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Angel Beaut'e 淨白潤澤防曬噴霧SPF50+★★

• 英文品名: Angel Beaut'e BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美芙生技有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜,炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、帕克護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜-A1,A2,VA1,VA2,VA3,VA4,VA5,YC1

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、 Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、姿怡艷彩染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、暟芮亮采護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜-YC1,YC2,YC3,YC4, YC5,YC6,C1,C2,C3,C4,V1,CR1、Kesho CW 護髮染髮霜可可亞麻棕CLB1 40g。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、 雅如詩迷炫護髮染髮霜、 Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、姿怡艷彩染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染、【漢伯頓炫彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、萊鉑液晶科技染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、卡爾森亮彩護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜】-DB1,N5,NY4,NY5,NY6,NY7,CB1,CB2,CB3,Y1、 【Miss Senroan 護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O│POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜】- DB1,N5,NY4,NY5,NY6,NY7,CB1,CB2,CB3,Y1、 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-7.3 中黃金色、9.3 非常淺黃金色、 Kesho CW 護髮染髮霜焦糖瑪奇朵褐 CMB1 40g。

• 英文品名: Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-7.3 Medium Golden Blonde、9.3 Very Light Golden Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、 Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、姿怡艷彩染髮霜-Y2,Y3,Y4,Y5, Y6,Y7,C5,CB4,CB5,CB6,CB7,CB8,CR2 漢伯頓炫彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、彩妍染髮霜、 髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、 暟芮亮采護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、 Magical Designer護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、 液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、 Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、 奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、 首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜-Y2,Y3,Y4,Y5, Y6,Y7,C5,CB4,CB5,CB6,CB7,CB8,CR2。 和樂色彩白髮專用護髮染髮霜-深金銅 G44。 1. 名師時尚染膏潮流系列、2. 馥麗兒狂熱染膏潮流系列、3. 名師恆久染膏潮流系列、4. 名師瘋潮染膏潮流系列、5. 蔓葇綺麗染膏潮流系列-6.3深金黃色。 Kesho CW護髮染髮霜銅金褐CGB1 40g。

• 英文品名: 1. Artistique Club Color Fantasy Special、2. Florale Color Fever Special、3. Artistique Club Color Eternal Special、4. Artistique Club Color Supreme Special、5. M&U Color Fusion Special-6.3 Dark Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑-矯色劑

• 適應症: 染髮
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

和樂顯色雙氧乳- 3%, 6%, 9%, 12%

• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

菲希歐 UV潤彩嘟嘟護唇蜜 001、002、003、004

• 英文品名: FASIO FULL PLUMP LIP ESSENCE CC 001, 002, 003, 004
• 適應症: 防曬、潤澤唇部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

卡媚迪施 痘膚淨-淨肌調護乳霜

• 英文品名: Kamedis AC Medis Face Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

卡媚迪施特潤潔髮乳

• 英文品名: Kamedis PSO Shampoo
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

卡媚迪施皮脂平衡潔髮乳

• 英文品名: Kamedis SEBO Dandruff Shampoo
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 慶安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

SPF 18 PA++ 草本精萃修護粉底霜 01亮膚色、02自然色、03健康色

• 英文品名: CYBER COLORS BLACK LABEL ESSENCE UV CREAM FOUNDATION SPF 18 PA++ 01 IVORY, 02 NATURAL, 03 BEIGE
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

魅采染髮劑- M-8G(綠色8號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G M-8G Matt
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

魅采染髮劑- MT-8G (金屬色8號)、MT-10G (金屬色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G MT-8G Metallic, MT-10G Metallic
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

魅采染髮劑- R-8G(紅色8號)、R-10G(紅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G R-8G Red, R-10G Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

魅采染髮劑- WB-3G (暖棕色3號) 、WB-4G (暖棕色4號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G WB-3G warm brown, WB-4G warm brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-09 00:00:00.000

“勝昌”玄參濃縮散

• 英文品名: Scrophulariae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 消炎、止煩渴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-07-09

“港香蘭”保和丸濃縮細粒

• 英文品名: Bao He Wan Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 治食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉、下痢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“港香蘭”蠲痹湯濃縮錠

• 英文品名: Juan Bi Tang Concentrated Tablets “KAISER”
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“正光”參茸高粱酒藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Tsan Jung Kao Liang Chiu Yao Chiu “C.K.”
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“正光”紅絲藥洗外用液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: Hung Szu Yaiw Shi "C.K."
• 適應症: 跌打損傷、氣虛寒冷。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

勁絲藥膏（密陀僧散加減味）

• 英文品名: “Chin s”Ointment
• 適應症: 腳丫濕疹。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“正光”參露龜鹿二仙藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“南美”鐵肺散（正骨紫金丹加味去麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“宏靈牌”治痛膏

• 適應症: 紅腫之癰毒。
• 申請商: 宏靈製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“宏靈”黃連解毒散

• 適應症: 口躁咽乾、諸般疔毒、療瘡瘍焮痛。
• 申請商: 宏靈製藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“沛圓堂”沛圓堂龜鹿雙膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 豐餘冶藥製作所貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-09

“泰坦”骨固定器

• 英文品名: “Tighten” Bone Fixation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海曼國際有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“蕾蒂絲” 快速驗孕試劑

• 英文品名: LADIES HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonado...
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“德萊莉” 快速驗孕試劑系列

• 英文品名: Delight HCG easy-test
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯數位眼底攝影機

