藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
“Rebstock” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
翌筌有限公司
發證日期
2023-05-10 00:00:00.000 
英文品名
SoftOK Aspheric Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) 
適應症
本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗,用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS),同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定... 
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Bio-Rad” Anti-Human-Globulin Color 
適應症
以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
Wako μTASWako PIVKA II Calibrator and Control 
適應症
校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
DRUNK ELEPHANT BOUNCY BRIGHTFACIAL 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
發證日期
2023-05-09 00:00:00 
英文品名
“DPB” Rigottomy Stylet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
“ALLAIN” CORRECTIVE SPECTACLE LENS(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
亞蘭商行
發證日期
2023-05-09 00:00:00.000 
英文品名
SHI LIU WEI LIU QI YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
癰疽及癯瘤。 
發證日期
2023-05-09 
英文品名
Dan Shen Extract Granules "C.F.T." 
適應症
 
發證日期
2023-05-09 
英文品名
DA QING LONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。 
發證日期
2023-05-09 
英文品名
YANG XIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
心血不足、心神不寧、失眠多夢。 
發證日期
2023-05-09 
英文品名
JIN SUO GU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
腎虛,遺精,盜汗,腰痠耳鳴,四肢倦怠。 
發證日期
2023-05-09 
英文品名
Paracetamol 
適應症
鎮痛藥,解熱藥。 
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
“SYSMEX” XQ-Series Automated Hematology Analyzer 
適應症
本產品是一種多項目自動血液分析儀,可對全血中參數進行分類和定量,以幫助診斷臨床實驗室中的患者。  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
HemosIL Acustar ADAMTS13 Activity 
適應症
本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA),定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
“Detax” Primeprint Temp 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
“Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
Sitagliptin Phosphate Monohydrate 
適應症
降血糖藥 
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
SINGA Flotation cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" Atellica CH Lactate (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
"MAX-TIGER" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-08 00:00:00.000 
英文品名
Ze Lan Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-05-08 
英文品名
Ji Li Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-05-08 
英文品名
“ASUS” Handheld Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-07 00:00:00.000 
英文品名
YUANSI Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-06 08:01:34.000 
英文品名
YUANSI Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-06 08:01:34.000 
英文品名
“Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-06 00:00:00.000 
英文品名
"ChiauFong" Impression tube (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 18:13:55.000 
英文品名
Fluticasone Furoate 
適應症
過敏性鼻炎 
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“ZMI” Wireless Electrical Stimulator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Diazyme Human Lambda (λ)Free Light Chain Assay 
適應症
本產品供體外診斷,利用乳膠顆粒增強免疫比濁法,定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Axilum” Transcranial Magnetic Stimulation Coil Position Robotic System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“CONMED” 24K Irrigation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Broad Spectrum Tinted SunScreen 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-05-05 00:00:00 
英文品名
“YIHUNG”TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“WELL-DAY” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“SLP” Electrode cable (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
“ALL DAY” REXTON Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER ASO (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-05 00:00:00.000 
英文品名
Mo Han Lian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-05-05 
英文品名
MAMMON Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
驊鍵有限公司
發證日期
2023-05-04 12:43:28.000 
英文品名
Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System 
適應症
瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay 
適應症
本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑,在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay 
適應症
本產品供體外診斷,利用乳膠顆粒增強免疫比濁法,定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
VICHY CAPITAL SOLEIL UV-AGE Daily Water Fluid SPF 50+ PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-05-04 00:00:00 
英文品名
DermaAngel BHA Pore Clear Pad 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
發證日期
2023-05-04 00:00:00 
英文品名
iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
"Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
''NORNS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-04 00:00:00.000 
英文品名
Yu Quan Wan Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。 
發證日期
2023-05-04 
英文品名
Ginseng An Shen Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
驚悸怔忡、寤寐不安。 
發證日期
2023-05-04 
英文品名
"WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-03 08:05:01.000 
英文品名
"lvoclar Vivadent" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-03 08:05:01.000 
英文品名
“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)  
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-03 00:00:00.000 
英文品名
IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT 
適應症
本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。  
發證日期
2023-05-03 00:00:00.000 
英文品名
“White Dental” OrthoMTA Bioceramic Canal Grafting Material 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-03 00:00:00.000 
英文品名
BIOTOPIX PHOTOPROTECT SPF 50+。 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-05-03 00:00:00 
英文品名
EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-03 00:00:00.000 
英文品名
"Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-03 00:00:00.000 
英文品名
"CANON" Full Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-02 09:55:41.000 
英文品名
Abbott ARCHITECT TR Ab 
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies;TRAb)  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i TRAb 
適應症
本產品用於在Alinity i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies;TRAb)  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
“KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
Tea Tree Anti-Acne Sunscreen SPF50★★★ 
適應症
防曬、預防面皰。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9 護髮染髮霜

英文品名
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR DEEP AMETHYST 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
WELLA PROFESSIONALS Illumina Color Cream Developer TR AC 1.5% 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
ADDICTION TOKYO SKIN PROTECTOR COLOR CONTROL 101。 ADDICTION TOKYO SKIN PROTECTOR SOFT GLOW 001‧ 002。 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
MIEUFA FRAGRANCE UV SPRAY OSMANTHUS 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
Paula's Choice Healthy Glow Invisible Sunscreen Oil Broad Spectrum SPF 30 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
Curél Intensive Moisture Care Moisture Balm 
適應症
潤膚。 
發證日期
2023-05-02 00:00:00 
英文品名
“Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
“Headstar” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-02 00:00:00.000 
英文品名
PING WEI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
SAN HWANG SHIEH SHIN TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG" 
適應症
三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便祕結、小便赤澀。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
AN JONG SANN "SHENG FOONG" 
適應症
脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
SHI XIAO SAN 
適應症
 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
"Hua To" HUA TO CHING LIANG TANG SUI PIAN JI (GE GEN TANG) 
適應症
感冒初期之頭痛、發熱無汗者。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
JYY SOW SANN "SHENG FOONG" 
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
KANG FU MIN SANN "SHENG FOONG" 
適應症
化濃性皮膚疾患、濕疹。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
JEN JU BEY FENG HARN SANN "SHENG FOONG" 
適應症
咳嗽、痰多氣急、痰白粘或色黃。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
LUH JIUN TZYY TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG" 
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。 
發證日期
2023-05-02 
英文品名
LINDE LIENHWA-TV Medical Carbon Dioxide 
適應症
醫用氣體。 
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
Exkivity Capsules 40mg 
適應症
治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Journey II TKA Total Knee System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
3M RelyX Universal Resin Cement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
“Scivita” Single-use Urology Videoscope System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
“Fortune” Surgical Instrument Transfer Tray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
"BMS" General purpose disinfectants(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-05-01 00:00:00.000 
英文品名
“Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-04-30 00:00:00.000 
英文品名
“Mindray” Diagnostic Ultrasound System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-04-30 00:00:00.000 
英文品名
"Scan4all" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-04-29 08:06:05.000 
英文品名
"ALCARE" Radiographic head holder (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-04-28 08:08:33.000