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共有 224317 個藥物證書

好護舒防粘黏阻隔凝膠

英文品名: HyFence Adhesion Barrier
適應症: 本產品作為手術的輔助品，用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度，適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“飛荻雅”海隆關節腔注射劑

英文品名: “Fidia” HyalOne Intra-articular Injection
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 佳士國際有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“聖嘉祿”溫度管理系統

英文品名: “Snugaroo”Patient Warming System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置

英文品名: “BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣派瑞德有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

FIOLE 露西亞染劑曜石黑1

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Black Booster 1
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑鐵木棕3

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Brown Booster 3
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑宇宙紫5

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Deep Violet 5
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑珊瑚粉6

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Coral Pink 6
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑胭脂粉5、7、9、11、13

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Pink Beige 5,7,9,11,13
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑潤色劑

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR CLEAR0
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑羅馬紅7

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Cardinal Red 7
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑增亮劑14

英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR HIGH LIGHTENER 14
適應症: 染髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00

喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升

英文品名: SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial
適應症: 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“邦士”射頻電漿手術系統

英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昌偉企業有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

沛美 IMMIRA 親水性敷料(未滅菌)

英文品名: PEMAY IMMIRA HYDROCOLLOID DRESSING(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"普惠" 外科抽吸引流管(滅菌/未滅菌)

英文品名: "PERFECT" SURGICAL CONNECTING TUBE (STERILE/NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普惠醫工股份有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"羅氏" 核糖核酸陽性品管探針(未滅菌)

英文品名: "Roche" RNA Positive Control Probe (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"所羅馬" 近視防霧泳鏡(未滅菌)

英文品名: "SOLLOMA" near-sighted anti-fog goggles (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 所羅馬國際貿易股份有限公司
發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

美可得骨替代物

英文品名: MedCoral bone graft substitute
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 仆派海洋生技股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 寶億生技股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

英文品名: “BestShape”Go
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

柏世大經導管肺動脈瓣膜系統

英文品名: PULSTA Transcatheter Pulmonary Valve System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鑫德醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波碎石機

英文品名: “STORZ MEDICAL” Modulith SLX-F2 Lithotripter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

3M 鼻胃管固定裝置(未滅菌)

英文品名: 3M Nasogastric Securement Device (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"美達特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medacta" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利民生技有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"特瑞" 四輪機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Optimal" MECHANICAL WALKER(NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 特瑞國際開發有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

遠漢病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: Bocalyd Patient Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 遠漢有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"必趣" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "BQ" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

聯鴻動力式熱敷墊(眼罩) (未滅菌)

英文品名: Lain Hong Powered heating pad (Eye Mask) (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯鴻興業有限公司
發證日期: 2022-12-19 09:35:20.000

核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑

英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
申請商: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

"南光" 諾貝爾美注射液500毫克/毫升

英文品名: PanNobel-S Injection 500mg/mL
適應症: 壞血症、齒齦出血、維生素C缺乏症。
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

妥唑酮鹽酸鹽

英文品名: Trazodone Hydrochloride
適應症: 抗憂鬱劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

亞培儲鐵蛋白/肌紅蛋白/IgE品管液組

英文品名: Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit
適應症: 本產品用於監測以比濁法取得之亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE分析結果的品質管制。本產品應搭配亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE試劑於Alinity c分析儀上使用。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

柔光肌密水潤氣墊 #10 明亮、 #20 自然、#30 裸沙。

英文品名: Satin Wear Cushion Foundation #10 Fair Beige, #20 Neutral Begie ,#30 Sand Beige。
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 渥克時尚有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00

"諾華"樂喜達注射劑

英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injection
適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy，IRD)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

抗壞血酸

英文品名: Ascorbic Acid
適應症: 維生素C缺乏症
申請商: 日名國際藥品有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

“理邦”心電圖機

英文品名: “EDAN”Electrocardiograph
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 宏昱儀器有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

"金蒂" 紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

“生春”血府逐瘀湯濃縮細粒

英文品名
適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2022-12-19

“生春”佳味行血武功散（正骨紫金丹加味去麝香）

英文品名: CHIA WEI HSING HSUEH WU KUNG SAN "SHENG CHUN"
適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2022-12-19

“費雪派克”伊芙拉全面罩

英文品名: “F & P”Evora Full Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-18 00:00:00.000

“尼普洛”汎司特球囊擴張導管

英文品名: “Nipro”FINESTREAM S Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 弘福藥品有限公司
發證日期: 2022-12-18 00:00:00.000

快速救援板手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Fast board Hand-carried stretcher (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 庭鶴有限公司
發證日期: 2022-12-16 09:34:54.000

“牙王” CAD/CAM支柱系統

英文品名: “Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

QOCA心電圖分析軟體

英文品名: QOCA ecg Analysis
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 廣達電腦股份有限公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

“安麗莎”多功能監控系統

英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

“邁特斯”體外震波碎石機

英文品名: “MTS” Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 利梭貿易有限公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

"笙亨" 紗布塊(未滅菌)

英文品名: "SON HAN" Gauze Sponge(non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笙亨化工儀器有限公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

大友檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (Powder-Free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佾岳股份有限公司
發證日期: 2022-12-16 00:00:00.000

“明通”生脈飲濃縮細粒

英文品名: Shengmai Yin Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2022-12-16

