申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血糖用藥
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M和N抗原的陰性品管。
申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合碩生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇祁科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
多關節型兒童特發性關節炎: 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制:不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
錸德科技股份有限公司新竹五廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
贊美有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用,以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數,並用於搭配標準曲線,在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System) 上進行體外診斷檢測,以定量人類血漿/血清和尿液樣品中的BK病毒DNA。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣泰華施股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博泰醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
偏、正頭痛,眉稜骨痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
火逆上氣、咽喉不利。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
脾胃虛寒、裡急腹痛。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
鬢疽初起、肝膽三焦風熱、怒火之症。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
癰疽初起、赤腫疼痛。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾裕有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
精神抑制藥
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
血脂調節劑
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
急慢性胃炎、胃潰瘍
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承詠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
美商凱康莉股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