藥物證書

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"意欣"復憶寧錠10毫克

• 英文品名: Abizole Tablets 10mg "Long Life"
• 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

二氫麥角胺甲磺酸鹽

• 英文品名: Dihydroergotamine Mesilate
• 適應症: 治偏頭痛藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

安吐平膠囊125毫克

• 英文品名: Apreto Capsules 125mg
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 萬達藥業有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

安吐平膠囊80毫克

• 英文品名: Apreto Capsules 80mg
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 萬達藥業有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

治敏吐膠囊125毫克

• 英文品名: Aprevitae 125mg hard capsules
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 旌宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

治敏吐膠囊80毫克

• 英文品名: Aprevitae 80mg hard capsules
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 旌宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

QOCA智慧胸腔X光影像處理系統

• 英文品名: QOCA image Smart CXR Image Processing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

"泰諾佩斯" 多用途品管液

• 英文品名: "TECHNOPATH" Multi-CHECK Combi Level 1 & 2
• 適應症: 本產品作為已定量的品管產品，於實驗室檢測程序中監測原廠說明書(Specification Insert)所列分析物的精密度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統

• 英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

“貝雅”化學指示劑

• 英文品名: “BEYA” Chemical Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

“凱特維爾”艾爾克澤尼思腦波監控系統

• 英文品名: “Cadwell” Arc Zenith EEG Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

友福邁40毫克預充填注射液

• 英文品名: Yuflyma 40 mg solution for injection
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之...
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

芊柔平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JIAN RONG Flat Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建榮生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000

“天一”華蓋散濃縮顆粒

• 英文品名: HAA GAY SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”定喘湯濃縮顆粒

• 英文品名: DING CHOAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”大承氣湯濃縮散

• 英文品名: DAH CHERNG CHIH TONG EXTRACT PULVERES "TI"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”柴葛解肌湯濃縮顆粒

• 英文品名: CHAIR GER JIEE JI TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: WUU JI SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”十全大補湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“天一”涼膈散濃縮顆粒

• 英文品名: LIANG GER SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“愛家保健”參仲四物湯碎片劑（四物湯加味）

• 英文品名: Shen Zhong Si Wu Tang Flake (Si Wu Tang Jia Wei) "Aija"
• 適應症: 貧血、氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“井田”克痰嗽散（寧嗽化痰湯）

• 英文品名: Tein Son Powder "Chinteng"
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“昕泰”筋甲讚痠痛外用液（止痛散加減味）

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“莊松榮”十全大補丸（500mg）

• 英文品名: SHI QUAN DA BU PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06

“坎培美”生理記錄器

• 英文品名: “Compumedics” Recording System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

“柯惠”沛霖卓導管組

• 英文品名: “Covidien” Palindrome Precision Chronic Catheter Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

雪樂媞水果酵素染髮霜 2.0w自然夜幕黑

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 2.0w MIRTILLO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

Mersenne beaute換色染劑

• 英文品名: Mersenne beaute Color Change
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 樂快股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

①優尼客蘆薈凝膠、②優尼客蘆薈苦膠、③清新化妝水、④蜂蜜蘆薈凝膠面膜

• 英文品名: ①Aloe Unique Aloe Gel, ②Aloe Unique Bitter Gel, ③Aloe Unique Clarifying Facial Toner, ④Aloe Unique Aloe & Honey Gel Mask
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 漢洧有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

①抗老日霜、②乳木果滋潤乳霜

• 英文品名: ①Aloe Unique Age Defying Day Cream、②Aloe Unique Shea Body Butter
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 漢洧有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

Dr. Groot 健髮修護安瓶

• 英文品名: ReEn Dr. Groot Intensive Care Ampoule Treatment for Damaged Hair
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

汀碧斯煥活BB霜

• 英文品名: DEBEAUS BIO INNER-RX SRG MULTI BALM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞夢時尚有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

汀碧斯煥活氣墊粉餅－提亮

• 英文品名: DEBEAUS BIO INNER-RX SRG CUSHION FACE LIFT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞夢時尚有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

1. 男士麝香體香劑 2. 男士活力麝香體香劑3. 白麝香體香劑 4. 蘆薈舒緩體香劑 5. 漾綠麝香體香劑

• 英文品名: 1. WHITE MUSK FOR MEN ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 2. WHITE MUSK SPORT ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 3. DEODORANT ROLL-ON WHITE MUSK 4. ALOE CARING ROLL-ON DEODORANT 5. ANTI-PERSPIRANT BLUE MUSK ZEST
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

rom&nd零觸感防曬乳 SPF50+ PA++++ 02 高光

• 英文品名: rom&nd ZERO SUN CLEAN 02 TONE UP
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商何寶恩國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

rom&nd 柔焦氣墊 01 瓷 17 、 02 純潔 21 、 03 天然 21 、 04 米色 23 、 05 砂 25

• 英文品名: rom&nd NU ZERO CUSHION 01 porcelain17 、 02 pure21 、 03 natural21 、 04 beige23 、 05 sand25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商何寶恩國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

rom&nd零觸感防曬乳 SPF50+ PA++++ 01 新鮮

• 英文品名: rom&nd ZERO SUN CLEAN 01 FRESH
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商何寶恩國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

su:m37活酵美肌防曬提亮乳SPF50+/ PA++++

• 英文品名: su:m37º Sun-away Tone-up Sun Block SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

MajiFashion染膏 夜墨彩 4.112 棕色帶藍-灰紫色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji FASHION INK 4.112
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

