藥物證書

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亞妥悠脂膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atoroty F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

鹽酸立托啶

• 英文品名: Ritodrine Hydrochloride
• 適應症: 平滑肌鬆弛劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“雃博” 腕式電子血壓計

• 英文品名: “Apex” Wrist Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“醫學影像”影像軟體作業系統

• 英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“客爾”多用途黏著劑

• 英文品名: “Kerr” NEXUS RMGI Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

愛肯阿甘油養護燙髮藥水 第一劑

• 英文品名: Argan multi permanent wave 1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

愛肯阿甘油養護燙髮藥水 第二劑

• 英文品名: Argan multi permanent wave 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

H2活顏醒膚隔離霜升級版

• 英文品名: LATEX LIKE PRIMER SPF10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 弗洛兒有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

“崇仁”甦醒球組及配件

• 英文品名: “GaleMed” Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"英美達"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

• 英文品名: "WINMATE" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美達實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"三能"醫療用黏性貼布(未滅菌)

• 英文品名: "3NS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上益國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Isolux" Operating headlights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"蓮發"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燁陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“真安欣”機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“康健泰”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “Kangjiantai” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

美洛醣膜衣錠850毫克

• 英文品名: Loformin Film-coated Tablets 850mg (Metformin)
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

降壓平順錠8毫克

• 英文品名: PRINDO Tablets 8mg
• 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及／或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"維星"潔利膚殺菌消毒液

• 英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
• 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
• 申請商: 維星生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

克洛分舒痛藥膠布

• 英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

德剋顛寧持續性藥效膜衣錠500毫克

• 英文品名: Valproate sodium / Valproic acid Sandoz prolonged-release tablet 500mg
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“馬雅”生理參數匣道器

• 英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 馬雅資訊股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

Cenefom眼科用泡棉

• 英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩晨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“廣達”堤杜雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Duetto Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“路德”影像攝影系統

• 英文品名: “LUT” eVision Pro Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

• 英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組

• 英文品名: VIDAS NT-proBNP2
• 適應症: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛克發”數位X光影像系統

• 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“帕拉馬”全自動電子血壓計

• 英文品名: “Parama-Tech” Full Automatic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣帕拉馬國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“美瑞特”百達加壓器

• 英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“美迪克”安全性靜脈留置針

• 英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

輕柔氣墊BB水粉SPF50★★★(初裸膚)、(潤顏紫) 貓爵魅惑(氣墊)CC水凝霜SPF50 ★★★ 芙珂姿輕柔粉底乳SPF38 (膚色)、(潤顏紫)

• 英文品名: F.O.X Shining Cushion Foundation SPF50★★★ (BF01), (BF02) X.Duchess Flexible Cushion Foundation SPF50★★★ F.O.X Shining Cushion Foundation SPF38 (BF01), (BF02)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞展實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube)
• 適應症: 用於急診生化、血漿生化檢查。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“勝鴻”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “SOXLINK”Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝鴻工業有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

宜康 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"百多力" 心律調節器維修工具 (滅菌)

• 英文品名: "BIOTRONIK" Pacemaker service tools (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“立好貼”防水透氣救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: “LIBATAPE” Waterproof Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “CODAN”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛康”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Elcam”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"信聯" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUST-LINK" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信聯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“晨揚”外科用覆蓋巾

• 英文品名: “CHEN-YANG”Surgical Drapes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨揚國際事業有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"永豐”醫用無菌生理食鹽水

• 英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”外科手術系統組

• 英文品名: “OLYMPUS” Surgical Tissue Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“美德思”德塔思洤體溫調節儀

• 英文品名: “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“威瑞”治療計畫及照射軟體

• 英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

1.井妍抗痘霜2.悠膚痘痘霜3.嘉麗康痘霜4.潤膚抗痘霜5.雪采霜6.麗膚乳霜7.可麗複合乳霜8.抗痘角乳霜9.嘉麗美膚複合霜10.煥采霜11.美顏霜

• 英文品名: 1.JEAN ANTI-ACNE CREAM 2. IOUFU ANTI-ACNE CREAM 3. JINRIH ANTI-ACNE CREAM 4.ZENFU ANTI-ACNE CREAM 5.XUECAI ANTI-ACNE CREAM 6.LIFU ANTI-ACNE CREAM 7. KELI ANTI-ACNE COMPLEX CREAM 8.ANTI-ACNE CREAM 9.JINRIH ANTI-ACNE COMPLEX CREAM 10.HUANCAI ANTI-ACNE CREAM 11.MEIYAN ANTI-ACNE CREAM
• 適應症: 防曬、面皰預防、軟化角質。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

