藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“安可勝”腫瘤電熱治療儀

• 英文品名: “Oncotherm” Oncological Electro-Therapy device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安可勝股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨

• 英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱爾加願有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”外露齒頸保護凝膠

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Cervitec Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“瓦里安”掃描器呼吸閘控系統

• 英文品名: “Varian” Respiratory Gating for Scanners
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“瓦里安”腫瘤影像資訊系統

• 英文品名: “Varian” Oncology Imaging Informatics System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

蕾舒法克嗜色控染護膜、迷思黛兒光燦彩染護膜-玫瑰金、席詩藍朵染髮艷色護膜-玫瑰金、FIN 絢彩染髮髮膜-玫瑰金

• 英文品名: LA FOCUS ROSE GOLD COLOR REFRESH MASK, MISSDEAR RPSE GOLD COLOR REFRESH MASK,C´S HEDDA ROSE GOLD COLOR REFRESH MASK, FIN ROSE GOLD COLOR MASK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染護膜、 迷思黛兒光燦彩染護膜-玫瑰藍、 莎曼極致染控護髮膜-迷霧藍、 MCG彩染精靈護髮膜-寶寶藍、 席詩藍朵染髮艷色護膜-玫瑰藍、 FIN 絢彩染髮髮膜-玫瑰藍。

• 英文品名: LA FOCUS ROSE BLUE COLOR REFRESH MASK,MISSDEAR ROSE BLUE COLOR REFRESH MASK, CAVA FOG BLUE HERB COLOR MASK, MCG ROSE BLUE COLOR REFRESH MASK, C´S HEDDA ROSE BLUE COLOR REFRESH MASK, FIN ROSE BLUE COLOR MASK。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染護膜、迷思黛兒光燦彩染護膜-人魚藍、莎曼極緻染控護髮膜-湖水藍、席詩藍朵染髮艷色護膜-人魚寶石藍

• 英文品名: LA FOCUS MERMAID BLUE COLOR REFRESH MASK,MISSDEAR MERMAID BLUE COLOR REFRESH MASK, CAVA AQUAMARINE HERB COLOR MASK,C´S HEDDA MERMAID BLUE COLOR REFRESH MASK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染護膜、迷思黛兒光燦彩染護膜-玫瑰紅、莎曼極緻染控護髮膜─迷霧紅、席詩藍朵染髮艷色護膜-石英玫瑰粉紅

• 英文品名: LA FOCUS ROSE RED COLOR REFRESH MASK, MISSDEAR ROSE RED COLOR REFRESH MASK, CAVA FOG RED HERB COLOR MASK,C´S HEDDA ROSE RED COLOR REFRESH MASK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-玫瑰藍、莎曼極緻染控護靚露─迷霧藍、MCG彩染精靈鎖色靚露─寶寶藍 1. 席詩蘭朵染髮艷色露-玫瑰藍 2. FIN絢彩染髮菁露-玫瑰藍

• 英文品名: LA FOCUS ROSE BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR ROSE BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, CAVA FOG BLUE HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、MCG ROSE BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE 1. C’S HEDDA ROSE BLUE COLOR REFRESH MOUSSE 2. FIN ROSE BLUE COLOR LOTION
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-玫瑰紅。 莎曼極致染控靚露-迷霧紅。 席詩藍朵染髮艷色露-石英玫瑰粉、優美樂彩染好色髮露-烈焰紅。

• 英文品名: LA FOCUS ROSE RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、 MISSDEAR ROSE RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、 CAVA FOG RED HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、 C’S HEDDA ROSE PINK COLOR REFRESH MOUSSE、YUMIARO ROSE RED COLOR REFRESH MOUSSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-人魚藍 莎曼極緻染控靚露-湖水藍 席詩蘭朵染髮艷色露-人魚寶石藍

• 英文品名: LA FOCUS MERMAID BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR MERMAID BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, ÇAVA AQUAMARINE HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE C’S HEDDA MERMAID BLUE COLOR REFRESH MOUSSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-喚白控、莎曼極致染控靚露-矯色、MCG彩染精靈鎖色靚露-魔王白、阿密達矯色染髮泡膜、席詩藍朵染髮艷色露-矯色、舒妃型色家植萃添加染髮補色露-矯色/去黃。

• 英文品名: LA FOCUS PLATINUM COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR PLATINUM COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, CAVA TONE CORRECTOR HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MCG PLATINUM COLOR ENHANCEMNET MOUSSE、AMIDA CLAIR COLOR FRESH MOUSSE、C'S HEDDA TONE CORRECTOR COLOR PEFRESH MOUSSE、SOFEI COLOR ENHANCE LIQUID-ANTI-YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-玫瑰金 1. 席詩蘭朵染髮艷色露-玫瑰金 2. FIN絢彩染髮菁露-玫瑰金

