藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“科達”科達姑嫂調經丸（調經益母丸）

• 英文品名: KO DA GU SAO TIAO JING WAN (TIAO JING YI MU WAN) "KO DA"
• 適應症: 氣血兩虛、月經不調、腰痛腹脹、赤白帶下、身作寒熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-09

“三友”紫雲膏

• 英文品名: "SUN YOU" ZIH YUN GAO
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-09

"美廸特" 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTech" Force-measuring platform (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 09:39:44.000

“金星”射頻治療系統

• 英文品名: “Goldenstar”Radio Frequency Diathermy Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

“直覺” 8mm修縫30縫合器及縫合釘

• 英文品名: “Intuitive Surgical” 8mm SureForm 30 and 8mm SureForm 30 Reloads
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

安拓伏腸病毒71型疫苗

• 英文品名: EnVAX-A71
• 適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
• 申請商: 安特羅生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

特飛立 注射劑 10毫克/毫升

• 英文品名: Tecvayli injection 10mg/ml
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

特飛立 注射劑 90毫克/毫升

• 英文品名: Tecvayli injection 90mg/ml
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

法布瑞酶凍晶注射劑5毫克/小瓶

• 英文品名: FABRAZYME Injection 5mg/vial
• 適應症: 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

林絲菌素鹽酸鹽

• 英文品名: Lincomycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"昇締生技" 拋棄式醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sandybio disposable medical face mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇締生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"光弘" 矯正線(未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Orthodontic Wires(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)

• 英文品名: "APEXBIO" Eclipse PLUS MICROALBUMIN REAGENT KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"茵康博智" 無粉丁腈檢查手套(未滅菌)

• 英文品名: "Encompass" Powder-Free Nitrile Examination Glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璞旭顧問有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"岳盟" 佰錄明手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Yuehmeng" Bilumix Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岳盟科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

"M3" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "M3" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-02-08 00:00:00.000

“香生堂”健步丸（虎潛丸）

• 英文品名: Jian Bu Wan "S.S.T."
• 適應症: 筋骨痿軟、步履艱難。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2023-02-08

“得生”治濁膀胱丸（治濁固本丸）

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-08

"雅德美" 手術放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Admetec” Binocular Loupes And Light Systems (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 09:34:09.000

淨脈舒膜衣錠500毫克

• 英文品名: VENCARE F.C. TABLETS 500mg
• 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

富必欣持續性藥效錠4毫克

• 英文品名: Danxosin CORS Tablets 4mg
• 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

癌斯汰注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Docetaxel Concentrate for Solution for Infusion 20mg/ml "CYH"
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

聖美血小板濃縮液分離管

• 英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator
• 適應症: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
• 申請商: 活岳有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

“威瑞”放射治療系統

• 英文品名: “ViewRay”MRIdian Linac System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

“斯菲”迷你預裝人工水晶體

• 英文品名: “SIFI”MINI 4 READY Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

“直覺”8mm修縫30縫合器及縫合釘

• 英文品名: “Intuitive Surgical” 8mm SureForm 30 and 8mm SureForm 30 Reloads
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

"博美樂" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "PROMEPLA" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07 00:00:00.000

“顏玉瑩”解酲丸（葛花解酲湯加味）

• 英文品名: Jie Chen Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07

“顏玉瑩”加味葛花解酲湯散

• 英文品名: Chia Wei Ge Hua Jie Chen Tong Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07

“顏玉瑩”人參紫金丸

• 英文品名: Ginseng Tzu Chin Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 跌打損傷。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07

“顏玉瑩”龍膽瀉肝湯散

• 英文品名: Long Dan Xie Gan Tang Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-07

“論影”數位胸腔攝影電腦輔助偵測應用軟體

• 英文品名: “Lunit”INSIGHT CXR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽耳科修補片

• 英文品名: “Cook” Biodesign Otologic repair graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06 00:00:00.000

“紐倫帥”皮下針狀電極

• 英文品名: “Neurosign” Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-02-06 00:00:00.000

“大力神”益智濃縮錠（定志丸）

• 英文品名: YI ZHI EXTRACT TABLET "DA LI SHEN"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”十味敗毒湯濃縮錠

• 英文品名: SHI WEI BAI DU TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“天一”伸筋草濃縮顆粒

• 英文品名: LYCOPODII HERBA EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 治風濕痹痛、關節痠痛、皮膚不仁、扭傷腫痛、小兒麻痹症後遺症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”酸痛丸（虎骨木瓜丸去虎骨）

• 英文品名: SUAN TONG WAN "KO DA"
• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”杞菊地黃丸

• 英文品名: QI JU DI HUANG WAN "KO DA"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

真水感濾藍光清透日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“康卓凱”顯影劑管理系統及其配件

• 英文品名: “Contrast & Care+”Injection Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

BD 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrbial Susceptibility Test oiscs-Cephalosporin System
• 適應症: 本產品是使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗M血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-M(MNS1)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子M
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體補綴附件

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical for Straumann TLX Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“安倍影”超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION”X-CUBE 60 Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

OBgE 完美男士氣墊粉底 1號象牙白、2號米色、3號柔沙色

• 英文品名: OBgE Perfect Homme Cushion #1 Ivory、#2 Beige、#3 Sand
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛戴特有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

OBgE 自然遮瑕粉底棒 1號象牙色、2號米色

• 英文品名: OBgE Natural Cover Foundation #1 Ivory、#2 Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛戴特有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

一理潤 溫和防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: ILLIYOON MILD EASY-WASH SUN CREAM
• 適應症: 防曬、隔離紫外線與修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

