藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“史耐輝”沃肯電刀用探頭

• 英文品名: “Smith & Nephew” VULCAN Probes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

幸福肌‧防曬隔離乳霜、幸福肌‧防曬保濕乳霜

• 英文品名: Physical UV Protection Lotion、Physical UV Defense Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 張麗卿技術顧問有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00

B.A夏之晨光隔離霜

• 英文品名: POLA B.A THE PROTECTOR S
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

安適康皙佳疤痕護理矽凝膠(未滅菌)

• 英文品名: AnsCare scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

肯特免疫螢光抗體(未滅菌)

• 英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodies(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“曲克” 尿液動力測量系統 (滅菌)

• 英文品名: “Cook”Urodynamics measurement system(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“吉優適”口內凝膠(未滅菌)

• 英文品名: “GelX”Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

"美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“精亞”瑞世普醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Genstek” ReSpimask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精亞科技有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

“迅龍”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SWIFT DRAGON” FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-25 00:00:00.000

”天一”溫經湯濃縮顆粒

• 英文品名: Uen Jing Tong Extract Granules "TI"
• 適應症: 溫經散寒、養血袪瘀。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25

”天一”五苓散濃縮顆粒

• 英文品名: Wuu Ling San Extract Granules "TI"
• 適應症: 化氣利水。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25

”天一”升陽益胃湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng Yang Yih Wey Tong Extract Granules "TI"
• 適應症: 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25

”天一”四逆散濃縮顆粒

• 英文品名: Syh Nih Sann Extract Granules "TI"
• 適應症: 和解表裏、疏肝理脾。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25

“長安”兒紅補藥酒（史國公藥酒去虎骨）

• 英文品名: Erl Horng Buu Yaojiu "C.A."
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-25

美刻保膠囊

• 英文品名: MECOLAMIN CAPSULE
• 適應症: 末稍性神經障害
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華楷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

加美散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

邁斯 液狀整合生化分析品管液

• 英文品名: MAS Omni CORE Liquid Assayed Integrated Chemistry Control
• 適應症: 本產品為已知濃度的品管液，用於臨床實驗室監控每日分析方法的狀況。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

歐麥光聚合矯正黏著劑

• 英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

“麥德仁”眉特視人工水晶體

• 英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

美白清爽防曬【戶外版】SPF50★★★

• 英文品名: Whitening Sun Protection cream (Outdoor) SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00

"勤達" 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2014-04-24 00:00:00.000

艾瑟樂康乳膏

• 英文品名: Axcel Acyclovir Cream
• 適應症: 由單純疱疹引起之感染。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

羅氏LSD校正/品管套組

• 英文品名: Roche LSD Calibrator/Control Pack
• 適應症: 在自動化臨床化學分析儀上，針對檢測人類尿液中LSD(lysergic acid diethylamide；二乙基麥角酸醯胺)的Roche分析法進行校正與品質管控。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

豪洛捷豹捷全自動核酸檢測系統

• 英文品名: Hologic Panther System
• 適應症: 基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台，包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

聖提尼爾灌食幫浦

• 英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

妙巴黎 修片天后亮眼遮瑕CC霜 #21、#22、#23；妙巴黎 修片天后CC霜 #31、#32、#33

• 英文品名: 123 PERFECT CC EYE CREAM 21 IVOIRE, 22 BEIGE CLAIR, 23 BEIGE DORE; 123 PERFECT CC CREAM 31 IVOIRE, 32 BEIGE CLAIR, 33 BEIGE ROSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商台灣利豐亞洲經銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-4/22、VIOLET（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -4/22、VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00

足沃膚止汗膏

• 英文品名: GEHWOL med Antiperspirant Cream lotion
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00

"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

• 英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新醫療儀器器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-23 00:00:00.000

亞妥悠脂膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atoroty F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

鹽酸立托啶

• 英文品名: Ritodrine Hydrochloride
• 適應症: 平滑肌鬆弛劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“雃博” 腕式電子血壓計

• 英文品名: “Apex” Wrist Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“醫學影像”影像軟體作業系統

• 英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“客爾”多用途黏著劑

• 英文品名: “Kerr” NEXUS RMGI Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

愛肯阿甘油養護燙髮藥水 第一劑

• 英文品名: Argan multi permanent wave 1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

愛肯阿甘油養護燙髮藥水 第二劑

• 英文品名: Argan multi permanent wave 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

H2活顏醒膚隔離霜升級版

• 英文品名: LATEX LIKE PRIMER SPF10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 弗洛兒有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00

“崇仁”甦醒球組及配件

• 英文品名: “GaleMed” Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"英美達"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