• 英文品名: MiiS Horus+ Digital Eye Fundus Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“伊藤”超音波系統

• 英文品名: “ITO” Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“海尼恩” 直接眼底鏡及附件

• 英文品名: “Heine” Direct Ophthalmoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

屈臣氏輕薄潤滑衛生套

• 英文品名: WATSONS ULTRA FINE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

“艾科”分離器

• 英文品名: “AtriCure” Dissector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

艷陽防曬乳 SPF30

• 英文品名: Sun Lotion Factor 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 專智科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00

艷陽防曬乳 SPF20

• 英文品名: Sun Lotion Factor 20
• 適應症: 防曬
• 申請商: 專智科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00

水潤光感舒芙蕾粉凝乳氣墊腮紅 No.1, No.2

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION BLUSHER NO.1, No.2
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00

UV調色防護霜01、02

• 英文品名: Placenta Control UV 01、02
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣施舒雅美容世界股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00

"北之特" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Best" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"安榮" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Psuche" Multipurpose culture medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安榮科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"倪達森" 強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安榮科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"森萊" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunlight" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安榮科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 鼻咽部導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Nasopharyngeal catheter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽部導管(G.4175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Otoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐捷" 砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgG (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐捷" 砂眼披衣菌IgA抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgA (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"永豐牙科" 牙科塑型帶 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" EZ-MATRIX BAND (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐捷" EB病毒(囊鞘抗原)IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-EBV (VCA) IgG (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐捷" EB病毒(ZEBRA) IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-EBV (ZEBRA) IgM (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"歐利奇"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ULRICH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠進生技有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

"康諾" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Conod" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-08 00:00:00.000

〝豐〞肉桂散

• 申請商: 金義豐有限公司
• 發證日期: 2015-07-08

“港香蘭”鹿銜草散

• 英文品名: Lu Xian Cao Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-08

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統

• 英文品名: “Abbott” MitraClip Clip Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

英國綠可兒指入式衛生棉條

• 英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝綠國際有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

美若康藍氧矽水膠日拋型隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Relux Silicone Hydrogel Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

美若康沐氧高透氧矽水膠日拋型隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT 1-Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

“邁科-美嘉”根管封填劑

• 英文品名: “MICRO MEGA” MM-Seal Root Canal Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

“奧森迪威”頸椎間盤融合器

• 英文品名: “OrthoDevelopment” Vusion System (CS Plus)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"富麗"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"舜發"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SHUNE-FA" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜發義肢有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"迪亞狀"紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diatron" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏紅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"迪亞狀"血球稀釋劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diatron" Blood cell diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏紅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"懇特"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Günter" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久禾亞國際有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"伊弗諾斯"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat drug administration device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"伊弗諾斯"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"伊弗諾斯"耳鼻喉科用圓銼(未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat bur (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"史賽克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-07 00:00:00.000

癌攝妥膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicatero 50
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

東耀愷他命/搖頭丸雙測快速檢驗試劑

• 英文品名: ASK Ketamine/MDMA Combo Rapid Test
• 適應症: 利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中是否含有愷他命(Ketamine, KET, K他命)及搖頭丸(MDMA) 。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體

• 英文品名: “HIMS” Picture archiving and communication software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承啟醫系股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀

• 英文品名: “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter
• 適應症: 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷，但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision ...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

“川澄化工”血袋

• 英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG
• 適應症: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鈉)

• 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube)
• 適應症: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

de 水潤淨白防曬乳SPF50★★★★

• 英文品名: Moisture UV Lotion SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 第一化粧品廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00

保濕潤色防曬乳SPF50

• 英文品名: Sunshield SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00

de 水潤透亮防曬乳SPF30★★

• 英文品名: Moisture UV Lotion SPF30★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 第一化粧品廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00

嬌蘭24K純金光粉底液 (No. 00, 01, 02, 03, 04, 05, 11, 12, 13, 23, 24, 31)

• 英文品名: PARURE GOLD – FOND DE TEINT LUMIERE D’OR EFFET RAJEUNISSANT IP30 –PA+++ / GOLD RADIANCE FOUNDATION REJUVENATING EFFECT SPF 30 PA+++ (No. 00, 01, 02, 03, 04, 05, 11, 12, 13, 23, 24, 31)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00

雅芳源萃活膚日霜 SPF20

• 英文品名: Avon Nutra Effects Ageless Multi-Action Cream SPF 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00

"揚昇" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Blazemed" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 揚昇醫技有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

"台塑生醫" 超音波假牙清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Formosa Biomedical" Ultrasonic Denture Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

"美德科" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

"葛拉妃格" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "GRAPHICO" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

羅氏 α1-微球蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Roche A1MG2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

"永豐牙科" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-07-06 00:00:00.000

“順天堂”龍膽瀉肝湯（加減方）濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Long Dan Xie Gan Tang (Jia Jian Fang) Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2015-07-06

“廣信”廣信參仲四物丸

• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 立昌醫藥有限公司
• 發證日期: 2015-07-06

“陳建誠虎蜂勇”天王補心丹

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2015-07-06

“萬國”斑龍丸

• 英文品名: BAN LONG WAN“W.K”
• 適應症: 腎陽不足，腰膝酸軟，頻尿肢冷。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06

"觀音牌"固好胃散(香砂平胃散加減味)

• 英文品名: “Guan Yin” Ku Ha Wei San (Siang Sha Ping Wei San Jia Jian Wei)
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-06