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威傑士炫彩染髮霜 -7/59,4/7,5/7,12/70、丰色染髮霜-7/59,4/7,5/7,12/70

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/59,4/7,5/7,12/70 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/59,4/7,5/7,12/70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

激光煥白氣墊粉餅-無瑕持久版SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01

• 英文品名: 1.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ RECHARGE/REFILL BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01 2.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ 2REFILLS BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01
• 適應症: 防曬、隔離、美化及提亮肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

激光煥白持久粉餅SPF 35 / PA +++ BO-01, BO-02, O-01, O-02, PO-01, O-03

• 英文品名: Lancome BLANC EXPERT BRIGHTENING COMPACT FOUNDATION ANTI- DULLNESS MULTI-PROTECTION SPF 35 / PA +++ BO-01, BO-02, O-01, O-02, PO-01, O-03
• 適應症: 防曬、隔離、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

Light Master極速光漂粉

• 英文品名: Matrix Light Master
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

梔子花保濕護髮噴霧SPF 10

• 英文品名: Velo solare con Monoi & Olio di Cocco SPF10
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

卡尼爾專業全效瞬白精華

• 英文品名: Garnier Light Complete Super Essence
• 適應症: 軟化角質、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、保濕
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

長效控油妝前隔離乳(淡粉米色)、長效控油妝前隔離乳(淡藍色)、長效控油妝前隔離乳(保濕型)

• 英文品名: CEZANNE Make Keep Base Pink Beige, CEZANNE Make Keep Base Light Blue, CEZANNE Make Keep Base Moist Type Orange Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

A’PIEU好氣色完美持妝DD霜 No.21 (白皙) & No.23 (自然)

• 英文品名: A’PIEU Dark Diminish Cream SPF37 PA++ No.21& No.23
• 適應症: 防曬、保濕、美化肌膚
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

A’PIEU超輕透零毛孔氣墊粉餅哆啦A夢1+1超值組No.21& No.23

• 英文品名: Air-Fit A'PIEU Cushion SPF50+PA+++ No.21 & No.23
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

魔法肌密輕羽霧光粉餅SPF25 PA++:100, 101, 102, 103, 201, 202；糖霜柔紗粉餅N SPF20 PA++: 10, 20, 30

• 英文品名: Anna Sui Matte Powder Foundation: 100, 101, 102, 103, 201, 202; Les Merveilleuses LADURÉE Powder Foundation N: 10, 20, 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

身體防曬霜N SPF50 PA++++

• 英文品名: Les Merveilleuses LADURÉE UV Protection Body Cream N
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

糖霜遮瑕筆: 01, 02

• 英文品名: LES MERVEILLEUSES LADURÉE TOUCH-UP CRAYON: 01, 02
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

魔法肌密智慧鎖水飾顏凝凍SPF24 PA++

• 英文品名: Anna Sui Gel Foundation Primer
• 適應症: 防曬
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

1.雅芳新活恆白松露UV精華乳SPF50+/PA++++。 2.雅芳新活恆白松露極耀UV防曬乳 SPF50+/PA++++。

• 英文品名: 1.ANEW 360∘FAIRNESS ULTRA UV SHIELD SPF50+/PA++++。 2.Anew Luminosity Ultra UV Shield SPF50+/PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00

"荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"悅康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "YUE KANG" Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"品寶" 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Green Guard Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-04 00:00:00.000

優列扶膜衣錠8毫克

• 英文品名: Urief F.C. Tablets 8 mg
• 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

優列扶 膜衣錠 2毫克

• 英文品名: Urief F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

立克癌 膠囊 150 毫克

• 英文品名: Zykadia capsules 150 mg
• 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

魅視睛軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Message Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“粟田”溫和型壓力艙

• 英文品名: “OxyUCAB” Mild Hyperbaric chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 粟田科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“豪展”藍牙傳輸血壓計

• 英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“美台”醫療影像擷存傳輸系統

• 英文品名: “MITS”DICOM Gateway and Image Manager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美台科技股份有限公司土城廠
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

艾美UV濾藍光彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer UV&BLUE CUT COLOR CONTACT LENS-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀

• 英文品名: “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東樑實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酐測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Creatinine
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清或尿液中肌酸酐含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

• 英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“希洛尼克”超音波系統

• 英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“德克斯”德克希爾親水性印模材料

• 英文品名: “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

速測酸 尿酸測試系統 (未滅菌)

• 英文品名: Glucofast UA Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"榛冠鈞" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"塔肯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekne" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康銘興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"西門子" 血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Blood cell diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“史密斯” 輸血加壓袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Pressure Infusor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"斯泰瑞" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

蒂克 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "TICO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天工日用品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"巧福" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEA-FWU" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧福手套企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"飛速" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

"蜀瀚" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sword" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-03 00:00:00.000

