藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“莊松榮”雞內金濃縮細粒

英文品名: JI NEY JIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-06-17

“莊松榮”生薑濃縮細粒

英文品名: SHENG JIANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-06-17

“順天堂”炙甘草濃縮顆粒

英文品名: "Sun Ten" Zhi Gan Cao Extract Granules
適應症
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-06-17

“正記”肺愛清散（寧嗽丸）

英文品名: "JENG JIH" FEI AI QING POWDER
適應症
申請商: 正記生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-17

“中美”補中益氣湯內服液

英文品名
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
發證日期: 2023-06-17

和興紅花油（白玉膏加減味）

英文品名: Hoe Hin Saffron Oil (White Jade Oil)
適應症: 頭暈鼻塞、骨節痠痛。
申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
發證日期: 2023-06-17

“顏玉瑩”人參膠囊

英文品名: Ginseng Capsules "GAN GEOK ENG"
適應症: 補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
發證日期: 2023-06-17

"南良" 頸部皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Nam Liong Neck skin pressure protectors (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 統富國際股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 13:09:44.000

"凱司瑪 200" 氫氧化鎂

英文品名: Magnesium Hydroxide USP Kisuma 200
適應症: 制酸藥
申請商: 裕元興業股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

丁羧苯斯啶

英文品名: Bilastine
適應症: 抗組織胺藥
申請商: 東譽興業股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

鎵連坊鍺68/鎵68孳生器

英文品名: GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator
適應症: 本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。
申請商: 恩典科研股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

水見濾藍光月拋隱形眼鏡

英文品名: MIZMI 1Month Blue Light Cut Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑

英文品名: CINtec p16 Histology
適應症: 本產品是一種免疫組織化學染色法，用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白，與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀，可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

伊曼紐特克游離甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: IMMUNOTECH FT4 Plus RIA Kit
適應症: 本產品是體外診斷手動醫療器材，供專業人員用於定量測量人血清與血漿中的游離甲狀腺素(FT4)。
申請商: 昶洋貿易股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

英文品名: “Huons Meditech” DermaShine PRO and accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 橋締股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“安迪爾”海戈高速切割器械工具

英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昌偉企業有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“博美敦”艾克西亞骶骨固定術植入物

英文品名: “Promedon” EXIA Sacropexy Implants
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富信醫療器材有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

全時防護輕透隔離乳 SPF50+ PA++++

英文品名: KAIBEAUTY Unseen ToneUp Sunscreen SPF50+ PA++++
適應症: 防曬，美化肌膚。
申請商: 渥克時尚有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.22

英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.22
適應症: 染髮。
申請商: 髮瑪國際有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00

L-挪葡汀

英文品名: Linagliptin
適應症: 降血糖藥。
申請商: 盛佳國際股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

利伐抑凝因

英文品名: RIVAROXABAN
適應症: 抗凝血劑
申請商: 西海生技股份有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

台云環科醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: TCET medical protective mask(non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台云環科有限公司
發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“科達”調胃承氣湯濃縮細粒

英文品名: TIAO WEI CHENG QI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-06-16

艾蕾珀日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: iPro Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“德邁克斯”牙科氧化鋯瓷塊

英文品名: “DMAX” NaturaZ Dental ceramic block for artificial tooth prostheses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 仁一生醫股份有限公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“登士柏西諾德”超音波洗牙機

英文品名: “Dentsply Sirona” Sirosonic scaler
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“信迪思”遠端橈骨滅菌組

英文品名: “Synthes” Sterile Distal Radius Kit
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“萊德”阿洛美特人工骨骼替代品

英文品名: “Wright” Allomatrix Injectable Putty
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“融禧”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Zhung Xi” Limb Supporter (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 融禧興業有限公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“新光維”一次性支氣管鏡

英文品名: “Scivita” Single-use Broncho Videoscope
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 康健生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“康成” 灌注器(未滅菌)

英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“莊松榮”滋腎明目丸（500mg）

英文品名: ZI SHEN MING MU PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 松發生物科技有限公司
發證日期: 2023-06-15

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

英文品名: “North-vision” Central Monitor System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 旺北科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-14 00:00:00.000

“福全” 自動復甦器

英文品名: “Vortran” GO2VENT
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 杏昌生技股份有限公司
發證日期: 2023-06-14 00:00:00.000

“長庚” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-14 00:00:00.000

“順天堂”前胡散（單味）

英文品名: "Sun Ten" Qian Hu Powder
適應症
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-06-14

