藥物證書

共有 224387 個藥物證書

金蕊永恆臉部修復精華液

• 英文品名: SEACRET Gold Core Timeless Face Serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00

日間溫和保濕乳 SPF30

• 英文品名: CeraVe Facial Moisturising Lotion AM SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00

FIT ME 水光奇蹟粉底液 SPF30 PA+++ - 103,110,112,113,120

• 英文品名: Maybelline FITME DEWY+SMOOTH SPF30 PA+++ - 103, 110, 112, 113, 120
• 適應症: 防曬、彩妝。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00

"福綿" 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "FULLMEN" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福綿纖維股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

"愛科來" r-麩胺醯轉移酶檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D GGT Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

"芮柏芙" 手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "ZEPF" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

"菲葛" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "FE-GROUP" Ophthalmic trial lens set (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

"愛科來" 三酸甘油脂檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D TG Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-30 00:00:00.000

席爾思 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: Seers Plinth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 09:31:01.000

保的胃腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: PO WELL Enteric F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
• 申請商: 睿昶興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

胃紓喜腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Wesuxium Enteric F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

易得靜凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: Exprexa Lyophilized Injection 10mg
• 適應症: 成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys proBNP II
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配使用cobas e 免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析高敏感心肌旋轉蛋白T檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Troponin T hs
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 於cobas e 免疫分析儀上體外定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白 T(Troponin T)含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

• 英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit
• 適應症: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

“德國海德森” 熱影像控制紅外線熱療系統

• 英文品名: Hydrosun TWH1500 Hyperthermia System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星生科有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific”OptiCross 35 Peripheral Imaging Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統

• 英文品名: “Philips”IntraSight Mobile System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

“美敦力”滅菌盒

• 英文品名: “Medtronic” Sterilization Container
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

希蓓麗活靜脈輸注液

• 英文品名: Spevigo solution for infusion
• 適應症: 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

"愛上" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: IAM Correctivc spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛上國際精品有限公司
• 發證日期: 2022-12-29 00:00:00.000

“華陀”川貝枇杷膏

• 英文品名: "Hua To" CHUAN BEI PI PA GAO
• 適應症: 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29

“勸奉堂”烏髮丸（七寶美髯丹）

• 英文品名: Wu Fa Wan (Qi Bao Mei Ran Dan) "C.F.T."
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29

“勸奉堂”利嗽散（定喘散加減味）

• 英文品名: Li Sou San (Ding Chuan San Jia Jian Wei) "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29

“仙鹿”還真丸（還少丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-29

抑凝安口溶錠20毫克

• 英文品名: Efient OD Tablets 20 mg
• 適應症: 適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI]。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

去菸啉酒石酸鹽

• 英文品名: Varenicline Tartrate
• 適應症: 戒菸輔助劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“源星生醫”血氧機

• 英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 源星生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置

• 英文品名: VasQ
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐美嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“柴曼醫療”皮膚黏膠劑

• 英文品名: “Chemence Medical” Leukosan Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“特瑞”真空測試包

• 英文品名: “Terragene” Chemdye Bowie-Dick Test Pack
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“柯特曼”電刀系統

• 英文品名: “Codman” Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

炎落克凍晶注射劑

• 英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-1...
• 申請商: 台灣三星國際醫藥有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

備思復凍晶注射劑20毫克

• 英文品名: PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg
• 適應症: １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先...
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

備思復凍晶注射劑30毫克

• 英文品名: PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg
• 適應症: １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先...
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)

• 英文品名: “VeriFine”Safety Pen Needles
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

HAOFA TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: HAOFA TN95 3D Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明豪企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)

• 英文品名: "SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

中衛止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

"台灣牙易通" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "dentall" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣牙易通股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

〝宏瑋〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: 〝HUNG WEI〞Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

"金剛"二苯胺明

• 英文品名: DIPHENHYDRAMINE "KONGO"
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

"佳立那" 布克丁甲磺醯鹽

• 英文品名: BROMOCRIPTINE MESYLATE "GALENA"
• 適應症: 抑制催乳素分泌。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

美諾孕皮下注射筆600國際單位

• 英文品名: MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive tec...
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

