藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

易思坦膜衣錠5毫克

• 英文品名: Escitalo F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療 。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

• 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

三友建康站快速驗孕試劑

• 英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

艾蓮娜彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Irena Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療調整用光阻器

• 英文品名: “ELEKTA”Agility Multileaf Collimator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原101年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“艾特”雷射治療儀

• 英文品名: “Eltech”Medical Laser Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“訊能”光電眼震描記器及其附件

• 英文品名: “Synapsys” Video Nystagmograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

玳而嵐 鋰試劑組

• 英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
• 適應症: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

• 英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY
• 適應症: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析總三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys T3
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。以下空白 型號09007733190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清和血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine)。本產品需搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

羅氏自動化系統脂質校正液

• 英文品名: Roche C. f. a. s. Lipids
• 適應症: 用以校正Roche臨床分析儀所使用之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 氣流床 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 鋁合金手動輪椅(未滅菌)　

• 英文品名: Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 減壓坐墊 (未滅菌)　

• 英文品名: Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“歐舒”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)

• 英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“天一”白虎加人參湯濃縮顆粒

• 英文品名: BAIR HUU JIA REN SHEN TANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“勝昌”半夏瀉心湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Film Coating Tablets “Sheng Chang”
• 適應症: 傷寒下早，心下痞滿，嘔而腸鳴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-03

“李復原”速癒消炎粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、肛門炎、痔瘡、刀傷、爛皮。
• 申請商: 嘉宏藥品生技有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“領先”蜜絲通乳膠囊

• 英文品名: “LING SIAN”MI SI TONG RU CAPSULE
• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“上于”上于仕女護理調經膠囊（調經種子丸）

• 英文品名: “SHANQ-YU”Lady Huli Diaojing Capsules(DIAO JING ZHONG ZI WAN)
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

"永信"恩舒邁錠250毫克

• 英文品名: Ansumycin Tablets 250mg "Yung Shin"
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

諾比舒冒(R)感冒夜錠

• 英文品名: Robitussin(R) Cough, Cold & Flu Night Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"永信"樂速降膜衣錠160毫克

• 英文品名: Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"永信"樂速降膜衣錠80毫克

• 英文品名: Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

安欣怡錠20毫克

• 英文品名: Albifine Tablets 20mg (aripiprazole)
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 美迪亞生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕

• 英文品名: “Arthrex” Mini Tight-Rope Repair System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

• 英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

雪荷體香液

• 英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

雅香敏感型體香液

• 英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++

• 英文品名: Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

可麗柔雙氧乳6%、9%、12%

• 英文品名: Clairol Professional 6% Permanent Hair Color Developer, Clairol Professional 9% Permanent Hair Color Developer, Clairol Professional 12% Permanent Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜波亮燙髮藥水-抗拒性髮質－第一劑、第二劑

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, INTENSE N/R, PERM EMULSION, and NEUTRALIZER (WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, INTENSE N/R, PERM EMULSION, 1；WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, NEUTRALIZER, 2 )
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜盈亮燙髮霜-一般及抗拒性髮質(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Wella Professionals Creatine Straight (N) Normal To Resistant Hair Straightening Cream; Wella Professionals Straight Neutralizer Neutralizer
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜波亮燙髮藥水-一般與受損髮質－第一劑、第二劑

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, MILD C/S, PERM EMULSION, and NEUTRALIZER (WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, mild C/S, PERM EMULSION, 1；WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, NEUTRALIZER, 2 )
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏鐿儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

輪昇 特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"法諾" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏鐿儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“東和” 足部冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: “TOWA” Foot Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“天一”清上防風湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Shang Farng Feng Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤、熱毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“勝昌”桂麻各半湯濃縮散

• 英文品名: Gui Ma Ge Ban Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等或是略虛弱之下列諸症:感冒、咳嗽、皮膚癢。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-02

“勝昌”五淋散濃縮散

• 英文品名: Wu Lin San Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等程度之下列諸症：頻尿、排尿痛、殘尿感、濁尿。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-02

“港香蘭”粳米散

• 英文品名: Geng Mi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“科達”車前草濃縮細粒

• 英文品名: CHE QIAN CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“東陽”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: Hong Jing Tian Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“三才堂”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”DAO CHI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”黃水茄濃縮細粒

• 英文品名: Hwang Shoei Chye Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”一枝香濃縮細粒

