藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"西門子" 德曼遜低密度脂蛋白試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Dimension Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-17 00:00:00.000

"八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-05-17 00:00:00.000

法立安 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: FDI Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 08:08:03.000

羅亞達錠5毫克

• 英文品名: Arizole Tablets 5mg
• 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

益利舒持續釋放口溶錠0.2毫克

• 英文品名: Tamokas D Tablets 0.2mg
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

• 英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

“雅培” 宙斯心臟節律器

• 英文品名: “Abbott” Zenus Pulse Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

“翰思” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hans” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "Bioclean" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小分子褐旺藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

美迪芳 親水性人工皮敷料(滅菌)

• 英文品名: Medifoam H dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

醫博康 檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-16 00:00:00.000

“生春”龍膽瀉肝湯濃縮錠

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16

“生春”清空膏濃縮細粒

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16

“生春”保和丸濃縮細粒

• 適應症: 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-16

“勸奉堂”甘草濃縮細粒

• 英文品名: Gan Cao Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-05-16

樂滑 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Lehhua Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 13:09:06.000

"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞恩生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 13:09:06.000

沅貴 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: YK Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅貴國際科技有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 13:09:06.000

“全家寶” 智能體溫計

• 英文品名: “Chiline” Smart Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

“洞見” 頭顱造型術規劃軟體

• 英文品名: “InsightX” Cranioplasty Material Forming Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 洞見資訊股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

青春水潤UV霜SPF50★★★

• 英文品名: Serina Anti-Oxidant Moisturizing Sun Cream
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 琇莉有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11、O12

• 英文品名: ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11、O12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- R21、R22、R23、R24、R25、R26、R27、R28、R29、R30

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- R21、R22、R23、R24、R25、R26、R27、R28、R29、R30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9、N10、N11、N12、N13、N14

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9、N10、N11、N12、N13、N14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

光透素裸顏美肌UV乳 SPF50+·PA++++

• 英文品名: INTEGRATE SUPPIN MAKER TONE UP UV
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

金萃抗老全效防曬乳 SPF25

• 英文品名: PROTECTION U.V.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞沂實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

金萃抗老全效防曬乳 SPF50

• 英文品名: PROTECTION U.V. SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞沂實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

我愛神力氣墊粉餅(水光) 01明亮色 02自然色 我愛神力氣墊粉餅(特霧) 01明亮色 02自然色

• 英文品名: I'M MEME Wonder Glass Lasting Cushion 01 Ivory SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Glass Lasting Cushion 02 Beige SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Cover Lasting Cushion 01 Ivory SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Cover Lasting Cushion 02 Beige SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

我愛神力氣墊粉餅(奶霧) 01明亮色, 02自然色

• 英文品名: I'M MEME WONDER VELVET LASTING CUSHION 01 IVORY SPF50+ PA+++ I'M MEME WONDER VELVET LASTING CUSHION 02 BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯血糖機組品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Roche cobas GLU QC kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

“雅培” 澳提理量測系統

• 英文品名: “Abbott” Ultiri Measurement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-05-14 00:00:00.000

“采風智匯” 圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “AIM” DeepPACS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 采風智匯股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-13 00:00:00.000

婕新多元 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Multiple Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 15:49:29.000

必目寧眼藥水0.2%

• 英文品名: Brimonin Ophthalmic Solution 0.2%
• 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“德科維”第二代人工牙根系統

• 英文品名: “Dekewe” II Anithin Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

檸覓彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lemonade 1-Day blue cut color soft contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融病灶導管

• 英文品名: “Covidien” Barrx RFA Focal Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“丹威” 牙科手術規劃軟體

• 英文品名: “Dental Wings” coDiagnostiX
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列鎖骨骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Clavicle Plating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用清洗機

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“諾瑪帝克” 氣壓式按摩系統

• 英文品名: “NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“晶晏” 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL-DAY” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

凡賽斯醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Vega Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

彪仕 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Hernia support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

“柏朗” 康貝特輸液套

• 英文品名: “B. Braun” Infusomat Plus Line
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“比特樂” 心電圖系統

• 英文品名: “BTL” 4 Series ECG System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀

• 英文品名: “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“艾貝爾”一次性使用血液透析導管及配件

• 英文品名: “ABLE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“可梭” 手術顯微鏡(未滅菌)

• 英文品名: “COXO” Operating Microscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

邁萊弗血糖監測系統

• 英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血...
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“怡安”餵食引導器 (未滅菌)

• 英文品名: “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

安視優歐舒適極潤多焦點高透氧矽水膠每日拋

• 英文品名: ACUVUE OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“史耐輝”半螺紋螺釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” Partially-Threaded Screws
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

水楊酸抗痘煥透平衡潔膚露

• 英文品名: Salicylic Acid Anti-Acne clean cleansing gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00

LANAMI瓷肌粉漾DD防曬隔離霜SPF50 ★★

• 英文品名: LANAMI Extra Smooth DD cream SPF50★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾美化膚色
• 申請商: 娜芮禧整合行銷股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00

“璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

舒芙氧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sofära Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Chinesport” Machenical Table(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

"瑞伯斯多克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Rebstock” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
• 適應症: 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“伯瑞” 抗人類球蛋白色彩試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Anti-Human-Globulin Color
• 適應症: 以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

和光維生素K缺乏誘導凝血酶原校正液及品管液

• 英文品名: Wako μTASWako PIVKA II Calibrator and Control
• 適應症: 校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“康德樂” 肯特利壓縮套

• 英文品名: “Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

醉象彈力亮白面膜

• 英文品名: DRUNK ELEPHANT BOUNCY BRIGHTFACIAL
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00

“呈汝” 一般及整形手術用錐刺 (未滅菌)

• 英文品名: “DPB” Rigottomy Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“亞蘭” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “ALLAIN” CORRECTIVE SPECTACLE LENS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭商行
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“科達”十六味流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: SHI LIU WEI LIU QI YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 癰疽及癯瘤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09

“勸奉堂”丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Shen Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DA QING LONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”養心湯濃縮細粒

• 英文品名: YANG XIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”金鎖固精丸濃縮細粒

• 英文品名: JIN SUO GU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎虛，遺精，盜汗，腰痠耳鳴，四肢倦怠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol
• 適應症: 鎮痛藥，解熱藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” XQ-Series Automated Hematology Analyzer
• 適應症: 本產品是一種多項目自動血液分析儀，可對全血中參數進行分類和定量，以幫助診斷臨床實驗室中的患者。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

希摩西爾魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑

• 英文品名: HemosIL Acustar ADAMTS13 Activity
• 適應症: 本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA)，定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“迪克斯”暫時性牙冠樹脂

• 英文品名: “Detax” Primeprint Temp
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件

• 英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

新加浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

"西門子" 乳酸檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

"大錸" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "MAX-TIGER" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大錸企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“莊松榮”澤蘭濃縮細粒

• 英文品名: Ze Lan Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-08

“莊松榮”蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: Ji Li Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-08

“華碩” 手持超音波影像系統

• 英文品名: “ASUS” Handheld Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-07 00:00:00.000

沅新 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: YUANSI Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 08:01:34.000

沅新 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: YUANSI Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 08:01:34.000

“島津” 數位X光透視攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 00:00:00.000

“仟鋒” 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "ChiauFong" Impression tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 18:13:55.000

氟去氫皮質醇硫酯.糠酸酯

• 英文品名: Fluticasone Furoate
• 適應症: 過敏性鼻炎
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

• 英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

岱爾蘭Lambda 游離輕鏈分析試劑組

• 英文品名: Diazyme Human Lambda (λ)Free Light Chain Assay
• 適應症: 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000