• 英文品名: "WINMATE" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美達實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"三能"醫療用黏性貼布(未滅菌)

• 英文品名: "3NS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上益國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Isolux" Operating headlights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

"蓮發"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燁陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“真安欣”機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

“康健泰”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “Kangjiantai” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2014-04-22 00:00:00.000

美洛醣膜衣錠850毫克

• 英文品名: Loformin Film-coated Tablets 850mg (Metformin)
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

降壓平順錠8毫克

• 英文品名: PRINDO Tablets 8mg
• 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及／或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"維星"潔利膚殺菌消毒液

• 英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
• 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
• 申請商: 維星生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

克洛分舒痛藥膠布

• 英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

德剋顛寧持續性藥效膜衣錠500毫克

• 英文品名: Valproate sodium / Valproic acid Sandoz prolonged-release tablet 500mg
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“馬雅”生理參數匣道器

• 英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 馬雅資訊股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

Cenefom眼科用泡棉

• 英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩晨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“廣達”堤杜雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Duetto Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“路德”影像攝影系統

• 英文品名: “LUT” eVision Pro Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

• 英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組

• 英文品名: VIDAS NT-proBNP2
• 適應症: 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛克發”數位X光影像系統

• 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“帕拉馬”全自動電子血壓計

• 英文品名: “Parama-Tech” Full Automatic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣帕拉馬國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“美瑞特”百達加壓器

• 英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“美迪克”安全性靜脈留置針

• 英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

輕柔氣墊BB水粉SPF50★★★(初裸膚)、(潤顏紫) 貓爵魅惑(氣墊)CC水凝霜SPF50 ★★★ 芙珂姿輕柔粉底乳SPF38 (膚色)、(潤顏紫)

• 英文品名: F.O.X Shining Cushion Foundation SPF50★★★ (BF01), (BF02) X.Duchess Flexible Cushion Foundation SPF50★★★ F.O.X Shining Cushion Foundation SPF38 (BF01), (BF02)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞展實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube)
• 適應症: 用於急診生化、血漿生化檢查。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“勝鴻”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “SOXLINK”Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝鴻工業有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

宜康 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"百多力" 心律調節器維修工具 (滅菌)

• 英文品名: "BIOTRONIK" Pacemaker service tools (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“立好貼”防水透氣救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: “LIBATAPE” Waterproof Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “CODAN”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“愛康”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Elcam”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

"信聯" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUST-LINK" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信聯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-21 00:00:00.000

“晨揚”外科用覆蓋巾

• 英文品名: “CHEN-YANG”Surgical Drapes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨揚國際事業有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"永豐”醫用無菌生理食鹽水

• 英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”外科手術系統組

• 英文品名: “OLYMPUS” Surgical Tissue Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“美德思”德塔思洤體溫調節儀

• 英文品名: “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“威瑞”治療計畫及照射軟體

• 英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

1.井妍抗痘霜2.悠膚痘痘霜3.嘉麗康痘霜4.潤膚抗痘霜5.雪采霜6.麗膚乳霜7.可麗複合乳霜8.抗痘角乳霜9.嘉麗美膚複合霜10.煥采霜11.美顏霜

• 英文品名: 1.JEAN ANTI-ACNE CREAM 2. IOUFU ANTI-ACNE CREAM 3. JINRIH ANTI-ACNE CREAM 4.ZENFU ANTI-ACNE CREAM 5.XUECAI ANTI-ACNE CREAM 6.LIFU ANTI-ACNE CREAM 7. KELI ANTI-ACNE COMPLEX CREAM 8.ANTI-ACNE CREAM 9.JINRIH ANTI-ACNE COMPLEX CREAM 10.HUANCAI ANTI-ACNE CREAM 11.MEIYAN ANTI-ACNE CREAM
• 適應症: 防曬、面皰預防、軟化角質。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

緹詩娜 光漾甦活染(4-YB 黃棕)（第1劑、第2劑）

• 英文品名: DICILA SHINY AQUA HAIR COLOR 4-YB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

緹詩娜 光漾甦活染(4-OB自然棕), (5-OB深棕), (4-RB 紅棕)（第1劑、第2劑）

• 英文品名: DICILA SHINY AQUA HAIR COLOR 4-OB, 5-OB,4-RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(無添加)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube)
• 適應症: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“百合”矽質導尿管

• 英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

安適康水膠體敷料(未滅菌)

• 英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"金石"呼吸器管路(滅菌)

• 英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

永康水能量冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: Health Forever Water Hot or Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰崴科技有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"索林" 心臟血管外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "SORIN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

• 英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)

• 英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾康企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000

"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-18 00:00:00.000