• 英文品名: Yi Zhi Xiang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 解熱、喉痛、肝病。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”定經草濃縮細粒

• 英文品名: Ting Taing Cao Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 婦女血崩、月經不順
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: Bo He Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 消風散熱
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”細辛濃縮細粒

• 英文品名: Xi Xin Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 鎮咳、鎮痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”桔梗湯濃縮細粒

• 英文品名: Jie Geng Tang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 肺癰吐膿，其氣腥臭，咽喉腫痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: Yu Quan Wan Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: Kuan Dong Hua Ext.Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 止咳下氣、袪痰。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“領先”寶健丸（防風通聖丸）

• 英文品名: “LING SIAN”BAO JIAN PILL(FANG FENG TONG SHENG WAN)
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便祕結、小便赤短、瘡瘍腫毒
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“鐵牛”川貝止咳丸（寧嗽丸）

• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

尼可朗迪

• 英文品名: Nicorandil
• 適應症: 狹心症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

“艾登”基底金屬合金

• 英文品名: “Adentatec” Base Partial Metal Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

超緊塑5D小臉CC霜-01、02

• 英文品名: LANCOME RENERGIE CC MULTI-LIFT INSTANT LIFTING-EFFECT COLOR CORRECTOR SPF 30-01, 30-02
• 適應症: 防曬、保濕、隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00

儷緻注射劑 300U

• 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U
• 適應症: 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
• 申請商: 法商益普生股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

健菲布酯

• 英文品名: Gemfibrozil
• 適應症: 降血脂劑
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 草本精靈健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

"普羅斯" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PEROUSE" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

"阿堤瑪" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Optima" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕登康健科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

"立即明" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Richmond" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000

“東陽”薤白濃縮細粒

• 英文品名: Shie Bai Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“勝昌”桂枝加葛根湯濃縮散

• 英文品名: Gui Zhi Jia Ge Gen Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等程度以下，伴隨出汗、肩膀沉重及頭痛的下列症狀：初期感冒。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-01

“勝昌”桂枝加黃耆湯濃縮散

• 英文品名: Gui Zhi Jia Huang Qi Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力虛弱之下列諸症：盜汗、汗疹、濕疹、皮膚炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-01

“勝昌”蘆根濃縮散

• 英文品名: Phragmitis Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-01

“勝昌”柴胡清肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Qing Gan Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”咸豐草濃縮細粒

• 英文品名: Xian Fong Cao Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 利尿、消炎。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”水丁香濃縮細粒

• 英文品名: Shoei Ding Shiang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”鐵釣竿濃縮細粒

• 英文品名: Tie Diaoh Qan Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 健忘、陰萎、夢遺。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”走馬胎濃縮細粒

• 英文品名: Tsou Ma Tai Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 感冒、產婦感風。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”鵝不食草濃縮細粒

• 英文品名: Er Buh Shyr Cao Ext. Subtly Grnaule“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”烏甜濃縮細粒

• 英文品名: Wu Tian Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 咳血、咳嗽、鎮痛、鎮靜、喉頭炎
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”穿山龍濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Shan Lung Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 風濕、打撲傷
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”製附子濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Fu Zi Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 回陽補火、散寒除濕
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”鳳尾草濃縮細粒

• 英文品名: Feng Wei Cao Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”敗醬草濃縮細粒

• 英文品名: Bai Jiang Cao Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 清熱解毒、消腫排膿、行瘀。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”千年健濃縮細粒

• 英文品名: Chian Nian Chian Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 祛風濕、壯筋骨。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“晉安”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: Wuu Ling Jy Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 通利血脈、散血、和血、血閉能通。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01

“升望”電刀用配件

• 英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-29 00:00:00.000

思敏膠囊18毫克

• 英文品名: Mixre Capsules 18mg
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
• 申請商: 臺灣渥克股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

樂趣衛生套

• 英文品名: PLEASURE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

安普拉茲艾絲開放性動脈導管關閉器第二代

• 英文品名: Amplatzer Duct Occluder II Additional Sizes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

"亞培"百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片。

• 英文品名: "Abbott" Bioline Dengue Duo。
• 適應症: 利用體外免疫色層分析法，單步驟同時檢測人類血清、血漿 和全血中的登革熱病毒NS1抗原與IgG/IgM抗體比例。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

• 英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 希柏企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000