藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"生物梅里埃" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Differential Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-07-16 00:00:00.000

"伯瑞" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-16 00:00:00.000

“領先”纈草濃縮膠囊

• 英文品名: XIE CAO EXTRACT CAPSULES“LING SIAN”
• 適應症: 安神
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-16

“八仙”八仙白芷金絲膏藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: "Ba Hsian" Ba Hsian Bai Zhi Jin Si Gao Plaster (jin si gao jia jian wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-16

“華陀”華陀補腦丸

• 英文品名: “Hua To”Hua To Buu Nao Wan
• 適應症: 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-16

“愛生”補天大造丸（減味）

• 英文品名: Buu Tian Dah Jzaw Pill“L.L.”(Jean Wey)
• 適應症: 五心煩熱、虛勞不足。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-07-16

立必達膜衣錠10毫克

• 英文品名: Lipistad 10
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個...
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

五鼎糖化血色素試劑卡匣

• 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

五鼎糖化血色素檢測儀

• 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer
• 適應症: 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

水湛彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

艾美彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

荷美敷高黏度組織黏著劑

• 英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“康源”外科手術燈V系列

• 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“永聖”雙極鑷子與接線

• 英文品名: “EVERSHINE” Bipolar Forcep and Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永聖醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“路希”弗洛凱水凝膠導尿管

• 英文品名: “Rusch Care” Flocath Hydrogel Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“畢氏”光固化矽酸鈣襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Protectant/Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

衡色粧前飾底乳

• 英文品名: UTOWA Make Up Base
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 渥䒳華股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

• 英文品名: AdimFlu-V
• 適應症: 預防流感
• 申請商: 國光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“喜常來” 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSI CHANG LAI” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜常來有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

"鉅慧"口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "CHUHUI" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅慧有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“承輝” 雷克斯頓氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “T-Rex” Rexton air conduction hearing aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝聽語有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

"固得林"毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

• 英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-15 00:00:00.000

“科達”木瓜濃縮細粒

• 英文品名: MU GUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 舒筋活絡、和胃化濕。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-15

安保胃美錠４００公絲

• 英文品名: APO-CIMETIDINE 400MG TABLETS
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

安保胃美膜衣錠３００公絲

• 英文品名: APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

蕾舒法克香薰永久染髮膏 綠、迷思黛兒永久染髮膏 綠、莎曼極彩永久染髮膏 綠

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM GREEN, MISS DEAR PERMANENT CREAM GREEN, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

蕾舒法克香薰永久染髮膏 藍、迷思黛兒永久染髮膏 藍、莎曼極彩永久染髮膏 藍

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM BLUE, MISS DEAR PERMANENT CREAM BLUE, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

薇姿源生白極效防曬隔離乳SPF40 PA+++(清爽型)

• 英文品名: VICHY IDEAL WHITE SPF40 PA+++ Anti-sun Spots Daily Ultra-Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

活沛雙重防禦隔離乳 SPF50 PA+++ (紫色)

• 英文品名: VICHY UV PRO SECURE PURPLE SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克

• 英文品名: Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克

• 英文品名: Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

必達定殺菌軟膏

• 英文品名: Betadine Ointment 10% w/w
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克

• 英文品名: Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

花花公子彩色日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: PLAYBOY 1 Day Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組

• 英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS
• 適應症: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組

• 英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS
• 適應症: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“美敦力”脊椎重建系統

• 英文品名: “Medtronic” Vertex Reconstruction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“拜森”銣雅克雷射

• 英文品名: “BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

淨白潤色隔離乳SPF35 PA+++。

• 英文品名: TINTED MOISTURIZING PROTECTION SPF35 PA+++。
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 昇佳國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"東模"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東模股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“康特” 瑞翠特排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene/Whaledent” Retracto impregnated retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"信佑"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "TRUST CARE" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信佑欣業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

”慶餘堂”人參烏雞白鳳丸（烏雞丸加味）

• 適應症: 脾胃虛弱、血氣不足、經候不調。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”人參再造丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 用腦過度、勞思傷神、頭目眩暈、失眠。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”參桂鹿茸丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”養眼補光丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目澀多淚、視物不清
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“鄭杏泰”救肺散

• 英文品名: Jiow Fey Powder "C.S.T."
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-07-12

“義獲嘉偉瓦登特”恩系齵齒局部預防氟漆

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Fluor Protector N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EUS Endoscopic Ultrasound Center
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

Mélasse 潤色珍珠光SPF50+隔離霜

• 英文品名: Haute Protection SPF50+ Beige Brightening Base UV Multi-Perfection
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 蔗蜜坊股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

