“華昌”華昌固腎丸

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
腎虛火旺、遺精。

“華昌”華昌止帶鎖精丸（固精丸加減）

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝腎火旺、小便過多、婦女白帶、遺精。

“順天堂”薑半夏濃縮顆粒
"Sun Ten" Jiang Ban Xia Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“顏玉瑩”當歸龍薈丸（去麝香）
Tang Kuei Lung Hui Pills (Qu She Xiang) "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。

哈萩內服液（普濟消毒飲減味）
AH CHOO

申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。

神鋒醫療平面口罩 (未滅菌)
Shenfeng Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
神鋒科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

西他列汀磷酸鹽
Sitagliptin phosphate monohydrate

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血糖藥

“台灣國際航電” 心電圖應用軟體
“Garmin” ECG App

申請商
台灣國際航電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“笠翔”滅菌組合包(滅菌)
“LI” Sterilized Kit (Sterile)

申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾邦” 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)
“ABON” One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)(Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

“醫骨耐”可注射式人類脫礦骨基質
“Ignite” Power Mix Injectable Stimulus

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"蔡司" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
"ZEISS" EyeMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

“井田”蓮花酸痛外用液
LENWA SANTON SPRAY "CHINTENG"

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。

“傑思”高頻透熱治療系統
“JS-ON” High Frequency Stimulator

申請商
服杏企業有限公司  
適應症
治療肩部疼痛和下背痛。

“卡內卡”瑞恩膽管擴張氣球導管
“Kaneka” REN Biliary Balloon Dilatation Catheter

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“德山”人參婦順湯
Ren Sen Fu Shan Tang "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
經期不順、經行腹痛、腰痠骨痛、頭暈目眩、頭痛、肢體倦怠、食慾不振、病後失調、白帶。

“德山”還少丹濃縮散
Hwan-Shaw-Dan Extract Powder "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。

“百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管
“Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美德”拋棄式防護衣
“Medtecs” CoverU Coverall

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統
"Candela" Frax Pro Laser System

申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“華美”舒潤喉丸（響聲破笛丸）
Suh Ruenn Hour Wan "A.C."(xiang sheng po di wan)

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音。

“費雪派克” 成人加熱呼吸管路
“Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

優瞳氧感矽水膠日拋隱形眼鏡
Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1

申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“瑞摩森” 呼吸監測儀
“Respiratory Motion” Respiratory Volume Monitoring System

申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀
“Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy units

申請商
富錸醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀
“Leadtek” Wearable Oximetry Monitor

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"屏翔" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
"Picatech" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)

申請商
屏翔科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

"蒂潔歐" 醫療用水循環式冷敷包(未滅菌)
"DJO" IceMan cold therapy units (Non-sterile)

申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (滅菌)
"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Sterile)

申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。

“吉而安” 醫療用衣物 (滅菌/未滅菌)
“GRI” Medical apparel (Sterile/Non-Sterile)

申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“康健” 手術記號筆(滅菌)
“AMD” Surgical Skin Marker (Sterile)

申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

丙醯胺刻熄鈉鹽
Parecoxib sodium

申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解

"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)
"Perfection Plus" Preformed impression tray (Non-sterile)

申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)

申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"蓓莉雅" 乳膠檢診手套 (無粉/未滅菌)
"BELIA" Latex Examination Gloves(Powder free/Non-Sterile)

申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"長陞" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
"CHARNG SHENG" External limb prosthetic component (Non-sterile)

申請商
長陞輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“保盾” 無粉手術用手套(滅菌/未滅菌)
“BioCover” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument

申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助疾病診斷。

“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管
“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel eluting OTW Balloon-Catheter

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“馬如其” 牙科手用器械(未滅菌)
“MARUCHI” Dental hand instrument(Non-sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

卡迪可染髮膏 C beige/c-蕎麥裸
NAKANOCOLOR N Nq-I (CARADECO C beige/c)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 C cocoa/c–焙茶褐
NAKANOCOLOR N Nu-I (CARADECO C cocoa/c)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 CLEAR-t 透明色
NAKANOCOLOR N Em-I (CARADECO CLEAR-t)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A blue/a-繪藍
NAKANOCOLOR N Mj-I (CARADECO A blue/a)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A green /a-繪綠
NAKANOCOLOR N Mo-I (CARADECO A green/a)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 浮世繪彩 A purple/a-繪紫
NAKANOCOLOR N Mn-I (CARADECO A purple/a)

申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

日本近江深層保濕潤唇膏(無香料)
MENTRUM DEEPNER LIP FRAGRANCE FREE

申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。

日本近江深層保濕薄荷潤唇膏
MENTURM DEEPNER LIP MENTHOL

申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。

美德醫用口罩(未滅菌)
Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。