“富田”當歸四逆湯濃縮錠

英文品名: DANG GUI SI NI TANG CONC. TAB. "F.T"
適應症: 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”杏蘇散濃縮散

英文品名: XING SU SAN CONC. GRAN. "F.T"
適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”平胃散濃縮錠

英文品名: PING WEI SAN CONC. TAB. "F.T"
適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”銀翹散濃縮錠

英文品名: YN CHYAU SAAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”小陷胸湯濃縮錠

英文品名: SHEAU SHIANN SHIONG TANG CONC. TAB. "F.T"
適應症: 痰熱塞胸、心下痞痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”人參敗毒散濃縮錠

英文品名: REN TSAN BAY DWU SANN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“富田”苓甘五味薑辛半夏杏仁湯濃縮散

英文品名: LANG GAN WU WEI JANG XIN BAN XIA XING REN TANG CONC. POWDER "F.T."
適應症: 虛寒喘咳、水飲形腫。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“生春”川芎茶調散

英文品名
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“華陀”祛痰止嗽散（華蓋散加味）

英文品名: "Hua To" QU TAN ZHI SOU SAN (HUA GAI SAN JIA WEI)
適應症
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

“華陀”華陀觀音金胃達散

英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN IN JIN WEY DAR SAAN
適應症: 氣滯、消化不良、腸胃不適。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-16

瑞復美膠囊20毫克

英文品名: Revlimid Capsules 20mg
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (...
申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program
適應症: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

“康德樂”手術衣

英文品名: “Cardinal Health” Surgical Gowns
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

“曲克”新音司停內視鏡止血夾

英文品名: “COOK” Instinct Plus Endoscopic clipping device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

bc 晶燦鎖色 pH4.5銀亮染髮膜

英文品名: Schwarzkopf Professional BC Color Freeze Silver Treatment pH4.5
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00

超激光勻淨白淡斑精華露

英文品名: Clinique Even Better Brightening Essence Lotion
適應症: 軟化角質，面皰預防。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00

超激光勻淨白保濕輕乳霜。

英文品名: Clinique Even Better Clinical Brightening Moisturizer
適應症: 軟化角質，美白。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00

超激光勻淨白保濕輕乳霜。

英文品名: Clinique Even Better Clinical Brightening Moisturizer
適應症: 軟化角質、美白。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00

高絲雪肌精漾活積雪草日用固態乳液

英文品名: SEKKISEI CLEAR WELLNEESS SMART MILK COMPACT
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00

赫爾達疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HULDA Scar Gel(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)

英文品名: ABRA SMART Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

格林百爾醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Green Bio Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 格林百爾生醫衛材有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

"佛羅倫" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

"菳星" 矯正眼鏡(未滅菌)

英文品名: "KIN HSING" corrective glasses(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 菳星國際有限公司
發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

倍克痘凝膠５％

英文品名: BENZAC AC 5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

苯丁氧噻唑酸

英文品名: Febuxostat
適應症: 高尿酸血症用藥
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

愛思金鑫友血糖試片

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM X Electrosurgical System
適應症: 本產品透過發射高頻電流(2MHz)來凝結皮膚，可治療肝斑、晒斑，並改善痤瘡疤痕。
申請商: 沃醫學股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“美得康”靜脈閉合系統

英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing Systems
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 怡特生醫科技有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“賽倫瓦”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “Therenva”Picture Archiving and Communication System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 信興豐科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“彼娜波”英迪高抽吸系統

英文品名: “Penumbra”INDIGO Aspiration System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測模組

英文品名: “Codman” DirectLink ICP Module
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“渼瑞爾”歐芙仁人工膝關節系統

英文品名: “Meril” Opulent Total Knee System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“士卓曼”立即臨時支台齒系統

英文品名: “Straumann” Immediate Temporary Abutments and associated Plastic Coping
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

艾玻豐潤(含利多卡因)

英文品名: Hyabell Ultra
適應症: HYABELL ULTRA是注射型填充物，適合用以治療臉部的深層皮膚凹陷(限定適用於顴骨、臉頰及下巴等部位)，並增添或恢復組織體積。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“優品”脈搏血氧飽和度探頭

英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 浤鉝實業股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

奕達東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YI DA ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奕達光學有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 成春國際行銷股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D TC Reagent Strip (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 丙胺酸轉胺酶檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D ALT(GPT) Reagent Strip (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 總蛋白質檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D TP Reagent Strip (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"美敦力" 子宮鏡流出管路組(滅菌)

英文品名: "Medtronic" Hysteroscopic Outflow Tube Set (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“科達”玉如丸（枇杷清肺飲）

英文品名: YU RU WAN (PI PA QING FEI YIN) "KO DA"
適應症: 肺風粉刺。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2022-12-14

倍克痘凝膠１０％

英文品名: BENZAC AC 10 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG
適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

愛思金鑫友血糖監測系統

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

嘉太立體外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: PASS BioMed Surgical TN95 Respirator (Non-Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 嘉太企業有限公司二廠
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)

英文品名: “CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 創勝醫藥器材有限公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“亞太醫療”跟骨鎖定骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Calcaneal Locking Plate System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“麟單”細胞培養基礎培養基(滅菌)

英文品名: “MoFi” cell culture basal medium(sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 通用幹細胞股份有限公司
發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000