- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
- 申請商
- 重光義肢裝具器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國棟國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玓諾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 筋骨痿軟、步履艱難。
- 申請商
- 崴秀股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天驀有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 中樞神經系統興奮劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一個體外診斷儀器，可搭配使用羅氏可霸斯血糖試紙(cobas GLU test strips)，定量測量全血中的葡萄糖。
- 申請商
- 聯彤實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蘇沛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾腎陽虛、水氣內停。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴眼花。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化不良、固脾、健胃。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 精力減退、神困體倦、腰痠背痛。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 咳嗽、喉痛、聲啞。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
- 申請商
- 上福全球科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 補血劑
- 申請商
- 揚誠精密醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 治筋骨萎軟、步履艱難。
- 申請商
- 得立生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書