長效待肌光澤透顏精華粉底 Rosy pure 13C1, Neutral Vanilla 17N1, Vanilla 19N1, Petal 21C1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Tan 25N1

• 英文品名: ETUDE Double Lasting Serum Skin Foundation Rosy pure 13C1, Neutral Vanilla 17N1, Vanilla 19N1, Petal 21C1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Tan 25N1 SPF27 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Silver(繪彩灰銀色)

• 英文品名: enog Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Cyan(繪彩青色)

• 英文品名: enog Cyan
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Viridian(繪彩鉻綠色)

• 英文品名: enog Viridian
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Vermilion(繪彩朱紅色)

• 英文品名: enog Vermilion
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Mauve Pink(繪彩紅藤色)

• 英文品名: enog Mauve Pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Lapis Lazuli(繪彩青金石色)

• 英文品名: enog Lapis Lazuli
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏專用雙氧乳 1.5、3、6

• 英文品名: enog Cream Developer 1.5、3、6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

專科超微米淨荳卸妝水。

• 英文品名: SENKA A.L.L. Clear Water Micellar + Toner Formula Acne Care
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

珂莉奧 羽霧恆效粉底液 SPF 30, PA+++(02 白皙色)、(03 明亮色)、(04 自然色)

• 英文品名: CLIO KILL COVER FOUNWEAR FOUNDATION SPF 30, PA+++ 2-BP LINGERIE、 3-BY LINEN、4-BO GINGER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

1.輕爽全方位UV噴霧 2.輕爽全方位UV噴霧(陽光花香)

• 英文品名: 1.KANEBO CHEERING MIST UV 2.KANEBO CHEERING MIST UV(SUNNY FLORAL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

茵芙莎 持久控油水光粉餅(001, 100, 101, 102, 103, 201) <SPF 25．PA++>

• 英文品名: IPSA POWDER FOUNDATION e (001, 100, 101, 102, 103, 201)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

茵芙莎 輕裸水光粉底液(001, 100, 101, 102, 103, 201)<SPF 25．PA++>

• 英文品名: IPSA Liquid Foundation e (001, 100, 101, 102, 103, 201)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 RED

• 英文品名: N. REFLET COLOR RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 ORANGE

• 英文品名: N. REFLET COLOR ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 GREEN

• 英文品名: N. REFLET COLOR GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑5-MV、7-MV、9-MV、13-MV、VIOLET

• 英文品名: N. REFLET COLOR 5-MV、7-MV、9-MV、13-MV、VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 CLEAR

• 英文品名: N. REFLET COLOR CLEAR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

1. N.系列幻鏡染髮劑5-PE、7-PE、9-PE、13-PE 2. 實萃染髮劑 花妍系列 N-PURPLE。

• 英文品名: 1. N. REFLET COLOR 5-PE、7-PE、9-PE、13-PE 2. NASEED FASHION COLOR N-PURPLE。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑5-TU、7-TU、9-TU、13-TU

• 英文品名: N. REFLET COLOR 5-TU、7-TU、9-TU、13-TU
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑9-CN、13-CN

• 英文品名: N. REFLET COLOR 9-CN、13-CN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

安德森 保羅 遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Far Infrared Nonowered flotation therapy mattres (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 09:46:25.000

“歐蒂安”止血敷料(滅菌)

• 英文品名: “Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 發礮成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質

• 英文品名: ABCcolla ADM Collagen Paste
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“波士頓科技”伊科斯尼血管用設備

• 英文品名: “Boston Scientific”EKOS Control System 4.0
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“大華”麥德塔電刀系統

• 英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“百多力”賽諾芙雙向可調控導引鞘

• 英文品名: “BIOTRONIK”Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"疤克" 蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Biokosmes" Kelo-cote scar gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"美琪娜" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Maquira" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Super" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘇沛企業有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"克立寧" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Clinell" Universal Spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“天理”天理安胃散（平胃丸加減味）

• 適應症: 慢性胃炎、嘔吐、反胃噁心、消化不良、食慾不振。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理天王補心丸

• 英文品名: TanLi Ten On Pu Sin Pills "T.L."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理獨活寄生丸

• 英文品名: TanLi Tu Wa Chi Sen Pills "T.L."
• 適應症: 腰膝痠痛、風濕痛。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理補腎丸（金鎖固精丸）

• 英文品名: TanLi Pu Shen PILLS "T.L."
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”益尿散（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”潤腸丸

• 英文品名: Noon Chuan Wan "C.M"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”七釐散（加減味去麝香）

• 英文品名: Chili Powder "C.M."
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“莊松榮”上中下通用痛風丸

• 英文品名: SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

八顆牙 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: Eighteeth Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 09:33:48.000

帝寧膜衣錠100毫克

• 英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

帝寧膜衣錠150毫克

• 英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

博特融凍晶注射劑

• 英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg)
• 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

健寶椎間融合器系統

• 英文品名: JBone Interbody Fusion Device System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

• 英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

琳悧人工替代骨

• 英文品名: LINLI Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“史賽克”骨材鎖定釘組件

• 英文品名: “Stryker” T2 Nailing Component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘

• 英文品名: “SYNTHES” MatrixRIB Fixation System Rib Self-Drilling Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“新醫”X光影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“耐能”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “Nano”Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

①歐詩雙氧乳 6%、9%、12% ②雙氧乳6%、9%、12% ③海洋植萃泡泡染-自然黑、咖啡棕 第二劑

• 英文品名: ①On Shih Hydrogen Peroxide Cream 6%、9%、12% ②HYDROGEN PEROXIDE CREAM6 %、9%、12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00