• 英文品名: LA FOCUS ROSE GOLD COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR ROSE GOLD COLOR ENHANCEMENT MOUSSE 1. C’S HEDDA ROSE GOLD COLOR REFRESH MOUSSE 2. FIN ROSE GOLD COLOR LOTION
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-玫瑰紫。 莎曼極緻染控靚露-NEW迷霧紫。 席詩蘭朵染髮艷色露-玫瑰紫

• 英文品名: LA FOCUS ROSE VIOLET COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR ROSE VIOLET COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, ÇAVA NEW FOG VIOLET HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE C’S HEDDA ROSE VIOLET COLOR REFRESH MOUSSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

愛麗美娜 燙髮 OX 2劑

• 英文品名: ARIMINO PERM OX ２nd
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00

“山八齒材”成形樹脂假牙

• 英文品名: “YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

善鼻 鼻噴器 (未滅菌)

• 英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

• 英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"思邁爾" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Smile" GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"頗貼" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Protech" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"路德士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rudischhauser" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"修弗萊迪" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"卡爾馬丁" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Martin" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNDENT” DENTAL BUR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“天明”清上防風湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” CHING SHANG FANG FENG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-11-23

“天明”二朮湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” ERH CHU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 痰飲雙臂及肩腕部疼痛
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-11-23

“得力”消痔丸

• 英文品名: Shiau Jyh wan “T.L.”
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23

“港香蘭”四物丸

• 英文品名: Si Wu Wan “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23

“生春”人參龜鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 英文品名: JEN SHEN KUEI LU YUEH CHIU "SHENG CHUN"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23

“愛生”愛立安藥膠布（萬應膏）

• 英文品名: Ay Lih An Yaw Jiau Bu “L.L.”(Wann Ing Gau)
• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-11-23

"成大"舒筋寧錠

• 英文品名: Sujnli Tablets "Chen Ta"
• 適應症: 伴有疼痛性攣縮的運動器疾患(腰、背痛症、頸、肩腕症候群、肩關節、變形性脊椎炎)溫和焦慮及緊急狀態。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

伏癲寧膠囊75毫克

• 英文品名: Phudialin Hard Capsules 75mg
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

可泰利 膜衣錠20毫克

• 英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg
• 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

“密特”取石網

• 英文品名: “MTW” Lithotomy Baskets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

“歐特美”普利馬脊椎小面關節固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” primaLOK FF Facet Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

“費森尤斯”喜思爾消毒水

• 英文品名: “Fresenius” Citrosteril
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

糖瓷親肌水凝粉餅N: 101, 102, 103, 104, 201

• 英文品名: PAUL & JOE GEL FOUNDATION N: 101, 102, 103, 104, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

極淨光透白升級BB霜SPF 50/PA++++

• 英文品名: Crescent White Full Cycle Brightening BB Crème SPF 50/ PA++++ and Brightening Balm
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P6-23 P6-藍灰綠色

• 英文品名: Igora Royal Pearlescence Permanent Color Creme P 6-23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P11-74 P11-銅米金色

• 英文品名: Igora Royal Pearlescence Permanent Color Creme P 11-74
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P11-89 P11-紅紫色

• 英文品名: Igora Royal Pearlescence Permanent Color Creme P 11-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P9,5-43 P9,5-米金綠色

• 英文品名: Igora Royal Pearlescence Permanent Color Creme P 9,5-43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P9,5-29 P9,5-藍灰紫色

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 9,5-29
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

新伊采染髮膏 珍珠色系 P9,5-89 P9,5-紅紫色

• 英文品名: Igora Royal Pearlescence Permanent Color Creme P 9,5-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00

"德盟" 耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FAIR&CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

"特諾美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TEKNOMEK" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-11-22 00:00:00.000

"生達"麥若醣膜衣錠100毫克

• 英文品名: Migbose F.C. Tablets 100mg "Standard" (Miglitol)
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"信東"保爾泰注射劑

• 英文品名: Betosiban solution for injection 7.5mg/ml "TBC"
• 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"信東"保爾泰濃縮輸注液

• 英文品名: Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml "TBC"
• 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

喜麗敏液0.4毫克/毫升

• 英文品名: Cylimin Oral Solution 0.4mg/ml
• 適應症: 皮膚疾患引起之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應)枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

