申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
熱映光電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
地球光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
地球光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
金上達科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶鑽生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
錸德科技股份有限公司新竹五廠  
適應症
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申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
保美國際化粧品有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗癌藥
申請商
利衛股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天下光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃適股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
用於協助矽膠乳房植入物植入。
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
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申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
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申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
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申請商
禾凱國際有限公司  
適應症
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申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙,以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥,適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症:(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折,Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕,且必須為Tomita type 1)
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
咳嗽、喉痛聲啞。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
寧心、保神、神志不寧、健忘怔仲。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
申請商
澄康生技股份有限公司  
適應症
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申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
雌激素
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
神經性胃痛、胃潰瘍、胃酸過多。
申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
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申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
精神不快而致之月經不順。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
申請商
順易利實業有限公司大武崙廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
脹滿、快脾開胃、胃痛、噁心嘔吐、胸中悶、消化不良、下氣和中、健胃固腸。