藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"倫多士" 紅血球沉降速度分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS ESR Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」、「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"希森美康" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"嘉克得" 橡皮障 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Latex Dams (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“日系大川光學” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Jih hsi ta chuan optics”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日系大川光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“科達”毛冬青濃縮細粒

• 英文品名: MAO DONG QING EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 清熱、解毒、活血、通脈。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

〝莊松榮〞木瓜濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Mu Gua Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-03-23

”莊松榮”浙貝母濃縮細粒

• 英文品名: ZHE BEI MU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

“三才堂”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” BU ZHONG YI QI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

斯耐瑞錠100毫克

• 英文品名: SIRTURO 100mg Tablets
• 適應症: 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

• 英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜

• 英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

• 英文品名: Beckman Coulter RF Latex Reagent
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析儀上定量測定人血清和血漿中的類風濕性因子含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“雷度” 多項次品管液

• 英文品名: “Radiometer” LQC Multi-CHECK level 1,2,3
• 適應症: 本產品係與AQT90FLEX分析儀搭配使用，用於監測TnI、CKMB、Myo及NT-proBNP實驗室檢測程序的精密度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

蓋奧斯 膠原膜

• 英文品名: GuidOss Collagen membrane matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

• 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

超持色柔焦慕絲粉餅 SPF27 PA++ No.13, No.21, No.21P, No.23 超持色柔焦慕絲粉餅(粉蕊) SPF27 PA++ No.21, No.23。 超持色柔焦慕絲粉餅EX SPF40 PA++ No.21, No.23。

• 英文品名: LANEIGE Satin Cover Jelly Pact No.13, No.21, No.21P, No.23 LANEIGE Satin Cover Jelly Pact (Refill) No.21, No.23。 LANEIGE Satin Cover Jelly Pact EX No.21, No.23。
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

• 英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"瑞森" 水膠片裝傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Sheet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞森科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"上達" 油壓推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SHEUNGTAT" Strecher bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上達開發有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

3M 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

荷美敷 液體OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"醫納密" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Inami" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"愛視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"滷美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RUMEX" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"安特米爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ANTON MEYER" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"圖斯" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "Altos" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"殷特歌爾" 迷爾特斯-沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Miltex-Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"殷特歌爾" 羅格瑞德蒙一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Ruggles Redmond Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"克拉馬" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Cramer" TheraBand Kinesiology Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"台灣大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBIA" Hydragel HR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"康威" 益舒穩彈性環 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Accordion Flange (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"舒坦法瑪" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile)
• 適應症: 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、P...
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"史耐輝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"佳揚企業社" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "DEEREYE TRADING CO." Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳揚企業社
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

樂安神口溶錠5毫克

• 英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"晟德"複方甘草液

• 英文品名: Brown Mixture Oral Solution "CENTER"
• 適應症: 鎮咳化痰、順喉平氣。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

非吐膜衣錠1毫克

• 英文品名: UNVOMIT F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法（ＣＹＴＯＳＴＡＴＩＣ ＴＨＥＲＡＰＹ）引起的噁心，嘔吐。抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

• 英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

普勝騰膜衣錠62.5毫克

• 英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

氯化羥布托尼

• 英文品名: Oxybutynin Hydrochloride
• 適應症: 副交感神經抑制藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

鹽酸待克明

• 英文品名: Dicycloverine Hydrochloride
• 適應症: 抗膽鹼激性用藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Phadiatop Infant
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思德國麻疹病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS RUBELLA IgG
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

安得利清爽防曬噴液

• 英文品名: ANTHELIOS XL Ultra-light Spray SPF50+
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

裸感透膚粉底液SPF30 PA++ V201、N203、 M201

• 英文品名: THEFACESHOP BARE SKIN NUDE FOUNDATION V201 Apricot beige SPF30 PA++, N203 Natural beige SPF30 PA++, M201 Midium beige SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

L'EGERE 水透亮雪紗BC粉底 SPF50+ PA+++ (01亮白肌)、(02自然肌) L'EGERE 珍珠光采美白氣墊粉棒 SPF50+ PA+++

• 英文品名: L'EGERE Water Glow Bomb Cushion SPF50+ PA+++(01 light),(02 light) L'EGERE Brightening Effect Cover Cushion SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、淨白、潤色。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103 (補充盒)、V201、V201 (補充盒)、V203、V203 (補充盒) 美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、、V201、V203（MY OTHER BAG）。 KAKAO美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203。 可口-可樂美肌遮瑕CC氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ V201。 可口-可樂美肌遮瑕CC氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ V203。

• 英文品名: THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203 NATURE BEIGE（MY OTHER BAG）。 THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203NATURE BEIGE（KAKAO） THE FACE SHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ (CocaCola)。 THE FACE SHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ (CocaCola)。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠6.17 - 深金色帶灰-綠色調

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 6,17
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

雅芳極淬美白兩用粉餅 SPF 24 /PA++ 嫩粉色, 亮膚色, 自然色

• 英文品名: Ideal White Dual Powder Foundation SkinBright Essence SPF 24/PA++ Light Pink, Ivory Pink, Neutral
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

雅芳極淬美白精華粉底液 SPF 50+/PA+++ 嫩粉色, 亮膚色, 自然色

• 英文品名: Ideal White Essence Foundation SkinBright Essence SPF50+/PA+++ Light Pink, Ivory Pink, Neutral
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

“奇異”核醫影像系統

• 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imagine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇將科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"溋溢" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BONEMETAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgM ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"日本光電" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "NIHON KOHDEN" Medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"肯尼帝克" 醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Kinetec" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"旺升" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Wang Sheng" Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺升企業社
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

“大茂”白鶴太極膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: “ Ta Maw” Bai He Tai Gi Gau（Tai Yi Kao Chia Chien Wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痛、跌打損傷痛
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-21

"永信"奧美拉唑

• 英文品名: Omeprazole "Yung Shin" USP
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“阿碩柯爾”縫合錨釘

• 英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“路希”波麗特矽膠製導尿管及配件

• 英文品名: “RUSCH” Brillant silicon foley catheters and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“波士頓科技”楚東預載括約肌切開術電極

• 英文品名: “Boston Scientific” TRUEtome Preloaded Cannulating Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

Selective雪樂媞麥卡蘿無氨漂粉

• 英文品名: Selective Professional Mildblond_Mild Tech
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士新生光感進化潤色隔離乳SPF30 (10、20、30、40)

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss Ice Crystal Transforming Cream SPF30 Rose、Nude、Beige、Tan
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士全效清透防護乳 SPF50

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss UV Protection Veil SPF 50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

“德恩”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Limb supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“德恩” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

新冰 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: neo ice pain chiller wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之棉質彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
• 申請商: 歐函科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"積水" 克林美特游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Clinimate NEFA Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"欣陞" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“佳能”磁振造影診斷裝置

• 英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗S血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-S Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類S陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Jkb Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用直接凝集測試(DAT)方法，偵測人類Jkb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

布魯克細菌試驗標準品

• 英文品名: Bruker IVD Bacterial Test Standard
• 適應症: 本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP)
• 適應症: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統

• 英文品名: AtheNa Multi-Lyte GBM (Autoimmune Vasculitis) Plus Test System
• 適應症: 本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特載脂蛋白A1和B校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Apo A1 and B Calibrator
• 適應症: 用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定Apo A1和Apo B之校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

西門子血液分析品管液

• 英文品名: ADVIA 560 Control
• 適應症: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

羅氏凡塔那病理玻片掃描器

• 英文品名: VENTANA iScan HT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“音提斯”聽阻檢查儀

• 英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000