藥物證書

共有 224571 個藥物證書

安保思定膠囊10毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊18毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 18mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊40毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 40mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊60毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

百克攝膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克

• 英文品名: WAKA-Sildenafil 100
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“全球安聯”牙科鑽針器械組

• 英文品名: “Anker” Dental Drill Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統

• 英文品名: “Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組

• 英文品名: “Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“尤邁”血氧飽和度探頭

• 英文品名: “UM” SPO2 SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 炫鋒有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"醫賞"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "EUNSUNG" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬翡利亞醫藥有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"優希達" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YOSHIDA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅醫企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“忠山”百猛茸癀丸

• 英文品名: “JON SAN”BAI MENG RONG HUANG WAN
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-11-18

“老塗獅”黃家武功散

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 老塗獅藥品商行
• 發證日期: 2013-11-18

海德密絲輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“百特”內視鏡應用導管

• 英文品名: “Baxter” Endoscopic Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特牙貼片組

• 英文品名: “Coltène” COMPONEER BRILLIANT Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特樹脂

• 英文品名: “Coltène” BRILLIANT NG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

"人人"鹽酸四環素眼藥膏

• 英文品名: Tetracycline Hydrochloride Ophthalmic Ointment "GCPC"
• 適應症: 眼部細菌傳染性炎症。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

萬應百油精

• 英文品名: Wan In Medicated Oil
• 適應症: 頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足酸痛、舟車暈浪。
• 申請商: 鼐成興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Albumin RIA Kit
• 適應症: 利用放射性免疫分析方法體外定量檢測人類尿液中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“色若修”伊儷雷射

• 英文品名: “Cynosure” Elite+ Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“修特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sutter”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

利度卡因

• 英文品名: Lidocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

日精手腕式血壓計

• 英文品名: NISSEI WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“飛利浦”產房資訊管理系統

• 英文品名: “Philips” IntelliSpare Perinatal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”攝護腺穿刺引導器

• 英文品名: “Invivo” Prostate Needle Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”組織取樣針

• 英文品名: “Invivo” Fully Automatic Biopsy Gun
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

• 英文品名: “Satelec” Curing light device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“偉達”納米克瓷牙染色材

• 英文品名: “VITA” ENAMIC STAINS KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

必式通索羅牙科超音波骨切割器

• 英文品名: Piezotome Solo Ultrasonic Bone Cutting Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“天地合”鞘管組

• 英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

立可適 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: NeuKocyte General Purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創研生技有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"美締" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Medi" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東洋 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"思朵麥托" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾莫斯”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ATMOS" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“健陽”塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“奧順”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ALLTION” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“科達”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: JIE GENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“科達”製附子濃縮細粒

• 英文品名: ZHI FU ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“領先”當歸拈痛湯濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”TANG KUEI LIEN TUNG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 溼熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

”領先”麻杏薏甘湯濃縮錠

• 英文品名: Ma Hsing I Kan Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 風溼身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

”科達”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: JYE GEENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

”萬國”茯神散

• 英文品名: FU SHEN POWDER ”W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“醫方明”醫方明筋肉疼痛膠囊（養血壯筋健步丸加味去虎骨）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING NADAN CAPSULES (YANG XIE ZHUANG JIN JIAN BU WAN JIA WEI QU HU GU)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“醫方明”醫方明御肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING LIVERGAIN CAPSULES (LONG DAN XIE GAN TANG SECOND PRESCRIPTION)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

滅滋錠200毫克

• 英文品名: Virapine Tablets 200mg
• 適應症: 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

冠保鎮癢消炎液

• 英文品名: SNOW ORIGIN EX LOTION A
• 適應症: 搔癢、昆蟲咬傷、蕁麻疹、過敏性皮膚炎、各種皮膚搔癢症
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

優而易血糖監測系統

• 英文品名: DiaTrack Blood Glucose Monitoring System DA13
• 適應症: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江補體C3試劑套組

• 英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江總膽酸試劑套組

• 英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江補體C4試劑套組

• 英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江β2-微球蛋白試劑套組

• 英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江類風濕因子試劑套組

• 英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“西門子”普斯卡產前胎兒染色體異常風險評估軟體

• 英文品名: “SIEMENS” PRISCA Prenatal Risk Calculation Software 5.0
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

瑞提快速交換血管擴張氣球導管

• 英文品名: “ev3” RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析二磷酸腺苷檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-ADPtest
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測血小板二磷酸腺苷(ADP)受體被活化後的血小板功能，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析花生四烯酸檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-ASPItest
• 適應症: 本產品供體外定量檢測由花生四烯酸誘發的血小板功能之分析法，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

匿美快速驗孕系列

• 英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test
• 適應症: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

嘉鎂一次性使用人體靜脈血樣採集容器(普通管)

• 英文品名: “EWNL” Vacuum Blood Collection Tubes for Single Use (Plain Tube without Additive)
• 適應症: 用於生化、免疫等血清檢驗之用。
• 申請商: 台灣嘉鎂聯合有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 超音波洗牙機

• 英文品名: “E.M.S.” PIEZON MASTER and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"吉生" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "JSM" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“依利”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Aelite” crutches (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依利有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"博爾汎" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫沁時尚有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI LENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“固美”氣動式牙科手機及其附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Sonic Dental Handpiece and Accessories(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“愛生”老仙銀幸清肝解毒丸（犀牛角解毒丸去犀角）

• 適應症: 清熱解毒、小兒胎熱、煩渴狂燥、面赤咽喉。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-11-13

“領先”領先通筋活血散

• 英文品名: LING SIAN TONG JIN HUO XIE POWDER“LING SIAN”
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解瘀。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13

“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統

• 英文品名: “Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

聯華尿液二項測試條

• 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-2P
• 適應症: 本產品用來測定人類尿液中的蛋白質和葡萄糖。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

聯華尿液三項測試條

• 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-3
• 適應症: 本產品用來測定人類尿液中的蛋白質、酸鹼值和葡萄糖。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“曲克”貝克利產後填塞氣球帶有快速灌注配件

• 英文品名: “Cook” Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

• 英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“百多力” 路麥斯核磁共振植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Biotronik” Lumax Implantable Defibrillator Systems with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“德爾鉻”吸入式麻醉機及附件

• 英文品名: “Dräger” Inhalation Anesthesia Machine With Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000