藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“達可”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “TACK” Wound Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達可生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: PIYO PIYO Hot/ Cold Compress Pack (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)

• 英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米安科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"新廣業"經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"斯迪艾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "STI" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"松楓" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"美塔" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“觀達”N95醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” N95 Medical Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

〝天一〞大黃牡丹皮湯濃縮顆粒

• 英文品名: DAH HWANG MUW DAN PYI TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17

泰樂維克錠 250毫克

• 英文品名: TELAVIC Tablets 250mg
• 適應症: 慢性C型肝炎 TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“愛迪”人工牙根支臺系統

• 英文品名: “IDEOSS” Dental Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“旺北”多參數生理訊號監視器

• 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“路希”克利斯多克利爾氣切管

• 英文品名: “Rusch” CrystalClear Tracheostomy tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“利拿”單極子宮切除器

• 英文品名: “LiNA” Gold Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

• 英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜、丰色染髮霜 - 藍1、0/10、藍3、 威傑士炫彩染髮霜-0/80、丰色染髮霜-0/80。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream、WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM blue1、0/10、blue3、 WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/80、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/80。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、丰色染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、威傑士炫彩染髮霜3/00、丰色染髮霜3/00、3/0+。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream (1/0、2/0、3/0、1/1), WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM(1/0、2/0、3/0、1/1)、WAJASS Pure Color zero Color Cream -3/00、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM -3/00、3/0+
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。 丰色染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

菲希歐 零瑕系高防曬BB霜(柔霧輕感) 01‧02‧03

• 英文品名: FASIO BB CREAM 01‧02‧03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

"伊得堤美士"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "EDAP TMS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷美堤股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "PEGA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"柏朗"力保肪寧ＭＣＴ/ＬＣＴ注射液２０％

• 英文品名: LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION
• 適應症: 提供能量，包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。 提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

醫試美糞便潛血快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Fecal Occult Blood Rapid Test Kit
• 適應症: 快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

康揚音得寶血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 康揚國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

創世得血糖試紙

• 英文品名: TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

“歐萃提”超音波治療儀

• 英文品名: “Wontech” Ultra Skin system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

昆喜亞肌紅蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia Myoglobin
• 適應症: 本產品可搭配Abbott ARCHITECT c System，用來定量測試血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CYSC2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

羅氏同半胱胺酸品管液套組

• 英文品名: Roche Homocysteine Control Kit
• 適應症: 同半胱胺酸品管液套組是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜【棕1、棕2、棕3、棕4、咖啡1、咖啡2、咖啡3】第一劑 【瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜 、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜】 【棕1、棕2、棕3、棕4、咖啡1、咖啡2、咖啡3】第一劑、和樂色彩白髮專用護髮染髮霜-深咖啡G30 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-媽媽黑Mammy Black。

• 英文品名: FARDEN BUBBLE HAIR COLOR （Dark brown, BROWN）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜【自然色1、自然色2、自然色3、自然色4、自然色5、自然色6、自然色7】第一劑 漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、 愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、 EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、 uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、 卡爾森亮彩護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、 FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、 碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、 Cool Color酷卡樂護髮染髮霜 、液晶科技染髮霜、 妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、 絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、 班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、 伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、 愛莉妮草本護髮染髮霜-自然色1、自然色2、自然色3、 自然色4、自然色5、自然色6、自然色7（第一劑）。 和樂色彩白髮專用護髮染髮霜-自然黑G20 第一劑。 精彩易染護髮染髮霜-Oreo 曲奇黑。 Kesho CW護髮染髮霜曼特寧咖啡黑CB1 40g。

• 英文品名: Genius Choice Easy Dyeing-Oreo Cookie
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜【紅褐1、紅褐2、紅褐3、紅褐4、葡萄酒紅1、葡萄酒紅2、葡萄酒紅3】第一劑、瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜-[紅褐1、紅褐2、紅褐3、紅褐4、葡萄酒紅1、葡萄酒紅2、葡萄酒紅3]第一劑、妍之藝草本護髮染髮霜 葡萄酒紅1 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜【黃1、黃2、黃3、黃4、銅1、褐1、褐2】第一劑 和樂色彩白髮專用護髮染髮霜【咖啡G535】第一劑、和樂色彩 三代東方系列-深咖 Deep Coffee

