- 申請商
- 達悟輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百壽製藥廠有限公司
- 適應症
- 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
- 申請商
- 百壽製藥廠有限公司
- 適應症
- 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
- 申請商
- 百壽製藥廠有限公司
- 適應症
- 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 使用於外科手術後疼痛之緩解
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 擬副交感神經藥
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止痛。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 催眠鎮靜劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 血液透析藥。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 施吉生技應材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 吐瀉、消化不良。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 適應症
- 抗佝僂病維生素。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
全效舒護防禦日霜SPF30
Sensitif Renewal Cream Daily Protection SPF30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
- 申請商
- 台灣蜜納國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於cobas 5800/6800/8800系統，是一種即時反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)試劑，旨在定性檢測醫療人員採檢鼻腔、鼻咽和口咽拭子檢體中新冠病毒(SARS-CoV-2)的核酸，這些受試者可能是任何人，包括經醫療人員懷疑感染COVID-19，及無症狀個體或其他原因懷疑可能和COVID-19有關的人。 結果為檢測到SARS-CoV-2 RNA。在感染的急性期，通常可以在呼吸道檢體中檢測到SARS-CoV-2 RNA。陽性結果是SARS-CoV-2 RNA存在的指標；需要評估病患病史和其他診斷資訊的臨床相關性以確定病患感染狀態。陽性結果不排除細菌感染或其他病毒的合併感染。 陰性結果並不排除受新冠病毒感染，不應單以本產品作為病患管理決策的唯一依據。陰性結果必須與臨床觀察、病患病史和流行病理學的資訊一起判斷。
- 申請商
- 仆派海洋生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 急性白血病及慢性骨髓白血病
- 申請商
- 恩錸富國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉晟藥品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯端實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁宇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。