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“柯惠”可視式腹腔鏡穿刺器

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“柯惠”V型刀片穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

極緻美白淡斑乳霜

• 英文品名: Advanced Whiting Essence Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰，潤澤肌膚。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

1. 退黑招白沐浴精華 2.退黑招白潔顏乳 3.祛黑喚白潔顏乳 4.祛黑珍白潔顏乳 5.抗黑幻白潔顏乳

• 英文品名: 1.Anti-dullness radiance Shower Gel 2~5.Anti-dullness radiance Cleansing Milk
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、抑制黑色素形成及預防色素斑點生成。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

完美親膚無瑕粉餅（粉蕊）SPF25/PA++－B10,B20,BR12,BR22

• 英文品名: MAT LUMIERE PERFECTION TEINT COMPACT POUDRE PERFECTION LONGUE TENUE SPF 25/PA++－10 BEIGE, 20 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

火山泥抗痘洗面乳

• 英文品名: L’Oreal Paris Men Expert Pure & Matte Volcano Red Foam
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

超持色輕透粉底液-淺膚色、裸膚色、自然膚色、粉膚色、健康色

• 英文品名: Revlon Colorstay Makeup – Combination/Oily Skin SPF15 – Ivory、Nude、Natural Beige、Buff、Sand Beige
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

雅芳維亮系列 極艷護色UV噴霧

• 英文品名: ADVANCE TECHNIQUES COLOR PROTECTION ANTI-FADE UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

極致眼唇修護防曬精華 SPF30（透明）（自然）

• 英文品名: Super Stick Solaire zones sensibles incolore SPF30/ Sunscreen for sensitive areas colorless SPF30 Super Stick Solaire zones sensibles teinte SPF30/ Sunscreen for sensitive areas tinted SPF30
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

滋晶瑩白防護霜SPF47 PA+++

• 英文品名: Sulwhasoo Snowise EX UV Protection Cream
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏6-88 特紅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 6-88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏5-00特基色、6-00特基色、7-00 特基色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 5-00, 6-00, 7-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏6-12灰藍灰色、8-11特灰色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 6-12、8-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏0-22 加強藍灰色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 0-22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

伊采染髮膏D,0/9,5-0、9,5-4

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME D,0/9,5-0、9,5-4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏 0-33 加強綠色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 0-33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏7-4 米金色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 7-4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏9-55 特金色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 9-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏8-77 特銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 8-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏6-77 特銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 6-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏9,5-18 粉灰紅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 9,5-18
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏5-99特紫色、6-99 特紫色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 5-99、6-99
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏7-77特銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 7-77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏4-6可可色、5-6可可色、6-6可可色、3-65可可金色、4-65可可金色、5-65可可金色、6-65可可金色、7-65 可可金色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 4-6、5-6、6-6、3-65、4-65、5-65、6-65、7-65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏4-13 灰綠色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 4-13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏5-5 金色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 5-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏7-55 特金色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 7-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

新伊采染髮膏9-7 銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 9-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00

樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楷智生技有限公司新莊廠
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

克菌安 醫用殺菌消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: Kilmicron General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 學靜醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

"必康美德" 懸臂系統 (未滅菌)　

• 英文品名: "BEACONMEDAES" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

"台達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TAI-DA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達國際科技有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“吉恩”艾希斯平衡訓練儀（未滅菌）

• 英文品名: “GN” ICS Balance Platform（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: “Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘 (F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“瑞仕達”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “PT. Arista”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統連結模組及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas p CCM variant pre-analytical system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

"峇菲特" 牙科手機 (未滅菌)

• 英文品名: "PERFAT" Dental handpiece (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2013-04-30 00:00:00.000

“松瑞”專善穩靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Merobiotic Powder for IV Injection“SLC”
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 松瑞製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“松瑞”助體菁靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Imibiotic Powder for IV Injection“SLC”
• 適應症: 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌，革蘭氏陽性菌感染症。
• 申請商: 松瑞製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

移護寧５０毫克錠

• 英文品名: IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P.
• 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"普強" 迪皮質醇粉末

• 英文品名: DEXAMETHASONE USP MICRONIZED
• 適應症: 副腎皮質荷爾蒙
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

Lycadex PF (Glucose monohydrate)

• 英文品名: 單水葡萄糖
• 適應症: 製劑輔助劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

卡維地洛

• 英文品名: Carvedilol
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭用藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Bunny2 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

水悅亮彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

水悅亮雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Vision Relax Bi-Weekly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"捷威"手指式溫度測量儀

• 英文品名: "MSR"Temperature Indicator Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“優勝”超音波系統

