藥物證書

共有 224571 個藥物證書

英文品名
“SunShine” Elastic bandage (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“TaiDoc” Aktivsafe Lancet (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-23 00:00:00.000 
英文品名
TAUR HER CHERNG CHIH TONG EXTRACT GRANULES "TI" 
適應症
下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
HWANG SHOEI CHYE EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
HWANG JIN GUEY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Sha Ren Extract Granules“TONG YANG” 
適應症
調中行氣、溫脾健胃。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Gan Jiang Extract Granules“TONG YANG” 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Lu Lu Tong Extract Granules "TONG YANG" 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Zhu Ling Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Tai Zi Shen Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Qing Pi Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
 
適應症
風濕痛、神經痛、筋骨痠痛、跌打損傷、行瘀止痛。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
CHEN SHU SHUANG CHIH TUNG KAO "LING SIAN" 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
"TIMING"BAI MENG YAO JIOU(JHONG YAO JIOU JI JI JHUN FANG SHIH BA) 
適應症
補腎益精、益髓強筋、養血強筋。 
發證日期
2014-10-23 
英文品名
Rightest Blood Glucose Monitoring System  
適應症
瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip  
適應症
優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
cobas CYSC2  
適應症
效能(刪除適用機型)變更:本產品(規格:06600239190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。 效能(規格:0810559619... 
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
Banana BoatTM Sport Coolzone Sunscreen Lotion SPF 50 
適應症
防曬,隔離紫外線。 
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
Banana BoatTM Kids Tear-Free Sunscreen Lotion SPF 50+ 
適應症
防曬,隔離紫外線。 
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
Banana BoatTM Baby Tear-Free Sunscreen Lotion SPF 50+ 
適應症
防曬,隔離紫外線。 
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
Polyphenol C15 Broad Spectrum SPF20 Anti-wrinkle Protect fluid 
適應症
防曬  
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
JUNKISEI WHITE PRIME BRIGHT UP DAY ESSENCE UV 
適應症
防曬、美白、潤澤肌膚。 
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
CLEAWHITE supreme whitening daily block SPF 34 PA+++ 
適應症
防曬、美白、修飾膚色。 
發證日期
2014-10-22 00:00:00 
英文品名
“Green Energy Nano” Medical Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Longtek” ENT Surgical Sponge (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
"ATRICURE" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” cobas ISETROL Electrolyte Control (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
"Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-22 00:00:00.000 
英文品名
FENG SHIH KAO "T.N." 
適應症
祛風散寒、通治痛風。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
內痔、外痔出血、脫肛等症。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
溼熱下注、頻尿白濁。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
療癰疽瘡瘍潰後不斂。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
Tiao Kao "T. N" 
適應症
消腫止痛、無名腫毒、疔瘡、打撲瘀血、風濕、筋骨痛。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
貧血、氣血兩虧、疲勞體弱。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
氣血兩虧、貧血、補血、疲勞體弱。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
打撲傷引起胸部疼痛、祛傷解鬱。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
 
適應症
虛勞氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
SP Pro-Liver Powder 
適應症
肝血不足、眼目昏花、生眵淚。 
發證日期
2014-10-22 
英文品名
"Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
Horien Clean Comprehensive Multi-purpose Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Quantification Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“LifeGlobal” Microtechniques media 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
ILT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“Green Energy Nano” Medical apparel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“INOVA” QUANTA Flash β2GP1 IgG kit (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“INOVA”QUANTA Flash β2GP1 IgM kit (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“SIRE” ALIFAX Alfred 60 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
晃聖有限公司
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
“LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-21 00:00:00.000 
英文品名
Torvacard 10mg, film-coated tablets 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三... 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Torvacard 20mg, film-coated tablets 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三... 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
IbuKern 600mg film-coated tablets 
適應症
消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Donepezil Jubilant film-coated tablet 5mg 
適應症
阿滋海默症。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Shilifil 100mg F.C. Tablets  
適應症
成年男性勃起功能障礙。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Betadine Antiseptic Solution 
適應症
傷口消毒。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Quetiapine Fumarate 
適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"Geon" Digital Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Nee An Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“IF” Manual Polybrene Reagent  
適應症
利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“Biogenesis” Kisses Implant System Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Empress Direct Color 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine 
適應症
本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
ADVIA Centaur Phenytoin (PHTN)  
適應症
本產品需搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP與ADVIA Centaur XP系統用於體外診斷以定量檢測血清和血漿中的二苯基內醯尿濃度。  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
CHER CC Cream Color Corrector Extreme Satin Luster SPF50/PA+++ 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00 
英文品名
UTOWA FLUID FOUNDATION(386、556、576、766) 
適應症
防曬,修飾膚色。 
發證日期
2014-10-20 00:00:00 
英文品名
"KDL” Transfusion Set with Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
三業有限公司
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"OLYMPUS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-20 00:00:00.000 
英文品名
MECOBALAMIN TABLETS 500μg 
適應症
末梢性神經障害。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00.000 
英文品名
“United” UNIFY Anatomic Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-17 00:00:00.000 
英文品名
“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2014-10-17 00:00:00.000 
英文品名
“Life Fusion” Collagen Wound Dressing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-10-17 00:00:00.000 
英文品名
ELGON—OXI- CREAM HAIR COLOR<10VOL>, <20VOL>,<30VOL>,<40VOL> 
適應症
染頭髮。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00 
英文品名
ELGON—DE-COLOR BLUEBERRY BLEACH, WHITE BLEACH EMPOWERED 
適應症
脫色脫染。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00 
英文品名
ELGON—DE-COLOR BLUE BLEACH 
適應症
脫色脫染。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00 
英文品名
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/56>, <4/6>, <5/6> 
適應症
染頭髮。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00 
英文品名
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10>, <9/31>, <10/31> 
適應症
染頭髮。 
發證日期
2014-10-17 00:00:00 
英文品名
“Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-10-17 00:00:00.000