宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑
EliA SmDP-S Well

申請商
台灣法迪亞股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

新律寧丸（大柴胡湯加味）

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
頭暈面赤、腹脹便秘。

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA+++(紫色)
Pony Effect Prime Protect Violet Sun Base

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕、美化肌膚。

潔美淨特潤抗老舒芙防曬氣墊 (01白皙膚色)、(02自然膚色)
PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 01 PURE PORCELAIN SPF30, PA++ 、PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 02 NEUTRAL SAND SPF30, PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

肌膚之鑰 逆齡光采身體防曬乳
clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION FOR BODY N

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。

超上鏡補光無痕妝前乳SPF20 PA++
ALBION Studio Ring Light Effector

申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏6.61 (銀紫色)、7.61 (中銀紫色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.61 SILVER VIOLET、7.61 MEDIUM SILVER VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.61 (淺銀紫色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.61LIGHT SILVER VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

“博家”耳溫槍專用耳套
“PRO CHECK” Ear Thermometer Probe Cover

申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

"史耐輝" 滅菌器械盤(未滅菌)
"Smith & Nephew" Sterilization instruments tray (Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"貝斯美德" 外科用刷手刷子 (滅菌)
"Besmed" Surgical Scrub Brush (Sterile)

申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“哈瓦諾”射頻探針組
“Avanos” Radiofrequency Probes

申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)

申請商
宏達益企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
“SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)

申請商
尚倫醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

“帝富”愛強無骨水泥膝關節系統
“DePuy” ATTUNE Cementless Knee System

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“得力”得力護女美丸

申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、月經不順。

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
“Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)

申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“西門子” 甲狀腺球蛋白檢驗試劑
“Siemens” Atellica IM Thyroglobulin (Tg)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺球蛋白。

“采風智匯”退化性關節炎輔助診斷系統
DeepXray

申請商
采風智匯股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

RMK持妝凝膠粉霜100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202
RMK Lasting Gel Creamy Foundation 100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

SUQQU絕緻艷澤粉霜205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040
SUQQU THE FOUNDATION 205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

乙醯半胱胺酸
Acetylcysteine

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
黏痰溶解藥。

全效輕透潤色防曬SPF50+ ★★★
Supreme Feather Polished Facial Base Cream

申請商
伊緻國際有限公司  
適應症
防曬。

摩戴舒 TN95 醫用口罩 (未滅菌)
Motex TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
宣德醫材科技股份有限公司工廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

極淨防曬隔離乳
Extreme Protect Lotion

申請商
頂郁企業股份有限公司  
適應症
防曬。

氫氧化鋁膠
Dried Aluminum Hydroxide Gel

申請商
宇笛生物科技股份有限公司  
適應症
制酸劑

法佐甲錠200微公克
Thyrocure tablets 200 mcg

申請商
法諾亞生技藥品股份有限公司  
適應症
甲狀腺機能減退症。

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)
Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)

申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

黃體素屈螺酮
Drospirenone

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
黃體激素

"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“勸奉堂”延胡索濃縮細粒
Yan Hu Suo Extract Granules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“卡比” 愛美可血液成份分離機
“Kabi” AmiCORE Apheresis System

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
本產品是適用於採集血液成分的自動化血球細胞分離機，本產品僅能與AmiCORE血液分離套組搭配使用，可用於採集減除白血球血小板。

“莊松榮”肉蓯蓉濃縮細粒
Rou Cong Rong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“華陀”華陀活力滿意膏
"Hua To" HUA TO HWO LIH MAAN YIH GAU

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。

“諾保科”固拉撕塞諾根牙槽修復材料
“Nobel Biocare” Creos Xenogain

申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)
“Timag” Medical Mask(Non-Sterile)

申請商
鈦鎂生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“順天堂”二至丸濃縮顆粒
"Sun Ten" Er Zhi Wan Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“順天堂”左歸丸濃縮散
"Sun Ten" Zuo Gui Wan Extract Powders

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。

伊采染髮膏 7-13 7-灰綠色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 7-13

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏6-23 6-藍灰綠色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-23

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏6-31 6-綠灰色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-31

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏9-11 9-加強灰色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-11

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏9-19 9-灰紫色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-19

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.11 夜幕霧藍 (第一劑、第二劑)
L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.11

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.21 極光霧紫 (第一劑、第二劑)
L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.21

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

利癌妥 注射劑
Columvi solution for infusion

申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。

實萃染髮劑 花妍系列 N-YELLOW
NASEED FASHION COLOR N-YELLOW

申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。

實萃染髮劑 花妍系列N-BLUE
NASEED FASHION COLOR N-BLUE

申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。