Mélasse 晶透珍珠光SPF50+隔離霜

• 英文品名: Mélasse Haute Protection SPF50+ Crystal Transparency Base UV Multi-Perfection
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 蔗蜜坊股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

高效淨白防曬隔離乳 SPF50★★★（白色、淺膚、中膚、深膚）、高效美肌防曬隔離乳 SPF50★★★

• 英文品名: Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★, Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★-light skin color, medium skin color, dark skin color, Daily Body Protection Sunscreen SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬、美白、潤色、保濕。
• 申請商: 泰鈞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

秀麗韓 花妍無痕系列 潤白防曬兩用粉餅 #21,#23

• 英文品名: Sooryehan Jinonbit Two-Way Cake SPF43/PA++ #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享光采粉凝霜

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Sun Cream Pact SPF46/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享礦采保濕防曬乳霜。 拱辰享礦采水潤防曬乳霜。

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Moisture Sun Cream (SPF50+ , PA+++)。The history of Whoo Gongjinhyang Essential Sun Cream (SPF50+, PA+++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享美無痕防曬乳

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Wrinkle Sun Cream(SPF50+, PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

新生綻放玫瑰舒適防曬BB霜SPF33 PA++

• 英文品名: U&B Neo-Bloom Vitalizing Pleasant SUNBB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 司米克國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

威娜繽紛護髮染劑–77/45加強亞麻紅紫褐色

• 英文品名: Color Touch Vibrant Reds 77/45 Medium Blonde Intensive Red Mahogany
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

嬌蘭珍珠極光綻白淡斑精準筆

• 英文品名: BLANC DE PERLE – REDUCTEUR TACHES DOUBLE ACTION PERFECTION BLANCHISSANTE / DOUBLE ATION SPOT ERASER WHITENING PEARL PERFEFCTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、美白。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

多西他賽

• 英文品名: Docetaxel
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"邁可艾爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"松永"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "song yong" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

〝天一〞十味敗毒散濃縮散

• 英文品名: Shyr Wey Bey Dwu San Extract Pulveres "TI"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11

“科達”大黃濃縮細粒

• 英文品名: DA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11

“領先”複方丹參片滴丸

• 英文品名: “LING SIAN”Fu Fang Dan Sheng Piann Ti Wan
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-07-11

"天明"天明筋骨康當藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: “TIMING”TIMING JIN GU KANG DANG Plaster(TAI YI GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-07-11

“天明”敵力特鎮痛藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: “TIMING”DI LI TE JHEN TONG Plaster(WAN YING GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-07-11

"應元"安妥眼藥水1%

• 英文品名: Antol eye drops 1% "Y.Y."
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

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• 英文品名: Etalope FCT 10mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症及泛焦慮症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

"絲丹蔻"苗可秀亮麗油切膠囊60毫克

• 英文品名: "STARCOSMO" Miau Kee Shiow Beauty Ocut Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

安達血糖監測系統

• 英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

安達免設碼血糖監測系統

• 英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“優盛”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

3C護視彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

3C護視55彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer 55 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“永聖”一次性電極板與接線

• 英文品名: “EVERSHINE” Disposable Electrosurgical Plate and Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永聖醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

羅氏優勝血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Performa
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑

• 英文品名: “Stago” STA-Liquid Anti-Xa
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀

• 英文品名: “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“貝風德”一氧化碳氣體分析儀

• 英文品名: “Bedfont” Smokerlyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

超潤水感身體防曬乳SPF43★★★

• 英文品名: SUN SHADE HYDRATING SUNSCREEN SPF43★★★
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

陽光護照防曬乳SPF 50+ PA++++

• 英文品名: Sun Passport Sunscreen SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

45度緊顏粉凝霜 SPF30★★★、45度緊顏粉凝霜 SPF50+★★★、極緻小V粉凝霜SPF50+★★★、V型緊緻活顏粉凝霜SPF50+★★★、45度塑顏全效柔膚粉凝霜SPF50+★★★、玩美塑顏緊膚粉凝霜SPF50+★★★、柔光潤白修片粉凝霜SPF50+★★★、超緊緻塑顏粉凝霜SPF50+★★★、魔喚美肌粉凝霜SPF50+★★★、鑽白柔膚塑顏粉凝霜SPF50+★★★

• 英文品名: 45 Degrees Lifting Cream-in Foundation SPF30★★★, 45 Degrees Lifting Cream-in Foundation SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

B3淨白修飾筆

• 英文品名: Vitamin B3 Spot Whitening Concealer
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

“史密斯” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “SHIHMIS” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“喜常來” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSI CHANG LAI” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜常來有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000