“港香蘭”杞菊地黃丸

英文品名: Qi Ju Di Huang Wan "KAISER"
適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-06-14

“顏玉瑩”加味七厘散（去硃砂、麝香）

英文品名: Chia Wei Chi Li Powder (Chu Zoo Sa Yeh Shiang) "GAN GEOK ENG"
適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
申請商: 旺銘企業有限公司
發證日期: 2023-06-14

肯達路肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
發證日期: 2023-06-13 08:09:14.000

𠽾脂膽鹼氯鹽

英文品名: Bethanechol Chloride
適應症: 副交感神經興奮劑
申請商: 商鶴藥品有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test
適應症: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。陽性結果，表示檢體中存在病毒抗原，但無法排除細菌或其...
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名: “LI” Medical Apparel (Sterilized)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 笠翔醫材股份有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

“希玖導航”輔助診斷軟體

英文品名: “SeizureFinder” Software
適應症: 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具，用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG)，且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇，未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。
申請商: 晶神醫創股份有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定校正液及品管液

英文品名: Wako μTASWako AFP-L3-Calibrator and Control
適應症: 校正液: 本產品設計用於校正μTASWako AFP-L3試劑，定量測定人血清中AFP-L3%和AFP。品管液: 本產品設計用作μTASWako AFP-L3試劑定量測定人血清中AFP-L3%和AFP的品管材料。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

“柯特曼”沖洗機

英文品名: “Codman” Electrosurgical Irrigator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

“愛安德” 電子血壓計

英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2023-06-13 00:00:00.000

安泰治體外美容用修復彌補物與附件 (未滅菌)

英文品名: AMMUTOPIA external aesthetic restoration prosthesis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新泰集成生醫有限公司
發證日期: 2023-06-12 13:05:48.000

配麥多醣鐵

英文品名: Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex
適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症
申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

“善德”內視鏡視野輔助套

英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 善德生化科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix NMIC-500
適應症: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(種類如Table 1所列)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定及藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RV1、RV2、RV3、RV4、RV5、RV6

英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- RV1、RV2、RV3、RV4、RV5、RV6
適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-CR1、CR2、CR3、CR4、CR5、CR6、CR7、CR8、CR9

英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-CR1、CR2、CR3、CR4、CR5、CR6、CR7、CR8、CR9
適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VB1、VB2、VB3、VB4、VB5、VB6、VB7、VB8、VB9、VB10、VB11、VB12

英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- VB1、VB2、VB3、VB4、VB5、VB6、VB7、VB8、VB9、VB10、VB11、VB12
適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

超輕透舒敏保濕防曬乳

英文品名: Ultra Light Sunscreen Hydration
適應症: 防曬。
申請商: 植肌生技股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

水‧貝娜芍藥臻亮白防曬隔離乳 SPF50+★★★★

英文品名: SEI BELLA Peony UV Protector SPF50+★★★★
適應症: 防曬、潤澤肌膚。
申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

杏仁酸淨痘調理精華

英文品名: MANDELIK INTENSIVE ANTI-ACNE SERUM
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

OZIO 蜂王乳淨荳調理保濕凝露

英文品名: ACNE CARE ALLINONE
適應症: 軟化角質，預防面皰。
申請商: 歐姬兒股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

PROSIA 馬油護髪染髪乳深棕色、自然黑

英文品名: HORSE OIL HAIR COLOR TREATMENT DARK BROWN HORSE OIL HAIR COLOR TREATMENT NATURAL BLACK
適應症: 染髮。
申請商: 艾美迪雅股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00

艾司息達普林草酸鹽

英文品名: Escitalopram Oxalate
適應症: 精神安定劑(抗憂鬱劑)
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

”冠宇” 埃克森牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: ”GUANG YU” IXION DENTAL HAND INSTRUMENT(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠宇牙科材料有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

諾貝爾矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達光學有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

“吉而安” 外科用刷手刷子 (滅菌)

英文品名: “GRI” Scrub Brush (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 秀田有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

中衛手術鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD Surgical Shoe Cover (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2023-06-12 00:00:00.000

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2023-06-10 00:00:00.000

顧多整腸錠

英文品名: The Guard Tablets
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。
申請商: 台灣興和通商股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

“朝日” 施力峇惟導引線

英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

“人一” 影像式喉頭鏡探條(未滅菌)

英文品名: Theone-Medical Video Laryngoscope Stylet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」、「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 人一醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

捷大壓舌板(未滅菌)

英文品名: Jescope Tongue depressor(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 捷大有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

