- 申請商
- 宏崟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 逸達生物科技股份有限公司
- 適應症
- 用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。
- 申請商
- 康輔儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱藥
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 適應症
- 1、作為替代療法 (１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： 甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) 乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) 丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) 丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。 (２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 (３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 (４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 (５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 ２、作為免疫調節： (１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 (２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 (３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。) (４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 (５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 (６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 (７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 (８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺藥
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金達醫材企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 睿邑生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 暉達藥品有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、Zollinger－Ellison症候群。
- 申請商
- 福樂多事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勁宇科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精揀牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宗聖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M和N抗原的陰性品管。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合碩生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 多關節型兒童特發性關節炎： 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制：不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 錸德科技股份有限公司新竹五廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 贊美有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用，以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數，並用於搭配標準曲線，在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System) 上進行體外診斷檢測，以定量人類血漿/血清和尿液樣品中的BK病毒DNA。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。