緹詩娜 光漾甦活染(4-YB 黃棕)（第1劑、第2劑）

• 英文品名: DICILA SHINY AQUA HAIR COLOR 4-YB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

緹詩娜 光漾甦活染(4-OB自然棕), (5-OB深棕), (4-RB 紅棕)（第1劑、第2劑）

• 英文品名: DICILA SHINY AQUA HAIR COLOR 4-OB, 5-OB,4-RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(無添加)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube)
• 適應症: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“百合”矽質導尿管

• 英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

安適康水膠體敷料(未滅菌)

• 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"金石"呼吸器管路(滅菌)

• 英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

永康水能量冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: Health Forever Water Hot or Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰崴科技有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"索林" 心臟血管外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "SORIN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

• 英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)

• 英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾康企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"史利普"經鼻套管(未滅菌)

• 英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"提莎"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Tulsa" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"和豐"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “ISCA”Aspergillus Lateral Flow Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚科生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃濃縮錠

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Ma Huang Concentrated Tablets
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2014-04-18

“仙豐”白前濃縮散

• 英文品名: BAI QIAN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-04-18

“仙豐”紫花地丁濃縮散

• 英文品名: ZI HUA DI DING EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-04-18

"天明"通竅活血湯濃縮細粒（去麝香）

• 英文品名: "TIMING"TONG CIAO HUO SIE TANG GRANULA SUBTILAE(CYU SHE SIANG)
• 適應症: 瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒槽鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-04-18

〝一邦中藥〞一邦胃散

• 適應症: 脾胃不和、胃痛、胃部脹滿。
• 申請商: 合一藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18

每日通丸（麻子仁丸）（大丸）

• 英文品名: Mei Ri Tong Pill “C.S.T”(Maziren Pill)(Big Pill)
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-04-18

愛服寧注射液10毫克/毫升

• 英文品名: BW-folin 10mg/ml solution for injection
• 適應症: 葉酸拮抗劑如:(METHORTREXATE過量之解毒劑)。
• 申請商: 昱泰藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“亞太醫療”T型亞哥腰椎椎間融合器

• 英文品名: “SYNTEC” TEE-BAR Lumbar Disc Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

• 英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 双美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“保盾”器械包布(未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

"阿波羅恩朵" 新型可調式胃束帶系統

• 英文品名: "Apollo Endosurgery" LAP-BAND AP Adjustable Gastric Banding System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“莫柏”心電圖系統

• 英文品名: “MobHealth” MobCardio System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

"路希” 柔滑型氣管內管

• 英文品名: “Rusch” Safety Silk Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“尼普洛”微量輸液器

• 英文品名: “Nipro” Surefuser+
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

BD福徠喜預充式導管沖洗器-含肝素

• 英文品名: BD PosiFlush Heparin Lock Flush Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“諾法”非侵入式血管造影分析軟體

• 英文品名: “NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

緹詩娜 光漾甦活染(3-OB明亮棕)

• 英文品名: DICILA SHINY AQUA HAIR COLOR 3-OB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00

“速霖”硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: Delta Rigid Gas Permeable Contact Lens Case(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

波麗視矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

"將貝"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

"那蓋系麻" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAGASHIMA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

"艾迪" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "A-dec" Dental chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-17 00:00:00.000

“尼普洛”安全靜脈留置針

• 英文品名: Nipro Safetouch Cath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

邦迪斯人類運鐵蛋白套組

• 英文品名: The Binding Site Human Transferrin Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 本產品搭配使用SPAPLUS比濁分析儀定量測定人類血清中的運鐵蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

邦迪斯人類C3c套組

• 英文品名: The Binding Site Human C3c Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 本產品用於定量檢測人類血清中的C3c(補體3c)，須搭配SPAPLUS濁度分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

邦迪斯人類C4套組

• 英文品名: The Binding Site Human C4 Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 本產品用於定量檢測人類血清中的C4 (補體4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康醣化血色素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON DxC HEMOGLOBIN A1c- (HbA1c-) REAGENT
• 適應症: 本試劑與UniCel DxC 600/800 SYNCHRON Systems生化儀器，醣化血色素校正液及SYNCHRON與AU系統血球溶解液搭配使用，定量檢測人體全血中醣化血色素的濃度。本試劑測得之醣化血色素及血色素的數值是用來計算醣化血色素/血色素的比值，並不可單獨使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 EBV IgM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 EBV IgG
• 適應症: 本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

羅氏同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑

• 英文品名: cobas HCYS
• 適應症: 效能(規格08057826190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清及血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000

肯邁斯他克莫司免疫分析試驗系統

• 英文品名: QMS Tacrolimus Immunoassay
• 適應症: 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-16 00:00:00.000