藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"博通"連發採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

〝南美〞十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01

〝南美〞活血通筋膏藥膠布

• 英文品名: 〝N.M〞HUO SIE SUAN TONG GAO PLASTER
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01

〝南美〞正行血透骨膏藥膠布

• 英文品名: 〝N.M〞JHENG SING SIE YOU GU GAO PLASTER
• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01

速博新膜衣錠250毫克

• 英文品名: CIPROXIN 250, FILM-COATED TABLETS
• 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩：吸入性炭疽病（接觸後）。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

喉立順噴液劑0.2毫克/毫升

• 英文品名: Holisoon Spray Solution 0.2mg/mL
• 適應症: 咽喉之消炎
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管

• 英文品名: “Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

“史賽克”英達來軟組織固定錨釘

• 英文品名: “Stryker” PEEK IntraLine Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"普生" 幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 (未滅菌)

• 英文品名: "GB" H. PYLORI IgM ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"陛下富" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bischoff" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"陛下富" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Bischoff" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"洛克貼" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "ROCKTAPE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商台灣洛克貼有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Tube Sealing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

3M 數位光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: 3M True Definition Scanner System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

伊東 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷家有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

"布倫貝斯"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BrainBase" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿金鈦國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-31 00:00:00.000

葛來斯樂１０％注射液

• 英文品名: GLYCEROSTERIL 10%
• 適應症: 降低顱內壓、腦水腫
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

捷可衛錠 5毫克

• 英文品名: JAKAVI 5mg tablet
• 適應症: 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 3. 移植物抗宿主疾病 (GvHD)：適用於治療12 歲以上之青少年及成人，且先前曾...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

捷可衛錠 15毫克

• 英文品名: JAKAVI 15mg tablet
• 適應症: 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

捷可衛錠 20毫克

• 英文品名: JAKAVI 20mg tablet
• 適應症: 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“西門子” 尿液品管試紙

• 英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips
• 適應症: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組

• 英文品名: GB T4 EIA Kit
• 適應症: 檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組

• 英文品名: GB Free T4 EIA Kit
• 適應症: 檢測人體血清中游離甲狀腺素(fT4)的濃度。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“貝風德”氧化氮輸送及監測系統

• 英文品名: “Bedfont” NOxBOXi Nitric Oxide Delivery and Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“曼德世” 普美康除顫器

• 英文品名: “Metrax” PRIMEDIC DefiMonitor XD/XDxe Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美鑄壓植體牙基柱瓷塊套裝組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max Press Abutment Solutions
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

美可朗30

• 英文品名: Macrolane VRF 30
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原103年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

艷陽高罩～水漾防曬精華露

• 英文品名: SUNPRISE WATER ESSENCE SPF30/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00

即可拍～輕快亮相甜顏霜 #粉莓馬卡龍、#青蘋馬卡龍、#蜜桃馬卡龍

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL MAGIC ANY CUSHION SPF34 / PA++ MAGIC PINK, MINT, PEACH
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00

綠光柔亮護染 N5.4、N5.46、N5.666、N7.44、N7.46、N7.666、N8.4

• 英文品名: Tonality – Light Copper Brown 5.4、Light Copper Red Brown 5.46、Light Red Brown Exclusive 5.666、Intense Copper Blond 7.44、Copper Red Blond 7.46、Exclusive Red Blond 7.666、Light Copper Blond 8.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00

綠光柔亮護染 N4、N5

• 英文品名: Tonality – Intense Brown 4, Intense Light Brown 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00

“愛麗”水性創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

"一藤"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Ito Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)

• 英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)

• 英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

"格瑞"傷口引流裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Greer" Wound Drainage Devices (Non-terile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘桂企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

強力舒筋活血膏

• 英文品名: Rheumatism Paste
• 適應症: 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損鐵打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-30

“大濟”貼速好治痠痛藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: Tie su hau jr suan tung medicated patch“D.J.”(jin si wan ying gao jia wei)
• 適應症: 疼痛、跌打損傷、瘀血、放鬆肌肉、風濕痛、腰背痠痛。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30

笑佛牌強力大補丸

• 適應症: 固精、補元氣。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

• 英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

款冬洗髮精

• 英文品名: Rausch Coltsfoot Anti-Dandruff Shampoo
• 適應症: 清潔頭髮、去頭皮屑。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00

