藥物證書

共有 224317 個藥物證書

黑石光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BLACK STONE OPTICAL Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 黑石光學有限公司
• 發證日期: 2022-11-11 00:00:00.000

“富田”獨活寄生湯濃縮錠

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-11

"歐活" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO Medical" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

"歐活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO Medical" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

"歐活" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO Medical" Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

'歐活' 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: 'OPPO Medical' Hernia support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: 3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

鴻海 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: HONHI Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 09:49:47.000

晶碩香水月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Kaori Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

BD OneFlow B 細胞慢性淋巴增生疾病試管 1

• 英文品名: BD OneFlow B-CLPD T1
• 適應症: 本產品適用於帶有B細胞系列群且需要結合BD OneFlow LST(淋巴樣篩檢試管)進一步研究的檢體。用於針對周邊血液和骨髓進行流式細胞免疫分型，協助診斷慢性淋巴細胞性白血病(CLL)和其他B細胞淋巴增生疾病。本產品的設計是為了搭配擁有適當設備的BD流式細胞儀和僅供體外診斷使用的軟體。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Toric Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

“美芮爾”環狀痔瘡切除套組

• 英文品名: “Meril” MIRUS Hemorrhoids Stapler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

超輕感高效防曬隔離霜SPF50★★★

• 英文品名: Airy High Protection UV Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 欣福益行銷投資股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

杏仁酸透亮煥膚身體乳

• 英文品名: MANDELIC ACID RENEWAL BODY LOTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 德典生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

肌能水潤防曬美顏霜 SPF50+ ★ ★ ★ ★

• 英文品名: SHEER UV PROTECTION SPF50+ ★ ★ ★ ★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊芙美國際美容事業有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

JAS BEAUTY膠原提亮霜 SPF 50+ / PA++++

• 英文品名: JAS COLLAGEN GLOW UP ANGEL BALM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

Casablanca男性制汗體香露①(雄心藍)、②(活耀黑)、③(熱烈紅)、④(魅力灰)、 Casablanca 女性制汗體香露⑤(純淨白)、⑥(浪漫粉)、⑦(經典紫)、⑧(永恆金)

• 英文品名: CASABLANCA-Deodorant Anti Perspirant Homme Roll On ①Ambitious、②Dynamic、③Intense、④Prestige CASABLANCA-Deodorant Anti Perspirant Femme Roll On ⑤Pure、⑥Romantic、 ⑦Classic、⑧Eternity
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 億瓏貿易有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

香奈兒珍珠光感輕透防護粉餅/粉蕊 SPF 25 / PA+++ - BD01, B10, BR12, B20, BD21, BR22, B30

• 英文品名: LE BLANC FOND DE TEINT COMPACT ILLUMINATEUR ECLAT LONGUE TENUE – PROTECTION – CONFORT THERMIQUE SPF 25/PA+++ – BD01, B10, BR12, B20, BD21, BR22, B30
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

香奈兒珍珠光采極淨持久遮瑕膏SPF40 / PA+++ B10, BR12, B20, BR22, B30

• 英文品名: LE BLANC STICK CORRECTEUR ILLUMINATEUR BRIGHTENING CONCEALER STICK SPF40 / PA+++ B10, BR12, B20, BR22, B30
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

高露潔光感•白Pro Series瞬白牙膏

• 英文品名: Colgate® Optic White® Pro Series Fluoride Toothpaste
• 適應症: 美白牙齒、清潔牙齒。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

八小時潤澤護唇膏SPF15、八小時潤色護唇膏SPF15-Honey 01 (蜂蜜棕)、Blush 02 (櫻桃粉)、Plum 04 (蜜李紅)、Berry 05 (莓果紅)

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Lip Protectant Stick Sunscreen SPF 15 – CLEAR, BERRY, BLUSH, HONEY, PLUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00

芮寶興凍晶注射劑

• 英文品名: Reblozyl powder for solution for injection
• 適應症: １、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 ２、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 ...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

"新韋" 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "SHINWEI" Ear, nose and throat examination and treatment unit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

"德曼遜" 脂解酶弗列克斯試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" Lipase (LIP) Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10 00:00:00.000

“富田”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 英文品名: MA XING GAN SHI TANG CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: YE JIAO TENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 血虛、周身痠痛、失眠多汗。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”前胡濃縮細粒

• 英文品名: QIAN HU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“順然”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: SHAUR YAW GAN TSAO TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-11-10

“勝昌”橘核丸濃縮散

• 英文品名: Ju He Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 疝氣、睪丸腫脹、偏有大小、或堅硬如石、或上引臍腹絞痛、陰囊腫脹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”甘露飲濃縮錠

• 英文品名: GAN LU YIN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”化濕寧濃縮膠囊（羌活勝濕湯）

• 英文品名: HUA SHI NING EXTRACT CAPSULE "KO DA"
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊疼痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”天門冬濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MEN DONG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”十神湯濃縮細粒

• 英文品名: SHI SHEN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”巴戟天濃縮細粒

• 英文品名: Ba Ji Tian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: QI BAO MEI RAN DAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”越婢加朮湯濃縮細粒

• 英文品名: YUE BI JIA ZHU TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”桃仁濃縮細粒

• 英文品名: Tao Ren Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“莊松榮”黃耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QI JIAN ZHONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-10

“順天堂”黃耆五物湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powders
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“得生”活血文武膏（萬應膏加減味）

