- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品用來定量測定血清或血漿中鹼性磷酸酶(ALP)的活性。
- 申請商
- 健通藥品有限公司
- 適應症
- 對CIPROFLOXACIN有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。
- 申請商
- 嘉安家護股份有限公司
- 適應症
- 戒菸輔助劑。
- 申請商
- 嘉安家護股份有限公司
- 適應症
- 戒菸輔助劑。
- 申請商
- 麒嘉生技醫藥有限公司
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 眼睛疲勞。
- 申請商
- 丹美科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣寶貝蒙股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁宇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大友行動輔具股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補氣、養血、安胎保產。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 廣東製藥股份有限公司
- 適應症
- 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笙創股份有限公司
- 適應症
- 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 健胃固腸、胃酸過多、消化不良、食慾不振。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 開谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (Colorectal Cancer·CRC) 或非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer·NSCLC) 樣本的福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded·FFPE) 組織中提取的DNA，這些樣本可透過切除術、粗針組織切片 (Core Needle Biopsy·CNB) 或細針吸取 (Fine Needle Aspiration·FNA) 採集。 KRAS 基因中的體細胞突變是 CRC 人類表皮生長因子(Epidermal Growth Factor·EGFR) 靶向治療(例如 panitumumab 和 cetuximab) 耐藥性的潛在預測性生物標記。 依據 KRAS G12C 突變偵測結果，therascreen KRAS RGQ PCR Kit 也可用於輔助識別適合接受 sotorasib 治療的 NSCLC 患者。 KRAS 基因中的體細胞突變還可作為其他 NSCLC 治療的潛在預測性生物標記，幫助做出治療決定。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 捷悌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 膏淋白濁、小便頻數。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，作為禮雅尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄寧企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高頂事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安化學工業股份有限公司
- 適應症
- 緩瀉。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書