• 英文品名: “ULTRASONIX”SonixTablet Ultrasound Scanner with transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“巴德”安全性賀伯注射針組

• 英文品名: “Bard” SafeStep Huber Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

• 英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“美敦力”瑞斯特植入式神經電刺激器

• 英文品名: “Medtronic” Restore Sensor Implantable Neurostimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“美敦力”脊髓電刺激電極導線套組

• 英文品名: “Medtronic” Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“美敦力”史貝斯手術電極導線套組

• 英文品名: “Medtronic” Specify Surgical Lead Kit Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

百捷優總膽固醇檢驗系統(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Premium Total Cholesterol (CHOL) Monitoring system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)

• 英文品名: "BENQ" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"碧昇" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BISON" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"丹尼爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIL" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29 00:00:00.000

“港香蘭”銀翹散濃縮顆粒（去蘆根）

• 英文品名: Yin Qiao San Qu Lu Gen Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 辛涼透表、清熱解毒
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“港香蘭”溫清飲濃縮顆粒

• 英文品名: Wen Qing Yin Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“港香蘭”五苓散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Lin San Concentrated Granules“KANG HSIANG LAN”
• 適應症: 口渴、尿量少、噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、浮腫
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“港香蘭”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ji San Concentrated Granules“Kang Hsiang Lan”
• 適應症: 虛寒症之慢性胃腸病、婦女氣血不和、月經不調
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“港香蘭”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Liow Jiun Tzyy Tong Concentrated Granules“Kang Hsiang Lan”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“港香蘭”六味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Liow Wei Concentrated Granules“Kang Hsiang Lan”
• 適應症: 滋陰補腎、頭目眩暈、咽喉燥痛、小便淋秘或不禁遺精夜洩
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“冠德”平胃散

• 適應症: 不思飲食、心腹脹痛、反胃噁心、噯氣吞酸。
• 申請商: 冠德生物科技藥品社
• 發證日期: 2013-04-29

“正揚”十神散

• 適應症: 傷風感冒、頭痛發熱、咳嗽。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

功夫

• 英文品名: Kung-Fu Herbal Plaster
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷、挫傷
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

“吉立”雙劍牌清眼丸（明目地黃丸）

• 英文品名: Shung Jian Pai Ching Yean Pills“JILLY”(Ming Mu Di Huang Pills)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 活立旺生技有限公司
• 發證日期: 2013-04-29

利伏抗膜衣錠100毫克

• 英文品名: Leevk F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之...
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

雅孅麗膠囊120毫克

• 英文品名: Allslim Capsules 120mg
• 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法（包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫）失敗時才可使用orlistat治療。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

雅孅麗膠囊60毫克

• 英文品名: Allslim Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對18歲以上之體重過重（BMI≧25kg/m2）成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

貝皮質醇磷酸鈉鹽

• 英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

氟欣諾能

• 英文品名: Fluocinonide
• 適應症: 抗發炎劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“美敦力”因特斯汀導線

• 英文品名: “Medtronic” Interstim Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

英特列 鹼性血紅素電泳試劑組

• 英文品名: Interlab Alkaline Hemoglobins
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯古柯鹼第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c COC2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，用以在閾值(cutoff)為150和300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的代謝物-苯甲醯芽子鹼(benzoylecgonine)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“波士頓科技”奧芙柔重置導管系統

• 英文品名: “Boston Scientific”OffRoad Re-Entry Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“美瑞特”映象親水性血管攝影導管

• 英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“聖猷達”美迪耐診斷導管

• 英文品名: “SJM”Livewire Diagnostic Catheter MediGuide Enabled
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Gastrointestinal videoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

斗篷草高效水分防曬BB霜SPF20 PA++

• 英文品名: BELIF TINTED MOISTURIZER WATERDROP B.B(SPF20, PA++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

belif金盞花保濕透亮防曬露SPF50+ PA++。

• 英文品名: BELIF UV PROTECTOR DAILY SUNSCREEN GEL (SPF50+, PA++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

新伊采染髮膏7-57 金銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 7-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

新伊采染髮膏5-7 銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 5-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

皙之密 防曬霜(清爽)

• 英文品名: Dr’s Secret Sunscreen Matte
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商全美世界控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

皙之密 防曬霜(保水)

• 英文品名: Dr’s Secret Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商全美世界控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

"莎聞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康生儀器有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

"莎聞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Salvin" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康生儀器有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

"炳旭" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun dental" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炳旭生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

"邁視樂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2013-04-26 00:00:00.000

“港香蘭”六味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-04-26