藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- Amplatzer Muscular VSD PI Occluder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MASTER-TECH" DENTAL DIAMOND INSTRUMENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪士特科技有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neogeneration” Flexible Fabric Bandage (Sterile/Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新一代生技有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 格安德工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- HERTZSTERI General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 赫美生醫有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sage” Wound Repair Hydrogel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hirol”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠點醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Dang Guei Nean Tong Tong Extract Granules "TI"
- 適應症
- 濕熱走注、遍身骨節煩痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26
- 英文品名
- CHYUEH MING TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-26
- 英文品名
- Subote Injection 200mg/ml
- 適應症
- 鉛中毒。
- 申請商
- 瑞安大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Gyphargen Injection "Chi Sheng"
- 適應症
- 維護肝臟正常功能、藥物過敏、食物過敏。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Ripam Tablets 2mg
- 適應症
- 癲癇。
- 申請商
- 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sorin”EOS ECMO Oxygenator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDRAD” Avanta Fluid Management Injection System Disposable Sets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Treatment Planning System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 洽泰企業有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “GLDTEK” LED Belt
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASAHI” EXTENSION WIRE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys CEA
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” CellaVision Automated Hemotology Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Endo Optiks” E2 Compact Microprobe System & accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “KK” Single-use High Pressure Angiographic Syringes and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 時天優質生活有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUG-YEA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓毅精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUG-YEA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓毅精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" DNAG GUEI BU SHIE TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2013-11-25
- 英文品名
- "TIMING" HUANG LIAN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 胸中有熱、胃中有寒、腹中痛、欲嘔吐。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2013-11-25
- 英文品名
- Tsaoko Fructus Extract Powder“Sheng Chang”
- 適應症
- 心腹冷痛、食積不消、反胃。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2013-11-24
- 英文品名
- 適應症
- 肺風粉刺。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-24
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虛、神經衰弱、經期不順、怔忡健忘、腰酸背痛、白帶。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-24
- 英文品名
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-24
- 英文品名
- MANNITOL "ROQUETTE"
- 適應症
- 利尿劑
- 申請商
- 法台化學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Hydron Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Hydron Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret Daily contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- neoVIDERM Skin Emulsion
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鵬瑋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Pravastatin Sodium
- 適應症
- 降血脂劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEHYI” Limb Orthosis (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德怡生活科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEHYI” Truncal Orthosis (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德怡生活科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRANS" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "HealthCare-one" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康人生物科技有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentsply-Sankin”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “FKY” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富凱源企業有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Quan Xie Powder“KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-22
- 英文品名
- Smart Performer Daily Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker Leibinger” Universal Neuro System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Audioscan” Hearing Aid Analyzers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- GIVENCHY DOCTOR WHITE 10 – CC CREAM – CORRECTEUR & CREATEUR DE TEINT IDEAL / IDEAL SKINTONE CORRECTOR & CREATOR – SPF 50 – PA+++
- 適應症
- 防曬、保濕、遮瑕、亮白肌膚。
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00
- 英文品名
- BIGGER THAN BB – BIG EASY SPF35 PA+++ - LIQUID TO POWDER – OIL-FREE/NON-GRAS – MULTI-BALANCING COMPLEXION PERFECTOR / PERFECTEUR DE TEINT MULTI-EQUILIBRANT (No. 01, 02, 03, 04, 05, 06)
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00
- 英文品名
- PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Nature Life Limb orthosis(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣產經股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUARCE” Hair Transplant needle(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠鼎有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Orthovita" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Unitek Lateral Development Archwires(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “GANESHA & DEVICE”corrective spectacle lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一甲一光學有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "UNION" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2013-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Chiamin-A 5% Solution for Infusion
- 適應症
- 腸外營養補充劑
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- FELODIPINE EXTENDED-RELEASE TABLETS USP, 2.5mg
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “United” BIOLOX OPTION Ceramic Femoral Head
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Eagle Vision FluoroPerm 60 Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷹視有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Tinted Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Progressive Brain Hematoma Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- TEG PlateletMapping Assay
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator
- 適應症
- 本產品係用於二苯妥因檢測之校正。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital
- 適應症
- 本產品係定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥(Phenobarbital)，需搭配ARCHITECT c System(c4000, c8000,c16000)及AEROSET System使用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Emerald Syringe with/without Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00
- 英文品名
- HELIOCARE XF GEL SPF50
- 適應症
- 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
- 申請商
- 巴爾桑波有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00
- 英文品名
- HELIOCARE TOQUE DE SOL/SUN TOUCH Hydragel SPF 50
- 適應症
- 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
- 申請商
- 巴爾桑波有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00
- 英文品名
- KOSE SEKKISEI WHITE BB CREAM 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化修飾膚色。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00
- 英文品名
- Lepo antiodorant cream / Lepo pomata antiodorante
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 日日商業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00
- 英文品名
- “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白因子股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- OPPO Limb Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- OPPO Arm Sling (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “TePe” PlaqSearch Two-Tone Disclosing Agent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “DoWell” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾伸堂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOMED” Hydrocolloid dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝宏生技有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension” AMM Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 發證日期
- 2013-11-20 00:00:00.000