藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- Fwu Ling Ext Powders "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Hwang Bor Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- May Men Dong Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Yih Yii Ren Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Suan Tzao Ren Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 煩心不得眠、虛汗煩渴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Mann Jing Tzyy Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Shiuh Duann Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Daang shen Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Chyn Jiau Ext. Powders" C.A. "
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Chern Pyi Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- BO HE EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
- 適應症
- 消風散熱。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞Fa Ban Xia Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2015-12-17
- 英文品名
- Floxsafe 400 (Moxifloxacin Tablets 400mg)
- 適應症
- 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
- 申請商
- 上亞科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection
- 適應症
- Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion
- 適應症
- Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Mishukon Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Cosmo Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “tGi”LED blue light therapy device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰沂科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Achieve Mapping Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA 560 Hematology System
- 適應症
- 本系統為全自動血液分析系統，用於臨床實驗室進行體外診斷。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Alere i Influenza A&B
- 適應症
- 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 2
- 適應症
- 本產品須搭配Beckman Coulter AU分析儀一同使用，作為以免疫比濁法定量測定α-1酸性糖蛋白、α-1抗胰蛋白酶、β-2微球蛋白、血漿銅藍蛋白和結合球蛋白之校正試劑。
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SPF50 Sunscreen Protective Emulsion (Complexion), (White)
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 鴻億生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- Lancome UV EXPERT XL-SHIELD ULTIMATE XL UV PROTECTION CCCover SPF 50 PA+++ FLAWLESS BEIGE, FRESH ROSY, NATURAL NUDE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- VITALUMIERE AQUA SPF15- 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE, 32 BEIGE ROSE, 10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 40 BEIGE
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- OROFLUIDO MASK
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- OROFLUIDO CONDITIONER
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- OROFLUIDO ORIGINAL ELIXIR
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- IPSA PROTECTOR DAYTIME SHIELD EX
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00
- 英文品名
- Keytruda powder for injection
- 適應症
- 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用...
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVAX" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾瓦材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVAX" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾瓦材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Brandon" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ching Byi Tang Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Shing Su Saan Ext. Powders "C.A"
- 適應症
- 溫散風寒，宣肺化痰。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Horang Hua Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 通經、破血。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Gou Terng Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 鎮痙、鎮靜（頭痛、目暈、痙攣）。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Jyy Ker Ext. Powders “C.A.”
- 適應症
- 破氣、行痰、消食。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Chuan Niou Shi Ext.Powders “C.A.”
- 適應症
- 強筋骨、通經、利尿。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Shiang Ren Ext Powders “C.A.”
- 適應症
- 祛痰、鎮咳。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Muh Shiang Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 行氣、導滯、止痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Guey Jy Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 發汗解肌、溫經通脈。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Dan Shen Ext. Powders " C.A."
- 適應症
- 去瘀生新、活血調經。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Chiang Hwo Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 發汗、下熱、止痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Muu Dan Pyi Ext. Powders “C.A”
- 適應症
- 清熱、涼血、活血、行瘀。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Duh Jong Ext. Powders "C.A."
- 適應症
- 補肝腎、強筋骨。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Shiang Fuh Ext. Powders " C.A. "
- 適應症
- 調氣、解鬱、祛痰、健胃。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-16
- 英文品名
- Bausch+Lomb Lacelle Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” Scanner Aquilion Lightning
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法，定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷，不可用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Surguard3 Safety Hypodermic Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” Hemopatch Sealing Hemostat
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- UV Protection Spray SPF50★★★
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 大江生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Naruko Tea Tree Shine Control & Blemish Clear Bar Soap
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 良冠生化科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Double Wear Brightening Powder Stay-in-place Makeup SPF 25/PA+++ - 1C0 Cool Porcelain, 1W0 Warm Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3C0 Cool Crème, 3W0 Warm Creme
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- ESTEE LAUDER BRIGHTENING MAKEUP BASE SPF 30/PA+++ - LAVENDER BRIGHT
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color 6
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color- 9, 10
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00
- 英文品名
- Space Raising Medical activated carbon masks (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ADFLEX Friction Free Patch (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" VENTANA HE 600 Hematoxylin (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- KOVA-Trol Human Urinalysis Controls (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMIGO" Dental hand instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “North Safety” Vision Projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣舒潔股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coltene/Whaledent" Gutta Percha (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "JIN PRAISE" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫管家科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- WINNER Examination Gloves (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強利有限公司
- 發證日期
- 2015-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科云生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “United” U2 Total Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt
- 適應症
- 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形： 1.補強不需長時間癒合的部位 2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” Bioarch Subtalar Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medica” EasyStat Analyzer
- 適應症
- EasyStat分析儀是設計給臨床實驗室使用，在注射器或是毛細管抽取的全血血液檢體中直接測量pH值(氫離子活性)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧氣分壓)、Hct(血容積比)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)和Ca2+(游離鈣離子)。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “CMP” Non-Precious Ceramic C&B Alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “ICU” TEGO Connector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Body Fat Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2015-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Tafinlar Capsules 50mg
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Tafinlar Capsules 75mg
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 適用於治療新生兒、嬰兒、兒童、青少年及成人對ceftaroline fosamil具感受性菌種的社區性肺炎(CAP)及複雜性皮膚與軟組織感染(cSSTI)。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” Valve and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Oridion” Nellcor Portable Bedside Capnograph/ Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDRAD” Disposable Syringe Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11 00:00:00.000