"格瑞菲" 手術導板(未滅菌)

英文品名: "Graphy" Surgical Guide(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 品印三維科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

“沁思波” 非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名: “CHINESPORT” Non-AC Powered Patient Lift (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯興儀器股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

“帝富信迪思” 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “DePuy Synthes” Orthopedic Manual Surgical Instrument(Sterile/non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愷得醫材科技股份有限公司
發證日期: 2023-06-09 00:00:00.000

“莊松榮”溫膽湯濃縮細粒

英文品名: WEN DAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-06-09

奧特戈放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: OPTERGO AB Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 誼嘉生技有限公司
發證日期: 2023-06-08 08:04:05.000

"五洲"感冒顆粒

英文品名: U-Chu Cold Granules
適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商: 五洲製藥股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽

英文品名: Ponatinib HCl "GBC"
適應症: 蛋白激酶抑制劑。
申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"
適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。
申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

必目寧複方眼藥水

英文品名: Cobrimonin Ophthalmic Solution
適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

降醣佳錠100毫克

英文品名: Acarose Tablets 100mg
適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

平特羅100凍晶注射劑

英文品名: BENTERO 100 (Bendamustine Hydrochloride 100mg)
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

帝康抗藍光月拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“詩莫吉內” 奧多席貝血球細胞分離系統二代

英文品名: “ThermoGenesis” AXP II System
適應症: 本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“納爾” 艾爾斯解壓針(滅菌)

英文品名: “NAR” ARS Decompression Needle (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 康力得生技股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

愛德華麥翠絲乾式瓣膜

英文品名: Edwards MITRIS RESILIA Mitral Valve
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

BD抗菌消毒保護裝置

英文品名: BD PureHub Disinfecting Cap
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“美辛格”骨釘系統

英文品名: “Hager & Meisinger” Micro Screw Systems
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 三業股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

摩昇體外震波碎石機

英文品名: “M.I.Tech” MASON M1 Extracorporeal Shockwave Lithotripter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 貫華藥品有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“狄卡”蒙娜麗莎雷射系統

英文品名: “DEKA” Monalisa Glide Laser System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- NN1、NN2、NN3、NN4、NN5、NN6、NN7、NN8、NN9、NN10、NN11、NN12、NN13、NN14、NN15

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適應症: 染髮。
申請商: 麗來化粧品有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

安得利兒童水感防曬乳

英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS DERMO-PEDIATRICS Wet Skin LOTION SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

植萃科妍防曬乳 SPF30

英文品名: /SKIN REGIMEN/ urban shield SPF 30
適應症: 防曬。
申請商: 榮顯國際有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

全效防曬乳 SPF50+

英文品名: [comfort zone] SUN SOUL milk spray SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 榮顯國際有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

①全效防曬面霜 SPF 50+ ②全效防曬霜SPF 50

英文品名: ①[comfort zone] SUN SOUL face cream SPF50+ ②[comfort zone] SUN SOUL cream SPF50
適應症: 防曬。
申請商: 榮顯國際有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

茶樹淨膚調理潔膚凝膠

英文品名: THE FACE SHOP TEA TREE PORE CLARIFYING GEL CLEANSER
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

貝膚黛瑪水楊酸粉刺淨痘潔膚露。

英文品名: Bioderma Sebium Gel Moussant Actif
適應症: 軟化角質、預防面皰、清潔肌膚、控油。
申請商: 台灣諾奧思有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

零暗沉柔霧持久水氣墊 SPF50+ PA++++ -001 粉嫩白, 002 明亮白, 003 自然色

英文品名: PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-001 Rosy Ivory PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-002 Natural Ivory PONY EFFECT ZOOM-IN CUSHION FOUNDATION IN MESH-003 Nude Beige
適應症: 防曬、美化臉部。
申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

滴露ProSkin滋潤沐浴乳/蘆薈乳香

英文品名: Dettol ProSkin Moisturising Aloe Vera & Milky Smooth Shower Cream
適應症: 清潔肌膚、軟化角質。
申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

香蕉船運動系列純物理礦物基底防曬乳液SPF 50+ PA++++

英文品名: Banana Boat® SPORT MINERAL 100% Mineral Based Sunscreen Lotion UVA/UVB Broad Spectrum SPF 50+
適應症: 防曬。
申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00

“埃普特” 布雷丁血管鞘組

英文品名: “APT” Braidin Hemostasis Introducer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘

英文品名: “APT” Braidin L Hemostasis Introducer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000