藥物證書

共有 224571 個藥物證書

羅氏可霸斯癲通檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c CARB2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

多水潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“愛爾康視博” 電燒探針

• 英文品名: “Alcon” Diathermy Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“而至”吉勝樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-CEM LinkAce Self-adhesive resin cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“理查沃夫”可拋棄式電極

• 英文品名: “Richard Wolf” Disposable Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

芙雅朵瑪清透潤色防曬乳SPF50

• 英文品名: Derma Plumeria Refreshing Ultra-Efficient Sunscreen SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00

時空琉璃LX御藏再生日間精華乳＜SPF15＞

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL PROTECTIVE EMULSION
• 適應症: 防曬，調理肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00

康世乾式雷射印片機

• 英文品名: Carestream DryView Laser Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

• 英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑崴生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“生物梅里埃”挑剔性梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “bioMerieux” VIDAS C. difficile GDH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"史賽克"手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Manual arthroscopic instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

”領先”大柴胡湯濃縮錠

• 英文品名: Ta Chai Hu Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-12

萬齡噴噴劑外用液

• 英文品名: All Pass Spray External Liquid
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12

可通栓膜衣錠75毫克

• 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets
• 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspi...
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

海昌月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液

• 英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00

"永尚"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "YOUNG SUN" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

“新喜”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-11-11

"美的"每鞭達挫錠

• 英文品名: Mebendazole Tablets "M.D."
• 適應症: 鞭蟲、蟯蟲、蛔蟲之驅除
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"信東"革理蔓錠4毫克

• 英文品名: Glimaryl Tablets 4mg (Glimepiride)
• 適應症: 非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"強生"敏立復錠1毫克

• 英文品名: LOTIFEN TABLETS 1MG "JOHNSON"
• 適應症: 支氣管氣喘。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

艾瑪斯克 醫用防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: A-mask Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓傑科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "UTMOST PERFECT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"明江" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明江貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"明江" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明江貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-08 00:00:00.000

"三才堂"清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." QING ZAO JIU FEI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-11-08

"三才堂"半夏天麻白朮湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." BAN XIA TIAN MA BAI ZHU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-11-08

"渡邊"恩捷鼻炎發泡熱飲 顆粒

• 英文品名: Anjoy Sinus Effervescent Granules "Watanabe"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

怡胃適腸溶錠40毫克

• 英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET"
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elli...
• 申請商: 盛益貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

京達無菌針灸針

• 英文品名: Biomate Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

魔鏡軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

星視力季拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

美麗主張軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

沛綠康愛你好血糖監測系統

• 英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦

• 英文品名: “Datascope” Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“音特亞庫斯提”聽性腦幹檢查儀

• 英文品名: “Interacoustics” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佰歐精密股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

科福速Alc醣化血紅素測試系統

• 英文品名: Clover Alc Self
• 適應症: 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
• 申請商: 滙特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER LH IRMA Kit
• 適應症: 本產品係利用放射免疫分析法測定人體血清及血漿中黃體激素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“杜德納” 高壓滅菌鍋

• 英文品名: “Tuttnauer” Autoclaves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

美白乳霜, Neogence Plus C煥白能量精華

• 英文品名: Whitening Cream, Neogence C+ Revital whitening serum
• 適應症: 美白、抑制黑色素形成、保濕。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

皙妍AR潤色防曬乳

• 英文品名: Photoderm AR SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 翔達開發科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

超防護光感修飾煥白BB霜 SPF50+/PA+++

• 英文品名: BIOTHERM LIQUID WHITE BB SUPREME SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬隔離、修飾潤色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

曲線馬甲勻體精華

• 英文品名: Biotherm Body Sculpter
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

超輕盈UV防護隔離霜 SPF50+/PA++++

• 英文品名: BIOTHERM UV SUPREME SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬隔離、修飾潤色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

全護水感清透防曬露UVA PRO透明色

• 英文品名: UVIDEA AQUA Fresh gel UVA ultra daily protection SPF30 PA++++
• 適應症: 防曬隔離、預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

水漾特效無瑕精華

• 英文品名: PUREXPERT ANTI-IMPERFECTIONS SPECIFIC CONCENTRATE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

培麗 淨色漂膏

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK CREME LIGHTENER FRAGRANCE-FREE
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

培麗永久染超淺高明度染淺劑 超淺銀灰UHLA, 超淺棕UHLN

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CREME COLOR UHLA ULTRA HIGH-LIFT ASH. UHLN ULTRA HIGH-LIFT NATURAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00

"恩齊" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "ENTrigue" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“資生”吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

"而希" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "RJC" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “GE”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07 00:00:00.000

“華昌”黨參散

• 英文品名: Dang Shen Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“華昌”紅花散

• 英文品名: Hong Hua Powde “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“華昌”蘇木散

• 英文品名: Su Mu Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“華昌”三七散

• 英文品名: Shan Qi Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“華昌”骨碎補散

• 英文品名: Gui Sui Bu Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“華昌”懷牛膝散

• 英文品名: Huai Niu Xi Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

〝華昌〞連翹散

• 英文品名: Lian Qiao Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

〝華昌〞陳皮散

• 英文品名: Chen Pi Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“勝昌”葛根散

• 英文品名: Puerariae Radix Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-11-07

“三帆”龜鹿二仙膠內服液

• 英文品名: “S.F.”Gui Lu Er Xian Jiao Nei Fu Yi
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-07

“恩提愛”艾欣波萊分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI” AXIUM PRIME Detachable Coil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

培麗永久染染髮霜瀲紅色系 5XR

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CRÈME COLOR 5XR CRIMSON
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

培麗永久染染髮霜瀲紅色系 7XR

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CRÈME COLOR 7XR SCARLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 防晒兩用粉餅(蕊) < SPF35・PA+++><LI、MI、MO>

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE COMPACT FOUNDATION< LIGHT IVORY、MEDIUM IVORY、MEDIUM OCHRE >
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 防晒粉蜜 <SPF43・PA+++><LI、MB、MI>

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE LIQUID FOUNDATION <SPF43・PA+++>< LIGHT IVORY, MEDIUM BEIGE, MEDIUM IVORY>
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 防晒霜 < SPF36・PA+++> <FI、BE、OC>

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE STICK FOUNDATION < SPF36・PA+++>< FAIR IVORY, BEIGE, OCHRE >
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

賀癌寧凍晶注射劑

• 英文品名: Kadcyla
• 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

紅絲菌素月桂硫酸醯

• 英文品名: Erythromycin Estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“昭惠”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “YASCO” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"梅地斯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular lens guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“傑陞”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: “JASON” Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑陞企業社
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“台碁”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “TAICHI” Dental hand instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"雷得" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

樂彼來錠50毫克

• 英文品名: Ribelite Tablets 50mg
• 適應症: 思覺失調症
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

希理疹膜衣錠500毫克

• 英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

優來驗孕卡

• 英文品名: U-Liang One Step Pregnancy Test
• 適應症: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“德瑪凱”脈衝光系統

• 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

優來驗孕筆

• 英文品名: U-Liang One Step Pregnancy Test
• 適應症: 檢測人體尿液中hCG的濃度。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“優勝”超音波系統

• 英文品名: “ULTRASONIX” SonixSP Ultrasound Scanner with transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“佛萊特”呼吸器

• 英文品名: “Flight” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"復樂步"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Profhand" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奐和國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“三羨”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “3Shape”Optical Impression System for CAD/CAM(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“恩瑞福”機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Enraf-Nonius”Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“美瑞世”優凱飛人工骨

• 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

美瑞世人工骨

• 英文品名: Merries UNI-OSTEO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000