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

護膚霜

• 英文品名: AEA Creme
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 非常養生企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"優妳佩" 排卵測試筆(未滅菌)

• 英文品名: "UNIPATH" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"善誠" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"美德" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"美德科" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIPHACOS" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LYD" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

"美德" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

“仙豐”胡麻仁濃縮散

• 英文品名: HWU MA REN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 緩瀉、粘滑。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-15

“科達”桂枝茯苓丸濃縮膜衣錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15

“醫樺”肌肉電刺激器

• 英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: “Alcon” Acrysof IQ Toric Single-piece Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

羅佛士子宮頸細胞採樣刷

• 英文品名: Rovers Cervex-Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統

• 英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“阿伐泰克”諾歐椎間融合器

• 英文品名: “Alphatec” NOVEL SD Spinal Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“優美克”努布雷斯雷射儀

• 英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” SUTUREFIX Ultra Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“亞諾”強效型抗感染導管

• 英文品名: “Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

屈臣氏 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: WATSONS MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“云翔”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Soaring Wings” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 云翔科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“宸野”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Chen Yeh” powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"富齡"承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "Ally" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌)

• 英文品名: "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"梵哲亞"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Vajra" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梵哲亞生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"映達"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "InTouch" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"易司可"懸臂吊塔(未滅菌)

• 英文品名: "ESCO" Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濠毅興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）

• 英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"美鑽"牙科用鑽石器械（未滅菌）

• 英文品名: "MDT" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CDIR" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

“英倫艾佩登”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “XPEDENT” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 第一醫材國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"一康"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "Yikang" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2014-10-14 00:00:00.000

"天明"白豆蔻濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"BAI DOU KOU CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 除伏熱、利小便。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-10-14

“三才堂”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”MA HUANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-10-14

“怡得”樂暢濃縮細粒（大黃）

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-14

得益淨凝膠

• 英文品名: Daichiu gel
• 適應症: 治療頭皮牛皮癬 治療非頭皮部位之輕度至中度尋常性牛皮癬。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

"國嘉"利托糖錠30毫克

• 英文品名: Lituotang Tablets 30mg "KOJAR"
• 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

"正和"柔舒脂膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosulip F.C. Tablets 10mg "C.H."
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

髮密諾生髮液5%

• 英文品名: Minodil 5% Extra Strength Topical Solution
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 萱草堂有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

"安成"鹽酸迪太贊緩釋膠囊180毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrohcloride Extended-Release Capsules 180mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

"安成"鹽酸迪太贊緩釋膠囊120毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules 120mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

后韻錠1.5毫克

• 英文品名: HOUYUN Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

維維樂血糖監測系統

• 英文品名: G-POWER Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 宜果國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

“迎成”恩施導線支持微細導管

• 英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可雙環雙向可彎式標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” LASSO NAV Duo Loop eco Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

“利拿”雙極電燒切割器

• 英文品名: “LiNA” PowerBlade
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

“西門子” 血清苯二氮平類試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ)
• 適應症: 需搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200/1650/1800/2400)，用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00.000

摩登染色膏<8/43>紅銅色系(淺金銅色)、<7/44>紅銅色系(強烈亞麻紅銅色)

• 英文品名: ELGON—MODA & STYLING HAIR COLOR<8/43>, <7/44>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<5/55>--紅色系(強烈淺紅棕色)、<ROSSO>--加強色系(原紅色)、<955>--漂染色系(紅色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/55>, <ROSSO>, <955>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<4/7>--紫羅蘭色系4號(紫羅蘭棕色)、<6/7>--紫羅蘭色系6號(紫羅蘭金黃色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<4/7>, <6/7>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<BLU>--加強色系(原藍色)、<911>--漂染色系(藍色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<BLU>, <911>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<5/81>--棕色系(淺灰棕褐色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/81>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<10/1>--亞麻金色系(特淺亞麻灰金色)、<10/2>--亞麻金色系(特淺亞麻珍珠色)、<11/1>--亞麻金色系(亮燕麥色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/1>, <10/2>,<11/1>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<VIOLA>--加強色系(原紫色)、<977>--漂染色系(紫色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<VIOLA>, <977>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<ARANCIO>--加強色系(原橘色)、<944>--漂染色系(橘色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<ARANCIO>, <944>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<7/43>--紅銅色系(金銅色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<7/43>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00

摩登染色膏<6/5>--紅色系(深金紅色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<6/5>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-13 00:00:00