• 英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive tec...
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“特莉絲曼”卵圓孔關閉器

• 英文品名: Amplatzer Talisman PFO Occluder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“參醫”下肢骨板系統

• 英文品名: “TriMed” Lower extremity bone plate system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“登士柏西諾德”喜爾斯牙科影像感應器

• 英文品名: “Dentsply Sirona” XIOS XG Supreme AE Dental Image Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“莊松榮”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: MA ZI REN WAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“天明”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HONG JING TIAN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”沙參麥冬湯濃縮細粒

• 英文品名: SHA SHEN MAI DONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”鉤藤散濃縮錠

• 英文品名: GOU TENG SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: MING HONG TN95 Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘虹生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

安適康醫療用黏性膠帶組(未滅菌)

• 英文品名: Anscare Medical Adhesive Tape Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)

• 英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

3M導管固定裝置(滅菌)

• 英文品名: 3M Tube Securement Device (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特艾科爾斯紅血球裂解固定試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter AQUIOS VersaFix Lysing Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"飛曼" 電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Feiman" Operating table and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌)

• 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

“順天堂”淨冠方濃縮膠囊

• 英文品名: "Sun Ten" Jing Guan Fang Extract Capsules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-12-26

“樂匠” 電動輪椅

• 英文品名: “Joy Rider”Powered Wheelchair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 東庚企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

易用壓力槍

• 英文品名: PalmLab Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

水滋氧陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

“爾灣”電生理電纜線

• 英文品名: “IBI”Electrophysiology Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管

• 英文品名: "Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 09:37:22.000

屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 09:37:22.000

百憂解錠２０毫克

• 英文品名: PROZAC 20MG DISPERSIBLE
• 適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

"霖揚"重組人類副甲狀腺素

• 英文品名: Teriparatide "GBC"
• 適應症: 副甲狀腺激素補充劑。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

達消痛緩釋膜衣錠75毫克

• 英文品名: CnTo S.R. F.C. Tablets 75mg
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

平落辛凍晶注射劑

• 英文品名: BLOICIN-S
• 適應症: 頭、頸部癌（上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌）、皮膚癌（包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等）、肺癌（原發性及轉移性扁平上皮癌）、食道癌、惡性淋巴腫（細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病）。
• 申請商: 全盟生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

易利氣酸痛藥布

• 英文品名: Eleki EX Plaster
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“邁心諾”聲波呼吸感應器

• 英文品名: “Masimo”Acoustic Respiration Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“優聲圖” 心臟超音波影像分析軟體

• 英文品名: US2. v1
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“凌華科技＂手術用顯示器

• 英文品名: “ADLINK＂Surgical monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“帝富”愛堤髖關節股骨柄

• 英文品名: “DEPUY” ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“科達”排膿散

• 英文品名: PAIR NONG SAN "KO DA"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: TUU FWU LING GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”百部濃縮細粒

• 英文品名: BOR BUH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”百合濃縮細粒

• 英文品名: BAE HER GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”神麯濃縮細粒

• 英文品名: SHERN CHYU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 食積、脹滿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”紫蘇濃縮細粒

• 英文品名: TZYY SU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”龍膽草濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAAN TSAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”白及濃縮細粒

• 英文品名: BAIR JYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”前胡濃縮細粒

• 英文品名: CHYAN HWU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: WUU LING JY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”蟬蛻濃縮細粒

• 英文品名: CHARN TAEY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮丸

• 英文品名: JY BOR DIH HUANG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”桂枝茯苓丸濃縮丸

• 英文品名: GUEY JY FWU LING WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮丸

• 英文品名: JIH SHENG SHENN CHIH WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠痛、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

東昇 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 09:37:31.000

璞笠生技K他命檢驗試劑

• 英文品名: PULI KET TEST
• 適應症: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 璞笠生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

樂活貼低週波治療器

• 英文品名: Lux pad TENS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 御康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“雅培”安又威導引器

• 英文品名: “Abbott”Aveir Introducer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“康德樂”手術衣

• 英文品名: “Cardinal Health” Surgical Gowns
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

Bioré海洋友善超輕感高防曬乳液

• 英文品名: Bioré UV light milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00

“康友”速檢同軸組織採樣針

• 英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000