申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘優科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
咳嗽、喉痛聲啞。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
幸生實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司  
適應症
口服避孕劑。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
交感神經乙型受體遮斷劑
申請商
幸釜商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋鑫先進製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明基材料股份有限公司桃園廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康美運動科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
京達醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
急性顆粒白血病及其他急性白血病
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部。
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於分型B血型特徵因子。
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
免疫抑制劑
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
申請商
意欣國際有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
暫時緩解局部疼痛
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
申請商
皇佳化學製藥股份有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
維他命D3缺乏症