藥物證書

共有 224387 個藥物證書

“黛欣”釹雅鉻雷射系統

• 英文品名: “Daeshin” NdYAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

• 英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“希格”麥斯植體

• 英文品名: SICmax screw Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 合皓股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”高解析攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” HD CAMERA HEAD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“博泰”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“美敦力”瑪佐艾克斯機械手臂系統

• 英文品名: “Medtronic” Mazor X Stealth Edition System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“英特佳”超音波手術探頭

• 英文品名: “Integra” CUSA Clarity Tip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“千禧光”安全採血針組（附/不附持針器）

• 英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/ without pre-attached holder)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“視新”電子輸尿管腎盂鏡

• 英文品名: “Seesheen” Flexible Video Ureterorenoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"安泰治" 入針角度引導器 (未滅菌)

• 英文品名: "AMMUTOPIA" Needle Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新泰集成生醫有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"羅氏" 陰性品管探針(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Negative Control Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"愛科來" 無機磷酸檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D IP Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"瑞福" 不需處方之牙科裝置清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RENFERT" OTC dental appliance Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣三維博楷有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"八顆牙" 根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"聯合醫療" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "United Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“天明”疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHU GAN TANG CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 左脇腹痛、肋間神經痛、打撲胸脇痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-01-11

"西門子" 全自動生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CI Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 09:42:43.000

左旋－苯丙氨酸

• 英文品名: L-PHENYLALANINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復膠囊1毫克

• 英文品名: PROGRAF CAPSULES 1MG
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復濃縮輸注液

• 英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

“菲諾斯”彼納凡微導管

• 英文品名: “phenox”pNOVUS microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

"新華" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinhua" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復膠囊5毫克

• 英文品名: PROGRAF CAPSULES 5MG
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

“歐若美”舒斯麥透明矯正牙套系統

• 英文品名: “OraMetrix” SureSmile Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

羅視萌注射劑

• 英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injection
• 適應症: 1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

"惠生" 萬用減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HUEISHENG" Multifunctional Gel Stress Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-08 09:46:53.000

“華碩”超音波影像系統

• 英文品名: “ASUS”Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-08 00:00:00.000

安德森 保羅 眼周皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Eye skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 09:43:37.000

佳顥 棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: Chia How Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 09:43:37.000

“色若修” 絲酷秀雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
• 適應症: 本產品是以非侵入性的方式分解大腿部位的脂肪，適用於身體質量指數(BMI) 等於或小於30 kg/m2的患者。 本產品可影響大腿部位可見隆起脂肪的外觀。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

BANILA CO ZERO 零感肌水楊酸抗痘洗顏霜

• 英文品名: BANILA CO Clean it Zero Pore Clarifying Foam Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅云企業有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00

麥角思靈

• 英文品名: Nicergoline
• 適應症: 末梢血液循環障礙。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽

• 英文品名: Atorvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

奧司他米維爾磷酸鹽

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

“順天堂”養心湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Yang Hsin Tang Extract Powders
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-07

“順天堂”當歸拈痛湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Dang Gui Nian Tong Tang Extract Powders
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-07

"宇駿" 醫療用束 醫用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: U-JOIN Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 09:38:48.000

“百略醫學”耳溫槍專用耳套

• 英文品名: “Microlife”Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

羅氏肝癌指數分析軟體

• 英文品名: Elecsys GAAD
• 適應症: 本產品是一種體外診斷多變項係數分析法，藉由使用Elecsys AFP和Elecsys PIVKA-II分析法在人類血清和血漿的定量結果以及性別和年齡一起結合在算法中，以提供半定量結果。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“波士頓科技”速馬飛斯冷凍消融主機

• 英文品名: “Boston Scientific”SmartFreeze Cryoablation CryoConsole
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“波士頓科技” 克杭特血栓清除導管組螺旋旋轉裝置

• 英文品名: “Boston Scientific” ZelanteDVT ClotHunter Helical Rotation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“優安廸”凡所扣聚合物血管夾

• 英文品名: “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“彼娜波”彼娜波系統

• 英文品名: “Penumbra” Penumbra System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統

• 英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Bricon” Basic Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

金剛胺葡汀

• 英文品名: Vildagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MediThinQ" Surgical microscope camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"歐卓登特" 哈囉 成型牙隔固定套件組 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Halo Sectional Matrix System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"安妥" 懸臂系統(未滅菌)

• 英文品名: "Ondal" Ceiling Mounted Pendant System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"西門子" 結合球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Haptoglobin (Hapt) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

• 英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑達實業有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“莊松榮”浙貝母濃縮細粒

• 英文品名: Zhe Bei Mu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-01-06

“莊松榮”枇杷葉濃縮細粒

• 英文品名: Pi Pa Ye Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-01-06

“莊松榮”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI YIN ZI Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-01-06

