藥物證書

共有 224571 個藥物證書

淨痘無瑕極效精華

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR DUO+ M。
• 適應症: 預防面皰、軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

• 英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖原儀器有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

• 英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“佳享”假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIA SHEANG” Denture cleansers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳享貿易有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"宜適" 盈態來 醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "Elastic Therapy" ETI Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“懷特”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Whiteley” General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“依視路”電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: “Essilor” Automatic Refractor(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"艾比歐斯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"瑞司"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"瑞司"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"蓋科"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "GYNETECH" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

3M 足弓減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Therapeutic Arch Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“杏昌”柏瑞克胸部固定裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi-Clearance” Posthorax Support Vest (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"巴菲特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Perfat" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

"益江" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "YIH JIANG" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“御臨”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “R-MEDICAL” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 御臨生醫科技發展有限公司
• 發證日期: 2014-04-01 00:00:00.000

“科達”九味羌活湯濃縮細粒

• 英文品名: JIU WEI QIANG HUO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-01

歌林手腕式電子血壓計

• 英文品名: kolin Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾亞實業有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

糖博士優測血糖監測系統

• 英文品名: GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖、上臂、前臂、手掌、大腿和小腿微血管全血的葡萄糖。
• 申請商: 馨康生醫有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

“泰利福”艾希斯氣管內管附聲門分泌物抽吸埠及抽吸管

• 英文品名: “Teleflex” ISIS Tracheal Tubes with Subglottic Secretion Suction Port and Accessory Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

“登特斯”艾克西亞蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Dental X” AXYIA Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(7深褐色)（第一劑、第二劑）

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream(7 Dark Natural Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

566美色護髮染髮霜(5自然深栗) （第一劑、第二劑）

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (5 Natural Auburn )
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

566美色護髮染髮霜(6栗褐色) （第一劑、第二劑）

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (6 Chestnut)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

逆光潤肌防曬乳 SPF30

• 英文品名: Replenishing Solar Defense SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佑爾康國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

逆光隔離防曬乳SPF28

• 英文品名: Sun Shield SPF 28 Unscented
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佑爾康國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

瑪思帕芙防曬粉撲 G

• 英文品名: Marshmallow Puff G
• 適應症: 防曬，潤膚。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

瑪思帕芙防曬粉撲 B

• 英文品名: Marshmallow Puff B
• 適應症: 防曬，潤膚。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

UNT輕裸光透CC霜SPF36 PA++

• 英文品名: UNT Naked Truth CC Cream SPF36 PA++
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

雅詩蘭黛煥膚新生凝膠

• 英文品名: Estee Lauder Clear Difference Targeted Blemish Treatment
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

雅詩蘭黛煥膚新生精華

• 英文品名: Estee Lauder Clear Difference Advanced Blemish Serum
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

雙效去油光藍碳淨膚皂

• 英文品名: Biotherm HOMME T-PUR ANTI-OIL PURIFYING UNCLOGGING FACIAL SOAP
• 適應症: 面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00

"葳爾康" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "VERICOM" General purpose disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

永信 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-31 00:00:00.000

”莊松榮”柴胡濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31

〝華昌〞高良薑散

• 英文品名: Gao Liang Jiang Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31

“勝昌”身痛逐瘀湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Shen Tong Zhu Yu Tang Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-03-31

“科達”半夏天麻白朮湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA TIAN MA BAI ZHU TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31

“藥天下”藥天下馨香青草膏藥膠布（混元膏加減味去麝香）

• 英文品名: “Yao Tian Xia”Yao Tian Xia Xin Xiang Qing Cao Kuo Plaster(Hun Yuan Kao Jia Wei Qu She Xiang)
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31

“萬國”香砂六君子丸

• 英文品名: SHIANG SHA LUH JIWN TZYY WAN“W.K.”
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹曖氣。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-31

“領先”白鳳丸

• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-31

優革醣膜衣錠50毫克

• 英文品名: Miglu F.C. Tablets 50mg (Miglitol)
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

倍力康持續性藥效膜衣錠200毫克

• 英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 200
• 適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克

• 英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 300
• 適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

“慶暐”光固化機及其附件

• 英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

“晨揚”外科手術衣(未滅菌)

• 英文品名: “CHEN-YANG ”Surgical Gowns (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨揚國際事業有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

“邑采達”傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “BST” Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立鼎事業有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

海昌隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: Hydron Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

美麗秘密長效保濕隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: EyeSecret Lubricating and Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片 (未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products dHDL Slides(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"史賽克"噴射灌洗器(滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Jet Lavage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"穆勒"醫療用膠帶及繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞科太克有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"丹它林"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

BD MAX 腸道菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: BD MAX Enteric Bacterial Panel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」、「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」、「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」、「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28 00:00:00.000

“信宏”黃連濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 適應症: 清熱燥濕、瀉火解毒。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28

“信宏”三稜濃縮細粒

• 英文品名: SAN LENG EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28

“得力”力元散（還少丹減味）

• 英文品名: Li Yum Powders〝T.L.〞（Hwan Shao Dan Jean Wey）
• 適應症: 大補心腎脾胃四經虛損、腰痠體倦、力弱。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-28

"味之素" 左旋丙氨酸

• 英文品名: L-ALANINE "AJINOMOTO"
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“優你康”愛美客拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

水明眸月拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: V you Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

維特司生化產品醋氨酚試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides
• 適應症: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的醋氨酚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離型前列腺特異抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys free PSA
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法。 新增效能：本產品（規格：070...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Ferritin
• 適應症: 本產品(規格:03737551、04491785)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。 新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLI...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素快速檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HCG STAT
• 適應症: 效能(規格08890595190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“人類醫學”水刀抽脂系統及配件

• 英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“立而視”數位放射影像系統

• 英文品名: “EOS” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“拓普康”眼科用光凝固儀

• 英文品名: “TOPCON” Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“波士頓科技”庫柏導管

• 英文品名: “Boston Scientific” CrossBoss Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“艾瑞斯”眼科用掃描式雷射光系統

• 英文品名: “Iridex” PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computerized Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“鈦騰”平面醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦騰國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"蔓圖莉絲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mtools" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬翡利亞醫藥有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌)

• 英文品名: The Binding Site Human Anti-Streptolysin-O Kit for use on SPAPLUS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"和光"脂肪分解酵素試劑(未滅菌)

• 英文品名: "WAKO" Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"得賽" 脂肪分解酵素試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diasys" Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“金牌一條根生物科技”好腦丸

• 英文品名: Hao Nao Wan "J.P."
• 適應症: 補心補血、多忘不善記、眼昏、心悸、失眠、安神定志、目眛不明。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-27

宜格膜衣錠200毫克

• 英文品名: Craigo F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 榮慶藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

• 英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC
• 適應症: 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通...
• 申請商: 和祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“路希”羅布斯塔乳膠製導尿管

• 英文品名: “Rusch” Robusta Rubber Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物

• 英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

艾美牙科植體

• 英文品名: AB Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必適美科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管

• 英文品名: “Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“萊特萊柏”飛龍德爾影像導管

• 英文品名: “LightLab” DragonFly Duo Image Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

凡士林瞬效亮白修護潤膚露

• 英文品名: VASELINE HEALTHY WHITE INSTANT FAIR VISIBLE FAIRNESS LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

L-GlutaPOWER® 乳液

• 英文品名: L-GlutaPOWER® LIGHTENING LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

L’OPULENT RADIEUX 乳霜

• 英文品名: L’OPULENT RADIEUX Lightening Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

“觀達”外科手術口罩

• 英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000