申請商
杰奇有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
申請商
永吉製藥股份有限公司  
適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷,作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
申請商
愛樺企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雅典股份有限公司  
適應症
滋潤頭皮、頭髮,防止髮絲分叉斷裂,潤膚保濕,軟化角質。
申請商
喜常來有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湳開股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康定股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
弗洛兒有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美雅國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
狹心症
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
狹心症
申請商
羅碁生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大江基因醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素。
申請商
文月國際有限公司  
適應症
面皰預防、臉部清潔
申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌(MAC; M YCOBACTERIAAVIUM INTRACELLULARE COMPLEX)感染,治療肺結核桿菌所引起之感染症。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
治療乾性角結膜炎病人之角膜以及結膜上皮損傷
申請商
瑞康國際開發有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健樂福生活事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
治療己接受輔助抗雌激素療法,但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女,且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
申請商
信誠昌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華興化學製藥廠股份有限公司  
適應症
緩解便袐。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
申請商
喜常來有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
使用於光學比色分析儀器,可定量血清或血漿中鹼性磷酸酶(AP)的診斷試劑。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
白帶。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
瘰癧、馬刀。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治風熱耳腫疼痛。