藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 發證日期
- 2023-06-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “GRI” Scrub Brush (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀田有限公司
- 發證日期
- 2023-06-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD Surgical Shoe Cover (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-10 00:00:00.000
- 英文品名
- The Guard Tablets
- 適應症
- 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。
- 申請商
- 台灣興和通商股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Theone-Medical Video Laryngoscope Stylet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」、「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人一醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Jescope Tongue depressor(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷大有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Graphy" Surgical Guide(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品印三維科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHINESPORT” Non-AC Powered Patient Lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy Synthes” Orthopedic Manual Surgical Instrument(Sterile/non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-09 00:00:00.000
- 英文品名
- WEN DAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-06-09
- 英文品名
- OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 08:04:05.000
- 英文品名
- U-Chu Cold Granules
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 五洲製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ponatinib HCl "GBC"
- 適應症
- 蛋白激酶抑制劑。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"
- 適應症
- 無法以口服途徑控制之癲癇。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Cobrimonin Ophthalmic Solution
- 適應症
- 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Acarose Tablets 100mg
- 適應症
- 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BENTERO 100 (Bendamustine Hydrochloride 100mg)
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “ThermoGenesis” AXP II System
- 適應症
- 本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統,須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “NAR” ARS Decompression Needle (Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Edwards MITRIS RESILIA Mitral Valve
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BD PureHub Disinfecting Cap
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hager & Meisinger” Micro Screw Systems
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “M.I.Tech” MASON M1 Extracorporeal Shockwave Lithotripter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DEKA” Monalisa Glide Laser System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- NN1、NN2、NN3、NN4、NN5、NN6、NN7、NN8、NN9、NN10、NN11、NN12、NN13、NN14、NN15
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS DERMO-PEDIATRICS Wet Skin LOTION SPF50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- /SKIN REGIMEN/ urban shield SPF 30
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 榮顯國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- [comfort zone] SUN SOUL milk spray SPF50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 榮顯國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ①[comfort zone] SUN SOUL face cream SPF50+ ②[comfort zone] SUN SOUL cream SPF50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 榮顯國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- THE FACE SHOP TEA TREE PORE CLARIFYING GEL CLEANSER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Bioderma Sebium Gel Moussant Actif
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰、清潔肌膚、控油。
- 申請商
- 台灣諾奧思有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-001 Rosy Ivory PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-002 Natural Ivory PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-003 Nude Beige
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Dettol ProSkin Moisturising Aloe Vera & Milky Smooth Shower Cream
- 適應症
- 清潔肌膚、軟化角質。
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Banana Boat® SPORT MINERAL 100% Mineral Based Sunscreen Lotion UVA/UVB Broad Spectrum SPF 50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00
- 英文品名
- “APT” Braidin Hemostasis Introducer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “APT” Braidin L Hemostasis Introducer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- SUMMIT Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博飛騰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- DAO DIH WU GONG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 消炎、解熱、癟瘤。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- SHIAH KU TSAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- BAIR SHEAN PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 風疹、疥、癬、濕痹。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- SHENG YANG YIH WEY TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- DANN JWU YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- JING CHIH SHERN YUAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- JIN SUOO CUH LING WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- DA HUANG ZHE CHONG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- SHAN DOW GEN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- BANN JY LIAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- NEU JEN TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- MING MU DI HUANG PILL (JIA WEI) "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- "Hua To" HUA TO YUNN GONG SAAN
- 適應症
- 跌打損傷。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- SHEN ZHONG SI WU WAN "KO DA"
- 適應症
- 氣血兩虛、婦人月經不調。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- Yong Ge Qiang Capsule "L.A." (rong gui bai bu pill)
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 元力中藥行
- 發證日期
- 2023-06-08
- 英文品名
- “KINESIQ”KINE-SIM Balance Exercise Equipment (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁能力科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 13:09:42.000
- 英文品名
- Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
- 適應症
- 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28 天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” CB-Cervical Cage System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour Diabetes App
- 適應症
- 本產品可供糖尿病患者在家中使用,透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病,可以和相容的血糖機一起使用。
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BVI” Thermal Cautery Unit (Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- YV1、YV2、YV3、YV4、YV5、YV6、YV7、YV8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- RC1、RC2、RC3、RC4、RC5、RC6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G11、G12、G13、G14、G15、G16
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- GR1、GR2、GR3、GR4、GR5、GR6、GR7、GR8、GR9、GR10、GR11、GR12、GR13、GR14、GR15
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Soda Acne Bubbling Cleansing Mousse
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 法典生醫國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 法典生醫國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
- 適應症
- 防曬,保濕。
- 申請商
- 法典生醫國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Best Renewal Body Spray
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 幸福家生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- BHA Renewal Body Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 幸福家生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★
- 適應症
- 防曬、肌膚保養。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- UV PEOTECT NON-GREASY SPF50 ★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宏亞隆企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Protective Extra Anti-UV Sunscreen、Daily Ultra Light Sunscreen
- 適應症
- 防曬、防護肌膚。
- 申請商
- 佐登妮絲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- 1028 2% BHA Smoothing Body Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 溢彩生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Joylife Ketone test strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 分享健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Unicorn eisai Medical Childen Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇林衛材有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- TAICEND Waterproof Postoperative Foam Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMTEC" Alfresh-ES detergent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天旺泰國際有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “AOK” Medical V-Fold N95 Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2023-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-06-06 08:04:12.000
- 英文品名
- intimate moment Cold/Hot pack (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 燦艷有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 08:04:12.000
- 英文品名
- CYCLOGEST 400mg PESSARIES
- 適應症
- 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值,亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號:BGM033A/ BGM033B)使用,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瀛海矽康科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearMind” Neuropad Workstation
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科脈生技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearMind” Neuroblade
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科脈生技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “NTHU” Neutron Radiotherapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國立清華大學原子科學技術發展中心
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT HSV-2 IgG
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i 系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第2型(herpes simplex virus type 2; HSV-2) 特異性IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “GC” G-ænial A’CHORD
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Relaxide” Oral Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 民贏生技有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "KEISEI" Removable skin staple (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LIGHT LITE Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Chuan Niu Xi Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2023-06-06
- 英文品名
- "Sun Ten" Dah Chin Yen Powder
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2023-06-06