“美萊格”蒸氣滅菌器
“MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer

申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“英特”根管清潔沖洗套組
“Inter-Med” Canal Clean Irrigation Kit

申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

KAHI輕透防曬粉底液
KAHI HANGYOB CREAM

申請商
洛克馬企業股份有限公司  
適應症
防曬。

KAHI輕透防曬素顏霜
KAHI HANGYOB SKIN

申請商
洛克馬企業股份有限公司  
適應症
防曬。

三效防護飾底隔離霜
Triple-Action Protective Cream

申請商
雨小路有限公司  
適應症
防曬。

仙妮時尚染髮粉-黑褐
HENNA POWDER DARK BROWN

申請商
楊佳裕國際企業社  
適應症
染髮。

全能水感精華防曬乳 50ml SPF50 PA++++
Every Single Face SPR-Shield Watery Lotion SPF 50

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
防曬。

奇蹟三重酸煥膚身體精華
BIOTHERM BIOCORPS ANTI-BUMP BODY SERUM

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質。

安耐曬 水嫩寶貝 敏感肌防曬凝膠
ANESSA MINERAL UV SUNSCREEN MILD GEL

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬。

安耐曬 輕親柔光 敏感肌防曬露NA
ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN MILD MILK NA

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬。

宜脂亭錠10毫克
EZITIN (Ezetimibe Tablets 10 mg)

申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」

柔焦控油礦物防曬蜜粉-淺色SPF35 PA+++、透明SPF35 PA+++
(Re)Setting 100% Mineral Powder SPF35-Translucent、Light

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
防曬。

潔美淨特潤金鑽防曬精華乳SPF50+ PA++++
PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE UV DEFENSE AMPOULE SERUM SPF 50+/PA++++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

香奈兒珍珠光感新一代輕盈防護妝前乳 SPF 40 / PA+++ 玫瑰
LE BLANC LA BASE LEGERE SPF 40 PA+++ ROSEE

申請商
香奈兒有限公司  
適應症
防曬、美化臉部。

鹽酸麻黃素
EPHEDRINE HCL

申請商
養吾堂藥廠  
適應症
支氣管擴張劑

"南光"樂得膜衣錠100毫克
Lote F.C. Tablets 100mg "N.K."

申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
重度憂鬱症及強迫症

"愛民" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"I-M" Manual patient transfer device (Non-sterile)

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
"Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

"辰昱"立體醫療口罩 (未滅菌)
"CHEN YU" 3D Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
宏廷富國有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“全合”星禾脊椎後方固定系統
“Aaxter” A5 Posterior Spinal System

申請商
全合生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“厚生”養身安神顧腦丸（天王補心丸）
Yansin Ansen Conow Pills "Pfoshen"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
思慮過多、怔忡健忘、口舌生瘡、神志不寧、咽乾口燥、心悸失眠。

“艾彼”雷克特鎖定骨釘骨板系統
“aap” LOQTEQ Plate and Screw Trauma System

申請商
聖那美生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“順天堂”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮顆粒
Kuei-Chih-Chia-Lung-Ku-Mu-Li Tang Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
男子失精、少腹弦急、陰頭寒、目眩髮落、脈極虛芤遲。

“順天堂”豬苓湯濃縮顆粒
Zhu Ling Tang Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。

亞帝昇 液晶靜脈定位器(未滅菌)
Adison Liquid crystal vein locator(Non-sterile)

申請商
亞帝昇生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

亨泰矯正鏡片(未滅菌)
Brighten Optix Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

媞蜜多抗藍光彩色月拋隱形眼鏡
Timido Blue Light Protector Monthly Color Contact Lens

申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

必賴克瘻膜衣錠２００毫克
PLAQUENIL TABLETS 200MG

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。

露葳娜抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
Luēna MAKE Blue Light Protector 1Day Color Contact Lens

申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"梅克斯" 泰卡射頻治療儀
"Mectronic" Doctor Tecar Therapy

申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"衣美事" 醫療用束帶 (未滅菌)
"EiMiSi" Therapeutic medical binder (Non-sterile)

申請商
衣美事有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“弗亥西”指南立體定位系統
“FHC” Guideline 4000 5.0 System

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“愛普可”支氣管鏡蒸氣治療系統
“Uptake” InterVapor System

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐菲斯”摩得樂斯椎間融合系統
“NuVasive” Modulus TLIF-O Interbody System

申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美德”手術防護口罩 (未滅菌)
“Medtecs” Face Mask (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“香生堂”香生堂中藥貝比痱子粉
Jong Yaw Baby Fei Tzyy Feen "S.S.T"

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
治痱。

媞蜜多抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
Timido Blue Light Protector 1Day Color Contact Lens

申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

磺胺甲異㗁唑鈉鹽
Sulfamethoxazole Sodium

申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
抗菌藥

舒力威膜衣錠20毫克
Standwell film-coated tablets 20 mg

申請商
皇佳化學製藥股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)
"Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)

申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

"迪西艾" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
"DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

申請商
宏鐿儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
"MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)

申請商
信正儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。

“伊岱普”福可望高強度聚焦超音波治療系統及配件
“EDAP” Focal One and Accessories

申請商
捷元生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康美”帕拉丁全縫線固定組
“CONMED” Paradigm ClickLok All-Suture Anchors

申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“彼娜波” 紐諾顱內導入系統
“Penumbra” Neuron Intracranial Access System

申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐菲斯”可羅以恩椎間融合系統
“NuVasive” CoRoent LO Thoracolumbar Interbody System

申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐菲斯”摩得樂斯頸椎椎間融合系統
“NuVasive” Modulus Cervical Interbody System

申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統
“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS

申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

佳醫 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)

申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

氫氧化鋁膠
Dried Aluminum Hydroxide Gel JP (Grade SN)

申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
制酸藥