“莊松榮”麻杏薏甘湯濃縮細粒

• 英文品名: MA XING YI GAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-01-06

“宏生堂”安宿利通便散（防風通聖散加減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 宏生堂生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-06

“鑠騰”核醫紋狀體分析軟體

• 英文品名: “Ritum”Q-STRIATUM Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鑠騰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統

• 英文品名: “Medacta” M.U.S.T. Sacro-Iliac Joint Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

利守動吸收性膠原蛋白膜

• 英文品名: PARASORB RESODONT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

Dr. May 美博士B3專業抗痘精華。 Dr. May 美博士B3專業淨膚精華加強版。

• 英文品名: Dr. May B3 Acne Solution。 Dr. May B3 PRO Serum。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 軒郁國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00

“波士頓科技”海德拉水瓶蓋系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Hydra water bottle cap system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

親親醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Jiu Jiu Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

"時兆" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Xin" MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

"普惠" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" OXYGEN MASK & ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

"康福" 西斯蒙人工植牙手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" CSM Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

3M 防水型矽膠泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05 00:00:00.000

“勝昌”芎歸調血飲第一加減濃縮細粒

• 英文品名: Xiong Gui Tiao Xue Yin Di Yi Jia Jian Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 產後神經症、體力衰弱、月經不調。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-01-05

“救人堂”潔身之愛治痱粉

• 英文品名: Jason’s Love Powder
• 適應症: 汗疹、濕疹。
• 申請商: 澳斯麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05

“勝昌”斑龍丸

• 英文品名: Ban Long Wan "Sheng Chang"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-01-05

“正記”調經丸濃縮丸（廠方）

• 英文品名: "Jing Jih" Tyau Jing Yuan Conc. Pill (In House)
• 適應症: 月經不調、行經腹痛、白帶、氣血兩虛、頭暈目眩、耳鳴眼花。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05

胃友錠

• 英文品名: Wi-Yeou Tablets
• 適應症: 胃痛、消化不良、食慾不振、積食吐瀉、腹痛、胃弱、健胃固腸。
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-05

今鴻 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHIN-HUNG Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 09:39:10.000

今鴻 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: CHIN-HUNG Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 09:39:10.000

今鴻 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHIN-HUNG Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 09:39:10.000

今鴻 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: CHIN-HUNG External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 09:39:10.000

今鴻 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: CHIN-HUNG External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 09:39:10.000

速汰滋膜衣錠１５０毫克

• 英文品名: 3TC FILM COATED TABLETS 150MG
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）感染。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

蒙那特膜衣錠10毫克

• 英文品名: Monast film-coated tablets 10mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"醫強"透析液20號 RSL-20(B)

• 英文品名: "E-Strong" No.20 Hemodialysis Concentrate RSL-20(B)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"醫強"透析液22號 RS3021(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.22 Hemodialysis Concentrate RS3021(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"醫強"透析液23號 RS3521(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.23 Hemodialysis Concentrate RS3521(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"醫強"透析液21號 RS2521(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.21 Hemodialysis Concentrate RS2521(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"醫強"透析液24號 RS3022(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.24 Hemodialysis Concentrate RS3022(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用，以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

氟白普洛芬

• 英文品名: Flurbiprofen
• 適應症: 消炎藥、鎮痛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

絲登齡亮妍皮膚填補劑

• 英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

“甦骨粒”關節內及鄰近關節骨折專用可吸收性鈣基骨替代物

• 英文品名: “Ezechbone” Granule-Intraarticular and Periarticular Fractures Bioresorbable calcium-based bone substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

“邁迪泰特”艾挺得擴張支架

• 英文品名: “Medi-Tate” iTind System
• 適應症: Medi-Tate 暫時性鎳鈦合金植入裝置(iTind)是設計治療因為良性攝護腺肥大症(BPH)而造成下泌尿道症狀(LUTS)的大於50歲之男性患者。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

“登士柏”亞特蘭提斯支台體

• 英文品名: “Dentsply” Atlantis abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”博席爾彎曲鉗口密合/切開器

• 英文品名: “OLYMPUS” POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

“俄博瑪”腦波描記系統

• 英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

CNP 蜂膠能量霧感氣墊粉餅 SPF35 PA++ 21 CNP 蜂膠能量霧感氣墊粉餅 SPF35 PA++ 23

• 英文品名: CNP PROPOLIS AMPULE IN MATTE CUSHION 21 Light Beige SPF35/PA++ CNP PROPOLIS AMPULE IN MATTE CUSHION 23 Natural Beige SPF35/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00

多重防護UV防曬乳SPF 50+

• 英文品名: ARTISTRY Skin Nutrition Multi-Defense UV Protect SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00

舒適眸注射劑

• 英文品名: SUSVIMO Solution for Injection
• 適應症: 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

赫爾達術後傷口貼 (滅菌)

• 英文品名: HULDA Postoperative Woumd Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000

"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-04 00:00:00.000