- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、痠軟無力。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 和聯生醫股份有限公司
- 適應症
- 甲狀腺抑制藥
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 神鐽醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於分型A血型特徵因子
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠宇牙科材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實創國際生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精浚科技股份有限公司三峽廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中誠生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奔騰智慧生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 適應症
- 本產品是利用免疫分析層析法，定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者，其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時，表示檢體中存在病毒抗原，但須搭配患者病史與其他臨床數據合併評估感染狀態；陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染，且檢測出的病原不一定是疾病的主因。陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染，故本產品不應做為治療或管理決策含感染控制的唯一依據；陰性結果應該根據患者的接觸史、病史、體徵與臨床症狀綜合評估，必要時透過分子診斷(RT-PCR)方式進行確診，並做為病患管理的依據。本產品限由專業人員使用。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 健得方醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 散瞳及睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 灃濰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶楠生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 永純義肢股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 外感時疫初起。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上岡眼鏡號
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。