貝他甲皮質醇戊酸酯
Betamethasone Valerate

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質醇(外用)

"全鴻" 隔離衣(未滅菌)
"CYUAN HONG" ISOLATION GOWN (NON-STERILE)

申請商
全鴻製衣企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"康譜" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
"Comfort Plus" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

申請商
康譜企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"易速胰" 胰島素劑量調整軟體
"Insultrate" Insulin Self-Titration Software

申請商
慧康數位醫療器材有限公司  
適應症
本軟體依據醫療專業人員制定適合病患個人需求之劑量計畫，及病患輸入之血糖值及胰島素劑量紀錄，預估胰島素劑量，病患可透過此軟體接收劑量建議。

"白金" 退熱貼 (未滅菌)
"DIA" Cooling Sheet (Non-sterile)

申請商
時邁企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“英愛膚”智慧傷口軟體
“I-SWAT” AI Software in Skin Wound

申請商
英業達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

可利康凍晶注射劑10毫克
Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。

異嘌呤酚
Allopurinol

申請商
仁友興業有限公司  
適應症
治痛風藥

統一 助聽器(未滅菌)
"Tone-E" A&M Hearing Aid(Non-Sterile)

申請商
統一助聽器行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑
Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的β類澱粉蛋白(1-42)(β-Amyloid)(1-42))濃度。

薇貝拉軟組織植入劑
VIVABELLA Soft Tissue Injectable Implant

申請商
美佳美帝國際企業有限公司  
適應症
本產品用於19歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。

西他列汀磷酸鹽
Sitagliptin Phosphate Monohydrate

申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
降血糖藥

“泰爾茂” 蝶翼靜脈注射針
“Terumo” Surflo Winged Infusion Set

申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
“NorthEast” Digital Holter Recorder

申請商
霍特電腦中心股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“華為” 心電圖應用軟體
“HUAWEI” ECG App

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

愛視坦 多發式小樑微導流支架系統
iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System

申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“史賽克”可滅菌式精準醫用影像攝像系統
“Stryker” Precision AC Camera System

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“奧林柏斯”影像系統主機及附件
“OLYMPUS” VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“婕希”零聚焦超音波系統
“Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System

申請商
泰可國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統
“HippoScreen” Stress EEG Assessment System

申請商
宏智生醫科技股份有限公司  
適應症
輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。

“百歐森偉伯司特” 診斷用超音波導管
“Biosense Webster” ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“米樂”咬合紀錄材
“Muller-Omicron” Kristall Perfect Bite Registration Material

申請商
康盛國際貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐萊特”雷射光纖
“NeuLight” Holmium Laser Fibers

申請商
捷元生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“萊德”奧斯特提骨移植物
“Wright” OSTEOSET T Bone Graft

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“賓得醫療”內視鏡影像處理器
“Pentax Medical” Video Processor

申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

2%水楊酸淨荳棉片
skin perfection wipe

申請商
盈智生技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

PUTTISU 兒童專用防曬氣墊霜SPF50+ PA++++
Puttisu Safe Baby Mild Sun Cushion SPF50+ PA++++

申請商
香港商富桑國際企業有限公司在台分公司  
適應症
防曬。

乙炔雌二醇
Ethinyl Estradiol

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
雌激素

光感美肌防曬乳2.0膚色SPF50★★★、光感美肌防曬乳2.0無色SPF50★★★
SPF50★★★ MIRACLE MULTI-PEPTIDE TINTED MOISTURIZER(SKIN TONE, TRANSPARENT)

申請商
佳旭國際有限公司  
適應症
防曬

極上活妍特彈力BB霜 (明亮色)、極上活妍特彈力BB霜 (自然色)
GRACE ONE BB CREAM 01、GRACE ONE BB CREAM 02

申請商
雅云企業股份有限公司  
適應症
防曬。

極上活妍特彈日用精華
GRACE ONE Perfect Gel Cream UV N

申請商
雅云企業股份有限公司  
適應症
防曬。

極光保濕防曬乳SPF50★★★。亮采晶透防曬霜SPF50★★★。無瑕晶透隔離霜 SPF50★★★。光感煥白防曬霜 SPF50★★★。
MOISTURIZING ESSENCE SUNSCREEN。BRIGHTENING TONE UP SUNSCREEN。FLAWLESS MYSTICAL SUNSCREEN。Whitening UV cream。

申請商
優麥生化科技股份有限公司  
適應症
防曬。

激光三酸煥膚精華液
KIEHL'S Clearly Corrective Daily Re-Texturizing Triple Acid Peel

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
潤膚。

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然棕。美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX 自然栗棕。
Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Natural Brown。MAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATMENT EX - BROWN。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然深棕美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX自然栗黑。
Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Dark BrownMAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATEMENT EX-DARK BROWN。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

貝克曼庫爾特 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)
Beckman Coulter Power Express (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特 檢體自動搬運模組 (未滅菌)
Beckman Coulter Power Link (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏6.035 (深金褐色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.035 DARK HAZELNUT BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏7.035 (中淡金褐色)、8.035 (淡金褐色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.035 MEDIUM HAZELNUT BLONDE、8.035 LIGHT HAZELNUT BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏(065粉紅色)、(560蘭花紫)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /065 PINK、/560 ORCHID

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

"歐法博" 玻璃纖維牙根柱(未滅菌)
"OVERFIBERS" Glass Fiber Post (Non-Sterile)

申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統
"Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“必達”一次性腦科手術用微創球囊導管套件
“BITA” Percutaneous Balloon Compression Kit

申請商
必達電子國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“愛爾康” 全涵氧水梯月拋高透氧隱形眼鏡
“Alcon” Total 30 Soft Contact Lenses

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“正揚”小青龍湯濃縮細粒
Hsiao Ching Lung Tang Extract Subtly Granule "C.Y"

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。

“正揚”武功散（正骨紫金丹加味去麝香）

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯、遍身疼痛。

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
“EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy

申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"基普復" 肺炎黴漿菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"GeneProof" Mycoplasma pneumoniae PCR Kit (Non-Sterile)

申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"東權" 唾液吸收器掛架與其附件 (未滅菌)
DMAX Suction Holder and Accessories (Non-sterile)

申請商
東權國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。

“奧林柏斯”電子式胃鏡
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書