久生感冒液

• 英文品名: Kanmao Solution "K.S."
• 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
• 申請商: 久生藥品興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

• 英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“百特” 歐速停水溶性骨用止血材

• 英文品名: “Baxter” Ostene Bone Hemostasis Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統

• 英文品名: Ortho VISION Max Analyzer
• 適應症: 人類血液之體外自動化免疫血液測試含血型與抗體篩檢與鑑定用。本儀器能自動移液、讀取卡片及吸取檢體、培養、離心、反應價數判讀、判讀與數據影像處理。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” PICO Nd:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Video Duodenoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“英德樂可”牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” GOLD Blossom CT Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“卡爾斯特”肛門鏡

• 英文品名: “Karl Storz” VAAFT endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"邁心諾"腦波監測儀及其附件

• 英文品名: “Masimo” SedLine Sedation Monitor and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“日本來富恩”安必施導管導引器

• 英文品名: “Japan Lifeline” MPX Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“雷伊斯特”直接眼底鏡

• 英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“美瑞特”速克過支援導管

• 英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“愛爾康”可舒奧視預載式非球面單片型軟式人工水晶體植入系統(可濾部分藍光)

• 英文品名: AcrySof IQ Aspheric IOL with the UltraSert Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

輕透柔光奇肌隔離霜

• 英文品名: UV SHIELD SUNSCREEN
• 適應症: 防曬
• 申請商: 蒂薇爾企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

高效淨透防曬乳SPF50★★★★

• 適應症: 防曬、隔離
• 申請商: 宏源生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

超持妝美肌粉底液 C13, N21, C21, N23 SPF20 PA++

• 英文品名: LONG WEAR COVER FOUNDATION C13, N21, C21, N23 SPF20 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

茉莉公主防曬護手霜SPF10

• 英文品名: Leukothea Hand Therapy
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

水律舒緩防護霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Sulwhasoo Hydro-Aid Moisturizing Soothing UV Protection Fluid
• 適應症: 防曬、防護潤澤肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

Bioré兒童溫和防曬乳液

• 英文品名: Bioré UV Kids Pure Milk。
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

黛珂 多重防禦隔離乳、黛珂 多重防禦隔離乳N(輕盈水潤型)。

• 英文品名: COSME DECORTE SUN SHELTER MULTI PROTECTION,DECORTE SUN SHELTER MULTI PROTECTION EXTREME COMFORT。
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

黛珂 AQMW 晶緞粧底精華露UV

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW LASTING BASE UV
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00

"速配鼎" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPREADING" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"速配鼎" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPREADING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"首席" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Sho Uxi" Flotation cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首席國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

中衛 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

“松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)

• 英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"艾莉" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "A&Z" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"信方" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Farng" Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信方實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

中衛 藥用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (STERILE /NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-21 00:00:00.000

善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑

• 英文品名: Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection
• 適應症: INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGA SUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

麥迪森玻尿酸舒潤液

• 英文品名: AIM HA Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特環孢素測試組

• 英文品名: Beckman Coulter CEDIA Cyclosporine PLUS Assay
• 適應症: 本產品適用於以AU480/AU680/AU5800自動化臨床化學分析儀對人類全血中環孢素所進行的體外定量檢測，並以此作為腎臟、肝臟及心臟移植時環孢素治療管理的輔助工具。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm免疫球蛋白G抗體(IgG)，用於診斷Sharp’s綜合症( MTCD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

“百首” 25羥基維生素D總放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” 25OH Vitamin D Total RIA-CT
• 適應症: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清中25-羥基維生素D3和D2 (25-OH-D3和25-OH-D2)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

西門子抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur aCCP Assay
• 適應症: 本產品需搭配ADVIA Centaur XP系統進行半定量檢測人血清(血清和血清分離管)或血漿(EDTA鉀和肝素鋰)中的環瓜氨酸(CCP)的自身抗體IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

“愛科來” 滲透壓標準液組

• 英文品名: “ARKRAY” Standard Solution Set
• 適應症: 此標準液組僅限於作為愛科來滲透壓分析儀之標準液使用。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

羅氏可固全活化部分凝血活酶時間試驗試劑組

• 英文品名: CoaguChek aPTT Test
• 適應症: 本產品搭配CoaguChek Pro II分析儀使用，以測定活化部分凝血活酶時間的體外分析法。本產品可以檢測微血管血、新鮮的靜脈或動脈全血。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Scl-70 Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Scl-70自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素品管液

• 英文品名: Beckman Coulter Rap/Tac/CsA Control
• 適應症: 本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品質管控。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，利用速率比濁法，定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-18 00:00:00.000