MajiFashion染膏 夜墨彩4.211 棕色帶紫-灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji FASHION INK 4.211
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00

“上海微創”沃茲冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Shanghai MicroPort”WALTZ CoCr Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

“愛迪特”臨時冠橋樹脂

• 英文品名: “Aidite” Temp PMMA Blocks for Dental Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

"奧盛" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Surgical camera and accessories (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-05 00:00:00.000

“天良牌”武功散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-05

“巴可”醫療顯示器影像品質管理軟體

• 英文品名: “Barco”Intuitive Workflow Tools Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-04 00:00:00.000

"森伊" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Pelvic Sling II (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉晟藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-03 09:40:40.000

"遠視"桌上驗度儀 "遠視"桌上型屈光系統 (未滅菌)

• 英文品名: "yeasn"Tabletop "yeasn"tabletop refraction system (non-sterile (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-03 09:40:40.000

“昊佑”壓力槍

• 英文品名: “HAO YO”Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-03 00:00:00.000

“永豐”等張生理食鹽水

• 英文品名: “Y.F.” Normal Saline Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“衡奕”手持式雷射光療儀

• 英文品名: “TRANS” Hand Held-type Laser Phototherapy Instrument
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“台灣康匠”TN95外科手術防塵口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ” TN95 Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

蕾美抗藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: RêVIA Blue Light Barrier 1day contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“波士頓科技”斯貝歐水凝膠墊片系統

• 英文品名: “Boston Scientific”SpaceOAR System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

"艾科" 一氧化氮分析儀

• 英文品名: "Eco" Analyzer CLD 88 series with DENOX 88
• 適應症: 本產品可快速、連續測量體重超過3公斤自主呼吸的成人及兒童吐氣中的一氧化氮(NO)含量及吐氣之流速與體積。
• 申請商: 超技儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特控制血清

• 英文品名: BECKMAN COULTER CONTROL SERUM
• 適應症: 本產品為冷凍乾燥人類血清品管液，用於在Beckman Coulter 分析儀上監測附表中所列出的Beckman Coulter 系統試劑的分析性能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“凱沛芮”半導體雷射設備

• 英文品名: “Capri” Semiconductor Laser Surgery Machine
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“愛兒科技”牙科數位影像掃瞄系統

• 英文品名: “Air Techniques” Digital Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Water Pump and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

悠朵綠醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yutori Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

明豪立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: HAOFA 3D Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明豪企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

• 英文品名: CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02 00:00:00.000

“莊松榮”安中散濃縮細粒

• 英文品名: AN ZHONG SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”天麻鉤藤飲濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA GOU TENG YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”石菖蒲濃縮細粒

• 英文品名: Shi Chang Pu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”桑枝濃縮細粒

• 英文品名: Sang Zhi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”玉竹濃縮細粒

• 英文品名: Yu Zhu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: ZHU YE SHI GAO TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: FU ZI LI ZHONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”牛蒡子濃縮細粒

• 英文品名: Niu Bang Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”百合濃縮細粒

• 英文品名: Bai He Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“莊松榮”清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: QING ZAO JIU FEI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-02

“三才堂”當歸六黃湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." DANG GUI LIU HUANG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-12-02

“天一”山藥濃縮顆粒

• 英文品名: DIOSCOREAE RHIZOMA EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02

“科達”素食補丸（人參養血丸）

• 英文品名: SU SHI BU WAN (REN SHEN YANG XUE WAN) "KO DA"
• 適應症: 氣血不足、經痛
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-02

弘康 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Health body Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 09:32:25.000

“孚萊索” 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Flexo" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小兵興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 09:32:25.000

美可冷 兒童降溫長效退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: Makelean Cooling Gel patch, First Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十方力有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 09:32:25.000

"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 09:32:25.000

"优加" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: " YOUJIA" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 09:32:25.000

迪歐明膜衣錠500毫克

• 英文品名: Tiormy film-coated tablets 500mg
• 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

飛悅膜衣錠40毫克

• 英文品名: Feuri F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

"豐田"視又明眼藥水

• 英文品名: Wellsight Eye Drops "H.T."
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 豐田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

易得靜膜衣錠10毫克

• 英文品名: Exprexa F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及∕或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

提美拉拉提線

• 英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

氧視加矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist silicone hydrogel 1day contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“百捷”手指型脈搏血氧儀

• 英文品名: “VIA-TECH”FINGERTIP PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

亞培臨床生化微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Microalbumin Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液:用於在ARCHITECT c 系統上，校正"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)。 品管液:用於在ARCHITECT c 系統上，品質管制"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“索恩美”電極膏

• 英文品名: “SOMNOmedics” EEG adhesive conductive paste
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“索恩美”電極膏

• 英文品名: “SOMNOmedics” low impedance cream
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“美達特”美特西前側頸椎融合系統

• 英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“登特美”酸蝕劑

• 英文品名: “DENTAMERICA” ETCHING GEL KIT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“希洛尼克”新倍提聚焦超音波與電波系統

• 英文品名: “Hironic” NEW DOUBLO Focused Ultrasound and Electrosurgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

"森元" 吸藥輔助器(未滅菌)

• 英文品名: "SEN YUAN" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

"芬尼斯" 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "FURNISS" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-01 00:00:00.000

“拜登”法菲心瓣膜成形導管

• 英文品名: “BALTON”Valvuloplasty catheter Valver
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2022-11-30 00:00:00.000

“富士”電子式鼻咽鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Rhino-laryngoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-30 00:00:00.000