藥物證書

共有 224445 個藥物證書

阿普唑侖

• 英文品名: ALPRAZOLAM
• 適應症: 焦慮狀態
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

安姆洛代平苯磺酸鹽

• 英文品名: Amlodipine Besylate
• 適應症: 心臟血管用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

歐抑痛芬膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen Sandoz Film coated Tablet 600mg
• 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

欣鼎血糖測試片

• 英文品名: GAL-1E Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試儀使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

欣鼎血糖測試儀

• 英文品名: GAL-1E Blood Glucose Meter
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試片使用，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

龍脈皮膚電阻測量儀

• 英文品名: Dragon Health Skin Response Measurement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍脈健康科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

倍骨益膠原蛋白骨科填補物

• 英文品名: BestAid Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析C型肝炎抗體檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys Anti-HCV II
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HCG+β
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑

• 英文品名: HemosIL Factor XIII Antigen
• 適應症: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

勝提諾未飽和鐵結合能力檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL UIBC LIQUID
• 適應症: 用於ARCHITECT c系統上定量測定人類血清或血漿中之未飽和鐵結合能力。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

羅氏鈣生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c CA2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對人類血清、血漿及尿液中的鈣進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“頗爾”波希丁靜脈輸液過濾器

• 英文品名: “Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“儷妮可”光療儀

• 英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

• 英文品名: “Kavo” SonicFill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“而至”伊尼雪瓷牙染色膏

• 英文品名: “GC” Initial IQ Lustre Paste NF
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“曲克”軟頭加固交換導管

• 英文品名: “COOK”Soft-Tipped Extra-Firm Exchange Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“磊仕”艾瑪拉全面罩

• 英文品名: “Respironics”Amara Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“歐希帕”心臟血液動力監視儀

• 英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“凱杰”子宮頸採檢套組

• 英文品名: “QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“佳能”X光血管攝影系統

• 英文品名: Canon” Interventional Angiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

毅升一次性使用純矽膠球囊導尿管

• 英文品名: E-UP SILICONE FOLEY CATHETER FOR SINGLE USE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“台灣百和” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“台灣百和” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“科斯特”主動脈打孔器(滅菌)

• 英文品名: “Quest” Aortic Punch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“美奇珍”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰宇生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

• 英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

"吉律" 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

"吉律" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-29 00:00:00.000

鹽酸安普樂索

• 英文品名: Ambroxol HCL
• 適應症: 祛痰劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

吉博薩口溶錠10毫克

• 英文品名: Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病、雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

吉博薩口溶錠5毫克

• 英文品名: Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“麥克嵐”腹腔鏡指形器械

• 英文品名: “MICROLINE” LapFinger Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“活力”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Vital”Picture Archiving and Communication System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

t'do水潤清爽防曬乳液SPF50 ★★★★

• 英文品名: UV SUN PROTECTION LOTION SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

t'do水潤清爽防曬乳液SPF35★★★★

• 英文品名: UV SUN PROTECTION LOTION SPF35★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聚和生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-00炫透明色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-44 炫米金色

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHLIGHT COLOR CREME L-44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

新伊采染髮膏L-57 超炫金銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHTLIGHT COLOR CREME L-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-77 炫銅色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-88 炫紅色

• 英文品名: Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-89 炫紅紫色

• 英文品名: Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

3M牙齒美白凝膠系列

• 英文品名: 3M White & Brite Tooth Whitening System
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

紀梵希全效亮白UV防護隔離乳SPF 50 PA+++

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10 – UNIVERSAL SHIELD SPF 50 – PA+++ - MULTI-PROTECTEUR ECLAIRCISSANT / BRIGHTENING MULTI-PROTECTOR
• 適應症: 防曬、保養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

透亮防曬露SPF30號

• 英文品名: FANCL SUNGUARD 30 PROTECT UV
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

保濕防曬乳霜SPF20號

• 英文品名: FANCL SUNGUARD 20 DAILY UV
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“久允”外科手術用骨鋸/骨鑽 (未滅菌)

• 英文品名: “K&W” Surgical Saw Blade/Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久允工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"五鼎" 四葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 4 Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

元氣活現 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震達科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"諾德"動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "LODE" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"萬曼" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Weinmann" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加利利生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28 00:00:00.000

"領先"番瀉葉濃縮錠

• 英文品名: FAN XIE SHE EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-11-28

"天一"萆薢濃縮顆粒

• 英文品名: BEI JIE EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

"勝昌"佩蘭濃縮散

• 英文品名: Eupatorii Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-28

"勝昌"九層塔濃縮散

• 英文品名: Ocimi Basilici Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 跌打、胃痙攣。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-28

"科達"紫花地丁濃縮細粒

• 英文品名: ZI HUA DI DING EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

"科達"椿根皮濃縮細粒

• 英文品名: CHUN GEN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

“生春”黃連上清散

• 適應症: 上焦積熱 眼痛、咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

痛獲平錠５毫克

• 英文品名: BAFEN TABLETS 5MG
• 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

尼菲迪平持續性藥效錠60毫克

• 英文品名: Nifedipine Extended-Release Tablets 60mg "TWi"
• 適應症: 狹心症、高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"德里"丁胺苯丙酮鹽酸鹽

• 英文品名: Bupropion Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“承賢”多波長醫用雷射治療儀

• 英文品名: “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“波洛伊”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

凱娜詩除皺高效精華乳

• 英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕透修護防曬乳 SPF45

• 英文品名: SunWave UV Extra DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕盈靚白防曬乳SPF20

• 英文品名: SunWave UV Shield-DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 縮毛矯正燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Straight (H), (N)-First agent(1), Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 數位燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Digital (H) (N)- First agent, Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

荳趣舒緩防護BB霜

• 英文品名: AC CLINIC DAILY SUN BB SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

硝酸衣可那唑

• 英文品名: Econazole Nitrate
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“亞培” 信妥β-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Precision Xceed Pro Bloodβ-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

華新 檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Examination Gloves (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“眼力壯”黃斑部色素密度儀(未滅菌)

• 英文品名: “Elektron” MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“戴斯林”補體活化套組(未滅菌)

• 英文品名: “DiaSorin” Complement Activation EIA (CAE) Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

清新安摩樂

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO
• 適應症: 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
• 適應症: 定量檢測人類全血中的醣化血色素。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Urine Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

• 英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

肌研美白防曬乳液

• 英文品名: Hada-Labo UV Whitening Emulsion
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00

"上翊德" 醫療氣體出口插座 (未滅菌)

• 英文品名: "Summit" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上翊德企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌)

• 英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"哈格" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Haag-Streit Surgical" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Partial Denture Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000