品名: GUEI LUH BUU SHENN WAN "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 補腎、益氣養神、四肢無力、腰痠背痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“廣先堂”女性固下丸（調經丸）

• 英文品名: NEU SHINQ GUH SHIAH PILL "GOANG SHIAN TARNG"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“廣先堂”奉心丸（天王補心丸）

• 英文品名: FENG SHING PILL (TIAN WANG BU XIN WAN) "KUAN SHIAN TARNG"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 廣先堂生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-17

“三友”益妳調經膏

• 英文品名: Yih Nii Tyau Jing Gau "Sun You"
• 適應症: 月經不調、經血凝滯、經來腹痛、淋瀝不止、頭昏腰痠、產後虛弱。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-11-17

“生達”醫鼻寧散

• 適應症: 肥厚性鼻炎、鼻塞、蓄膿症。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-11-17

“三友”攻痔便血丸（臟連丸加減味）

• 適應症: 痔瘡、腸風、便血。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-11-17

“生達”血益清丸（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-11-17

“生達”寶妳安丸

• 適應症: 諸虛不足、頭目眩暈、面色萎黃、赤白帶下、腰痛耳鳴、子宮虛冷、諸虛百損等症。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-11-17

愛的故事”醫療用束 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Love Story” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 09:45:41.000

"長島" 自動尿液分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Chungdo" Automated urinalysis system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻億儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 09:45:41.000

華碩人工智慧內視鏡病灶電腦輔助系統

• 英文品名: ASUS EndoAim AI Endoscopy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“博而美”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“富士”電子式消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Upper/Lower Gastrointestinal Endoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

• 英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統

• 英文品名: “MTI” Onyx Liquid Embolic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“思泰瑞”蒸氣滅菌測試包

• 英文品名: “STERIS” Celerity 20 Steam Process Challenge Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“玫帕”斯克彭骨填補物

• 英文品名: “MedPark” S1-XB Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“富士”電子式鼻咽鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Rhino-laryngoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

“艾必瑞士”骨替代物

• 英文品名: “IBI” Swissbone Bone Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

強護醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ciang Hu medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強護實業有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)

• 英文品名: "HONG CHI" Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

卓越 東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Zhuo yue orient corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓越光學有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

"查曼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Charmant" Manual surgical instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

"可梭" 手用根管斷銼取出器(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" C-FR1 Endo file removal system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

〝爍蕾醫療〞醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "SURELYCARE" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

"優盛"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-16 00:00:00.000

生命磁 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Life magnet Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-15 09:44:25.000

南良 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Nam Liong Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2022-11-15 09:44:25.000

多尼爾 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: Dornier Relax+Endo Examination Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-15 09:44:25.000

"強生"易痛息膜衣錠60毫克

• 英文品名: Etofen F.C. Tablets 60mg "JOHNSON"
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-15 00:00:00.000

瘍康腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 20mg
• 適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-11-15 00:00:00.000

毛果芸香鹼鹽酸鹽

• 英文品名: Pilocarpine Hydrochloride
• 適應症: 眼用膽鹼致效劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-15 00:00:00.000