藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"戴聞"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

• 英文品名: "Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"卡德"輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "KADEN" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

“艾斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ace” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯一國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"慶鐘" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "KING JOHN" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶鐘企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"優利富" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "UNIVAL" Denture Cleanser (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富龍金有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"杏元"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Y-johnson" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏元實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"寶美迪克" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Bone Medical” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣中骨管理顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

"旭鋒" 開心米奇 醫用鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "View Grand" BBMIQI MEDICAL HEALTHY SHOES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭鋒科研股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12 00:00:00.000

“科達”三黃瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: SAN HUANG XIE XIN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 三焦實熱，口舌生瘡，吐血衂血，胸膈煩熱，大便秘結，小便赤澀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12

“科達”穿心蓮濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN XIN LIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12

“天明”玉米鬚濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING ”YU MI SYU CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 清熱、利濕、解毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-05-12

〝阿桐伯〞久固勇油膏

• 適應症: 疔瘡癰疽。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12

“台安”台安百滿補腎丸

• 適應症: 氧氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-12

“上于”活力真勇膠囊（茸桂百補丸）

• 英文品名: “S.Y.”HUO LI JHEN YONG CAPSULE
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-05-12

“樂家老舖”樂氏同仁如意金黃散（如意金黃散）

• 英文品名: “YAO GU LAO PU”YAO ZHI TONG REN RU I CHIN HUANG SAN
• 適應症: 癰傷、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 樂氏同仁藥業有限公司
• 發證日期: 2014-05-12

澤維可膠囊100毫克

• 英文品名: ZAVESCA hard capsule 100mg
• 適應症: 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-10 00:00:00.000

水滋氧矽水膠高透氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PegaAir Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

水滋氧矽水膠高透氧雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PegaAir Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

昕漾幻采彩色雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

珍珠雙週拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Pearl 2 Weeks Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

拉菲縵彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: LA FEMME 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

妃妮月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Fairy 1 Month Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

珍珠月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Pearl 1 Month Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

昕漾幻采彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

拉菲縵彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: LA FEMME 1-Month Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

“聖猷達” 愛森心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Accent Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

“朝日”神經血管導引線

• 英文品名: “Asahi” Neurovascular Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

“歐托維塔”寇托思骨填充複合材料

• 英文品名: “Orthovita” Cortoss Bone Augmentation Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

"晴綺"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴綺光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

"羅碁" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Ebio Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

"台塑生醫" 迅知胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Formosa" One Sure H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

"中衛"體內用不被吸收紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD" Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-09 00:00:00.000

樂癲活持續釋放膜衣錠50毫克

• 英文品名: Lamofree ER Tablets 50mg
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

"正和"樂壓寧膜衣錠80毫克

• 英文品名: Lasovan F.C. Tablets 80mg "C.H."
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

"永豐"妥內散酸注射液50毫克/毫升

• 英文品名: Tranexamic acid Injection 50mg/ml "YF"
• 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

“火山”數位式血管內超音波影像導管

• 英文品名: “Volcano” VISIONS PV .035 Digital IVUS Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

1.晶彩美牙筆 2.TTI 皓齒光筆 3.晶瑩美牙組

• 英文品名: 1.TTI Teeth whitening pen 2.TTI LED Teeth whitening pen 3.TTI Teeth Whitening Kit
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 達志科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00

天然防曬乳液、天然滾珠式防曬乳

• 英文品名: La'Bonic Natural Sun Block, La'Bonic Natural Sun Block Roll On
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 珞馨國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00

潔麗雅臉部清爽防曬乳SPF50+

• 英文品名: Marine Blue Australia SPF 50+ Faces Non-Oily Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 潔登實業有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BeBre Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”薇莎崔克瑞德絲血液培養基 (滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific”VersaTREK REDOX Blood culture media (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

"艾習可"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "ASICO" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2014-05-08 00:00:00.000

“科達”龜鹿二仙膠濃縮細粒

• 英文品名: GUI LU ER XIAN JIAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08

“天保”虎潛丸（去虎骨）

• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-08

“順安”百茂活血川七止痛液（止痛散加減味）

• 適應症: 筋骨疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-05-08

“連燈”龜鹿陰陽双補精內服液（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Yin yang dual treasures Guilu Erxian Oral Solution
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 連燈中藥企業商行
• 發證日期: 2014-05-08

乾燥型維生素　Ｋ１　５％　ＳＤ

• 英文品名: DRY VITAMIN K1 5% SD
• 適應症: 維生素Ｋ１缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