• 英文品名: HWO SHIUEH VEN WUU KAO "T.S."
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“漁人”加味養肝丸（養肝丸加味）

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“井田”肝勇散（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: Gan Yung Powder "Chinteng"
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“井田”勇筋骨散（養血壯筋健步丸加減味）

• 英文品名: Yung Chin Ku Powder "Chin Teng"
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“井田”醫鼻寧散（辛夷散）

• 英文品名: Ebyi Nean Powder "Chin Teng"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“科達”龜鹿二仙膠丸

• 英文品名: GUI LU ER XIAN JIAO WAN "KO DA"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“日盛”鼻達人內服液（普濟消毒飲）

• 英文品名: Dr. B-Nasal solution (pu ji siao du yin)
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“賽華陀”通乳膠囊（去穿山甲）

• 英文品名: TONG JU CAPSULE (QU CHUAN SHAN JIA) "SAIWATO"
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

“八仙”八仙尚介壯筋骨昇陽丸（斑龍丸）

• 英文品名: "Ba Shian" Ba Shian Shang Jie Juang Jin Gu Sheng Yang Pills (ban long wan)
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2022-11-10

台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma)
• 適應症: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

“惠爾”膽道膽囊取石套組

• 英文品名: “Hewer” Bile Duct and Gallbladder Stone Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

亞培第二代鹼性磷酸酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Alkaline Phosphatase2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的鹹性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

“百歐瑟”輕量型二氧化鈦疝氣修補網

• 英文品名: TiO2Mesh Light Surgical mesh implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

“璐霓可”德瑪雷射系統

• 英文品名: “Lutronic” DermaV Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

藍海綠果身體防曬乳SPF 50 ★★★★

• 英文品名: Green Caviar Hydration Body Sunscreen SPF 50 ★★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 康倪國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

GLASMA輕透防曬乳

• 英文品名: GLASMA IDEAL UV PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 渥䒳華股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

高露潔光感˙白去漬煥白牙膏

• 英文品名: Colgate® Optic White® Expert Stain-Less Fluoride Toothpaste
• 適應症: 美白牙齒、清潔牙齒。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

su:m37 活水潤澤CC羽紗蜜粉餅SPF30/PA++

• 英文品名: su:m37° Water-full CC Powder Pact SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

茵芙莎 戶外高效UV防曬乳＜SPF50+・PA++++＞

• 英文品名: IPSA PROTECTOR SUN SHIELD e
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-49 12-米金紫色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-49
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-21 12-藍灰灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

香奈兒原生美肌精萃凝凍粉餅/粉蕊SPF30 / PA+++ BD01, B10, BR12, B20, BD21, BR22, B30, B40

• 英文品名: LES BEIGES TOUCHE DE TEINT BELLE MINE HEALTHY GLOW GEL TOUCH FOUNDATION SPF30 / PA+++ BD01, B10, BR12, B20, BD21, BR22, B30, B40
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

【mongdies】保濕防曬乳

• 英文品名: mongdies excellent sun cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 樂比比有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

【mongdies】防曬粉餅

• 英文品名: mongdies excellent sun cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 樂比比有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00

“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

"恩地特" 視覺分離試驗系統

• 英文品名: "MDT" Spectacle dissociation test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

"萬得聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "WSAUD A/S" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

均佳 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

貝克 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Becker Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 09:34:06.000

無限黑膽磁石石墨烯 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: XA HEMATITE Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昂國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 09:34:06.000

亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

• 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus(Plasma)
• 適應症: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“倍利”肺部影像輔助判讀軟體

• 英文品名: “V5”Pulmonary image Computer-Aided detection software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 倍智醫電股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

• 英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“史耐輝”半月板修補系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” NOVOSTITCH PRO Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘

• 英文品名: “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

TAICEND 自黏水凝膠敷料(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Self-Adhesive Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"烏托佩特" 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WOODPECKER" Apex Locator (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"艾人" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 09:31:20.000

理思必妥內服液劑１毫克/毫升

• 英文品名: RISPERDAL ORAL SOLUTION 1MG/ML
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

• 英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
• 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

金剛胺葡汀

• 英文品名: Vildagliptin
• 適應症: 第2型糖尿病
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

“長佳智能”肋膜積水檢測系統

• 英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"尼諾恩" 芝加哥自清式抽吸頭(滅菌)

• 英文品名: "NEURO ENPERTRISES" CHICAGOTIP Self Cleaning Suction Tip (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 CellMek 樣本製備系統(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter CellMek SPS Sample Preparation lnstrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"適復樂" 棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SaveLer" Cotton Tipped Applicator (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"奧盛" 手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Operating Headlight (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

“盛川”正青黛膏

• 申請商: 台灣本草藥物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07

古爾貝特注射器專用注射筒及配件

• 英文品名: Disposable Syring with Accessories for Guerbet Power Injectors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩科技股份有限公司龍潭廠區
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Polymacon) Color Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 彩潤科研股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

“韋倫”全景眼底鏡及套組

• 英文品名: “Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

“瑞普”一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: “Ripe”Disposable circumcision stapler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

"菲森" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Fussen" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺宬興業有限公司
• 發證日期: 2022-11-05 09:33:37.000

"艾施多華" 頭孢力欣

• 英文品名: CEPHALEXIN MONOHYDRATE
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“麥新”菲爾液體栓塞系統

• 英文品名: “MicroVention” PHIL Liquid Embolic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

新西斯延焦散光人工水晶體

• 英文品名: SYNTHESIS PLUS TORIC IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000