- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天賜爾生物科技股份有限公司宜蘭廠
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 金寶電子工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅聞生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅聞生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 健康新體驗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞賦科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世積衛材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中抗粒腺體M2 IgG抗體，藉以輔助診斷原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用，不適合應用於診斷胃泌素瘤。
- 申請商
- 海門行銷服務有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i 分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體，可用於輔助診斷急性或近期感染之B型肝炎。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 制酸劑、緩衝劑
- 申請商
- 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 纖維素消化劑
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 脂肪蛋白質之消化酵素
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 結核病。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 申請商
- 通用手套國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利惠實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- -原發性高血壓。-降低心血管風險。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嶸漢貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅寶企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。