“美敦力”冷凍消融儀及組件

• 英文品名: “Medtronic” CryoConsole and Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

Liese莉婕Blauné頂級涵養髮膜染髮霜 (第2劑)。 莉婕頂級透亮光感染髮霜 (第2劑)。

• 英文品名: Liese Blauné Cream Hair Color KTa (Cream 2)。 Liese Blauné Cream Hair Color KTa。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏N11

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI N11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏N9

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI N9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GR7、GR8

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GR7, GR8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GRV6、GRV7

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GRV6, GRV7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏N10

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI N10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GM5、GM6、GM7、GM8、GYM6、GYM7

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GM5, GM6, GM7, GM8, GYM6, GYM7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏AC RED

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AC RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GY4、GY5、GY6、GY7、GY8、Y9、GY9、Y10

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GY4, GY5, GY6, GY7, GY8, Y9, GY9, Y10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏AC BLUE

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AC BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏M9、M10、AC GREEN

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI M9, M10, AC GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏RV8、RV9、RV10、TINT-RED VIOLET

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI RV8, RV9, RV10, TINT-RED VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

"尼信" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Nissin" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

"康德萊"經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: "KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2014-05-07 00:00:00.000

〝華昌〞夜交藤散

• 英文品名: Ye Jiao Teng Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07

〝華昌〞貫眾散

• 英文品名: Guan Zhong Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07

〝華昌〞大腹皮散

• 英文品名: Da Fu Pi Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07

“科達”川烏濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN WU EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 鎮痛、神經痛、關節炎。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-07

酸痛貼(5%薄荷)

• 英文品名: 5% Menthol Patch
• 適應症: 短期緩解下方病症伴隨之肌肉及關節疼痛：背痛、拉傷、挫傷、扭傷、碰傷等症狀。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

安普拉茲膜心室間隔缺損關閉器

• 英文品名: Amplatzer Membranous VSD Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“法斯樂舒順”普威血栓清除導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

"邁心諾"病患安全網輔助警報系統。

• 英文品名: “Masimo” Patient SafetyNet System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

維恩斯穿越導管

• 英文品名: “ev3” Viance Crossing Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“利透骨”電腦斷層掃描X光系統

• 英文品名: “CurveBeam” Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套

• 英文品名: Durex Performax Intense Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“彼娜波”輸送微導管

• 英文品名: “Penumbra” Delivery Microcatheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

"柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣

• 英文品名: “Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“欣瑩”洗澡推床 (未滅菌)

• 英文品名: “SingIng” Shower Trolley (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣瑩生技有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“欣瑩”推床 (未滅菌)

• 英文品名: “SingIng” Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣瑩生技有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

"康源" 醫用檢查燈 (未滅菌)

• 英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“捷邁”手動式打石膏及拆石膏器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer” Manual cast application and removal instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式打石膏及拆石膏器械(N.5980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

"史班克" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SPINECOR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“卡德”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “KADEN” Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“杏昌”挺傍骨盆固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi-Clearance” T-POD Pelvic Stabilization Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“杏昌”翼馬急救止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi-Clearance” E-MAT Emergency Tourniquet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)

• 英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“天空知心”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “SKY MED” Cane(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天空知心實業有限公司
• 發證日期: 2014-05-06 00:00:00.000

“益江”塑膠手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “YIH JIANG”PLASTIC POLYETHYLENE GLOVES (POWDER-FREE) (STERILE / NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

克洛威軟膏5%

• 英文品名: Clovir Ointment 5%
• 適應症: 由單純疱疹病毒引起之皮膚感染。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

康必舒錠8毫克

• 英文品名: Candis Tablets 8mg
• 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

"豐田"喜暈寧錠25毫克(待芬尼朵)

• 英文品名: Cenidol Tablets 25mg "Honten" (Diphenidol)
• 適應症: 因內耳障害引起之"眩暈"(包含腦血管障礙及頭頸部外傷後遺症之眩暈)、美尼艾氏症候群。
• 申請商: 豐田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

闊脂悠膜衣錠10毫克

• 英文品名: Crosuty F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

痛得息注射液30毫克/毫升

• 英文品名: Paindocine Injection 30mg/ml
• 適應症: 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

適維樂舒沛噴吸入劑2.5微公克

• 英文品名: Striverdi Respimat 2.5 microgram Solution for Inhalation
• 適應症: 慢性阻塞性肺疾(COPD)之長期維持治療
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000