“東陽”石斛濃縮細粒

• 英文品名: Shih Hu Extract Granules “TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03

“雲南”賜屴勇丸

• 適應症: 真元不固、濕熱性遺精。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-03

生髮靈

• 英文品名: Hair Formula
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2015-12-03

瑋瑟肝素鈉注射液5000單位/毫升

• 英文品名: Vaxcel Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

無菌希福辛鈉

• 英文品名: Cefuroxime Sodium Sterile
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所起感染症
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

舒位驗孕盤

• 英文品名: Safeway HCG Test Cassette
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“泰沂”紅光光療機

• 英文品名: “tGi”LED red light therapy device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰沂科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

恩美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ANMAX Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK (NAC)
• 適應症: 搭配貝克曼庫爾特AU分析儀分析人類血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

西門子皮質醇試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Cortisol (COR)
• 適應症: 需搭配ADVIA Centaur、Centaur CP、Centaur XP、Centaur XPT系統定量檢測人類血清或尿液中皮質醇的體外診斷免疫分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

積水諾魯帝亞胱蛋白C試劑校正液

• 英文品名: Sekisui Cystatin C Calibrator N
• 適應症: 本產品為諾魯帝亞胱蛋白C測定試劑，用於判讀血清或血漿中的胱蛋白C之校正液，並使用在自動分析儀上。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

• 英文品名: RAMP CK-MB Assay
• 適應症: 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特癌胚胎抗原放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER CEA IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CEA抗原含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑

• 英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ
• 適應症: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-立汎黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Rifampicin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Rifampicin的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“美帝康”神經外科用頭顱固定架

• 英文品名: “Medicon” Fixit Head Rest System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

• 英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

美肌膚色防曬乳SPF50★★★、可麗清爽防曬乳SPF50★★★ 全護複方潤色防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: UV SHIELD SPF50★★★ (Nature), UV CLEAR SPF50★★★ Dual Sunscreen Tinted SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創新生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

SANA 舞孃妝前乳/櫻花色

• 英文品名: SANA MAIKOHAN MAKEUP BASE NA 01 PINK BEIGE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧、SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧(純淨皂香)、(沁涼海洋)、(清漾花果)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY,SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY AQUARY FLORAL SPF50+,SUNCUT UV PROTECT SPRAY FRUITY FLORAL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

金靚白美肌防曬噴霧 SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 50+ Spray SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，均勻膚色。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

頂級GE BB 雙色修容粉餅補充片 SPF45 PA+++ 00、01

• 英文品名: DHC BB Dual Powdery Foundation GE SPF45 PA+++ Natural Ocher 00, 01
• 適應症: 防曬，均勻膚色。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

絕對完美精粹粉凝霜SPF 26 / PA+++ 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O

• 英文品名: Lancome Absolue Sublime Cream Foundation SPF26 / PA+++ 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O
• 適應症: 防曬、隔離
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty LDH FS IFCC (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳磷酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Phosphate FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 流行性感冒病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Influenza virus serological reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Triglycerides FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"合吉"比福那挫

• 英文品名: BIFONAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

防曬修護隔離乳 SPF45 PA++

• 英文品名: Ultra Sun Protection SPF 45 PA++ Anti-Glycation Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

“卓和”導尿包(滅菌)

• 英文品名: “GMTH” Urological Catheter kit (sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

溫大師拋棄式加溫加濕瓶

• 英文品名: EverHeart Disposable Heated Humidification Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“達楷”隨身簡易型心電圖機

• 英文品名: “DailyCare” Handheld ECG Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達楷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

BD謬勒海頓固體含血培養基

• 英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB
• 適應症: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(erythromycin)、ofloxacin、四環黴素(tetracycline)及萬古黴素(va...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

醇香創意永久染膏6.41 牛奶巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.41 Copper Ash Deep Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.14 蜜吻巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.14 Ash Copper Deep Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.5淺棕紅褐色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.5 Mahogany Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏4.6棕紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.6 Red Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.6淺棕紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.6 Red Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏6.6深亞麻紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.6 Red Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏-12.11 天然亞麻深灰色、12.17 天然亞麻灰紫色、S 銀色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.11 Intense Ash, 12.17 Ash Violet, Silver
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏12.71 天然亞麻灰紫色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.71 Violet Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏B 藍色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

極品無齡精萃粉底液 10/20

• 英文品名: NativAge - Le Teint Fluide S.P.F. 20- 10 Ivoire、20 Naturel
• 適應症: 防曬
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

香奈兒珍珠光感超淨白防曬蜜粉 SPF 50

• 英文品名: LE BLANC POUDRE LIBRE BLANCHISSANTE PROTECTION UV SPF 50
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

果漾極緻護手乳SPF15

• 英文品名: LANEIGE Fresh Hand Fluid SPF15
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00