- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞謙儀器股份有限公司
- 適應症
- 對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。
- 申請商
- 一福喜有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 適應症
- 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑，仍治療無效之患者。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 睛航生物醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 列特博生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。
- 申請商
- 利紬實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 因美納台灣生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
- 申請商
- 美麗康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣拜肯有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優倍斯股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣寶赫曼企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知承有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1.類鴉片物質成癮之戒毒。 2.類鴉片物質成癮替代療法。
- 申請商
- 炳碩生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的N抗原。
- 申請商
- 佳世達科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 薩曼鍀生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋鑫先進製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 適應症
- 防曬。