藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

• 英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

“奈普勒斯”噴霧治療器

• 英文品名: “Neplus” Super Mesh Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東樑實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

“英百帝”身體組成分析儀

• 英文品名: “InBody” Body Composition Analyser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

"偉倫"生命體徵監視儀系統及其附件

• 英文品名: Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑

• 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑

• 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑

• 英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

左旋諾杰垂

• 英文品名: Levonorgestrel
• 適應症: 內分泌素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

"雅氏" 手術器械籃及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

"愛麗美" 手掌固定板 (未滅菌)

• 英文品名: "Alimed" Ali-Hand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

"羅氏" 低密度脂蛋白膽固醇生化檢驗試劑第三代 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" LDL-Cholesterol Gen. 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

"法蘭克福" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Operating Headlight (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05 00:00:00.000

“生春”川牛膝濃縮散

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05

“生春”生地黃濃縮散

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05

“生春”麻黃濃縮散

• 英文品名: MA HUANG CONCENTRATED POWDER "SHENG CHUN"
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-05

“立安”萬達速效膏

• 英文品名: wan Da Su Xiao Ointment “L.A.”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 三禾生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-08-05

藍色收斂水、藍色收斂水-2017手繪聖誕倒數月曆

• 英文品名: KIEHL'S SINCE 1851 BLUE ASTRINGENT HERBAL LOTION、Kiehl's Since 1851 BLUE ASTRINGENT HERBAL LOTION
• 適應症: 收斂肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

"強生"倍立安膜衣錠200毫克

• 英文品名: Belian F.C. Tablets 200mg "Johnson"
• 適應症: 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體

• 英文品名: VENTANA anti-HER2/neu(4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
• 適應症: 本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

“得克樂視” 佳威安保視眼球診斷系統儀3

• 英文品名: “Technolas Perfect Vision” Zyoptix Diagnostic Workstation 3
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

• 英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)

• 英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

煥采亮顏 UV完美防曬霜 SPF50+ ★★★

• 英文品名: Ultra Shield Sunscreen SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 恩泉經貿實業有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

東方紫金護髮染髮霜-9-22(藍色退色膏)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 東方紫金國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

東方紫金護髮染髮霜-6-60(棕褐色)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 東方紫金國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

東方紫金護髮染髮霜-3N(深褐色)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 東方紫金國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

1.威傑士炫彩染髮霜 -5/0,6/0,7/0,8/0,9/0,10/0 2.丰色染髮霜-5/0,6/0,7/0,8/0,9/0,10/0

• 英文品名: 1.WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/0,6/0,7/0,8/0,9/0,10/0 2.WIEDEN Full Color Hair Cream-5/0,6/0,7/0,8/0,9/0,10/0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

花萃光透亮采防曬乳 SPF50+

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

香水防曬噴霧乳液SPF50★★★★、1028 全面防護抗曬乳、玻尿酸高係數輕透防曬乳SPF50★★★★、SHILLS舒兒絲 很耐曬超輕盈油隔離乳 SPF50★★★★、1028水感提亮抗曬乳、pre’ CARE 活力花椰 舒活抗曬露、茶樹調理防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: 1028 Skin Purifier UV Protector, UV absolute Max Hydrating Sunscreen, SHILLS Fresh & Oil Control Primer SPF50★★★★, 1028 Ultra Lightweight UV Protector, pre’ CARE Broccoli Energetic UV Moisturizer、Tea Tree UV Protection Milk SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

橄欖煥顏保濕防護霜

• 英文品名: Daily Defence Cream Crema Antieta SPF30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

愛迪達男用長效制汗爽身噴霧(清新冰氛)

• 英文品名: Adidas Fresh Anti-Perspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 湖水綠 AM13

• 英文品名: PRIMIENCE AM13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜(透視灰米) (第一、二劑)

• 英文品名: GATSBY Sheer Grege SG
• 適應症: 染髮
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

高絲 無限肌緻 光耀百合蜜粉組

• 英文品名: INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION 2015 COMPACT POWDER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

菲希歐 零瑕系高保濕BB霜(絲絨輕感) 01、02、03

• 英文品名: FASIO BB CREAM MOIST 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

完美潤澤粉餅 保濕升級版SPF 15/PA+ NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45

• 英文品名: STUDIO PERFECT SPF 15/PA+ FOUNDATION FORTIFIED MOISTURE-FUSION COMPLEX NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

benefit眼周防護BB霜

• 英文品名: AIR PATROL – BB CREAM EYELID PRIMER / BASE PAUPIERES BB CREAM – SPF 20 PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