酚瑞淨軟膏10%

• 英文品名: Veregen 10% Ointment
• 適應症: 治療18歲以上成人之外生殖器及肛門周圍的尖形濕疣(Condylomata acuminate)
• 申請商: 杏國新藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

莫里亞命注射液20毫升

• 英文品名: Moriamin-S-2 Injection 20ml
• 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、蛋白質消化吸收障礙及其合成利用障礙、營養障礙。Hypoproteinemia, undernutrition, per-and post-operation.
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

必達定水凝膠

• 英文品名: Betadine RepiGel
• 適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"伊普卡"鹽酸希提瑞立

• 英文品名: Cetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“克洛法瑪”行那豐

• 英文品名: “Croma-Pharma” SYNOCROM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“德爾鉻”光二極體手術燈及配件

• 英文品名: “Dräger” LED Surgical light with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“曲克”亞科尖端導線

• 英文品名: “Cook” Acrobat tip wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“愛德華”主動脈阻塞導管

• 英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"德林"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TEHLIN" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

拜奧撒瑞米克醫療貼布 (未滅菌)

• 英文品名: BIOCERAMIC Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"達雅"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Daiya" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"布萊索"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Bledsoe" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"珀金埃爾默" 放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博克科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EHOB" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千泉有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"恒造" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Heng chuang" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"嘉巴登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Gapadent" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“港香蘭”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: Huang Bai Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29

“勝昌”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: Shu Jing Huo Xie Tang Extract Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-07-29

“順安”萬應油

• 英文品名: “S.A”WAN IN OIL
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-29

青龍膏

• 英文品名: Blue Dragon Paste
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-29

"合吉" 硝酸亦可那挫

• 英文品名: ECONAZOLE NITRATE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"阿爾匹斯" 甘草酸－Ａ

• 英文品名: GLYCYRRHIZINIC ACID A "ALPS"
• 適應症: 矯味劑
• 申請商: 曙商實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

亞瑟美達欣

• 英文品名: Acemetacin
• 適應症: 非類固醇抗炎劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

• 英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“廣特”紐圖勒斯雷射系統

• 英文品名: “Quanta” New Q-PLUS Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件

• 英文品名: “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“德卡”絲瑪雷射系統

• 英文品名: “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“美帝康”神經外科手術用咬骨鉗

• 英文品名: “Medicon” Kerrison for Spinal Surgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“渥克”邦飛光固化黏著劑

• 英文品名: “Voco” Bondfix light-curing bonding agent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“邁柯唯”連續式呼吸機

• 英文品名: “MAQUET” Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“磊仕”氧氣濃縮機

• 英文品名: “Respironics” EverFlo Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“理博”注射筒及配件

• 英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮乳12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(紅色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(紫紅色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

亮白防曬隔離乳 SPF50 ★★

• 英文品名: Bio-Lydia Sun Protection Lotion SPF50 ★★
• 適應症: 防曬、隔離、修飾膚色。
• 申請商: 麗富康國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

"科普"義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"新廣業" 儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"里凡諾瓦"牙科用注射針(未滅菌)

• 英文品名: " LivaNova " Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"里凡諾瓦" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LivaNova" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“天一”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bann Shianh How Poh Tong Extract Granules"TI"
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻，咯吐不出，吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28

“台灣圓點” 自動化磁珠操作平台

• 英文品名: TANBead Automatic Platform for Magnetic System
• 適應症: 使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“台灣圓點” 核酸萃取試劑

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
• 適應症: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

昕琦抗紫外線隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue 55 UVD1 Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

易舒淨緩衝生理食鹽水

• 英文品名: “AIM” Easy Clean Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

• 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
• 適應症: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

• 英文品名: “Streck” ESR-Chex
• 適應症: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏高濃度離子選擇性電極標準液

• 英文品名: Roche ISE Standard High
• 適應症: 高濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏低濃度離子選擇性電極標準液

• 英文品名: Roche ISE Standard Low
• 適應症: 低濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及Roche/Hitachi cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMYL2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

艷陽高罩～天天保護你防曬乳

• 英文品名: SUNPRISE MUST DAILY SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00

水感奇蹟粉底液SPF15 O-015, O-025, O-01, O-03, PO-03, BO-01

• 英文品名: TEINT MIRACLE BARE SKIN FOUNDATION NATURAL LIGHT CREATOR SPF15 O-015, O-025, O-01, O-03, PO-03, BO-01
• 適應症: 防曬、遮瑕美化、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00

"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000