“可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑
“KURARAY NORITAKE” PANAVIA SA Cement Universal

申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1；HSV-1) 特異性IgG抗體。

可立視矽水膠月拋型軟式隱形眼鏡
Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

奧美沙坦酯
Olmesartan Medoxomil

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
高血壓用藥

輕柔潤透美妍粉底OCHRE C、OCHRE B、OCHRE A、OCHRE D、OCHRE E、BEIGE C、SOFT IVORY AA、PINK OCHRE B
KANEBO COMFORT SKIN WEAR OCHRE C, OCHRE B, OCHRE A, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, SOFT IVORY AA, PINK OCHRE B

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

輕隱毛孔柔焦蜜粉餅 - Pale Yellow, Sunny Beige, Soft Sand, Warm Natural, Soft Porcelain
Sheer Finish Pressed Powder - Pale Yellow, Sunny Beige, Soft Sand, Warm Natural, Soft Porcelain

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質，面皰預防。

雲緹佛媚絲2001染髮膏7CB 7.02 (中金冷棕)、8CB 8.02 (淺金冷棕)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7CB 7.02 MEDIUM BLONDE COOL BROWN、8CB 8.02 LIGHT BLONDE COOL BROWN

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲2001染髮膏7W 7.063 (亞麻色-柚木)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7W 7.063 MEDIUM BLONDE-TEAK

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲2001染髮膏9W 9.063 (極淺亞麻色-櫸木)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9W 9.063 VERY LIGHT BLONDE-ASH

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.53 (淺珊瑚金)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.53LIGHT CORAL BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

"聖侑" 醫療用柺杖 (未滅菌)
"STYORK" Crutch (Non-sterile)

申請商
聖侑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計
“Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer

申請商
銓鼎有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)
"Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

"鶴牌" 造口術用袋附件(未滅菌)
"Hollister" Ostomy pouch accessories (Non-Sterile)

申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

“岳盟”佰錄明 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
“Yuehmeng”BiLumix Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

申請商
岳盟科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

“恩盛”麗秀電波除皺系統
“Eunsung Global” RECELL ICE Radio Frequency Skin Treatment System

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)
“Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile)

申請商
沛得適醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡
“Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope

申請商
亞科生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美瑞特”史達挺高粘度骨水泥及攪拌系統
“Merit” StabiliT Bone Cement and Saturate Mixing System

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾恩萊” 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)
“Innolatex” Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”玉女煎濃縮細粒
YU NU JIAN Concentrated Granules "CHUNAG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。

“莊松榮”麻黃湯濃縮錠
MA HUANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。

“萊德”普丹斯骨填充物
“Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“達擎” 外科手術用照相機之附件(未滅菌)
“AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile)

申請商
達擎股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“MAMMON” PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

申請商
驊鍵有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

利伐抑凝因
Rivaroxaban

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
抗凝血劑。

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、S溫塑燙劑、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、新女人馨燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、碧瀅魅姿泉熱能燙定型劑、 碧瀅魅姿泉冷能燙髮液02號定型劑、 名師膠原果凍燙-第二劑液狀-溴酸鈉-60、67、70、75

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、離子熱塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1離子燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、名師堅果油離子燙-第二劑乳狀-溴酸鈉-60、67、70、75

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Gold 9 (繪彩金 9)
enog Gold 9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Lightener (退色膏 14)
enog Lightener 14

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Orange 7 (繪彩橘 7)、Orange 9(繪彩橘 9)
enog Orange 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Pink 7 (繪彩粉紅 7)、Pink 9(繪彩粉紅 9)
enog Pink 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Red 7 (繪彩紅 7)、Red 9(繪彩紅 9)
enog Red 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 5(繪彩紫 5)
enog Violet 5

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 7(繪彩紫 7)、Violet 9(繪彩紫 9)
enog Violet 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)
SavDerm Protectfilm (Sterile)

申請商
亞東創新發展股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

萊特矯正鏡片 (未滅菌)
LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

鐳鐽 護眼貼(未滅菌)
REDA Eye Pad(Non-sterile)

申請商
醫龍有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)
"QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)

申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

“悠雅”透明矯正牙套系統
“Yinchili” Invisible Aligner System

申請商
悠雅科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
“Socko” Graftend Collagen Bone Graft

申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雷射歐普克”海力神皮秒釹雅鉻雷射系統
“LASEROPTEK” Helios 785 pico Fractional Q-switched Nd:YAG Laser System

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)
“Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile)

申請商
靜好科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“麥新” 艾維斯顱內支承裝置
“MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device

申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“光研”放射治療資訊系統
“RaySearch”RayCare Oncology Information System

申請商
多模式股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“杏盈” 嗅覺測試棒 (未滅菌)
“Medspire” Sniffin' Sticks Olfactory Test (Non-Sterile)

申請商
杏盈有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。

“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)

申請商
洋鑫先進製造有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”北沙參濃縮細粒
Bei Sha Shen Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”川楝子濃縮細粒
Chuan Lian Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”托裏消毒飲濃縮細粒
TUO LI XIAO DU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。