愛茉詩 克拉彩泥真值色彩染髮霜-顯色劑

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL COLORGENIC TRUE SYNC 6%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00

"亞泰" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Yai Tai" Medical Compression Stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"利衛" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Livewell" Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"醫全" 優塔斯和光i30個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" uTAS Wako i30 Fully Automated Immunoanalyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"麥司克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MaxCare" BackTone (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥司克股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

中美生醫假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Chung Mei Biomedical Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中美生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"巴德" 手動式核種給與系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Bard" Manual radionuclide applicator system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"凱杰" 阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

“歐米撒” 特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: “ORMESA” Push Chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

日炎 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

日炎 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

"上達" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SHEUNGTAT" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上達開發有限公司
• 發證日期: 2015-08-04 00:00:00.000

海儷恩彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Horien Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

高視能日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

閃靚每日拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Shini 1 DAY Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

杏合血液迴路管

• 英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏合生醫股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯藍胞漿素生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CERU
• 適應症: 本產品(20764663)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 型號08105553190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi ...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統

• 英文品名: “Sonomed” VuPad Ophthalmic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

相模元祖衛生套

• 英文品名: Sagami original condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台北安滙有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

亮妍真珠膏

• 適應症: 抑制黑色素形成、防曬、隔離。
• 申請商: 今美化工企業有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00

"第亞壯"血球稀釋劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diatron" Dil SYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏紅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

"第亞壯"紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diatron" Globin SYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏紅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

"第亞壯"紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diatron" Lyse SYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏紅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2015-08-03 00:00:00.000

“順安”易貼好藥膠布

• 英文品名: “S.A.”Yi Tie Hao Yao Jiao Bu
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌打撲傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2015-08-03

“佛記” 祈福佛指千里眼金眼睛丸(滋腎明目丸)

• 英文品名: “FOR-CHI” Chan Li Ien Chin Ien Gin Pill(Tz Shen Ming Mu Pill)
• 適應症: 滋腎、明目、久視無力、羞澀畏明。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-08-03

平脂膜衣錠4毫克

• 英文品名: Zulitor Tablets 4mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

泰米心平錠20毫克

• 英文品名: Telcard 20
• 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

安壓適膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbis H 300 (Irbesartan F.C. Tablets 300mg)
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

悅己之目彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eyesef Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

海昌彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

“雅氏”手動式咬骨鉗

• 英文品名: “Aesculap” Bone Punches
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

“希森美康” 乳膠品管試劑

• 英文品名: “ALIFAX”Latex Controls
• 適應症: 本產品是用以定量確認ALIFAX ESR系列儀器的校正穩定度。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

“優妮卡”牙科植體系統

• 英文品名: “EUROTEKNIKA” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億得克國際有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

妍霓絲 SPF50+清爽沁涼防曬噴霧

• 英文品名: SPF50+ Super-Sheer Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系9-18 9-灰紅色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 9-18
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系 8-29 8-藍灰紫色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 8-29
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系6-28 6-藍灰紅色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 6-28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系5-26 5-藍灰可可色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 5-26
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00

"永三" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BIS IN DEI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永三企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"瑩芳" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Influenza A＆B rapid test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"以勒優品" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Live up" Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以勒優品有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"史耐輝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"凱納蒂克" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Kinetec" continuous passive motion device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綸鑫有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"迪龍" 奈微格特探測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dilon" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"美佳境" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-PLUS" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"森寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"漢斯儒道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Halotech" Differential culture medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6800 system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"康博士" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Comfort" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"能資" 診斷用X光球管 (未滅菌)

• 英文品名: "Energy Resources" Diagnostic x-ray tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-31 00:00:00.000

〝莊松榮〞梔子濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Zi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-07-31

“台灣漢藥”甘草散

• 英文品名: Gan Tsao Powder “T.H.”
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31

〝華昌〞赤茯苓散

• 英文品名: Chi Fu Ling Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-31

“天明”金絲膏加減味藥膠布

• 英文品名: “Timing”Jin Si Gao Jai Jian Wei Patch
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-07-31

“柯惠”袋鼠電子灌食機

• 英文品名: “Covidien” Kangaroo Epump Enteral Feed and Flush Pump with Pole Clamp Programmable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30 00:00:00.000